中藥配方顆粒劑治療高脂血癥臨床觀察

張敏迪 王 輝 劉冠軍

(山東省威海市立醫(yī)院,264200)

2009年,筆者應(yīng)用中藥配方顆粒(山楂、丹參、水蛭)治療高脂血癥,與中藥飲片進(jìn)行比較,報(bào)道如下。

一般資料

病例選擇:高脂血癥診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn):血清膽固醇(TC)≥6.0mmol∕ L,或甘油三酯(TG)≥1.54mmol∕ L,或高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)男性≤1.04mmol∕ L,女性≤1.17mmol∕L者即可確診。并排除糖尿病、肝病、腎病及甲狀腺功能減退癥等繼發(fā)性高脂血癥患者。

所有病例均為威海市立醫(yī)院門診及部分住院患者,共80例,隨機(jī)分為兩組。中藥配方顆粒組40例,男24例,女16例;病程最短30天,最長10年;中藥飲片組40例,男 20例,女20例;病程最短25天,最長9年。

治療方法

中藥配方顆粒組用山楂、丹參、水蛭各1袋,每日1次。中藥飲片組用山楂、丹參各10g煎水,水蛭粉3g(水蛭烘干,碾粉)。每日1次。兩組的用量是一致的。

兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程。所有患者在接受治療前均停用一切降脂藥。

治療結(jié)果

療效標(biāo)準(zhǔn)[1]:顯效:治療后 TC下降≥20%,或 TG下降≥40%,或 HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:TC下降≥10%～19%,TG下降≥20%～39%,或HDL-C上升≥0.1mmol/L。無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

治療結(jié)果:顆粒組40例,顯效27例,有效 12例,無效1例,顯效率67.5%,總有效率97.5%。飲片組40例,顯效24例,有效 15例,無效 1例,顯效率 60.0%,總有效率97.5%。

兩組比較,P＞0.05,說明中藥配方顆粒組與中藥飲片組在療效上是一致的。

討論

我院自2004年引進(jìn)深圳三九中藥配方顆粒劑,到目前已有6年,在這6年里變化很明顯,中藥配方顆粒劑的銷售額以年平均40%以上的速度增長,下面我介紹一下這幾年我院應(yīng)用中藥顆粒劑的一些情況。2004年我院剛引進(jìn)中藥配方顆粒劑時(shí),年輕人能接受,中老年人不認(rèn)可,連本院的一些老中醫(yī)也不用。短短6年的時(shí)間,看中醫(yī)的大部分患者直接要中藥配方顆粒。

目前的中藥飲片市場不正規(guī),藥品的質(zhì)量和藥品的價(jià)格都沒辦法保證,許多經(jīng)營者對中藥一竅不通,這種不正規(guī)的市場影響著中藥的發(fā)展,這種局面就要被現(xiàn)代化大生產(chǎn)取代,中藥配方顆粒劑能統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保療效。

與傳統(tǒng)中藥飲片煎劑相比,配方顆粒用量小[2],服用、攜帶、貯藏、生產(chǎn)、運(yùn)輸方便。生產(chǎn)自動(dòng)化,條件恒定,藥品質(zhì)量有保證。價(jià)格不像飲片市場隨市場調(diào)價(jià)經(jīng)常變動(dòng)。

中藥配方顆粒想要作為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在21世紀(jì)的強(qiáng)項(xiàng)和擴(kuò)大外貿(mào)、拉動(dòng)內(nèi)需的接點(diǎn),我們必須進(jìn)行更深入的推動(dòng)和研究。

對于單煎與合煎在成分上存在著差異,如傳統(tǒng)的四逆湯[3](附子、干姜、甘草)中,甘草黃酮能拮抗烏頭堿引發(fā)的心率失常,為解毒的有效成分。對甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究表明,兩藥配伍煎煮時(shí)黃酮含量明顯高于甘草單煎液,所以根據(jù)臨床療效的要求,應(yīng)在單味中藥顆粒劑的基礎(chǔ)上增加這種特殊的[4]“藥對”或“基礎(chǔ)方”或“復(fù)方顆粒劑”,使藥物的利用更充分,更好地為臨床服務(wù)。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.第2輯.1995:171-174.

[2]張保國,王學(xué)禮.中藥顆粒劑研究的現(xiàn)狀與發(fā)展動(dòng)態(tài).中國藥學(xué)雜志,2000,7(35):487-488.

[3]伍莉,李波.中藥配方顆粒的特點(diǎn)及前景.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2007:18-19.

[4]楊建文,石鳳鳴.中藥顆粒劑的成本-效益分析.遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2003,26(1):80.