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業內新聞

第七屆全國康復醫學工程與康復工程研討會圓滿結束

5 月21日，由中國康復醫學會康復醫學工程專業委員會和中國殘疾人康復協會康復工程專業委員會組織的第七屆全國康復醫學工程與康復工程研討會在北京順利召開。

康復醫學自上世紀80年代初引進我國以來發展迅速，已成為現代醫學體系中四大支柱之一。本屆研討會旨在充分發揮科技對改善民生、服務民生的重要支撐作用，利用工程技術提升殘障人士的生活質量及康復醫學的診療手段。

會議代表是來自301醫院、清華大學、中國康復研究中心等多家單位的康復工程研究專家、學者和工程技術人員。會議內容由1個主題報告和6個專題報告組成，分別圍繞外假肢技術、內假肢技術、機器人技術在康復工程中的應用、輔助器具技術、康復工程技術及臨床等領域的新技術、新進展展開探討，與會代表積極參與討論，現場學術氣氛十分熱烈。會議期間還召開了中國康復醫學會康復醫學工程專業委員會全體委員會議。第七屆全國康復醫學工程與康復工程研討會在圓滿完成各項議程后，于5月24日勝利閉幕。

HIMSS 2010年亞太區博覽會在中國開幕

5月26～28日，為期3天的HIMSS 2010亞太區博覽會在京正式召開，來自世界各地的醫療衛生及醫療衛生信息技術（IT）領域的專家學者齊聚北京，參加了此次盛會，共同探討醫療衛生及醫療衛生IT領域的最新進展以及未來市場的挑戰與趨勢。此次博覽會由非政府和非盈利性質的國際醫療衛生會員組織HIMSS主辦，中華人民共和國衛生部副部長尹力親臨北京九華休閑度假與國際會展中心出席了此次博覽會。

HIMSS總裁兼首席執行官Stephen Lieber首先致開幕辭對到場嘉賓表示歡迎，同時對HIMSS 2010年亞太區博覽會以及中國醫療信息化發展情況進行了詳盡的闡述。他認為：“和其他國家相比，中國在醫療信息化領域還處于一個雛形階段。政府和相關機構正在努力鼓勵大家使用IT技術，以及相關臨床信息技術系統。而在醫院、社區以及公共醫療領域開展信息共享則極其重要。挑戰永遠和機遇并存，我們希望能夠幫助中國醫療領域實現理想的知識共享以及專業技能的共享，希望通過這個大會能夠幫助所有參與者找到理想的解決方案，更好地推進中國醫療IT的發展。”

衛生部副部長尹力在開幕式上發表重要講話，代表衛生部對HIMSS 2010年亞太區博覽會的召開表示祝賀，并與與會者分享了中國醫療行業信息化的發展趨勢和改革方向。

HIMSS 2010亞太區博覽會展廳為參觀者提供了深入了解醫療衛生IT解決方案、新興技術以及互動操作標準的機會。來自國內外的醫療信息技術行業領先廠商如戴爾、微軟、GE以及IBM等均在展會期間展示了其先進的解決方案以及最佳實踐，為與會者提供了一個廣闊的交流平臺。

同期舉行的還有由衛生部醫院管理研究所(NIHA)與中國醫院協會聯合主辦、由中國醫院協會信息管理專業委員會（CHIMA）協辦的中華醫院信息網絡大會（CHINC）。

思科積極推動醫療行業信息化發展與創新應用

5月25日，在2010年“中華醫院信息網絡大會”上，思科系統（中國）網絡技術有限公司（以下簡稱“思科”）宣布將與中國的醫療行業機構以及本土醫療信息系統專業化企業一起，共同推動中國醫療衛生信息化事業的發展與應用創新。

為了將自身在全球醫療行業積累的豐富經驗更好地應用于中國醫療行業，思科與在軟件開發、系統整合和運營服務等醫療信息化建設方面擁有雄厚實力和一流水平的天健成功簽訂了合作備忘錄。在合作中，天健將在人類健康服務流程、衛生信息標準、電子病歷（EMR）與電子健康檔案（EHR）、遠程診療、疾病知識庫與臨床路徑等領域向思科提供研究方面支持，協助思科打造面向“數字化病區”的創新性解決方案。天健將測試思科相關的全系列產品，同時思科將對基于思科醫療解決方案的天健應用軟件用戶提供獨家支持，而作為思科金牌合作伙伴廠商之一的華訊將負責提供產品與應用軟件的接口開發。其后，該解決方案將在成都第九醫院進行試點，為進一步開拓中國醫療市場做準備。此外，思科還將邀請天健參與思科在中國其他省市地區“數字化病區”的實施，并就醫療衛生信息化方面最新進展進行交流與合作。

思科負責人表示：“能與中國的醫療行業合作伙伴一起密切關注國際醫療信息發展的最新動態，并不斷開拓創新性的醫療行業解決方案，對于思科來說具有十分重要的意義。因為這不僅有利于思科在中國醫療市場的發展，也增強了思科在中國醫療領域的影響力。未來，思科將進一步加大與中國醫療行業的合作，為國內醫療行業信息化的研究、開發與實施提供應用與技術方面的有力支持與幫助，共同推進中國醫療行業信息化的健康和快速發展。”

GE醫療推出面向中國市場的區域衛生信息協同平臺

5月27日，美國醫療信息與管理系統協會（HIMSS）2010年亞太區博覽會（HIMSS AsiaPac 10）在京隆重舉行。在此次博覽會上，GE醫療集團宣布推出面向中國市場的區域衛生信息協同平臺(eHealthcare Solutions)，通過為政府和醫療機構提供區域信息化服務，實現區域病人醫療信息安全共享，并最終建立面向個人健康管理服務的綜合信息平臺，從而有效地降低醫療成本， 提高中國的醫療質量和服務水平。

信息技術是中國醫療改革的八大支柱之一。GE此次推出的區域衛生信息協同平臺(eHealthcare Solutions)通過連接不同地區、級別的醫療機構，區域衛生信息系統（RHIN）能在病人的整個醫療周期中實現醫療信息的連續性。此次GE在HIMSS推出的區域衛生信息協同平臺，包括個人醫療信息交換平臺（HIE）、社區連接、建立協作流程以及推動績效評估和測量應用等。 它打破時間和空間限制，無縫地集成、管理和共享來自醫院、社區和其他部門的醫療衛生信息，成為區域醫療衛生的重要管理工具。平臺將給居民和政府提供全面的健康和衛生信息，減少差錯、重復檢查和綜合成本，提高醫療服務的覆蓋面、實時性和可及性，同時提高工作效率和服務質量。

GE醫療公布了區域衛生信息協同平臺(eHealthcare Solutions)的重要組成部分—— 醫療信息交換平臺（HIE）3.0基礎設施。除了擁有安全的文檔交換和獨立的文檔閱讀器功能外，GE區域衛生信息協同平臺 HIE平臺還提供了診療閱讀器和有關文檔可用性的及時通知功能。該平臺包含的“病人主索引（Master Patient Index）”可使臨床醫生在不同系統和不同地區共享患者的身份標識，從而避免數據的重復。GE eHealth Master Patient Index 2.8是GE與其全球電子醫療合作伙伴InterComponentWare（ICW）公司合作開發的產品，除了注重基礎設施的安全性和可靠性外，還提供了經過改進的分析工具和算法。

會上，GE醫療還規劃了未來建立一個功能強大的、擁有可持續發展架構的電子健康檔案（EHR）基礎設施的多種途徑，以及該電子健康檔案對慢性病和急性病進行高級應用管理的能力。同時，GE醫療和與會者還就家庭醫療網絡和相互連接的設備進行集成，從而以更低的成本為所有人提供更為優質的醫療護理服務等話題進行了探討。

與此同時，GE還宣布與新奧集團（ENN）下屬新博卓暢技術（北京）有限公司建立創新合作伙伴關系的意向，通過雙方優勢資源的互補整合，共同推動中國區域醫療信息化的開展。新奧集團是中國公認的“清潔能源領先企業”和天然氣提供商，負責向中國全國范圍內近70座城市的4000多萬居民提供天然氣。

新博卓暢技術（北京）有限公司CEO呂軍震表示：“我們很榮幸能與GE醫療集團在開展電子醫療基礎設施方面進行緊密合作。GE醫療領先、創新的技術為醫療信息平臺的穩定性， 實現網絡的互連互通和數據交換提供了有力的保障。同時通過提供的功能強大的數據服務，我們和GE醫療共同打造一個安全可靠、功能強大的醫療保障系統，更好地服務于廣大醫療機構和病人”。

GE醫療信息部（亞太地區）副總裁和總經理胡青云在隨后的采訪中表示：“中國的醫改為我們的發展提供了很多機會。但同時我們也看到，目前國內還沒有一個大家公認的、非常成功的應用模型。我們目前著手與本地公司合作，來建立這樣一個先導型的系統。建立這個系統的目的是驗證醫療IT系統對整個醫療業務推動的有效性。我們很高興看到GE醫療此次推出的區域衛生信息協同平臺能夠在區域之間甚至跨區域為政府部門、各種醫療服務機構和病人的醫療管理和服務發揮重大作用，我們致力于不斷推出創新的醫療產品和解決方案，提高醫療服務質量、提高可及性并降低成本, 為中國的醫療信息化和醫療改革做出我們的貢獻。”

2009年5月，GE在全球范圍啟動繼“綠色創想”之后的又一大戰略——“健康創想”，宣布在未來6年投入60億美元，其中包括20億美元為IT項目以及農村和全球不發達地區的醫療事業發展提供融資。GE醫療因其強大而完善的衛生信息協同平臺的推出以及對于醫療信息化本地化的成功實踐得到了與會者的一致認可。隨著中國醫療改革的不斷深入，信息技術必將成為主要推動力，發揮巨大的作用。

香港理工大學研發乳腺癌超聲波診斷儀取得突破性進展

香港理工大學（下文簡稱理大）研究人員利用先進的超聲波技術，成功研發出一系列全新超聲波儀器，利用超聲波測量組織彈性并按組織硬度成像。該研究已擴展至多層面的應用，包括專用超聲波儀器診斷乳癌、肝纖維化、脊柱側彎、燒傷疤痕、糖尿病足、肌肉功能、關節軟骨退化等。

這項研究由理大創新產品與科技研究所副所長、醫療科技及信息學系鄭永平教授領導的研究小組負責。該研究小組與一家總部設在廣東省的超聲波儀器制造商合作，把新的彈性成像算法安裝在傳統超聲波儀器內，大大降低超聲波彈性成像儀器的生產成本。理大已經為這項突破性技術申請專利。

鄭永平教授表示，目前具有彈性成像功能的超聲波診斷儀大多體大笨重，相當于一臺三門冰箱，只適合在醫院使用，且價格昂貴。但由理大研發的超聲波彈性成像儀器，體小輕巧、堅固耐用，可安裝在診所、醫務室、社區衛生服務機構內使用，方便前線醫生及時、有效的診斷。

鄭教授進一步闡釋，彈性成像的基本原理是按組織硬度成像，從而可以清楚看到腫瘤區域。該技術類似手指觸診檢查，但輔以醫療成像和量化數據，使結果更準確。有了這項突破性技術，生產超聲波彈性成像儀器的成本可以大幅削減1/3以上，令普羅大眾和發展中國家也可以享受到醫用超聲波技術的新成果。這是中國制造的超聲波掃描儀首次配備彈性成像功能。理大研究人員正計劃把新儀器安裝在香港、廣東和上海等地的醫院和診所進行臨床測試。

根據《香港乳癌實況2008報告》的統計數字，乳癌自1994年起便成為香港婦女最常見的癌癥，并且是增長速度最快的婦女癌癥。其粗發病率及年齡標準化發病率是亞洲國家或城市之冠。同時，婦女被確診乳癌的年齡亦有年輕化的趨勢，尤其是近四十歲或四十多歲的婦女。理大研究人員相信他們的研究可以更準確和便捷地診斷乳癌，及早為病人作出治療。

這項研究于2006年開展，并得到香港特區政府創新和科技基金及業界配對基金的資助。除了乳癌的診斷，理大研究人員在創新和科技基金、香港研究資助局及其他基金資助下，亦開發了專用超聲波儀器為肝纖維化、脊柱側彎、燒傷疤痕、糖尿病足、肌肉功能、關節軟骨退化等進行評估。

我國高端磁共振市場迎來國產化時代

4月29日，開封市中醫院舉行國產首臺超導磁共振成像系統開機典禮，由東軟醫療系統有限公司（以下簡稱“東軟醫療”）研制生產的超導磁共振成像系統正式開機并投入臨床使用，這不僅意味著國產超導磁共振在技術和應用上的成熟，也標志著1.5T超導磁共振市場將迎來國產化時代。

據了解，超導磁共振成像系統作為目前醫院功能最強大的影像檢查手段，在臨床診斷和醫學研究方面具有重要的應用價值和應用前景，而這一高端醫療產品長期被國際醫療巨頭所壟斷，價格十分昂貴，每臺價格在一千余萬元左右，三甲以下醫院很難擁有這樣的設備。2009年8月，東軟醫療在國內率先研制成功1.5T超導磁共振成像系統，從而填補了我國在高場磁共振成像技術領域的空白，為中國和全球的更多患者能夠享受超導磁共振所提供的診斷服務提供了可能。

東軟醫療執行副總裁兼首席運營官劉健出席開機典禮并在致辭中表示，東軟醫療始終堅持“科技創造健康生活”的發展理念，通過持續不斷的技術創新、質量與服務的持續改進，為廣大醫院和患者提供引領市場需求的醫療設備、醫療IT解決方案和健康服務。

西門子醫療慶祝在中國醫療領域111周年創新史

5 月 21 日是西門子醫療來到中國的第 111 周年紀念。作為西門子世博接待活動的一部分，西門子醫療將以創新的理念和獨到的醫療解決方案響應世博主題“城市讓生活更美好”，讓更多的人在未來能夠享受更為個性化的醫療服務。來自中國及其他地區的嘉賓應邀來到上海參加為期兩天的西門子醫療世博會接待日活動。西門子（中國）有限公司執行副總裁兼醫療業務領域總裁歐翰林博士在西門子國際醫學園區為本次活動揭幕，并慶祝西門子在中國的首臺 X 光系統裝機 111 周年。

作為 2010 年上海世博會創新型基礎設施和醫療保健的全球合作伙伴，西門子通過“提供更好的醫療服務”來回應“城市讓生活更美好”的世博主題。目前在中國人口結構發展中存在的兩個最嚴峻的挑戰是人口老齡化和城市化進程的加劇。西門子醫療通過在技術創新領域的不斷努力，以及全方位的醫療解決方案，致力于讓更多的人隨時隨地享受到優質經濟的醫療服務。在世博會的籌備階段，支持上海醫療基礎設施的發展顯示了西門子為快速發展的大城市改進醫療服務所做出的貢獻。在過去的 3 年時間里，西門子幫助上海超過 100 所醫院進行了醫療設備的更新換代，總金額超過 3 億歐元。

為世博主題特別設計的西門子醫學創新論壇于活動首日舉行，充分展現了西門子為幫助中國醫療市場實現可持續發展及世博會主題“城市讓生活更美好”的承諾。來自海內外的醫療行業精英應邀參會，就“醫學影像創新發展”、“全方位醫院解決方案”、“卓越客戶服務”和“基礎醫療市場開發”等領域發表觀點和交換看法。

歐翰林博士于第二天在西門子世博接待中心舉行的活動中說：“上海世博會是展現西門子未來醫療技術和解決方案的絕佳平臺，你將看到西門子對未來十年醫療診斷和醫療IT的暢想。在德國館你還將看到我們如何通過全數字化的‘未來醫院’來應對目前的挑戰。111 年后的今天，西門子對上海這座城市醫療服務的貢獻正是我們以先進的技術增強城市醫療發展的最佳范例。”

世博會救護車啟用車載供氣系統

4月15日，2010年上海世博園區醫療救護站點開始試運行，GENTEC捷銳車載供氣系統專為此設計研發。游客、市民在園區內參觀時，如發生急癥或者骨折、碰傷等意外，可立即到就近的醫療站點求助，站點的功能是為游客提供明確的診斷和傷病對癥處理，在進一步救援來到前進行急救處置。

GENTEC捷銳車載醫用氧氣供氣系統是專為醫療保障車供氧所設計的自動供氣系統，是在醫院醫療設備的基礎上根據車輛供氧需求所做的改進，該系統能隨時提供整車氧氣供應，實現不間斷供氣，可同時給予14人供氧需求。整個系統采用優質不銹鋼原材料，高潔凈實驗室環境生產制造，確保氧氣輸送管路潔凈度，提高供氧質量。供氧管路裝有安全泄壓閥，當壓力超過安全泄壓設定壓力時，會自動泄壓至車體外部。當系統壓力不穩定或發生其它異常情況時，將立即發出聲控報警，提醒醫護人員，及時對系統進行維護。GENTEC捷銳車載供氣系統將為世博游客提供安全、可靠的后備保障。

海爾生物醫療產品服務升級計劃

5月10日，在海爾生物醫療核心大客戶研討會上，海爾生物醫療正式向業界發布其“世界品質·延續關愛”金牌服務升級計劃，旗下超低溫保存箱產品系列整機保修五年，壓縮機保修十年，享受終身維護。此計劃得到了在場眾多核心大客戶的高度贊賞和肯定。

2010年1月，海爾集團首席執行官張瑞敏在年終大客戶總結會上，正式提出海爾集團“兩個轉型”戰略思路：面對信息化時代用戶需求的多樣性要求，企業必須由以自我為中心向以用戶為中心轉變，即由傳統經濟下的“制造業”向“服務業”轉型。向“服務業”轉型不是企業業態的轉變，而是企業全流程面向市場用戶，同一個目標端到端服務于用戶，包括產品服務、銷售服務、售后服務等。這一轉型思路標志著一直以售后服務優勢享譽中國制造業的海爾，又將服務用戶提升到整個企業和全流程上來。

作為中國醫用低溫冷鏈行業國內知名品牌，海爾生物醫療根據用戶對保存物品的安全性要求，通過自主創新，研發出“U-COOL”冷鏈設備無線監控系統。該系統將冷鏈設備由人工監控帶入信息化監控新時代，其先進的無線監控模式，是繼聲光報警、有線監控之后，世界第三代冷鏈設備安全監控新模式，已經成功應用于北京紅十字血液中心、安徽省疾控中心、中華骨髓庫、中國疾控流行病研究所等重點單位。

同樣通過掌握用戶需求，海爾超低溫保存箱全系列產品配備V.I.P.保溫功能，主關零部件全進口，具備獨特的網絡監控接口，支持即插即用。在溫度穩定性、均勻性、安全性方面優于進口品牌。2009年，作為獨家供應商，中標中華骨髓庫100臺-86℃超低溫保存箱采購項目，為全球華人100萬份造血干細胞血樣標本保駕護航；同時與世界科研儀器及實驗室設備集成商美國VWR公司合作，首批出口美國市場100臺，并成為VWR公司美國市場主推產品，登上其產品宣傳冊封面，標志著中國海爾產品已經批量進入眾多世界品牌云集的國際主流市場。

此次金牌服務計劃的提出，一方面是海爾生物醫療對用戶需求的滿足；同時也是對其產品國際化品質擁有的堅定信心，相信整體服務升級將為更多用戶帶來使用上的安心和放心。

老肯科技獲得四川省首批“放心產品優質服務示范單位”稱號

4月25日，四川省首批“放心產品（工程）優質服務”示范企業宣誓啟動儀式在成都舉行。老肯科技董事長劉霞女士作為示范企業代表列席主席臺就坐，并參與放心產品示范單位的集體宣誓和宣言簽名。

出席本次活動的領導有四川省人大副主任楊志文、四川省質監局局長劉云夏、四川省質協副會長靳東升。其中，省質監局局長劉云夏先生親自為老肯科技頒發獎牌。

據悉，根據四川省質量協會《關于開展“放心產品（工程）、優質服務示范”單位活動的通知》（川質協用字[2009]6號）的文件精神，為營造重視產品質量、誠信經營，滿足社會需求的和諧消費環境，充分發揮先進企業的模范示范作用，四川省質量協會、四川用戶委員會在企業資源申報、有關單位評審推薦的基礎上，經嚴格審查，包括成都老肯科技有限公司等在內的83家優秀企業被評選為四川省首批“放心產品（工程）優質服務”示范企業。

醫療器械警戒快訊

按發布時間排序：

美國FDA發布Centurion Medical Products公司的召回通告（3.15）

產品：加注泵組合套裝DT10175。

范圍：編碼為911127、901218、908258,2008091590、2008111790、2009011290、2009062290、2009090790、2009100590、2009112390的產品。

美國FDA發布Cook Women's Health公司的召回通告（3.15）

產品：帶清洗頭的改良型子宮角套管裝置。

范圍：型號為J-NCS-504070，編碼為U1707021、U1716443、U1718282、U1718283、U1721655、U1739397、U1752842、U1755314、U1755769、U1834419、U1834420、U1834421、UF1748711、UF1758368和UF1758369的產品。

加拿大衛生部發布貝克曼庫爾特公司的召回通告（3.15）

產品：A) GEN*S分析儀；B) Coulter LH 780 全自動血細胞分析儀；C) Unicel DXH800流式細胞分析儀；D) Coulter GEN*S 組織切片染色機；E) Coulter LH 750 全自動血細胞分析儀；F) Coulter LH 500 全自動血細胞分析儀。

召回范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

加拿大衛生部發布百特（Baxter）公司的召回通告（3.15）

產品：A) Colleague 容量輸液泵；B) Colleague 3 容量輸液泵；C) Colleague Guardian CXE 有色泵；D) Colleague Guardian 3 CXE 有色泵；E) French Colleague CXE 容積泵；F) French Colleague 3 CXE 容積泵。

召回范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

美國FDA發布Gyrus ACMI公司的召回通告（3.17）

產品：Micron Bobbin通風管T。

范圍：型號為145281-ENT,批號為MH136952的產品。

英國MHRA發布Balt Extrusion公司的警戒通告（3.23）

產品：顱內支架: SILK 動脈重建器械。

范圍：所有SILK 動脈重建器械。

美國FDA發布波科(Boston Scientific)公司的召回通告（3.25）

產品：BLUE MAX" 20球囊擴張導管。

范圍：UPN為M001125420(BMQ/7-4/5.8/40,12-542)、M00 1125630(BMQ/9-8/5.8/40,12-563)，編碼為：12936826、12936827、12936828、12938360的產品。

英國MHRA發布羅氏公司的FSCA通告（3.26）

產品：多種Elecsys試劑。

范圍：電化學發光全自動免疫分析系統，模塊化組合分析系統（Elecys 2010, modular analytics E, cobas e160, cobas e411）。

加拿大衛生部發布通用（GE）公司的召回通告（3.29）

產品：A) Trusat 血氧儀；B) Trusat 血氧儀——帶消耗量選項。

范圍：A) 型號為6051-0000-190、6051-0000-192，批號（或序列號）多于10個，具體聯系制造商；B) 型號為6051-0000-191、6051-0000-193，批號（或序列號）多于100個，具體聯系制造商。

加拿大衛生部發布貝克曼庫爾特公司的召回通告（3.29）

產品：A) Access系統—皮質醇分析；B) Access系統—孕酮分析；C) Unicel DXI600 Access免疫分析系統—皮質醇；D) Unicel DXI600 Access免疫分析系統—孕酮；E) Unicel DXI800 Access免疫分析系統—皮質醇；F) Unicel DXI800 Access免疫分析系統—孕酮。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

加拿大衛生部發布飛利浦（Philips）公司的召回通告（3.29）

產品：A) Allura XPER FD10/10-主機；B) Allura XPER FD20/10 System-主機；C) Integris H5000C Catdiology成像系統；D) Integris Allura；E) Allura XPER FD10；F) Allura XPER FD20。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

加拿大衛生部發布Tomotherapy公司的召回通告（3.29）

產品：斷層放射治療系統。

范圍：型號為101264，批號或序列號為10169、10037的產品。

美國FDA發布Medical Action Industries公司的召回通告(3.30)

產品：1) 靜脈導管套裝（使用BD Q-Syte無針密閉式輸液接頭BD #385100）；2) 透析套件（使用BD Q-Syte無針密閉式輸液接頭BD #385100）；3) IV初始包扎套件（使用帶有BD Q-Syte (BD #385151)的MPS Acacia）。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

美國FDA發布箭牌（Arrow）公司的召回通告(3.30)

產品：1) IV套件及附件；2) Y型血泵套件；3) IV延長管路；4) 15 滴量的IV套件；5) 帶2缸"Hi-Flo"活塞的密封型IV套件；6) 正壓血泵；7) 60滴量的IV套件；8) 150ML 滴管的IV套件；9) 20滴量的IV套件；10) 8寸微孔延長管；11) IV套件；12) 8寸延長管套件；13) 10滴量的IV套件；14) Y型正壓血泵套件；15) 7寸無扭結延長管路；16) 正壓血泵；17) Y型血泵套件；18) 4路"Hi-Flo"延長管路；19) 滴管套件。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

美國FDA發布Medical Product Specialist公司的召回通告（3.30）

產品：1) Acacia IV延長管路；2) Acacia三倍延長IV管路；3) Acacia Y型IV延長管路；4) Acacia 雙倍Y型IV延長管路。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

美國FDA發布Cardiac Science公司的召回通告（4.6）

產品：Powerheart 9390A 全自動體外除顫儀。

范圍：編號為4296680-4298362、4288010-4289693、4298363-4296679的產品，具體詳見原文。

美國FDA發布Smith & Nephew公司的召回通告（4.7）

產品：PROMOS肩胛盂斜傾組件。

范圍：編號為42186,序列號為75006725的所有批號產品。

英國MHRA發布Poly Implant Prothese公司的警戒通告（4.7）

產品：硅凝膠填充可植入人工乳房（商品名：貝麗）。

范圍：所有型號和批次產品。

英國MHRA發布貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）公司的FSCA通告(4.7)

產品：雌二醇測定試劑盒。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

美國FDA發布箭牌（Arrow）公司的召回通告（4.8）

產品：IV管組件和附件及某些批次的動脈栓子切除導管

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

美國FDA發布飛利浦（Philips）公司的召回通告（4.8）

產品：Spanish 100-120V TCOM-860電源線。

范圍：型號為6590SPA的產品。

英國MHRA發布Unomedical公司的警戒通告（4.8）

產品：氣管（ET）插管。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

英國MHRA發布Covidien公司的警戒通告（4.15）

產品：PediCap 6 兒科潮氣末CO2探測器。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

信息來源：國家藥品不良反應監測中心/國家食品藥品監督管理局藥品評價中心網站。

網址：http://www．cdr．gov．cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index．shtml

外文摘要

《臨床工程雜志》2010年第2期（季刊）

醫療信息技術網絡、臨床工程及IEC80001

隨著醫療設備逐漸成為信息技術（IT）網絡的一部分，無論信息交換還是基本功能，各種各樣的問題接踵而至，比如網絡可靠性、安全性和管理等問題。因此，醫療設備IT網絡方面的風險管理與臨床企業在其他領域所使用的風險管理在某種程度上具有相似性，是合乎情理的。IEC80001——IT網絡結合醫療設備風險管理的應用——提出了一個處理該問題的基本框架。IEC80001的方法有望作為一項必需的、可能被強制執行的程序受到認可。（編譯：師延路）

內窺鏡修理指南

近來，內窺鏡的正確清洗和用戶保養受到高度關注，作為對該問題的回應，退伍軍人事務部（Department of Veterans Affairs）公布了一條處理這些問題的政策。和許多文件一樣，這條政策受到了當地一些醫院以及至少一家主要內窺鏡供應商的曲解。該指令的地方性解釋以及一些內窺鏡制造商的銷售壓力導致了錯誤理解，即只允許制造商修理退伍軍人健康管理局（Veterans Health Administration，VHA）的內窺鏡。事實上，該政策并未界定由誰來維修設備。負責工程、職業安全與健康的退伍軍人事務中心對該領域進行了調查并準備了相關指南，解答有關內窺鏡保養和維修的問題。希望此項工作對臨床工程領域有所幫助。（編譯：師延路）http://ovidsp.tx.ovid.com

《美國醫學信息協會雜志》2010年第2期（雙月刊）

i2b2服務于企業

生物學和床邊信息整合系統（Informatics for Integrating Biology and the Bedside，i2b2)是國立衛生研究院路線圖（NIH Roadmap）*國立生物醫學計算中心（National Centers for Biomedical Computing）發起的7個項目之一。它的任務是向臨床研究人員提供必要的工具，用于基因組學時代醫療記錄和臨床研究數據的整合，用成套軟件建立和集成現代臨床研究圖表。i2b2軟件可以用于企業的研究機構，旨在發現電子醫療記錄數據中令人關注的患者，并通過查詢工具界面保護患者隱私。通過這些軟件套件可以創立專用項目微型數據庫[數據超市(data marts）]，用于制作這些特定患者的高度詳細的可用數據，供i2b2平臺上的研究者使用，同時由人體試驗委員會（Institutional Review Board）加以復核和限制。該軟件最新版本已公開發布，可從以下網址獲得：http://www.i2b2.org/ software。（編譯：師延路）

*注：美國國立衛生研究院在2003年形成的一個通向生命科學未來的“中長期發展規劃”。http://jamia.bmj.com/content/current

《英國醫學會雜志》2010．5．15（周刊）

識別醫科學生未來行為不當的風險

大部分從業醫師從未與其專業性監察機構直接交手，不過在每一個司法管轄區，都有少數人在他們的專業業績或行為中表現出嚴重欠缺，同時也將其患者至于風險之下，或者在某些情況下導致嚴重傷害。這些人給監察機構帶來大量工作和高昂損失。而這些有價值的資源原本可以更好地用于提高醫療實踐的綜合標準，以及支持業內的勤勉同行。在一個相關病例對照研究中，Yates和James尋找與醫生在醫科學校生涯（它與后續的專業不當行為有所聯系）有關的因素。本文作者認為，是否適合執業應由學術能力和非學術能力共同決定。（編譯：師延路）

http://www.bmj.com/cgi/content/full/340/apr27_1/c2169

《醫學成像&信息技術》2010年第4期（月刊）

解讀新一代PACS

新一代PACS的實施存在諸多困難，但若計劃周詳，效益顯而易見。PACS系統的換代需要專業團隊制定周詳的計劃并小心執行。費城愛因斯坦醫學中心Terence Matalon博士表示，新舊PACS系統的主要區別在于其開放性、包容性不同，新一代PACS可容納更多功能，而舊的PACS系統不能隨著醫療模式的變化而發展。美國IASIS醫療公司影像系統部經理Mark Watts表示，新一代PACS系統應具備如下特征：自適應圖像載入、響應用戶需求的壓縮比控制、向醫生提供“虛擬放射學專家咨詢”服務、遵循“健康保險可移植性和責任法案（HIPAA）”的訪問跟蹤、與其它臨床信息系統的互操作性、基于Web的瘦客戶端、硬件冗余和遠程支持功能、集成的三維影像和末次讀數聲音識別、重要測試數據記錄等。（編譯：沈翀）http://www.healthimaging.com/

《心血管商業》2010年第4期（月刊）

庫存管理——管理層應該關心的問題

加強醫院庫存管理是醫院整個資產管理的中心環節，已經成為醫院管理的重要內容。如何縮減成本，提高運行效率是庫存管理部門面臨的普遍難題。多數醫療機構采取的措施包括加強物資管理信息系統的建設、物資申請程序自動化、定期與決策部門召開溝通會議等。本文邀請了幾位對醫院庫存管理有著豐富經驗的工作人員，共同探討庫存管理的重要性及改善方法，包括與管理層和醫生就庫存管理建立合作關系，充分優化庫存管理信息系統等。

（編譯：沈翀）http://www.cardiovascularbusiness.com/

《歐洲醫療儀器技術》

2010年第4期（月刊）

潔凈室與綠色潔凈室

潔凈室是醫療器械的生產要素：它們能排除一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物，并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，使產品能在一個良好的環境中生產、制造。傳統的潔凈室往往需要消耗大量能量，產生大量廢棄物，造成環境污染。對于如何在保證潔凈室達到有關標準的情況下降低能量消耗，減少廢棄物排放，本文總結了四點建議：① 潔凈室對于溫濕度及微塵粒有一定的規范，潔凈室只要穩定符合此規范即可，無需過大的循環風量，因此降低循環風扇轉速可以減少耗能。② 改用更為高效的照明。③ 棄用一次性無塵服，考慮采用有一定使用壽命的無塵服，或者對無塵服進行清洗消毒后重復使用。④ 在不影響清潔消毒效果的情況下，使用毒性最低的清潔劑。（編譯：沈翀）http://www.emdt.co.uk/current_issue

《醫療器械與診斷工業》2010年第5期（月刊）

心律管理技術的演進

隨著人口老齡化趨勢的加劇，以及發展中國家醫療消費的增加，心律管理(CRM)裝置在植入醫療器械市場中占有重要一席。雖然CRM裝置市場在2005年經歷了由于產品幾度召回引發的衰退后已經逐漸恢復，但仍面臨諸多困難。本文介紹了在當前市場壓力下CRM廠商面臨的困境，并對引導市場發展的措施提出了建議，重點探討了提高分立器件性能、降低裝置大小以及縮減成本的創新辦法——電子封裝技術。

（編譯：沈翀）http://www.mddionline.com/article/evolution-crm-power-technology