醫用高值耗材管理信息系統的構建與實踐

費曉璐，靳萍

首都醫科大學宣武醫院 信息技術科,北京 100053

醫用高值耗材在分類中通常是相對普通低值耗材而言的，一般是分屬于專科使用，主要包括心臟介入類、人工關節類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類等醫用材料。這類耗材的主要特點是大部分直接植入人體，對人體的健康和安全影響重大。同時造價比較昂貴，患者會更加關注這類材料的效果。因此，醫用高值耗材如何安全、有效、及時、合理的使用，不僅與患者的經濟利益和健康程度緊密相關，更與醫院整體的聲望和效益關系密切。特別是2010年1月18日，衛生部頒發了《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》，引起了醫療機構乃至醫療器械生產企業的廣泛關注。將醫療器械的臨床使用直接納入到醫療質量監管的范圍內，更加敦促各醫院使用更先進的管理理念和技術手段，嚴格規范醫用高值耗材的采購、配送、使用、追溯等一系列涉及財務與醫療的關鍵流程。而我院的醫用高值耗材管理信息系統，正是出于這種目的而設計并實施的。

1 醫用高值耗材手工管理流程

在使用信息系統前，我院醫用高值耗材的管理完全由手工進行。基本流程是使用科室定期向采購部門提交采購計劃，采購部門按照臨床的要求備貨，到貨后使用科室進行請領，患者使用后在HIS 系統中記錄費用，耗材費用列入領用科室的消耗成本，院方定期給供應商結款。耗材的選擇和保管工作由使用科室負責。這種管理模式在沒有信息手段進行制約的情況下，在實施時往往會走形，存在較大弊端。

1.1 需求情況不便掌握

當臨床提出采購計劃時，采購部門不能得知哪些是急需的，哪些是可緩的，若臨床急用或供應商的供給能力不足，難以快速響應。

1.2 管理混亂

臨床科室可能以急用為理由，自行要求供貨商供貨。使用之后造成既成事實，耗材管理部門只能結款，耗材供應商的準入等管理環節可能被規避掉。

1.3 不良反應無法追蹤

醫用高值耗材的應用與患者之間無法建立關聯關系，因此一旦發生耗材相關的不良反應，可能無法追溯到耗材的供應商、廠家和批次，非常不利于不良事件的上報與管理。

2 醫用高值耗材管理信息系統構架與主要功能

針對這些問題，再嚴格的管理如果沒有有力的管理工具相配合，都無法得到有效地執行，因此我院專門依據管理部門的先進管理理念，按照如圖1所示的業務流程，設計并實施了醫用高值耗材管理信息系統。

圖1 醫用高值耗材管理流程

其基本功能包括：

2.1 高值耗材入庫登記

高值耗材進入醫院，首先必須到耗材采購管理部門（一級庫）進行耗材的入庫登記，登記內容包括耗材名稱、規格、類型、供應商、生產廠商、入庫日期、采購價格等購置方面的關鍵信息。界面如圖2所示。

2.2 耗材標識的生成與打印

該系統的中的耗材條碼采用個體條碼，用來作為某一件高值耗材的唯一標識。條碼命名規則為：耗材編碼＋入庫日期＋當天流水號。可按時間段、物資名稱、供應商、領用科室、入庫時間、出庫時間等選擇條碼打印。

2.3 建立對應關系

為了建立本院耗材條碼與產品外包裝上的廠家生產條碼之間的對應關系。本院條碼打印后貼在相應耗材的外包裝上，確定條碼和耗材一一對應，先掃本院條碼，然后掃生產廠家條碼建立對應關系。

2.4 出庫入庫登記

將高值耗材出庫給二級庫房或使用科室并打印以供貨商為單位的耗材明細領用表，由領用人簽字確認。

2.5 使用計費

付費方式主要包括患者付費、科研經費等。患者付費時系統自動顯示患者基本信息及費用信息（預交金、余額等）；科研經費方式顯示所屬科室內部賬號，記錄病人使用情況等。需要建立“高值耗材與收費項目對照字典”。臨床科室掃條碼計費時系統調用該高值耗材入庫時的零售價格，但顯示名稱為物價字典中的名稱，以便打印患者費用清單和醫保上傳等使用（如圖2）。

圖2 高值耗材費用錄入

2.6 退庫處理

過期或損壞等情況需退貨時由臨床科室拿耗材到庫房，掃描條碼后調出入庫登記表，顯示耗材名稱、退貨數量、供貨商、領用科室、規格、退貨原因、經辦人，直接做退庫處理，并減科室庫存。其中退貨原因不許為空。

2.7 供應商結款

滿足臨床與財務的要求，出具報表。

2.8 各類核查與統計功能

包括按耗材類別、供貨商、規格、條碼等列出庫存信息的科室庫存核查，科室掃描條碼自動與庫存數量進行核查，也可支持不用掃碼槍方式的庫存核查。提供臨床科室領用、臨床科室病人使用、臨床科室庫存明細、匯總表、入出庫明細查詢、應付帳款查詢等。

2.9 效期提醒功能

根據高值耗材入庫時登記的有效期，可以自行定義時間閾值，進行時間預警。

2.10 應用信息追蹤

如圖3所示，通過耗材的唯一標識或其他信息，查詢符合條件的耗材應用到哪個患者的身上，實現高值耗材臨床使用的基本追蹤功能。

圖3 高值耗材臨床應用追蹤

2.11 字典維護

在該系統內根據醫院管理部門的要求，單獨對納入該系統管理的高值耗材項目進行系列定義，包括基本信息，與收費項目對照關系、分類歸屬、科室內部賬號、高值耗材成套產品定義、供貨商等內容。

3 討論

這套系統在我院運行已經兩年左右，應用過程中不斷配合臨床使用科室和管理部門，進行功能的調整，目前狀態比較穩定，評價較高。通過信息技術手段進行醫用高值耗材的管理，有幾個顯著的優點。首先通過條形碼的應用，把住了耗材的入口，即使是臨床緊急需要的耗材，也必須先經過耗材管理部門生成條碼，否則無法計費。因此有效的杜絕了一些不規范的采購模式。其次通過個體條碼的應用，與患者之間建立直接的聯系。一旦患者出現任何不良反應，都可以很方便的追溯到耗材的生產廠家、批次、手術科室和醫生等不同維度的信息。

但在應用中，我們發現此系統仍存在很大改進空間。首先，患者追蹤功能僅能追蹤到患者基本信息，缺乏高值耗材在體內植入狀態等臨床信息。一旦發生不良事件，對其原因的追溯能力受到局限。其次，高值耗材入庫時仍需信息錄入，一旦錄入錯誤可能會影響后面效期提醒、計費、結賬等功能。如果能將管理系統向前延伸至供應商，通過前端系統對準入的供應商嚴格控制，入庫信息由供應商提供，就能減少信息的誤差環節。再次，這種管理模式對有獨立包裝的耗材適用，但對體積小、無獨立包裝的高值耗材，如何基于包裝進行標識管理，還是需要深入探討的問題。

總之，當前醫院的管理很大程度上要依賴信息技術手段實現，同時再先進的信息技術手段如果沒有先進的理念，在醫院中的應用前途也都有限。本系統的開發和應用都是以醫院的管理理念為依據，為醫院的高值耗材管理提供有力支持。患者、供貨商、醫院三方面的利益都得到有力保障。在今后的應用中還將不斷改進，融入更多先進的管理理念，強化醫院管理，為患者提供更高質量的保障體系。

[1]靳萍.利用條碼技術設計高值醫用耗材管理系統[J].中國醫療設備,2008,23(6):64-66.

[2]于春華,于京杰.醫用高值耗材物流一體化管理和醫院設備器材信息管理系統[J].醫療衛生裝備,2006(27):65-66.

[3]王琳,張偉,馬杰.一種人機結合的高值耗材管理辦法[J].醫療設備信息,2006,21(10):26-27.

[4]楊國華,龐浩,楊曉燕.高值醫用耗材管理與使用目錄編碼分析[J].中國醫學裝備,2006(3):19-21.

[5]趙禪,梁方舟. 二級庫管理模式在高值耗材管理中的應用[J].中國醫院,2008,12(11):60-62.

[6]李建忠,梁云朝.北大醫院高值醫用耗材系統管理概述[J].中國醫療設備,2008,23(8):148-150.

[7]趙韡,梁方舟.高值醫用耗材管理信息化流程再造[J].中國醫療設備,2008,23(8):151-152.

[8]趙水長,韓斌斌.試論醫院物資供應流程的再造和重組[J].中國衛生經濟,2004(2):23-25.

[9]黃良謀,陳華英.論如何加強高值醫療耗材的管理[J].中國醫院,2005,9(1):36-38.

[10]周亮,周瑞敏,劉華.試論醫院物資供應流程的再造和重組[J].中國衛生經濟,2002,21(5):23-25.