在實現(xiàn)特殊藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上全面推廣藥品電子監(jiān)管碼

孔利麗

（華東醫(yī)藥股份有限公司，浙江 杭州 310009）

在實現(xiàn)特殊藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上全面推廣藥品電子監(jiān)管碼

孔利麗

（華東醫(yī)藥股份有限公司，浙江 杭州 310009）

特殊藥品電子監(jiān)管的實施提高了藥品監(jiān)管部門對相關(guān)藥品的監(jiān)控能力，也為我國的藥品條形碼管理起好了頭，但就我國目前對藥品條形碼管理使用程度低、標準不統(tǒng)一、應(yīng)用不完全的現(xiàn)狀而言，要實現(xiàn)我國藥品管理條碼化，充分發(fā)揮條形碼的實際作用，還需進一步規(guī)劃和完善。建議對所有流通中的藥品施行中國藥品電子監(jiān)管碼；建立就藥品條形碼管理的藥品準入制度；制定與國際通用商品條碼標準相一致的中國藥品電子監(jiān)管碼標準，增強藥監(jiān)碼的實用性，使其能廣泛應(yīng)用于藥品流通使用的各環(huán)節(jié)。

特殊藥品電子監(jiān)管；藥品條形碼管理；中國藥品電子監(jiān)管碼

近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局已逐步實現(xiàn)了對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）及蛋白同化制劑、血液制品、疫苗、中藥注射劑等高風險藥品的電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管，使上述特殊藥品在生產(chǎn)、流通各個環(huán)節(jié)的周轉(zhuǎn)信息得到了全程跟蹤、即時監(jiān)控，大大提高了藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控能力和監(jiān)管效率，有效遏制了藥品流弊事件的高發(fā)勢頭。特殊藥品電子監(jiān)管最基礎(chǔ)的工作，是在藥品生產(chǎn)包裝時給其加印上統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼，即統(tǒng)一標準和規(guī)范的藥品條形碼。基于該條形碼的唯一性及其所包含的相應(yīng)藥品信息，當藥品在流轉(zhuǎn)過程中，只需對其進行掃描操作，就能將該藥品的相關(guān)信息導(dǎo)入至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，實現(xiàn)監(jiān)管部門對其流向的即時監(jiān)控。由此可見，特殊藥品的電子監(jiān)管碼，就如同每一盒藥品的唯一“身份證”，對藥品監(jiān)管起著十分重要的作用。

條形碼，作為一種可印制的計算機語言，在其他商品流通領(lǐng)域已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用，如食品、日用品包裝上的條形碼除了可以作為身份證明，用于防偽以外，還可應(yīng)用于商品出入庫等物流環(huán)節(jié)的信息管理，既提高了物流的工作效率，更能使有質(zhì)量問題的商品得到快速控制和召回。所以，作為特殊商品的藥品實行條形碼管理的意義更大。但是，目前我國還沒有對所有流通中的藥品實行條形碼管理，即便是已經(jīng)使用條形碼的藥品中也存在著標準不統(tǒng)一、信息不完善、應(yīng)用不完全等一系列問題[1]。我國在現(xiàn)有特殊藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上還需要大力推廣和規(guī)范使用條形碼。筆者現(xiàn)就我國藥品條形碼使用管理的現(xiàn)狀提出一些看法和建議，與同行商榷。

1 我國藥品條形碼使用管理現(xiàn)狀

1.1 藥品條形碼推廣使用程度較低

我國推行藥品條形碼管理雖然已經(jīng)有十多年，但使用程度上遠遠低于食品、日用品行業(yè)，更低于發(fā)達國家。據(jù)報導(dǎo)，在我國的一項總樣本數(shù)為9 395個藥品的抽樣調(diào)查中，約有30%的藥品沒有條形碼，其中5 309個處方藥中有35%的品種沒有條形碼，且處方藥中個別有重大安全風險和重點監(jiān)管的藥品、個別知名品牌的藥品包裝上也沒有條形碼[2]。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)實現(xiàn)對特殊藥品的電子監(jiān)管，下一步還將在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，同時也將把抗微生物藥和注射劑品種納入到電子監(jiān)管網(wǎng)。即便如此，也還沒有將全部流通中的藥品納入到電子監(jiān)管網(wǎng)，特別是屬于特殊管理藥品中的進口藥品也尚未納入電子監(jiān)管網(wǎng)，這些藥品仍然是條碼管理的空白。

1.2 藥品條形碼標準不統(tǒng)一

因為國家沒有藥品條形碼印制的統(tǒng)一標準，在已經(jīng)使用條形碼的部分藥品包裝上，存在著條形碼印刷不規(guī)范、尺碼大小不一、所包含的藥品信息量單一等問題。比如，個別藥品的條形碼只含有藥品品名信息；一些藥品生產(chǎn)廠家為了省事，還把不同規(guī)格，不同計量，不同批號的藥品混用一個條碼，使藥品條形碼只能作為藥品包裝上的裝飾，而不能發(fā)揮其在藥品管理中的作用。目前國家推行的藥品電子監(jiān)管碼已有統(tǒng)一的標準、規(guī)范，所包含的內(nèi)容不僅有藥品品名，也能識別到藥品的批號信息，但它并非統(tǒng)一印制在藥品的包裝上，而是以條碼紙的形式加貼在藥品外包裝上，有些藥品包裝上的條碼紙甚至是用橡皮筋捆綁，非常容易脫落。因此，藥品條形碼管理亟待統(tǒng)一標準和規(guī)范。

1.3 藥品條形碼有待進一步發(fā)揮更大作用

近年來，國內(nèi)許多藥品經(jīng)營企業(yè)為了利用條形碼的自動識別和數(shù)據(jù)采集功能提升企業(yè)的物流管理水平，都在嘗試開發(fā)藥品條形碼管理系統(tǒng)。但是，由于我國藥品條形碼使用程度低，標準不統(tǒng)一、不規(guī)范，無法直接通過藥品自身包裝上的條形碼來完成數(shù)據(jù)采集，只能是根據(jù)自身企業(yè)物流的需要另行統(tǒng)一編碼、打印，再對藥品逐個加貼，即所謂的“貼碼”，才能實現(xiàn)物流環(huán)節(jié)的“超市化管理”[3]。這對于藥品零售企業(yè)或許尚可實行，而對于每日吞吐量很大的藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)來說，就繁瑣至極了，額外貼碼所需要的人工耗費會造成物流成本的增加，還會造成人為的差錯。目前，許多醫(yī)療機構(gòu)為提升醫(yī)院的藥事管理水平和信息化水平，紛紛與藥品供應(yīng)商合作開發(fā)藥品條形碼管理系統(tǒng)[4-5]。但是不論用何種方式進行數(shù)據(jù)采集和交換，都由于出廠藥品沒有條碼或者條碼印刷標準不一、內(nèi)容不規(guī)范等原因，只能用“貼碼”，而各個藥品經(jīng)營企業(yè)編碼、打碼、貼碼的程序各自不一，就會造成重復(fù)“貼碼”，使資源再次浪費，物流成本再次提高。藥品條形碼迫切需要全面推廣和規(guī)范。

2 建議全面推行和完善藥品電子監(jiān)管碼

特殊藥品電子監(jiān)管的實施已經(jīng)為規(guī)范我國的藥品條形碼管理起好了頭，但要充分發(fā)揮藥品條形碼的實際作用，還需要更好地規(guī)劃和完善。現(xiàn)建議如下：

2.1 全面推行藥品電子監(jiān)管碼

隨著特殊藥品、蛋白同化制劑、血液制品、疫苗、中藥注射劑及國家基本藥物目錄全品種等相繼納入電子監(jiān)管范圍，說明國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已具規(guī)模，讓所有流通中的藥品納入電子監(jiān)管成為可能。另外，為了保證國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的進一步開發(fā)和保證藥品電子監(jiān)管碼應(yīng)用的延續(xù)性和統(tǒng)一性，建議在所有流通的藥品中全面推行藥品電子監(jiān)管碼，代替目前沒有統(tǒng)一標準和規(guī)范的藥品條形碼，將兩者合二為一。

2.2 建立基于藥品電子監(jiān)管碼的藥品準入制度

為了強化中國藥品電子監(jiān)管碼的推行力度，讓藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)就開始重視中國藥品電子監(jiān)管碼的推廣使用，建議國家出臺政策，規(guī)定所有進入市場（包括國內(nèi)生產(chǎn)和國外進口）的藥品包裝上都必須印有全國統(tǒng)一標準的中國藥品電子監(jiān)管碼，以便于藥品在藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位和藥品使用者之間流通時的藥品條形碼管理實現(xiàn)無縫對接，藥品信息和在各流通環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，提高政府對藥品動態(tài)信息的掌控能力，增強藥品的市場流通效率，保證人民用藥安全。

2.3 增強藥品電子監(jiān)管碼的實用性

為了使藥品經(jīng)營、使用單位都能主動使用藥品電子監(jiān)管碼進行藥品管理，藥品電子監(jiān)管碼在保證其專業(yè)性和便于監(jiān)管的同時，必須像食品、日用品的條形碼一樣也能夠應(yīng)用于物流的出入庫信息管理和流通各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)、流向管理。也就是說，藥品經(jīng)營和使用單位只要使用中國藥品電子監(jiān)管碼管理，就可以實現(xiàn)藥品流轉(zhuǎn)的一切程序，無需再進行額外的“貼碼”等工作。要讓藥品電子監(jiān)管碼既具備監(jiān)管作用又具備普通商品條形碼的應(yīng)用效能。所以，建議國家有關(guān)部門制定與國際通用的商品條碼標準相一致的藥品電子監(jiān)管碼標準，統(tǒng)一規(guī)范藥品編碼方式、藥品分類標準、條碼印刷尺寸及條碼在藥品包裝上的位置，條碼所含內(nèi)容包括：全國藥品編碼、藥品批號和藥品有效期等。為在藥品流通、使用全領(lǐng)域?qū)嵭兴幤冯娮颖O(jiān)管碼管理創(chuàng)造條件，也為進出口藥品實行統(tǒng)一的條碼化管理創(chuàng)造條件，促進國際間合作。

2.4 加大藥品電子監(jiān)管碼的宣傳力度

集監(jiān)管與實用意義于一身的藥品電子監(jiān)管碼的廣泛應(yīng)，將利國利民，不僅能夠凸顯保證公眾用藥安全的重要作用，更使藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)輕松實現(xiàn)“超市化管理”，使藥品在入庫、出庫、調(diào)劑、發(fā)放、庫存盤點、效期管理等環(huán)節(jié)實現(xiàn)科學化、準確化和效率化，幫助經(jīng)營企業(yè)及藥品使用機構(gòu)降低物流管理成本和人為差錯率，減少藥品供應(yīng)鏈的資源耗損，提高流通效率。所以希望國家有關(guān)部門在加大藥品電子監(jiān)管碼推行力度的同時，加大對藥品電子監(jiān)管碼使用管理的宣傳力度，使其像食品、日用品的條形碼一樣得到社會的廣泛認同和接受，并加以運用。

[1]張利剛.藥品條形碼管理要良法善治[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2009,6 (6):22-23.

[2]謝子龍.完善藥品條形碼管理[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2009,6(4):57.

[3]梁智宇,李苗苗.醫(yī)藥流通企業(yè)藥品條形碼使用淺析[J].今日藥學,2009,19(7):68-69,46.

[4]沈烽,張健,張青,等.條形碼驗收系統(tǒng)在醫(yī)院藥庫藥品驗收中的應(yīng)用[J].中國藥房,2007,18(34):2671-2673.

[5]劉影剛.醫(yī)院藥品條碼化管理系統(tǒng)的設(shè)計與實踐[J].中國冶金工業(yè)醫(yī)學雜志,2008,25(2):216-217.

孔利麗，女，主管藥師，執(zhí)業(yè)藥師。主要從事特殊藥品業(yè)經(jīng)營管理工作。E-mail：klldd@yahoo.com.cn