外來器械(植入物)的風險管理

張春霞 申巧玲

目前,外來器械(植入物)管理已被列入衛生部醫院感染的一項重要內容。由于我國是一個肝炎大國,近年來丙肝、AIDS、結核等傳染病成上升趨勢,醫源性感染事件也不斷在一些醫院和地區發生。因此,近年來外來器械(植入物)管理也得到了醫院各級領導的重視,我院從 2009年 7月開始由消毒供應中心來進行管理和處理外來器械(植入物),總結如下。

1 臨床資料

我院從 2009年 7月開始開始由消毒供應中心來進行管理和處理外來器械(植入物)。我們使用的外來器械(植入物)主要是NUSS手術工具、矯形鋼板、內固定片、股骨鈦板、上肢器械盒、下肢器械盒、上肢釘盒、下肢釘盒、夾子、墊片、螺帽等,共開展手術 35例。

2 管理方法

2.1 建立外來器械(植入物)管理體系:由醫務科、感染管理辦公室、設備科、供應室、手術室、臨床科主任、檢驗科等人員組成,各科室指定專人負責。醫務科負責協調、資料管理,設備科聯系器械廠商,感染管理辦公室制定流程,供應室負責回收、清洗、包裝、滅菌工作,手術室配合登記及管理,檢驗科負責外來器械(植入物)的滅菌監測。

2.2 建立外來器械(植入物管理制度和流程。利用行政手段干預和規范器械廠商、工作人員的行為,避開管理盲區,是外來器械(植入物)的管理標準化、人員培訓化、流程制度化。

2.3 建立外來器械(植入物)記錄本。內容包括:日期、接收時間、手術器械名稱、器械數量、釘子數量、器械盒數量、預計手術、公司名稱、送器械人、收器械人、器械取走時間、公司人員簽名、科室人員簽名等項目。同時在登記本上黏貼生物監測化驗單、化學指示膠帶及鍋次的化學檢測卡,患兒病歷上黏貼外來器械(植入物)包外化學指示膠帶、包內化學檢測卡及廠商提供的植入物的型號、名稱、編號、條形碼等內容。

2.4 外來器械(植入物)的管理措施

2.4.1 臨床科主任將手術前時間和外來器械(植入物)需要的數量和名稱通知設備科,并同時上報醫務科。

2.4.2 設備科通知器械廠商提前 1 d將外來器械(植入物)送到供應室。

2.4.3 登記與接收 供應室人員與器械廠商在嚴格的防護下按照外來器械登記本填寫相關內容共同清點和填寫外來器械(植入物)的數量和名稱。

2.4.4 清洗消毒 供應室人員按照廠商提供的資料進行分類、拆卸、清洗及消毒。

2.4.5 包裝 根據外來器械(植入物)的數量和體積及手術要求,分類進行包裝。包裝時需兩人核對,包內放置 3M公司第 5類化學監測爬卡。包外黏貼指示膠帶、并在膠帶上注明器械包名稱、鍋號、鍋次、外來器械名稱及數量、滅菌日期、有效期、責任者、核對者、滅菌員代碼。

2.4.6 滅菌及監測 外來器械(植入物)化學監測每包必做,生物監測每鍋次必做。生物監測合格后,方可放行。生物監測化驗單黏貼在接受單上,并由檢驗科人員雙簽字備查。如遇急診手術,器械可先放行,生物監測合格后在通知相關科室。

2.4.7 下送 下送人員必須再次核對生物監測合格單后,方可下送到手術室,下送時填寫交接記錄單,雙方簽字。

2.4.8 使用后管理 外來器械使用后應返回消毒供應中心進行清洗、包裝、滅菌,并檢查質量、數量和記錄。與設備科聯系通知器械廠商返還,雙方簽字。

3 結論

我院從 2009年 7月開始由消毒供應中心來進行管理和處理外來器械(植入物)共 35例,無一例發生消毒滅菌方面的原因造成的院內感染,值得借鑒。

4 討論

目前,國內大部分開展的骨科復雜手術使用的器材由器械公司自行管理,其器械的清洗、包裝、滅菌、存放和轉運等環節存在眾多管理盲區和安全隱患,患者手術器械的質量安全得不到有效保證。醫院外來器械(植入物)管理是一個綜合治理的系統工程,需要多科室、多環節、多人參與,科室部門之間相互協調,不論哪個環節出問題,都會影響器械供應質量。所以建立外來器械(植入物)的管理制度和管理流程是非常必要的,這樣可利用行政手段干預和規范器械廠商、工作人員的行為,避開管理盲區,是外來器械(植入物)的管理標準化、人員培訓化、流程制度化。在人員培訓方面,不僅要培訓器械廠商、供應室、手術室人員,骨科手術人員、設備科、檢驗科人員也要參與培訓,培訓內容更重要的一點還要包括:醫囑內容、監測結果、廠商提供的一些資料等舉證資料如何正確記錄并存檔,這些資料主要是醫院作為內部質量控制和舉證使用。