生物制劑治療病人管理體系的建立與實施

方蘅英,周小香,李 薇,戈 蘭

生物制劑治療病人管理體系的建立與實施

方蘅英,周小香,李 薇,戈 蘭

生物制劑的使用是21世紀以來風濕免疫病治療的重大進展。目前常用于治療風濕病的生物制劑有腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF-α抑制劑)、IL-1受體拮抗藥、IL-6抑制劑、抗CD20抗體、抗CD152抗體等[1]。隨著生物制劑治療病人人數越來越多,我科近年來也開始逐步使用各類生物制劑治療風濕病,并于2008年3月建立了生物制劑治療病人管理體系,對他們進行系統的、持續性的管理?，F報告如下。

1 一般資料

實施該管理體系以來至2010年3月,我科接受了生物制劑治療及康復教育的病人已達670例次,其中強直性脊柱炎560例次,類風濕關節炎80例次,其他疾病30例次。在生物制劑注射過程中,1例出現輕微頭痛,1例出現頸部及前胸部皮疹,1例出現輕微呼吸困難。經吸氧及抗過敏治療后,癥狀均得以消除。在康復教育過程中,所有病人均未出現任何不良反應。

2 管理體系的建立與實施

2.1 護理評估

2.1.1 病人評估 在給病人進行生物制劑注射前,首先要評估疾病種類以及病情嚴重程度。在我科接受生物制劑治療的病人以類風濕關節炎和強直性脊柱炎為主。為此,我科在參考了大量文獻和醫生治療習慣的基礎上,制定了類風濕關節炎評估表和強直性脊柱炎評估表,根據不同疾病種類對病人的病情、肢體及關節功能、生活質量等方面進行全面評估。

其次,還要對病人注射的生物制劑種類、注射次數、既往反應等進行評估。在我科進行注射的生物制劑以TNF-α抑制劑為主,但不同的藥物對注射流程、護理重點的要求不同,它可能引起的不良反應及預防措施也有所不同。以英夫利昔單抗(TNF-α抑制劑)為例,在藥液配制過程中不僅需要及時、準確,在注射過程中還要以分別10 mL/h、20 mL/h、40 mL/h、80 mL/h、150 mL/h的速度每 15 min調整 1次,以 150 mL/h～250 mL/h的速度間隔30 min調整1次。其主要不良反應有皮膚不良反應、輸液反應、增加感染的風險和結核的易感性等[2]。了解生物制劑的種類及病人既往有無對該藥物產生不良反應,可以幫助護士制定更有針對性的護理計劃。

此外,還要測量病人體溫,詢問病人近期有無感染征兆。對于有可疑感染征兆的病人,要與醫生溝通。這點對于預防病人出現嚴重不良反應有重要作用。我科設置了專門的工作臺,配以電腦等設備,還設計了專門的表格,并結合網絡資源。上述所有評估資料全部都通過輸入電腦得以保存,同時還可以查詢病人既往資料,病人所有資料都得到了全面管理。

2.1.2 環境評估 大部分生物制劑的注射過程需要數小時,且注射過程中需要嚴密觀察病人反應,因此我科設立了專門的注射室,以便對病人進行集中管理。在注射室內,配置了可作為診床的注射椅,并配備有中心吸氧、中心負壓、急救車等搶救設施和藥物。同時,還設置了休息區,備有資料架、電視等娛樂設施。在注射前不僅要評估病情,還要評估注射環境是否符合要求,各種設施和藥物是否齊全,病人數量是否合適。注射室最多可同時容納7例病人,因此,進行環境評估并進行合理安排非常重要。

2.1.3 人力評估 為了保證病人管理的統一性、持續性,我科配備了專職護士。專職護士接受過專門的培訓,主要負責生物制劑的注射和病人資料的登記、管理。專職護士生物制劑使用過程和病人的管理過程中必須充分評估當前的人力是否充足,遇到工作特別繁忙的時候,必須尋求其他護士的支援,以保障病人安全。

2.2 準確用藥

2.2.1 配藥和注射 治療風濕病的生物制劑主要是用動物和人血漿等制成的制品,它的生物活性功能很強,具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性。同時還具有藥物儲存條件嚴格、價格昂貴等特點,且不同的生物制劑具有不同標準操作規程。因此,為了保證藥物活性,專職護士在拿到藥物后第一時間內立即進行配藥,配藥后立即注射,整個配制和注射過程嚴格遵守各種生物制劑的標準操作規程。對于需要嚴格控制輸液速度的藥物,全部使用輸液調速裝置。

2.2.2 嚴密觀察不良反應 生物制劑治療過程中不良反應的觀察是今年來風濕病學專業領域內關注的問題,各種生物制劑都可能會在使用過程中產生一定的不良反應。因此,在注射過程中要保證專人護理,整個注射過程由專職護士全程監控,確保能及時發現任何不良反應。同時,制訂了各種應急預案,以保證出現急性輸液反應等不良反應時能及時、有效地進行處理。

2.3 康復教育 注射結束后,專職護士還需對病人進行康復教育。我科在注射室隔壁設立了專門的康復訓練室,由專職護士在康復訓練室對病人進行全面、系統的康復教育。康復訓練室里有作業臺、大量康復訓練器械、電視、錄像等健康教育設施。專職護士根據護理評估結果對病人進行個性化健康教育。健康教育內容包括個性化康復訓練,如肌力訓練、關節功能鍛煉、職業治療等,及用藥指導、復診指導、日常生活和工作指導、鍛煉指導和心理輔導。

2.4 隨訪管理 康復教育過程結束后,專職護士將為病人開具運動處方和健康教育處方,和病人約定下次注射及健康教育時間。必要時,以電話、短信或電子郵件的形式提前預約,以提高病人的依從性。

3 討論

該管理體系的實施不僅使病人獲益,取得了良好的社會效益,在管理上也得到了領導和同行的充分認可,多次成為同行參觀、學習和進修的基地。

3.1 極大地保障了病人的治療安全 治療風濕病的生物制劑主要是用動物和人血漿等制成的制品,它的生物活性功能很強,在藥物配制過程中除必須做到及時、細致,以避免降低藥物的生物活性和浪費藥液,保證藥物用量的準確外,還需密切關注是否有不良反應發生。以英夫利昔單抗為例,其主要不良反應就有皮膚不良反應、輸液反應、增加感染的風險和結核的易感性等[2]。因此,在治療過程中保證病人的用藥安全、進行科學的安全管理尤為重要。本管理體系正是從生物制劑治療的這些特點出發,針對普通輸液過程中容易忽視的環節,不僅設置了專門的注射室以對這些病人進行集中管理,還配備了專職護士,完善了注射流程,充分保障了病人在注射過程中的安全。

3.2 著眼于社會效益,更加關注病人的生存質量 類風濕關節炎、強直性脊柱炎等風濕病不僅給病人帶來病痛,還能使病人喪失工作能力和自理能力,給家庭和社會帶來沉重負擔,嚴重影響病人的生存質量[3]。單純的藥物治療方案只能緩解疼痛及晨僵,控制或減輕炎癥,并不能防止脊柱或關節的變形[4]。而全面、系統的康復教育對病人身心健康的恢復及生活質量的提高都有不亞于藥物治療的重要作用[4]。因此,在保證病人治療過程的用藥安全之余,還應加強康復教育。在我科接受生物制劑治療的病人不僅來源于住院病房,還有約90%來源于門診。而在傳統上,門診病人在整個就診和注射過程中接受康復教育的機會和時間非常有限,且缺乏專科護理人員的管理。本管理體系中的康復教育環節,配備了專門的康復訓練室和專職康復護士,使門診病人也能接受專業的系統性康復教育,從而使他們提高生存質量的目標成為可能?？梢哉f,生物制劑治療病人管理體系的建立不僅能保證病人注射過程的安全,保證病人在醫院內的安全這一短期目標,更著眼于實現病人治療的長期目標,提高病人的生存質量,減輕社會經濟負擔,真正體現醫護人員在維護全民健康、減少醫療費用等方面所起的作用。

3.3 邁出了風濕科護理?？苹l展的步伐 《中國護理事業發展規劃綱要》(2005—2010)提出這五年的一項重要任務是促進護士的專業化發展,培養?？谱o理崗位的護士。目前,在國內開展較好的?？谱o士有造口?？谱o士、ICU?？谱o士、血液透析?？谱o士、腹膜透析?？谱o士等,大部分像風濕科這樣的普通?？?其專科護理的發展尚未成形。而事實上,臨床工作已經對我們提出了專科化發展的要求,生物制劑治療病人不僅需要?？苹委?也需要?？苹祻徒逃Ｉ镏苿┲委煵∪斯芾眢w系的建立在風濕科護理的?？苹l展上已經邁出了可喜的第一步。當前,廣大護理人員不能僅僅執著于專科護士這一名稱或形式,不能認為國家尚未設定相應的崗位就不去發展,而是要從護理的本質出發,從臨床工作對護理的要求出發,努力思考如何發展?？谱o理,最終真正體現護理專業的價值。

[1] 張文,焦靜,李夢濤,等.21世紀風濕免疫病的生物治療[J].臨床藥物治療雜志,2008,6(4):2-9.

[2] 菅向東,寧瓊.關注風濕性疾病治療中生物制劑的不良反應[J].新醫學,2009,40(5):281-284.

[3] 方翼,黃烽.抗強直性脊柱炎藥物的研究進展[J].解放軍藥學學報,2008,24(6):521-524.

[4] 南登崑.康復醫學[M].第4版.北京:人民衛生出版社,2008:106-109.

(本文編輯 寇麗紅)

Establishment and implementation of the management system for patients accepting biological agent treatment

Fang Hengying,Zhou Xiaoxiang,Li Wei,et al
(Affiliated Third Hospital of Zhongshan University,Guangdong 510630 China)

本研究針對670例次生物制劑治療病人建立病人管理體系,其中僅有3例在注射過程中出現輕微不良反應。該管理體系以病情評估、環境評估、人力評估為基礎,規范了配藥和注射流程,針對不良反應的觀察制定了應急預案,并對每例病人進行了個體化的康復教育,同時加強了隨訪管理。結果說明生物制劑治療病人管理體系的建立不僅能保障治療安全,還能提供系統性康復教育,為?？苹l展奠定基礎。

生物制劑;安全管理;康復;護理

R47

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.24.019

1009-6493(2010)8C-2199-02

方蘅英(1977—),女,江西省弋陽人,護士長,副主任護師,碩士,從事風濕科護理研究,工作單位:510630,中山大學附屬第三醫院;周小香、李薇、戈蘭工作單位:510630,中山大學附屬第三醫院。

2010-04-27;

2010-08-04)