“霸王”有多致癌?

王家敏

在國家食品藥品監督管理局發出一則通報后,一場有關“霸王洗發水含有致癌物質”的風波告一段落,但公眾對該“致癌物質”仍有未解的疑惑。

風波起于7月14日,香港媒體《壹周刊》報道,霸王集團旗下中草藥洗發露、首烏黑亮洗發露以及追風中草藥洗發水,經過香港公證所化驗后,均含有被列為致癌物質的二惡烷。

報道稱,根據一位陳先生提供的化驗報告,霸王的二惡烷含量為27ppm(即一百萬分之二十七,即每一公升洗頭水含二十七毫升);飄柔首烏洗頭水則含有8.8ppm;澳雪人參靈芝洗頭水含有2.9ppm;ONaomi、萬寧牌及屈臣氏牌中藥洗發水的化驗結果是Not Detected,即未能驗出含有二惡烷。而《壹周刊》記者隨后在屈臣氏買了兩支霸王及一款同為霸王生產的追風洗發水,未經開封便送到香港通用公證所化驗,三支洗發水的二惡烷含量皆為10ppm。

香港城市大學生物及化學系副教授林漢華表示,通過洗發水或化妝品長期接觸二惡烷,可能會令肝同腎受損,在動物身上亦已證實會致癌。

消息一出,批評聲四起,霸王集團(控股)有限公司H股也應聲跌落14%停盤。霸王集團隨后發表澄清聲明,指出不排除商業陷害,并在16日召開新聞發布會。發布會上,行業協會及業內專家解釋,二惡烷在全行業內技術上無法避免微量殘留,其含量對人體無害。

國家食品藥品監督管理局也在16日通報稱,經過廣東省食品藥品監督管理局抽檢,霸王(廣州)有限公司洗發水抽樣樣品中二惡烷的含量水平不會對消費者健康產生危害。

截至7月20日,國家食品藥品監督管理局并未公布此次抽檢產品批號與具體含量,通告結論亦難“服眾”。新浪網上調查顯示,至7月20日15點30分,參與調查的13萬余人次中,63.7%的人相信霸王洗發水含有致癌物質,并有67.3%的人表示不再購買該產品。

不過,在中國環境誘變劑學會副理事長、第三軍醫大學預防醫學院教授曹佳看來,“對致癌物質不能忽視,也不必過度緊張。”

“致癌風險評估是一個復雜體系,不是所有致癌物質都可能誘發人類癌癥,公眾需要科學認識。”曹佳說。

探秘致癌物質

實際上,人類已知的化學致癌物質已有1000種以上,廣泛存在于人們的日常生活中,包括人們熟知的石棉、亞硝酸、蘇丹紅I,或是陌生的烯環烴、丙烯酰。這些物質在一定條件下,將引發、誘導人類或動物患癌。

世界衛生組織國際腫瘤研究中心(WHO/IARC)是世界權威的致癌物評定機構,其將世界各類零散的研究結果進行綜合、歸納和分析后,不定期地公布這些致癌物質的名單。各國制定致癌物質管理標準時,普遍將IARC的評估作為研究和管理的重要參考依據。

截至2010年5月,《IARC化學物質和混合物及暴露環境對人類致癌性的綜合評價表》中,共指出926種致癌及可能致癌物質。

可以肯定的是,二惡烷也在這份權威的“致癌黑名單”中。IARC公眾傳播部負責人尼古拉斯.高定(Nicolas Gaudin)博士回復《中國新聞周刊》記者說,“1999年,1,4-Dioxane(二惡烷)在致癌物綜合評價中被認定為第2組B類,即可能存在人類致癌風險,但在人類流行病學調查中證據不足。”

據高定介紹,致癌物質綜合評價表根據致癌危害性和驗證性評定為四組分級:

第1組107種,有充分證據對人類致癌。

第2組A類58種,極可能對人類致癌,證據存在但有限;B類249種,可能導致人類癌癥,其證據不充分,但在動物實驗中證據充分。

第3組為動物致癌物質512種,尚不能確定其對人類有何種致癌影響。

第4組確定可能不會對人類致癌的,目前僅一種,即己內酰胺。

“因而,人們看到致癌物質時不能一概而論,需要弄清致癌物屬于哪一級,致癌性是否有定論?比如人們熱議的蘇丹紅I僅處于第3組。”曹佳告訴《中國新聞周刊》記者,“當然,這些分組也在動態調整中。”

短期的動物實驗結果可以確定物質所處的分組,這些實驗多采用高劑量、常接觸的方法,并不能替代人體長期接觸結果。比如二惡烷,實驗室小鼠經皮最小中毒劑量1440mg/kg,60周即可致腫瘤陽性;小鼠經口最小中毒劑量416mg/kg,50周即可致腫瘤陽性。

新的實驗室數據也能變更物質所處的分組,如從第3組調整到第2組,B類調整到A類。但是,調整到第1組需要更為嚴格的證據,因為評估體系中,除考慮物質毒理外,更重要的是驗證其對人體的致癌性。

曹佳說,“動物體內與人體內酶的代謝差異也很大,這一結果在推導至人類的時候,需要嚴格的實驗室毒理分析,以及長年的流行病學調查。”

比如1-3,丁二烯(1,3-Butadiene),一種合成橡膠的工業原料,其在短期動物實驗中將誘導腫瘤。十幾年間,人們在捷克、美國等合成橡膠廠的工人中,獲得了該人群腫瘤高發的充分證據。IARC經過國際委員會的討論,將其從第2組調整第1組。

“分組的方法和標準僅僅只是參考,”曹佳認為,“癌癥是環境和基因之間長期而復雜的交互,是多階段、多因素的誘導過程。人類在致癌機理的研究上并無定論,也因人而異。我們需要通過科學的風險評估體系,對致癌物質高接觸人群進行保護。”

國家標準

由于致癌風險評估復雜,各國、各地區都有不同的評估結果。相同的是,食品與日化產品是一個必須重視的領域。

中國疾病預防控制中心流行病學辦公室李旭東博士曾翻譯IARC綜合評價,她告訴《中國新聞周刊》記者,“食品與日化產品與人體接觸率高,相關部門應當參考致癌物質危險性評估,執行相關標準和提示,以應對可能的風險。”

2009年,中國已有類似“霸王”的事件出現,強生嬰兒沐浴露被指含有二惡烷,并有消費者提起訴訟。國家食品藥品監督管理局曾成立由毒理學、皮膚病學、化妝品工藝學、化學檢測等領域權威專家組成的安全風險評估專家組,對國內嬰幼兒衛浴產品進行抽檢,并對二惡烷含量可能較高的香波、浴液、洗手液、洗潔精等進行抽檢,在部分化妝品中檢出含有“微量”二惡烷。

2009年3月21日,國家食品藥品監督管理局在官方網站上發布了對衛浴產品中二惡烷安全風險評估的結果,“日常消費品中(食品和藥品除外),二惡烷的理想限值是30ppm,含量不超過100ppm時,在毒理學上是可以接受的。”

而2010年7月16日關于“霸王含有二惡烷”事件的通報中,國家食品藥品監督管理局再次引用了上述結果,并提示“化妝品生產企業加強自律,嚴格按照化妝品有關法規和技術規范要求組織生產,保證化妝品的衛生質量和使用安全”。

盡管衛生部頒發的《化妝品衛生規范》要求,二惡烷在化妝品中禁止使用,但由于技術上的原因,其有可能作為雜質隨原料帶入產品中。北京日用化學研究所所長徐良教授告訴媒體,“由于制備技術等方面的差異,即使是相同種類的原料中二惡烷殘留量也會不盡相同。”

美國食品及藥物監督管理局自上世紀70年代就針對二惡烷含量展開監控,定期檢測化妝品中的二惡烷含量,為廠商提供健康指南以及將二惡烷的含量降到最低的方法。他們發現“在生產的過程中,二惡烷的含量已經有效地被抑制”。

徐良建議,中國也應該鼓勵原料生產企業通過改進制備工藝等做法生產純度更高的原料,供化妝品企業選用。而化妝品企業也可在制備工藝中,探索可以進一步減少二惡烷雜質殘留的可行性。★