復方甘草酸苷注射液聯合西替利嗪治療慢性蕁麻疹臨床觀察

姚 舒，都日亮 ，徐世新

（1.吉林省通化市第二人民醫院皮膚科，吉林通化 134003；2.吉林省通化市人民醫院，吉林通化 134001）

復方甘草酸苷注射液聯合西替利嗪治療慢性蕁麻疹臨床觀察

姚 舒1，都日亮2，徐世新2

（1.吉林省通化市第二人民醫院皮膚科，吉林通化 134003；2.吉林省通化市人民醫院，吉林通化 134001）

目的：探討復方甘草酸苷注射液聯合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效和安全性。方法：將86例慢性蕁麻疹患者隨機分為觀察組和對照組。觀察組復方甘草酸苷注射液40 ml，1 d 1次靜點；鹽酸西替利嗪片10 mg，1 d 1次口服。對照組鹽酸西替利嗪片10 mg，1 d 1次口服，療程均為21 d。結果：治療第21天觀察組有效率為86.67%，對照組有效率為63.41%，兩組有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：復方甘草酸苷注射液聯合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹優于單純使用鹽酸西替利嗪治療。

復方甘草酸苷；西替利嗪；慢性蕁麻疹

為了解復方甘草酸苷注射液聯合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效及安全性，2008年6月～2009年12月本院門診患者以隨機、開放、對照的方法觀察復方甘草酸苷注射液聯合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效及安全性，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 入選標準

符合慢性蕁麻疹診斷標準[1]（病程≥6周），臨床上病因不明確，年齡在18～65歲，性別不限。患者知情同意，能夠按要求完成療程、復診、檢查及隨訪。

1.2 排除標準

①對復方甘草酸苷、西替利嗪過敏者。②合并慢性感染性疾病者。③有嚴重的臟器功能障礙者。④司機、高空作業等需要注意力高度集中的工作人員。⑤1個月內未使用其他抗組胺藥物。⑥1個月內未應用抗膽堿制劑、β受體激動劑、鎮靜劑、大環內酯類抗生素、唑類抗真菌藥物、糖皮質激素及免疫抑制劑者。⑦無高血壓、低鉀血癥及肌病者。⑧孕婦及哺乳期婦女。⑨未完成療程并按期隨訪者。

1.3 一般資料

采用隨機、開放、對照的方法，設觀察組、對照組。臨床上診斷為慢性蕁麻疹，符合試驗入選標準86例，其中，男性45例，女性41例；年齡18～67歲，平均34.3歲；病程均＞6周，最長病程為11年。觀察組45例，男性24例，女性21例，平均年齡36.2歲；對照組41例，男性21例，女性20例，平均年齡35.4歲。兩組患者在性別、平均年齡、病程方面，差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組均用藥21 d。于治療第21天觀察療效。停藥4周后復查已基本治愈、顯效患者的復發情況。

1.4 用藥及給藥方法

觀察組：復方甘草酸苷（商品名美能，日本米諾制藥株式會社生產）；鹽酸西替利嗪片（商品名西可韋，蘇州東瑞制藥有限公司生產）10 mg，1 d 1次口服。對照組：西替利嗪片每次10 mg，1 d 1次口服。療程均為21 d。

1.5 評分標準

評分標準按文獻[2]4級評分法，記錄患者瘙癢程度、風團數目、風團直徑、風團持續時間及發作頻率，將各積分相加得總積分。瘙癢：無癢感為0分，輕度瘙癢為1分，中度尚能耐受為2分，嚴重不能耐受為3分。風團（最大直徑）：無風團為0分，直徑＜0.5 cm為1分，直徑0.5～2.0 cm為2分，直徑＞2.0 cm為3分。風團數量：無風團為0分，1～5個為1分，6～12個為2分，＞12個為3分。

1.6 療效評定標準

根據每例患者治療前后癥狀、體征的總積分計算癥狀積分下降指數（SSRI）。SSRI＝（治療前總積分－治療后總積分）／治療前總積分×100%。治愈為SSRI≥90%，顯效為SSRI 60%～90%（不包含90%），進步為SSRI 30%～60%（不包含60%），無效為SSRI＜30%。有效率為痊愈加顯效計算。基本治愈、顯效患者的復發評定標準為（停藥后4周癥狀總積分－治療第21天時癥狀總積分）／停藥4周癥狀積分×100%≥20%評定為復發。

1.7 安全性

每次就診或隨診觀察時觀察并記錄患者的不良反應。

1.8 數據處理與統計學分析

運用SPSS 13.0統計軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果

治療第21天，觀察組治愈19例 （42.22%），顯效20例（44.44%），進步 5 例（11.11%），無效 1 例（2.22%），有效率為86.67%；對照組治愈 12例（29.27%），顯效 14例（34.15%），進步8例（19.51%），無效7例（17.07%），有效率為63.41%。觀察組有效率較對照組高，兩組比較，差異有統計學意義（χ2=4.26，P＜0.05）。

2.2 安全性及復發情況

兩組治療前后進行血、尿常規，肝、腎功能及心電圖檢查，結果均無異常。觀察組服藥后出現嗜睡3例，口干2例，頭昏5例，不良反應發生率為22.22%；對照組服藥后出現嗜睡3例，口干2例，頭昏2例，不良反應發生率為17.07%，均未經處理逐漸耐受。兩組間不良反應發生率的比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。停藥4周隨訪患者，觀察組有4例復發，復發率為8.89%；對照組有12例復發，復發率為29.27%。兩組復發率的比較，差異有統計學意義（χ2＝5.00，P＜0.05）。

3 討論

慢性蕁麻疹為皮膚科常見病、多發病，診斷不難，但不易確定病因，大約有70%的慢性蕁麻疹患者找不到確切病因[3]，病理生理學機制尚未明確，治療較困難，中長期、規律性藥物治療是常用有效的方法，目前第二代非鎮靜抗組胺藥為治療首選。西替利嗪是傳統抗組胺藥羥嗪的羥基衍生物，也是羥嗪的代謝產物。它不僅對外周受體有選擇性拮抗作用，無明顯嗜睡作用，無膽堿能和抗5-羥色胺作用，尚能抑制參與皮膚變態反應的嗜酸粒細胞的趨化和激活，減輕嗜酸白細胞在炎癥組織的浸潤[4]。單純應用抗組胺藥物治療無效的基制是抗組胺藥不能全面阻斷肥大細胞活化的后三個環節，即脫顆粒、炎癥因子合成和釋放以及前列腺素代謝等[5]。復方甘草酸苷注射液是由β-甘草酸苷、甘氨酸和鹽酸半胱氨酸等組成的復合制劑[6]，其主要化學成分甘草皂苷在體內經葡萄糖醛酸酶作用，代謝掉2個分子的葡萄醛酸而成為有藥理活性的甘草次酸，具有抗感染作用、類固醇樣作用、免疫調節作用；復方甘草酸苷注射液中含有的甘氨酸和半胱氨酸也具有解毒、抗變態反應作用，同時可減輕甘草皂苷水鈉潴留的不良反應[4]。

本試驗結果顯示：治療第21天，觀察組有效率為86.67%。復方甘草酸苷聯合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹有效率高、不良反應發生率低、復發率低。治療慢性蕁麻疹聯合復方甘草酸苷效果更佳，不良反應較少，值得臨床推廣應用。

[1]趙辨.臨床皮膚病學[M].南京:江蘇出版社,2001:613-618.

[2]沈輝,劉海琴.左西替利嗪治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].臨床皮膚科雜志,2006,35(5)32:330-331.

[3]鄭志忠.皮膚科疾病診療規范教程[M].北京:北京大學醫學出版社,2007:129-137.

[4]王家璧.皮膚性病治療與檢測進展精要[M].北京:清華大學出版社,2005:8-10,239-242.

[5]鐘華,郝飛.蕁麻疹的病理生理與臨床[J].中華皮膚科雜志,2007,40(10):652-654.

[6]宋方聞,白永敏,陳玉祥,等.美能(β-甘草酸復方制劑)的分子結構及臨床療效[J].中國藥房,2003:14(5):304-305.

R758.24

B

1674-4721（2010）12（a）-067-02

2010-10-14）