一次性使用皮膚吻（縫）合器的發展歷程與使用現況

白朝霞

西安凱棣器械有限責任公司，陜西西安 710043

一次性使用皮膚吻（縫）合器的發展歷程與使用現況

白朝霞

西安凱棣器械有限責任公司，陜西西安 710043

自有人類以來，人們就面臨著各種疾病的威脅，同時還有各種戰爭帶來的身體創傷。為解決此問題，人們發明了各種治療手段保證人類的持續生存。而手術治療從來都是最有效的辦法。一般手術通常先切開皮膚直到病灶，手術的最后一道手續就是將切口縫合。關于手術切口與創傷的閉合，一般是用縫合線手工縫合的，也有文獻報道古人用巨蟻咬合的。這是最早的不用縫合線縫合的案例。但縫合線縫合有很多缺點，操作復雜，縫合時費時費力，絲線需由皮下組織引出，皮下組織中的絲線與人體易產生排斥反應，容易生成結締組織，針眼處更易明顯生成所謂的蜈蚣腳，不僅影響美觀而且影響切口愈合。為解決此問題，人們很早就開始嘗試用機械代替手工來縫合傷口。

一次性使用；皮膚吻合器；發展歷程

自有人類以來，人們就面臨著各種疾病的威脅，同時還有各種戰爭帶來的身體創傷。為解決此問題，人們發明了各種治療手段保證人類的持續生存。而手術治療從來都是最有效的辦法。一般手術通常先切開皮膚直到病灶，手術的最后一道手續就是將切口縫合。關于手術切口與創傷的閉合，一般是用縫合線手工縫合的，也有文獻報道古人用巨蟻咬合的。這是最早的不用縫合線縫合的案例。但縫合線縫合有很多缺點，操作復雜，縫合時費時費力，絲線需由皮下組織引出，皮下組織中的絲線與人體易產生排斥反應，容易生成結締組織，針眼處更易明顯生成所謂的蜈蚣腳，不僅影響美觀而且影響切口愈合。為解決此問題，人們很早就開始嘗試用機械代替手工來縫合傷口。

1908 年匈牙利醫師 HumerHultl 發明了第一部吻（縫）合器，但其十分笨重，重達8磅，每次使用裝配需要2h，很難實際應用。1940年以后，前蘇聯的實驗外科器械研究所對縫合器械開始了系統研究，并于1951年研制出了第一把血管吻（縫）合器，其后相繼推出各種類型的外科吻（縫）合器，并且將它們應用于臨床，但這些吻（縫）合器仍然很笨重，裝配也很費時。1958年美國學者Ravitch 在前蘇聯外科器械研究所參觀后，將吻（縫）合器技術引進美國。1967年，美國外科公司 Auto Suture 的創始人 Loch Hirsch 以及他的研發團隊根本解決了裝配縫合針費時的問題，將縫合針預先置于吻（縫）合器的針槽內并將其滅菌，免除了復雜而耗時的裝置過程，使吻（縫）合器的商業生產和普遍使用成為可能。

1979 年，美國 Ethicon 公司生產出第一把一次性使用吻（縫）合器，這個一次性使用的概念使得吻（縫）合器進入大批量生產和廣泛使用的階段，以后美國有多家公司開始為市場大批量提供各種不同的一次性使用吻（縫）合器，其中包括一次性使用皮膚吻（縫）合器，為外科醫生們提供了有效、便捷的手術縫合器械。

20世紀90年代以來，一次性使用皮膚吻（縫）合器開始進入我國醫療市場，北京、上海、廣州等大城市的三甲醫院開始手術臨床使用。隨著國內醫療器械廠家將此產品國產化大量生產，國內各個省區都開始大量臨床使用一次性使用吻(縫)合器。到2008年，據初步統計，年使用量達100萬把以上。

一次性使用皮膚吻（縫）合器是由上手柄、下手柄、針盒、縫合針、壓力簧、壓針板、推針板、導針板等零部件組成，工作原理與訂書機原理相似，故在英語中稱為 Stapler；即向

一次性使用皮膚吻（縫）合器的應用是外科手術學的一大飛躍。它大大縮短了手術時間，簡化了手術操作，減少了術中組織損傷出血和手術感染機會，加快了組織器官功能的恢復，

從而縮短了住院時間，為高難度手術、新手術及微創手術提供了必要的條件，使一些在通常條件下不能進行的手術得以實施。其縫合針是由可植入人體用316L不銹鋼材料制成，組織反應很小。與手工縫合相比，一次性使用皮膚吻（縫）合器具有以下優點：

1）由于是機械縫合，縫合針排列整齊，每一針的縫合都均勻，避免了手工縫合的過緊或過松，且皮下的間隙使組織可循環，有利于組織良好愈合，避免了“蜈蚣”疤；

2）使視野狹小、部位較深的縫合與吻合操作變得容易；

3）操作簡便、迅速，大大縮短了手術時間，同時也降低了手術風險；

4）一次性使用皮膚吻（縫）合器為一次性滅菌包裝，不受環境限制，拆包后即可使用，克服了手工線縫需消毒器械等諸多不便；

5）一次性使用皮膚吻（縫）合器的操作極易掌握，不用專門培訓，熟悉使用一段時間后便可臨床使用；

6）由于一次性使用皮膚吻（縫）合器的縫合速度快，術中失血少，不易發生淤血，從而提高了微粒皮的成活率，術中出血少還帶來輸血減少的好處，可避免輸血并發癥的風險。由于速度加快，手術時間縮短，還可減少麻醉用藥，減輕麻醉的負作用；

7）拆針時，由于使用專用拆針器，使得拆針很容易，無需過度牽拉及對皮膚施加壓力，疼痛感輕。

一次性使用皮膚吻（縫）合器已廣泛應用于腹部切口縫合[1，2]、脊柱四肢皮膚切口縫合[3]、手創傷縫合[4，5]、整形外科手術縫合[6]、外科手術（頸部、胸部、腹部）[7]、燒傷植皮手術[8，9]、骨科手術[10]。實踐證明，一次性使用吻（縫）合器是值得一步推廣應用的新型外科縫合手術器械。

[1]沈宏峰，等.皮膚縫合器縫合腹部切口64例分析.海南醫 學，2001(7).

[2]李彥平，等.皮膚縫合器在腹部外科手術后的應用觀察.現 代中西醫結合雜志，2003，11，12(22).

[3]楊衛良，等.皮膚縫合器縫合脊柱四肢皮膚切口43例分 析.中國急救醫學，2002，22(2).

[4]朱雪輝，等.皮膚縫合器在手創傷縫合中的應用觀察及護 理.中國誤診學雜志，2006，6(24).

[5]晉強，等.手背指背四度燒傷整張大塊原中原皮移植治療 體會(附65例報告).臨床醫藥實踐雜志，2008，1，17(1).

[6]趙基棟，等.可重復使用的皮膚縫合器在整形外科手術中 的臨床實驗研究與應用.江蘇醫藥雜志，2002，28(2).

[7]馬合林，等.Manipler S-2外科皮膚縫合器的臨床應用.新 疆醫學，2003(33).

[8]任永強.皮膚吻合器在大面積切痂植皮術中的應用.河南科 技大學學報（醫學版），2005，23(4).

[9]陳嵐，等.機械“U”形釘與縫線法縫合手術皮膚切口的臨 床對比觀察.解放軍護理雜志，2000，17(2).

[10]于小中，等.一次性使用皮膚吻合器在骨科的應用.福建 醫藥雜志，2006，28(6).

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1674-6708（2010）28-0035-02

白朝霞，工程師，工作單位：西安凱棣醫療器械有限責任公司，長期從事醫療器械產品研發設計工作，擁有一次性使用吻（縫）合器及 拆針器的 7 項國家專利

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