手術(shù)室醫(yī)用高值耗材的管理探討

張 苓,景肖玲

手術(shù)室醫(yī)用高值耗材的管理探討

張 苓,景肖玲

隨著醫(yī)療事業(yè)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,手術(shù)涉及的范圍越來越廣泛,手術(shù)技術(shù)越來越高,許多新的設(shè)備,新的儀器,新型的醫(yī)用高值耗材也越來越廣泛應(yīng)用于醫(yī)院。手術(shù)室是醫(yī)院高值耗材使用種類最多,數(shù)量最大的部門。醫(yī)用高值耗材相對于一般衛(wèi)生材料而言,指分屬各專科使用,一般指種植、埋藏和固定于機體受損或病變部位,支持、修復(fù)和代替其他功能的一類特殊醫(yī)用消耗材料,此類耗材直接作用于人體,安全性嚴(yán)格要求,且價值相對較高。如骨科內(nèi)植入器、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架、介入性治療導(dǎo)管器材和其他金屬或高分子植入器材等[1]。這類高值耗材在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療過程中起著重要的作用。

1 高值耗材缺乏科學(xué)管理,存在安全隱患

高值耗材在統(tǒng)一管理前,不是由手術(shù)室向外科醫(yī)生提供術(shù)中使用的高值耗材,而是由外科醫(yī)生將其所用高值耗材的名稱、型號、材質(zhì)、規(guī)格等提供給供貨商,供貨商按照醫(yī)生的要求將耗材直接送到病房,然后保存在病房,手術(shù)前由醫(yī)生帶入手術(shù)室。手術(shù)中可能會出現(xiàn)特殊情況,或其所帶來的耗材與手術(shù)所用物品不符合或備份不足,延誤術(shù)中使用導(dǎo)致手術(shù)時間延長,不僅增加了病人的感染幾率,帶來了手術(shù)風(fēng)險,而且使病人長時間服用麻醉劑,增加了病人費用的支出,造成不良影響。另外,外科醫(yī)生保管高值耗材,有可能忽略確認(rèn)高值耗材的有效期,尤其對于不常用的高值耗材,常常由于存放過久,造成使用時已經(jīng)超出效期期限,又因缺乏專人管理核查,無法篩查、確認(rèn)過期的證件,包括產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證等。高值耗材的分散保管很難保證存放環(huán)境符合要求。嚴(yán)格的存放環(huán)境才能確保不損害高值耗材的質(zhì)量,若存放環(huán)境過于潮濕,可能出現(xiàn)霉變等諸多不良因素,都會給手術(shù)帶來極大風(fēng)險和嚴(yán)重后果。

2 醫(yī)療糾紛隱患問題

病人術(shù)中所用物品收費一般由手術(shù)室工作人員計費,專人查賬。外科醫(yī)生帶入手術(shù)室的高值耗材的費用沒有納入手術(shù)室收費系統(tǒng),手術(shù)室護(hù)士無法計費,只能由手術(shù)醫(yī)生回科計費,而且不在醫(yī)囑單上體現(xiàn),收費缺乏透明度,容易造成漏收或多收,引發(fā)醫(yī)患矛盾。雖然目前大部分手術(shù)內(nèi)植物條形碼符合規(guī)范,且按照上級主管部門的要求必須將具有相關(guān)信息手術(shù)內(nèi)植物的一對一條形碼粘貼在病歷上,但仍存在部分手術(shù)內(nèi)植物條形碼不規(guī)范的現(xiàn)象,如以合同證代條形碼、條形碼信息不全、條形碼顯示不清或缺失、個別產(chǎn)品甚至沒有條形碼,或在使用過程中,不按規(guī)定粘貼條形碼或忘記粘貼條形碼。在植入性醫(yī)療耗材產(chǎn)生不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療糾紛訴訟中,因高值耗材手術(shù)內(nèi)植物條形碼管理不規(guī)范,醫(yī)療機構(gòu)在因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛訴訟中由于舉證不能而承擔(dān)不利后果[2]。

3 實現(xiàn)高值耗材流程管理的統(tǒng)一性,規(guī)范性和實時性

隨著社會的進(jìn)步及醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用高值耗材的種類及使用量不斷增加,涉及的費用也相應(yīng)增長,如果醫(yī)院仍沿用以前的采購-庫存-發(fā)放的供應(yīng)模式,勢必導(dǎo)致大量庫存,占用較多資金。因此,在新的形勢下,為了節(jié)約資金,改變舊的供應(yīng)模式,再確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,實行先使用后付款引入“零庫存”觀念。在醫(yī)院大力支持下,經(jīng)過手術(shù)室,計算機管理中心和醫(yī)學(xué)工程科等相關(guān)科室的共同努力,將高值耗材管理模式從粗放式管理轉(zhuǎn)變?yōu)榧泄芾?在手術(shù)室設(shè)立“高值耗材二級管理庫”,科室主任及護(hù)士長制訂科學(xué)有效的管理流程,在有限的空間內(nèi)安裝密集柜,同時對手術(shù)耗材進(jìn)行分類。所有的高值耗材由手術(shù)室統(tǒng)一管理,各科室負(fù)責(zé)人將其所用的高值耗材的名稱、種類、材質(zhì)、規(guī)格及型號提供給供貨商,供貨商在經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科按照國家規(guī)定,采購前對制造商及供貨商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)核查認(rèn)定后,貼上由醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一登記編碼并掃描的一對一條形碼。未經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科驗收入庫的高值耗材,手術(shù)室不能使用,而且也無法記賬。手術(shù)室根據(jù)擇期手術(shù)和急診手術(shù)的需要制定需求計劃,錄入采購申請單,醫(yī)學(xué)工程科通知供貨商訂貨、發(fā)貨,登記入庫后直接出庫,然后轉(zhuǎn)發(fā)至中心手術(shù)室,并打印出庫單,手術(shù)室專管人員簽字認(rèn)可后將高值耗材存入中心手術(shù)室二級管理庫。手術(shù)使用后向病人計費,每周根據(jù)實際使用量打印成清單,其內(nèi)容包括病人姓名、住院號、使用日期、材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、醫(yī)生姓名、購入及收費價格等,交給醫(yī)學(xué)工程科,并向供貨商結(jié)算。禁止各科室向醫(yī)學(xué)工程科領(lǐng)取高值耗材并帶入或帶出手術(shù)室。

3.1 科學(xué)采購保證高值耗材良性運轉(zhuǎn) 由于高值耗材種類繁多,型號規(guī)格復(fù)雜,材質(zhì)多樣,專業(yè)性較強,很多耗材只能根據(jù)病人術(shù)中情況而確定其型號及規(guī)格。為了不耽誤臨床使用和大量占用庫存資金,手術(shù)室專管人員每天清點高值耗材基數(shù)并根據(jù)庫存量及使用量填寫領(lǐng)物申請單交給科主任及護(hù)士長,經(jīng)核查后通過與醫(yī)學(xué)工程科建立的請領(lǐng)物品電子傳輸系統(tǒng),傳送到醫(yī)學(xué)工程科的采購人員,采購人員負(fù)責(zé)訂貨送貨。手術(shù)室領(lǐng)物后,科室備庫,每周根據(jù)出庫清單清點庫存,防止庫存過?；虿蛔悻F(xiàn)象發(fā)生。手術(shù)室專管人員將領(lǐng)用的高值耗材儲存在手術(shù)室設(shè)立的“高值耗材二級管理庫”,按編碼及科室順序擺放,每月檢查物品的有效期,建立登記制度。而醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)隨時核查過期的“三證”,杜絕安全隱患。按照高值耗材的使用特點,擇期手術(shù)需要使用特殊的高值耗材時,手術(shù)前1 d由醫(yī)生申請所用耗材的名稱、規(guī)格、型號和數(shù)量,并打印成通知單交給手術(shù)室,手術(shù)室專管人員按照通知單提前備好各科手術(shù)所需物品。急診手術(shù)需要高值耗材時需經(jīng)值班人員進(jìn)行調(diào)配掃碼出庫,次日與耗材管理員進(jìn)行交班。數(shù)量核對無誤后登記簽字。

3.2 嚴(yán)格控制高值耗材的存放空間、存放條件和使用情況 領(lǐng)取的高值耗材均置于陰涼干燥,通風(fēng)良好的貨架上,距地面20 cm,距墻壁 5 cm,溫度22℃～25℃,濕度 40%～60%,庫內(nèi)禁止存放包裝破損和霉變的產(chǎn)品。為確保高值耗材的使用期限,我科擺放耗材嚴(yán)格按照入庫時間的先后順序,前拿后放,上拿下放的原則確保先進(jìn)先出,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品積壓應(yīng)及時處理。一次性高值耗材嚴(yán)禁重復(fù)使用,使用后按規(guī)定進(jìn)行消毒毀形,分類放置。使用過程中若發(fā)生熱原反應(yīng),感染或其他異常情況必須及時留取樣品送檢,并做詳細(xì)記錄。

3.3 計算機中心集成化管理規(guī)范收費管理 計算機中心區(qū)分高值耗材與一般衛(wèi)生材料,實現(xiàn)材料信息的集成化管理,保證收費規(guī)范操作,使收費一目了然。為了收費的及時準(zhǔn)確和方便,計算機中心還在各手術(shù)間安裝了收費系統(tǒng)及掃碼裝置,計算機中心人員首先從物品名稱、型號、規(guī)格、編碼、手術(shù)科室、使用期限、“三證”等基本信息入手,使信息規(guī)范化。其次,跟蹤條形碼管理,手術(shù)室根據(jù)醫(yī)學(xué)工程科登記的條形碼結(jié)合每個耗材的副碼記費,高值耗材根據(jù)計費產(chǎn)生入庫和出庫信息并與財務(wù)部門掛賬的一體化管理。最后,計算機中心人員為了防止錯賬現(xiàn)象的發(fā)生,還在手費界面中輸入編碼后,只會出現(xiàn)唯一與之相對應(yīng)的產(chǎn)品信息,巡回護(hù)士通過條形碼掃描對高值耗材進(jìn)行電腦自動記價,并打印成計費醫(yī)囑單加在病歷中,提高收費的準(zhǔn)確度,既滿足了病人對看病收費知情的需要,又避免核對重復(fù)做賬的工作,有效地減少了中間環(huán)節(jié),提高了工作效率,增加了收費透明度,從而提高了病人對醫(yī)務(wù)人員的滿意度。

3.4 嚴(yán)格條形碼追溯管理 由于我院采用了基于同一數(shù)據(jù)平臺的高值耗材條形碼管理信息模塊,將醫(yī)院信息系統(tǒng)與物流系統(tǒng)進(jìn)行整合。醫(yī)學(xué)工程科采用條形碼統(tǒng)一管理手段,在高值耗材入庫時對供貨商提供產(chǎn)品的條形碼再次進(jìn)行掃描,將生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、進(jìn)貨日期、產(chǎn)品批號、價格等有關(guān)高值耗材的相關(guān)信息,一對一條形碼輸入醫(yī)院高值耗材編碼中心數(shù)據(jù)庫,并打印成條形碼粘貼在耗材的外包裝袋上。手術(shù)室領(lǐng)物后可在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行查詢,巡回護(hù)士將使用后的高值耗材外包裝袋上的條形碼(醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一掃描的條形碼及生產(chǎn)廠家提供的條形碼)貼在指定的病歷上,實現(xiàn)了高值耗材與病人一一對應(yīng)的關(guān)系。利用條形碼管理技術(shù)使高值耗材在使用中更加公開合理、透明、規(guī)范,不僅滿足了醫(yī)院醫(yī)療的需要,也滿足了病人的需要,有效地實現(xiàn)了高值耗材的追溯管理。如因高值耗材引起不良反應(yīng),只需根據(jù)病歷上粘貼的條形碼,就能查到有關(guān)耗材的詳細(xì)信息,在因高值耗材引起醫(yī)療糾紛的訴訟中可以承擔(dān)舉證倒置的責(zé)任,并提供準(zhǔn)確的法律依據(jù)。

3.5 出庫后的高值耗材未使用的管理 巡回護(hù)士根據(jù)手術(shù)醫(yī)生的要求領(lǐng)取高值耗材,術(shù)中給予病人使用后巡回護(hù)士方可掃碼收費,而未經(jīng)使用的耗材由巡回護(hù)士退回高值耗材管理庫。如遇特殊情況巡回護(hù)士按照醫(yī)生的要求打開高值耗材后,而醫(yī)生根據(jù)術(shù)中情況考慮到其被打開的耗材不符合手術(shù)的要求,未被采納,術(shù)后由巡回護(hù)士將高值耗材放回帶有條形碼的原包裝袋內(nèi),送回高值耗材管理庫,辦理登記及退庫手續(xù)。高值耗材專管人員將打開的耗材及外包裝袋一同送至醫(yī)學(xué)工程科,由醫(yī)學(xué)工程科與供貨商聯(lián)系辦理換貨或退貨手續(xù),同時耗材管理員從原有的產(chǎn)品基數(shù)中減掉一個基數(shù),從而保證高值耗材庫存數(shù)量準(zhǔn)確性及高值耗材質(zhì)量的安全性。

4 小結(jié)

醫(yī)院臨床推行高值耗材“零庫存”管理模式,掃描醫(yī)療耗材的包裝袋上的條形碼,并將其輸入醫(yī)院的信息系統(tǒng)(HIS),實施科學(xué)有效的管理,統(tǒng)一和規(guī)范了管理流程,增強了外科醫(yī)生和手術(shù)室護(hù)士的管理意識和責(zé)任意識,保障了病人使用的安全性,減少了浪費,提高了經(jīng)濟效益。

[1]韓冬雪,劉俊蘭,童學(xué)中,等.略論醫(yī)用高值耗材條形碼管理[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟,2007,26(11)：65.

[2]譚申生.論因骨科植入醫(yī)療器械引發(fā)醫(yī)患訴訟的舉證不能及防范措施[J].中國醫(yī)院管理,2003,23(10)：19-20.

Probe into management of medical high value consumption materials in operating room

Zhang Ling,Jing Xiaoling(Xuanwu Hospital of Capital Medical University,Beijing 100053 China)

1009-6493(2010)2C-0529-02

R197.323

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.06.036

張苓、景肖玲工作單位：100053,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院。

2009-09-01)

(本文編輯 寇麗紅)