我院394例藥品不良反應報告分析

劉心慧（江蘇大學附屬醫院，鎮江市 212001）

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。ADR的發生頻率和嚴重程度除與藥物本身的性質有關外，還與人體生理、病理狀態等因素有關。本文對我院2008年1月～2009年7月394例ADR報告進行回顧性分析，讓醫護人員了解我院ADR發生的特點及一般規律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

資料來源于2008年1月～2009年7月我院臨床藥學室收集的ADR報告394例，按患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統及臨床表現等進行統計、分析、評價。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布

394例ADR中，男性194例，女性200例，年齡最小者為出生50 d的嬰兒，最大者101歲，其中以≤10歲和＞60歲年齡組患者ADR發生率較高。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age inADR cases

2.2 引發ADR的給藥途徑分布

394例ADR中，靜脈滴注引起的ADR居首位，有283例（占71.83%），其次為口服給藥103例（占26.14%）。引發ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發ADR的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of administration route ofADR cases

2.3 引發ADR的藥品種類、例數及構成比

394例ADR共涉及藥品種類15類97種，其中抗菌藥物引起ADR比例最高，占62.44%；其次為中藥，占9.64%；另外抗腫瘤藥引起的ADR也不容忽視。抗痛風藥引起的1例ADR為2藥聯用。引起ADR的藥品種類、例數及構成比見表3。

2.4 引發ADR的抗菌藥物種類、具體品種發生例數及其構成比

抗菌藥物引起的246例ADR中，頭孢菌素類發生ADR最多，占52.85%；其次為青霉素類，占22.76%。具體詳見表4。

2.5 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

394例ADR中，以皮膚及其附件損害最常見，共236例（占59.90%）；其次為消化系統損害（占13.71%）。ADR累及器官或系統及主要臨床表現見表5。

2.6 嚴重ADR涉及藥品與主要臨床表現

表4 引發ADR的抗菌藥物種類、具體品種發生例數及其構成比Tab 4 Case number and category of ADR-inducing antibiotics and its constitution ratio

表5 ADR累及器官或系統及主要臨床表現Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

在394例ADR中，嚴重的ADR 30例，占7.61%。嚴重ADR涉及藥品與主要臨床表現見表6。

表6 嚴重ADR涉及藥品與主要臨床表現Tab 6 Drugs involved in severe ADR cases and its clinical manifestations

3 討論

由表1可知，10歲以下兒童ADR發生率最高，占25.38%。兒童全身各器官處于發育期，應激能力較差，對藥物較敏感，極易發生ADR。另外60歲以上年齡組ADR發生率僅次于10歲以下兒童，占18.27%。在對兒童和老年人進行藥物治療時，應根據各自的生理特點選用療效確切、ADR較少的藥物，并在用藥過程中加強監測。

不同給藥途徑致ADR的發生率也不同，以靜脈滴注ADR發生率最高，占71.83%。靜脈滴注藥物直接進入血液循環，起效迅速的同時ADR的發生也快而嚴重，本次收集的5例過敏性休克，均在輸液后15 min內發生。建議臨床醫師在患者病情許可的情況下，盡量不要采取靜脈給藥。對于需要靜脈給藥的患者，醫務人員應嚴格正確操作，避免藥物配伍不當、濃度過高、滴注速度過快等因素引起ADR[2]。患者在輸液過程中，護理人員應加強巡視，及時發現ADR并立即采取相應措施。

目前，我國抗菌藥物使用率過高，并存在嚴重濫用現象[3]，由表3、表4可知，抗菌藥物引起的ADR遠超過其它藥物。抗菌藥物的應用涉及臨床各科，希望臨床醫師能正確合理選用抗菌藥物。醫療機構應加強抗菌藥物的管理，定期對全院抗菌藥物的使用情況進行點評[4]，這樣既可減少ADR的發生率，又能延緩細菌耐藥性產生。

ADR以皮膚及其附件損害最常見，表現為各種皮疹、皮膚瘙癢等，一般停藥后可自行消退。其多發生在患者首次用藥時，少數患者表現為遲發性過敏反應，如某患者口服加替沙星5 d后發生全身重癥藥疹。

人們常認為中藥比西藥安全，但“藥帶三分毒”，中藥亦不例外[5]。在表6中引起肝功能異常的嚴重ADR中有2例是由中藥引起的。其中1例是中成藥百樂眠，患者因睡眠障礙服用百樂眠膠囊，1周后轉氨酶升高入院，自述曾2次服用何首烏導致轉氨酶升高入院治療。百樂眠膠囊中含首烏藤，這次ADR發生應為首烏藤引起。

ADR的漏報現象比較嚴重，394例ADR報告中，嚴重ADR只有30例，占7.61%，并且無一例是醫護人員上報，全部為臨床藥師查房查閱病歷時發現并填寫的ADR報告表。鑒于此，臨床藥師要加大ADR的宣傳工作，讓醫護人員能正確理解ADR的概念，消除他們的疑慮，主動上報ADR。

我院專門成立了ADR監測小組，日常事務由藥劑科臨床藥學室負責。臨床藥學室將收集到的ADR報告每2個月進行匯總、整理、并提出相關建議，刊登在內部發行的《藥訊》上，讓全院醫護人員了解我院ADR發生的情況。總之，做好ADR的監測工作對臨床合理用藥能起到促進作用，這需要廣大醫務人員共同努力完成。

[1] 王安虎.我市635例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2009，20（2）：141.

[2] 黃艷芳.298例藥物不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2008，28（22）：1 972.

[3] 郭美華，杜曉明，馬滿玲，等.293例林可霉素致不良反應文獻分析[J].中國藥房，2008，19（5）：378.

[4] 玉順子，金英順，刁繼紅.我院113例藥品不良反應綜合分析[J].中國醫院藥學雜志，2008，28（13）：1 121.

[5] 陳新謙，金有豫，湯 光主編.新編藥物學[M].第16版.北京：人民衛生出版社，2007：36、37.