田彬亢
檢測實驗室進行計量認證的主要依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(簡稱《評審準則》)中規(guī)定的 19個要素。《評審準則》對19個要素做了較為詳細的規(guī)定,要求通過認證的或準備進行認證的實驗室應按19個要素建立質(zhì)量管理體系并按體系文件運行。但并未規(guī)定可供參考或借鑒的較為具體和明確的管理模式,在已經(jīng)通過計量認證的實驗室中,規(guī)范化管理工作還存在著較大差異。
實驗室領(lǐng)導(包括最高領(lǐng)導者和領(lǐng)導層成員)是實驗室的領(lǐng)導核心和決策層,在質(zhì)量管理體系的建立、改進資源配備等方面發(fā)揮著決策作用。因此,實驗室領(lǐng)導是建立和運行質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵。實驗室各級人員是實驗室組織的根本,只有他們充分參與發(fā)揮他們的智慧才能有效的建立和運行質(zhì)量管理體系,為實驗室?guī)硎找妗嶒炇覒诮①|(zhì)量管理體系時,向全體人員進行《評審準則》和管理體系方面的宣傳培訓。
質(zhì)量方針是由實驗室最高領(lǐng)導者正式發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,是實驗室各部門和全體人員在檢測工作中遵循的準則。質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的重要組成部分。實驗室領(lǐng)導要盡快結(jié)合實驗室的工作內(nèi)容、性質(zhì)、要求,制定符合自身實際情況的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,以便指導質(zhì)量管理體系的設計和建設工作。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應納入質(zhì)量手冊,要求實驗室所有人員都知道并貫徹執(zhí)行。
建筑工程檢測實驗室的最終目標是持續(xù)提供符合的檢測報告,檢測報告的形成是由各個檢測過程完成的。因此,實驗室應按照《評審準則》各要素的要求,確定檢測報告形成過程中的質(zhì)量環(huán)節(jié)并加以控制。為了對各個質(zhì)量過程進行有效控制,應將各個過程的質(zhì)量活動分配落實到相關(guān)部門,根據(jù)各部門承擔的質(zhì)量活動確定其質(zhì)量職責和各個崗位職責并賦予相應的權(quán)限。實驗室在質(zhì)量活動展開的過程中,必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。
質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系的一整套文件,是質(zhì)量管理體系的具體體現(xiàn)和運行的法規(guī),也是計量認證的重要依據(jù)之一。一般應包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄四方面內(nèi)容。質(zhì)量手冊是根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述與之相適應管理體系的基本文件,提出對各過程和活動的管理要求,是各檢測實驗室的內(nèi)部“憲法”,位于質(zhì)量管理體系文件的第一層次;程序文件是規(guī)定各實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件,位于質(zhì)量管理體系文件的第二層次,內(nèi)容與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致;作業(yè)指導書是規(guī)定質(zhì)量基層活動途徑的操作性文件,針對具體的作業(yè)活動,是程序文件的細化,應具有很強的可操作性,作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、自校規(guī)程等,位于質(zhì)量管理體系文件的第三層次;第四層次文件包括原始記錄、質(zhì)量記錄表格、檢測報告等,是質(zhì)量活動的見證性文件。實驗室所編制的質(zhì)量管理體系文件應具有符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性,應符合并覆蓋《評審準則》的所有條款和本實驗室的實際情況,文件之間應相互協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生不一致的地方。通過編制質(zhì)量管理體系文件,使檢測工作過程的各個環(huán)節(jié)有章可循。
質(zhì)量管理體系的運行就是執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標、保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。通過定期對實驗室各環(huán)節(jié)和各部門進行全面、系統(tǒng)、深入的內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中的問題,對影響檢測工作質(zhì)量以及服務質(zhì)量等方面存在的較嚴重問題,開具不符合項目的報告,要求責任部門采取糾正措施進行必要的整改;通過管理評審對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性進行評價,找出內(nèi)部的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理體系的不適宜處,對質(zhì)量管理體系進行必要的修訂或換版,制定出更適應于本實驗室的質(zhì)量管理體系文件,從而形成不斷改進質(zhì)量管理體系的自我完善機制。
1)作為檢測實驗室應根據(jù)需求制定并實施人員培訓計劃,內(nèi)容應包括:相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)檢測標準規(guī)范等內(nèi)容。2)實驗室應對培訓活動的有效性進行評價,通過能力驗證、人員比對、操作監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式證明培訓的有效性。3)實驗室應按《評審準則》的要求認真執(zhí)行持證上崗制度,加強對各類人員的業(yè)務考核并將考核成績記錄存檔。
1)實驗室的環(huán)境要滿足工作任務的需要,各檢測區(qū)間的分布要合理并嚴格避免產(chǎn)生交叉污染和相互影響。2)實驗室內(nèi)水、電、氣管道的布置要整齊并有嚴格有效的管理措施。水泥檢測室、養(yǎng)護室等對環(huán)境條件有要求的地方應有環(huán)境條件記錄。3)有化學分析項目的檢測室,所用各種器皿及試劑應分類存放,備用試劑應有專門的存儲室或儲存柜,有毒有害試劑應存儲于保險柜中,并由兩個人保管。4)實驗室必須配有“三廢”處理措施和器具,對“三廢”的處理應滿足環(huán)保要求,做到無害排放。5)對涉及人員安全和環(huán)境保護方面的檢測項目實驗室應建立緊急情況下的應急處理措施。
1)儀器設備的標識管理是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一,《評審準則》明確規(guī)定檢測實驗室所有儀器設備應實施標識管理,即使用合格、準用、停用三色標識。標志的內(nèi)容應包括儀器編號、檢定有效期等內(nèi)容。2)所有檢測儀器設備必須建立檔案,并設專人負責儀器設備的保管、檢定、校準以及檔案的管理工作。儀器設備檔案的內(nèi)容至少應包括:儀器設備及其軟件的名稱;制造商名稱、型式標識、系列號以及標識;啟用日期及驗收記錄;檢定或校準記錄及合格證書;使用和維護記錄;故障維修記錄等。3)每臺儀器設備旁邊除應有使用記錄外,還應有儀器設備的操作規(guī)程及使用注意事項。4)加強標準物質(zhì)管理,保證所有標準物質(zhì)來自有資質(zhì)的機構(gòu)并在有效期內(nèi),確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。
按文件資料控制程序?qū)|(zhì)量管理體系文件、檢測方法、檢測技術(shù)規(guī)范等受控文件進行發(fā)放登記和標識定期跟蹤,審核文件的有效性,保證在用標準是有效版本。對有關(guān)法律、標準規(guī)范、技術(shù)人員、儀器設備、原始記錄、檢測報告、供應商等檔案進行分類歸檔管理。
1)領(lǐng)導重視、全員參與是計量認證成功的前提和關(guān)鍵。實驗室最高管理層作為策劃與組織實施者必須起帶頭作用,激發(fā)起全體人員的參與意識,分工協(xié)作,才有可能取得計量認證的成功。2)加強人員培訓,提高人員素質(zhì)是計量認證工作順利進行的保證。培訓內(nèi)容應包括檢測標準規(guī)范、有關(guān)計量認證法律法規(guī)、《質(zhì)量手冊》和《程序文件》等多方面內(nèi)容,只有全體人員的綜合素質(zhì)提高,尤其是全體人員都確實理解《評審準則》的要求,才能保證計量認證工作的順利進行。3)嚴格按質(zhì)量管理體系運行是計量認證成功的保證。在日常工作中一定要把基礎(chǔ)工作做好,尤其是各種質(zhì)量記錄要齊全、細化,并按程序文件的要求做好記錄,才能保證計量認證工作取得成功。4)計量認證工作能促進檢測工作質(zhì)量和管理水平的提高。通過計量認證,一方面是獲得國家的行政許可,另一方面實際上就是實驗室管理向國際上靠攏,與國際接軌的過程。新的管理思想使各檢測實驗室的管理水平和檢測工作質(zhì)量得到了全面提高,通過對《評審準則》的學習,以及新質(zhì)量管理體系運行的感受,增強了市場觀念,將“以客戶為中心”的管理思路融入每個崗位中,提高了服務意識和質(zhì)量,以公正、誠信對待每一位客戶,以優(yōu)質(zhì)服務取得客戶信賴和社會的認可。
實驗室標準化管理應深刻體會計量認證評審的內(nèi)涵,持續(xù)不斷地改進和提高實驗室管理水平,將國家權(quán)威部門的反饋信息作為管理工作推進劑,逐步完善實驗室的管理體系,建立符合自身實驗室特色的管理機制,使之良性循環(huán),長遠發(fā)展。
[1] 陳文毅,楊東冬.農(nóng)田標準化建設工程業(yè)主規(guī)范化管理的初探[J].山西建筑,2008,34(16):208-210.