規范湯劑及小料制劑制備的思路與方法

趙法新，馬 開

(河南省中醫藥研究院，河南鄭州 450004)

中藥湯劑是中醫臨證用藥的主要劑型，具有辨證加減、靈活運用、適宜廣泛、易于吸收、力大功專、無可替代之特點。自伊尹創湯劑以來，湯劑的發展歷經了 3 000多年、5個發展階段，一直以“多溶出，少耗散”為主軸。湯劑雖代有發展，但隨著科學技術的發展，其與中醫藥大發展的需求已極不相適應，宜與時俱進，繼承創新。筆者作為中醫師，深覺責無旁貸，從上個世紀 80年代開始著手研究中藥煎制方法，發明了“密閉冷卻回流陶瓷煎藥壺”(國家專利號 8820019?3，獲 1988年河南省醫藥衛生科技進步成果三等獎)，基本解決了中藥煎制過程中芳香成分易揮發的問題。2002年又擬訂《煎藥房建設方案》，擴大、細化小料加工服務項目于其中，突顯了中醫藥特色優勢。2007年，筆者以銀翹散、小柴胡湯、人參養榮湯、金鈴子散 4個經典方為代表，進行了相應的實驗研究，考查了煎煮器具、時間、次數、火候及藥材粒度等對湯劑析出有效成分含量的影響。現簡要闡述于下。

1 湯劑制備工藝流程

1.1 煎煮前處理

現今中藥店及醫院中藥房出售的中藥皆為炮制過的飲片和免煎配方顆粒。故前處理中的炮制等程序基本略去，僅從調劑者配方開始。

第 1步:炮制精品。處方中名貴細品、芳香揮發性、熱敏及味苦難以下咽的藥物，可制成微丸、細散、顆粒沖劑、膠囊等炮制精品。調劑配方時需另包、注明用法，直接交患者或煎藥房。

第 2步:粉末另包。處方中粉末不便清洗，故調劑時另包。

第 3步:臨用加工。籽、仁類藥物因含油脂及芳香易揮發成分，易外滲走油、揮發耗散，不可久貯，故需臨用前加工。凡籽搗碎，凡仁搗泥，亦另包。高速小粉碎機，銃筒見圖 1。

第 4步:方中余藥合劑。方中除炮制精品、粉末、臨用加工者另包外，余藥合劑，以便清洗。

第 5步:清洗甩干。將合劑飲片加冷水快速清洗，以去除藥物表面灰塵、霉氣及重金屬(清除率可達 90%以上)，達到清潔藥材的目的。清洗甩干機見圖 2。

圖1 高速小粉碎機、銃筒

第 6步:立即粉碎。唐末雷公《雷公炮炙論》為我國第一部中藥炮制理論專著，其中藥物大多制成碎片、粗顆粒、細粉末，已基本改變晉代“吹去粉末，只煎顆?！钡挠盟幏椒?。從溶質擴散原理可知，擴散物質的量與擴散物質的顆粒半徑成反比，即顆粒半徑越小，溶出物質的量就越多。粉碎可使藥物粒度變小，使其與溶媒接觸總面積擴大，故能使藥物易浸、易煎，大大提高溶出率。但有實驗結果顯示，顆粒以綠豆大小為宜，細粉則易糊化黏稠，只適宜服散。剛清洗過的飲片，花葉細軟者，因濕而不易碎，亦不必粉碎;而根莖質硬、堅實塊大者，外濕內干而易碎(成顆粒)，且能減少粉塵。清洗、粉碎兩道工序緊接，均在藥房完成，并與另包藥物混勻。若自煎則按帖數均分包裝，連炮制精品一并交患者;若代煎則包成一包，注明姓名、帖數及炮制精品(有需烊化者亦注明)，轉送煎藥房。高速粉碎機見圖 3。

第 7步:冷浸溫泡。將碎顆粒及另包之藥物共入煎藥鍋(壺)中，加 5倍于藥的冷水，浸泡 20～30 m i n，漸升水溫，加速飽和至浸透。動植物藥多含淀粉、蛋白質成分，受熱即有糊化、凝固之變，形成糊膜，包裹于顆粒表面，阻隔水的滲透及有效成分的置換釋出，直接影響煎煮效果及湯劑質量。因此浸泡時只能使用冷水，宜由冷漸溫。

以上為煎煮前的 7項準備工作，稱之為“前處理”。其中的每 1個環節，對湯劑質量都有直接影響。

1.2 煎煮方法

利用現代科技條件，本著有利于藥物有效成分“少耗散、多溶出”的原則，以節省藥物、降低成本、保障湯劑質量、提高療效為目的，對中藥湯劑制備工藝進行多項改進。

1.2.1 使用新型煎藥用具

采用家用小型“密閉冷卻回流煎藥壺(鍋)”和醫用中型“密閉冷凝蒸餾(回流)煎藥鍋”，最大限度保留芳香揮發成分于湯劑中，即“少耗散”。

1.2.2 將飲片粉碎為顆粒煎煮并冷浸溫泡

將處方中飲片藥物粉碎為顆粒，以擴大藥物與溶媒的接觸總面積，使藥物顆粒迅速吸水飽和，易浸、易煎，從而有利于藥物有效成分的溶解釋出，即“多溶出”。將粉碎為顆粒的中藥加 5倍冷水浸泡30 m i n左右至透。

1.2.3 實行“三四三煎法”

一般方劑實行“三四三煎法”。頭煎短，20～30 m i n即可，文火沸騰。芳香揮發性物質多集中在頭煎時揮發，因新型煎藥具有冷卻回流裝置，能夠將有效分成就保存于頭煎濾液中。此取代了“武火驟煎、輕煎、后下”的傳統煎藥方法，以其氣濃、味薄、走竄、發散、升浮、向外、達表、祛邪為主。二煎長，需30～40 m i n，文火小沸，令藥味大出，可使其味厚、氣淡而內守、滋養。三煎居中，至少 30 m i n，文火小沸，使難煎藥物成分充分釋出。此三煎共計需 80～100 m i n。如此煎法，基本涵蓋了古今多種煎藥方法，能最大程度保留芳香揮發性成分。三煎至透，藥盡其用。外感證的解表劑，頭煎尤為重要。頭煎頓服，并啜熱湯，一養胃氣扶正祛邪，二資汗源一汗而愈，不必盡劑。若癥減而不徹，二煎繼服，以續藥力，邪去正復。具體煎藥方法與程序，可參閱《河南省中醫藥研究院附屬醫院中藥煎煮工藝流程》。

1.2.4 免煎炮制精品

處方中炮制精品應免煎，按醫囑隨湯吞服。

1.2.5 藥液袋裝

由中藥湯劑包裝機遵醫囑每次服量包裝。每次服 1袋，溫服。

1.3 注意事項與說明

1.3.1 煎藥用具

(1)家用小型“密閉冷卻回流煎藥壺”。適用于家庭、醫院、診所、社區服務站個體化小量煎藥。①密閉冷卻回流陶瓷煎藥壺，見圖 4。②密閉冷卻回流陶瓷電煎藥壺，見圖 5。③密閉冷卻回流不銹鋼電煎藥壺，見圖 6。此 3型均為集燉杯與藥鍋合二為一的最新設計，有密閉冷卻回流裝置以防止或減少芳香揮發成分丟失，亦設防糊篦以防焦糊。

(2)醫用中型“密閉冷卻回流電煎藥鍋”，見圖7，用于醫院、藥店多帖中藥煎藥。另外設計有冷凝回收芳香水裝置，見圖 8，用以收集芳香水，用于頭煎。二、三煎改用密閉冷卻回流裝置。3煎藥液合并、沉淀、濃縮控量，加入芳香水至足量，即可包裝。設有防糊篦以防焦糊;配不銹鋼網盛藥渣，便于提出;上設燉杯(用于人參、烊化膠類);鍋底設龍頭開關，便于濾出藥液;鍋體側面設液平儀，以便觀測液面。藥鍋(壺)可用特質紫砂、陶瓷和食用 302不銹鋼材料制成。

1.3.2 煎藥用水

水質是影響煎藥質量的重要因素。除溶媒有特殊要求(醫囑用酒、醋等)外，一般煎劑用普通水即可。所用水均應符合《國家飲用水標準》，以新鮮、流動、味甜、潔凈、衛生的活水為好。自來水因含氯化物有毒，應盛于廣口容器中放置 30 m i n，使氯氣揮發盡后再用;井水應是新汲水;泉水應是活水流動;河水應是無污染的長流水。加水量應是藥量的 5倍，視藥而定，淹沒藥 2～4 c m即可。因密閉冷卻回流，水分蒸發量減少，故較傳統敞口煎藥鍋加水應少。兩煎共取煎液 400～500 m L為宜;小兒用藥兩煎去渣濃縮至 100～150 m L。

1.3.3 煎藥火候

煎藥火候非常講究，一般是先武火，沸后改文火，令小沸，使藥味大出。此為古今煎藥的基本火候，科學合理。但不是所有煎法都用文火慢煎，要根據病情的輕重緩急、藥物的功效主治之不同而采用不同的煎法。表藥以氣勝，欲其上升外達，用武火驟煎;補藥以味勝，欲其緩行內守，用文火慢煎。古代煎藥講究燃料的選取，此也是為了調控和掌握文武火候，如明代孫志宏提出:“煎藥大法……用桑柴火不緩烈，取幾分者，必準其數。”目前常用的天然氣、煤氣、電爐、電磁爐、蜂窩煤爐等，均可自由調控文武火候。為此綜合古今煎藥火候和方法，筆者創立“現代中藥煎服方法”(密閉冷卻、煮散、文火小沸、三四三煎法等)煎藥，基本涵蓋了古今煎煮中藥方法。

1.3.4 煎煮次數

一般煎劑，煎煮 2次;滋補劑，煎煮 2～3次;外感發汗表散劑，煎煮 1～2次;膏滋劑，還要 3煎合并沉淀，取上清液濃縮控量，加輔形劑收膏、瓶裝。

1.3.5 煎煮時間

一般煎劑，頭煎 20～30 m in，二煎 30～40 m i n，三煎 30 m in。不同藥物，湯劑煎煮時間長短不同。

2 小料加工制劑

中醫醫生對初診患者，視病重、證雜、多變，通過辨病辨證，多予以湯劑治療。待病情好轉，則據病情需要或患者要求，擬定處方，因病制劑，此謂“小料加工制劑”。所制藥物既具成藥方便快捷特點，又有湯劑辨證加減優勢，是中醫傳統用藥特色優勢之一，為慢性病醫療、康復、鞏固療效的常用用藥方式。常用的有:

2.1 煮 散

煮散是湯劑發展的必然，萌芽于漢，形成于唐，盛行于宋，于金元受爭議而萎縮，至明清飲片入煎，取湯以代之。煮散所以由發展到盛行長達數百年，自有其道理。唐宋社會繁榮，人口增加，醫學發達，用藥量巨增，產銷矛盾突出，而煮散具有省藥、節時、高效、速效、方便、快捷之優點，符合當時社會背景和醫療需求，可惜未能發展。當代名醫大家任應秋、蒲輔周老先生常善用煮散法屢起沉疴;近年來李興培教授呼吁:“應當盡快推廣煮散法?！惫P者不但贊成，且勵行之:一改顆粒入煎制備湯劑，二沿用煮散法，三慣用服散法，并進一步發展成多種不同劑型的系列“小方、驗方制劑”，大大方便臨證用藥，突顯中醫特色優勢。煮散優點:煎煮方便、快捷，節省藥材，僅用 1/3～1/2粗末與同等量飲片的煎出物相當。且其中主要成分顯著提高，如瀉心湯蒽醌提高 1.47倍，四逆湯總生物堿提高 1.27倍。目前大多中小醫院及小兒專科，都還保留著煮散、服散的用藥特色。

2.2 服 散

服散是藥物細粉沖服或輕煮連粉服下，是煮散的延伸、提升。細粉易服、節省、高效、速效，有“散者散也”之論，崩解易、擴散快、吸收速，普遍應用于芳香、膠類、名貴細品類中藥，亦是小兒用藥的常用劑型。為貯存、服用、調配方便，可制成顆粒、沖劑、微丸、細散、膠囊等炮制精品，免煎、單服或隨湯劑吞服。

2.3 炮制精品

處方中名貴細品、芳香揮發性、熱敏藥物不宜久煎，以及味苦難于下咽者，均預先特制成微丸、細散、顆粒、膠囊等炮制精品，免煎、隨湯吞服，既節省，又高效，方便，無苦口。

2.4 小方制劑

所謂小方，專指歷代名醫經驗結晶之單方、對藥方、三味組成、具配伍功能的小方。筆者在恩師張海岑應用左金丸等小方驗方的啟發下，總結收集了歷代醫家小方應用經驗，發現凡方中有芳香、名貴、細品者均研碎另包，皆用另煎、另燉、烊化、沖服、先煎、后下之用法。其目的均是為節省資源，提高療效，服用便捷。明代繆希雍《炮炙大法》曰:“凡用砂仁、豆蔻、丁香皆須打碎，遲后入藥?！笔艽藛l，筆者按臨床需要、用藥習慣，選取其中具配伍優勢的小方、傳統沖服、名貴細品、芳香揮發、味苦難服、熱敏、有毒、剌激、腐蝕性藥物，結合現代科技，遵古炮制，精心制成丸 、散 、膏 、丹 、糊丸 、顆粒 、膠囊以及酊 、貼 、膜等炮制精品制劑。此廣泛應用于:(1)與湯劑配伍應用。炮制精品作為湯劑辨證配伍加減的單元材料，可免煎隨湯劑吞服或外用。其優點有:①免除湯劑在煎煮過程中的損耗和不便，免煎吞服;②炮制精品服用便捷;③服用劑量減少，節省資源，降低成本;④具配伍功能的對方、三味小方制劑，可減毒增效;⑤味苦、熱敏藥物精制吞服，免于苦口，降低損耗;⑥便于內外合治。(2)炮制精品相互配伍應用。對于那些不便或不愿服湯劑者，可依據辨證論治原則，優選一兩種或兩三種炮制精品合服，此既可充分體現中成藥簡捷方便的優點，又具復方湯劑辨證加減、配伍的靈活性。(3)與中成藥配伍應用。中成藥雖簡捷方便，但機械局限，不能辨證加減;利用“船小好調頭”的優勢，在辨證應用中成藥時，可選擇性與炮制精品自由配伍，彌補了中成藥制劑在辨證應用方面的缺憾和不足。

2.5 臨用制劑

對于養生保健、康復鞏固、慢性病及食療等用藥，根據臨證需要，個體化辨證論治，擬訂處方，由藥師按醫囑精制成丸 、散、膏、丹 、稀膏、稠膏及貼、酊等各種內外治療用藥的不同劑型，以滿足不同患者、不同病種、不同層次、不同用法的用藥需要，改變了單一苦水湯劑的局限性，充分顯示了中醫臨證用藥的特色優勢。

3 小 結

筆者總結歷代中藥煎制理論與經驗，并予以述評，從文獻研究得到啟迪，從而設計相關器具和煎藥方法，加以實驗研究證實，提出了最佳煎煮方法為:①煎煮次數是 2～3次;②藥材粒度為顆粒;③煎煮器具為常用“密閉冷卻回流煎藥壺”。筆者雖然改進了煎煮用具、煎煮方法，擴大劑型范圍，改變了中藥湯劑的單一局面，并將不同劑型的小料加工制劑細化其中，設計相關配套器具，取得了實驗參數，但限于實驗條件，還存在某些器具不夠精密、實驗參數欠缺等不足。誠望同仁批評指正。