國家基本藥物制度與合理用藥——衛(wèi)生部合理用藥專家委員會主任委員張淑芳專訪

□ 本刊記者 于嘉

隨著基本藥物應(yīng)用范圍的不斷擴大，基本藥物制度不僅在發(fā)展中國家發(fā)揮著重要的作用，在發(fā)達國家也同樣發(fā)揮著積極的作用。

記者：我們知道，基本藥物的概念是由WHO在20世紀70年代提出來的，經(jīng)過了幾十年的發(fā)展，基本藥物的概念和內(nèi)涵是否經(jīng)歷了演變？

張淑芳：是的。伴隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，基本藥物的概念也經(jīng)歷了不斷的發(fā)展和延伸。1977年，WHO在615號技術(shù)報告中首次提出基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。1985年，WHO在內(nèi)羅畢會議上擴展了基本藥物的概念，將基本藥物定義為：不僅能夠滿足大多數(shù)人口衛(wèi)生保健需要，國家還應(yīng)保證生產(chǎn)和供應(yīng)，并高度重視合理用藥，將基本藥物與合理用藥結(jié)合起來。

2002年，為了更準確、更完整地表述基本藥物，WHO又提出，基本藥物的遴選主要考慮公共衛(wèi)生相關(guān)狀況、藥物的安全性和有效性以及藥物的成本效果。基本藥物在運行良好的衛(wèi)生體系內(nèi)，應(yīng)在任何時候都保證有足夠的數(shù)量，并以適宜的劑型、價格能被個人和社會負擔，質(zhì)量要可靠，信息要充分，還要適應(yīng)不同的情況，由各國根據(jù)上述原則自行決定哪些藥物是基本藥物。

有些同志認為，基本藥物只適用于發(fā)展中國家，這種認識是不準確的。實際上，隨著基本藥物應(yīng)用范圍的不斷擴大，基本藥物制度不僅在發(fā)展中國家發(fā)揮著重要的作用，在發(fā)達國家也同樣發(fā)揮著積極的作用。自20世紀70年代來，許多國家都建立了國家基本藥物制度，促進藥物的可獲得性、可負擔性、質(zhì)量保證和合理使用。例如，瑞典、荷蘭和瑞士等國就遴選出300種到500種藥物用于公立機構(gòu)的采購和使用，這些藥物的遴選貫徹了“基本藥物”的理念。目前，WHO的193個成員國中，已有156個國家正式制訂了國家基本藥物目錄，其中127個國家在5至10年內(nèi)更新了目錄，一些國家還制訂了省級或地區(qū)基本藥物目錄。可以說，在全球性醫(yī)藥費用不斷高漲的背景下，基本藥物制度在保障全民用藥權(quán)益和降低醫(yī)療費用等方面都發(fā)揮了積極的作用，越來越多的發(fā)達國家也開始將基本藥物制度作為國家藥物政策的核心。

這項制度的實施，對于保障群眾基本用藥權(quán)益，減輕群眾用藥負擔，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標，維護人民健康，都具有十分重要的意義。

記者：我國對于基本藥物是如何定義的？

張淑芳：2009年8月18日，我國衛(wèi)生部、國家發(fā)改委等九個部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，標志著我國的基本藥物制度正式啟動和實施。在《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中，將基本藥物定義為：適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。也就是說，基本藥物的遴選按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選和基層能夠配備的原則確定。

在我國的基本藥物制度中，包括確定基本藥物目錄、保證基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、規(guī)范基本藥物的購銷配送、促進基本藥物的合理使用、控制基本藥物零售價格、完善基本藥物的報銷辦法以及加強藥品質(zhì)量的監(jiān)測評價等七個方面。

建立國家基本藥物制度，是黨的十七大提出的一項重要任務(wù)，也是《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中，明確要求完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的一項重要內(nèi)容。這項制度的實施，對于保障群眾基本用藥權(quán)益，減輕群眾用藥負擔，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標，維護人民健康，都具有十分重要的意義。

科學(xué)、合理地選擇并使用基本藥物，將極大地推動臨床合理用藥水平的提高。

記者：基本藥物制度的推行能否有利于促進臨床合理用藥？

張淑芳：在回答這個問題之前，我們先了解一下合理用藥的概念。1985年，WHO在肯尼亞首都內(nèi)羅畢召開了國際合理用藥專家會議，提出了合理用藥的基本要求是：對癥開藥，供藥適時，價格低廉，配藥準確，劑量、用藥間隔和時間正確無誤，藥品質(zhì)量合格，安全、有效、無害。

我國衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年1月頒布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，將合理用藥的定義概括為“安全、有效、經(jīng)濟”6個字。安全性是合理用藥的基本前提，使患者承受最小的風險，獲得最大的治療效果；有效性是用藥的首要目標，是針對患者的病癥，正確地選用適宜的藥物；經(jīng)濟性是指以盡可能低的費用取得盡可能大的治療效益，降低社會保障和病人的經(jīng)濟負擔。但是，也不能把合理用藥簡單地理解為采用價格最低的藥品，安全、有效才是第一位的。

基本藥物制度對于促進臨床合理用藥具有重要的作用。在我國制定的基本藥物遴選原則中，藥物的安全、有效是重要的遴選原則之一，明確基本藥物應(yīng)該是同類藥品中有效性、安全性較好的藥品，這與合理用藥的要求基本一致，基本藥物制度的推行與促進合理用藥的方向和目標是一致的。科學(xué)、合理地選擇并使用基本藥物，將極大地推動臨床合理用藥水平的提高。

基本藥物目錄、基本藥物治療指南和處方集的結(jié)合與推廣，是提高合理用藥的重要手段。

記者：在基本藥物制度推行過程中，怎樣才能更好地促進臨床合理用藥？

張淑芳：WHO在推廣基本藥物制度時，強調(diào)基本藥物目錄的遴選應(yīng)與基本藥物治療指南和基本藥物處方集的制定相結(jié)合。從國際經(jīng)驗來看，基本藥物目錄、基本藥物治療指南和處方集的結(jié)合與推廣，是提高合理用藥的重要手段。我國在制定基本藥物制度時，也充分借鑒了國際經(jīng)驗。目前，衛(wèi)生部合理用藥專家委員會正在積極工作，編制《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（基層部分）和《國家基本藥物處方集》（基層部分）。《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（基層部分）針對目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)日常診療中的常見病、多發(fā)病，提供疾病概述、診斷要點、藥物治療、注意事項等4個重要內(nèi)容，其中“藥物治療”部分對治療疾病可供使用的基本藥物的用法、用量、療程等作了詳細的介紹。《國家基本藥物處方集》（基層部分）則重點講述基本藥物的藥物作用、不良反應(yīng)、藥物應(yīng)用原則等。《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》公布后，將有力地促進醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師規(guī)范、合理使用基本藥物。