神威藥業做強中藥的絕招

文/銘 心

神威藥業做強中藥的絕招

文/銘 心

“炮制雖繁必不敢省人工，品位雖貴必不敢減物力”、“修合無人見，存心有天知。”同仁堂這一古訓被李振江“收藏”在心并視為“法寶”。誠實守信、不斷創新，老老實實做人，踏踏實實做事，造就了李振江從一名小廠廠長到一位現代企業家的成功轉身，也造就了“神威”成為今日之中國制藥企業的一只“大鱷”。

2009年，中藥注射劑不良反應事件頻發，或許讓很多中醫藥企業感覺“不好過”。在這種情況下，神威藥業卻能夠保持高達30%的銷售增長業績，神威藥業董事長李振江坦言，“沒有絕招是不行的。”

神威藥業從中藥生產的每一環節嚴格要求，打造“安全、有效、穩定、可控”的現代中藥產品。

嚴把質量第一關

藥品是特殊商品。一支針兩條命，一條是患者的生命，一條是企業的生命。神威藥業從中藥生產的每一環節嚴格要求，打造“安全、有效、穩定、可控”的現代中藥產品。

中藥材質量是中藥質量的基礎，神威藥業的質量控制從中藥材種植源頭抓起。始終恪守“產地進貨、直接進貨、進地道貨”的原則，直接到地道產地定點采購藥材。對于使用量較大的中藥材，神威藥業在吉林、新疆、山東、河北等地建立紅花、板藍根、黃芩、黃芪、金銀花、人參、麥冬等綠色中藥材種植基地，嚴格按照GAP標準進行規劃建設，從藥材種植地的生態環境、育種、種植，直到采收、加工、運輸、儲藏的每一個環節，都納入規范化管理，甚至達到苛刻的地步，要求供應商必須按照高于國家標準的神威標準進行采收、加工及儲存。

神威建立了行業內為數不多的通過國家實驗室認證的現代技術與質量中心，投入巨資引進了國際領先的液相色譜儀、氣相色譜儀、無菌隔離系統等先進儀器用于質量檢測。藥材入廠檢驗，神威制定了高于國家標準的內控標準，在國家標準基礎上，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農藥殘留等質量控制項目，確保企業使用優質綠色中藥材。搜集了上千種藥材的真品、偽品、次品標本，作為驗收藥材對照標準，并聘請河北省著名中藥鑒定專家對購進的中藥材進行最后的把關，杜絕了假劣藥材的進廠。

神威將質量管理向產業鏈上下游延伸。建立完善的供應商質量評估體系，嚴格供應商審計，嚴把中藥注射劑原輔料質量。設立由采購、質保、審計等多個部門組成的聯合考察組，對供應商從資質、規模、質量控制等方面進行全方位實地考察。實施嚴格的供應商動態管理，創新地實施對供應商的飛行檢查，對供應商進行不定期、事先不通知的突擊檢查，實施供應商黑名單制度，不合格供應商及時淘汰。在采購過程中實行質量一票否決制，只要質量不合格一律不得采購。

1995年，李振江著手企業改革，通過全員買斷國有股，將企業徹底改造為民營股份制企業。

技術領先強品質

在現代中藥生產硬件方面，神威力求精益求精。神威中藥提取車間擁有國內第一條、也是目前國內最先進的中藥提取全過程自動控制生產線，這條生產線采用工業集成和自動控制技術，將動態逆流提取、超臨界萃取、大孔樹脂吸附等領先工藝組合運用到中藥提取生產過程中，并采用計算機集散控制技術，針對不同藥材，藥材不同的有效部位，集成多年的生產經驗，并按高于國家的質量標準設置了溫度、壓力、時間、液位、濃度等生產工藝參數，完全由計算機完成相應動作，從而實現整個中藥材提取、純化、濃縮、分離生產過程的自動化，確保生產工藝的穩定性，批次之間的產品質量均一，最大限度地減少人為污染和差錯。被國家發改委認定為國家唯一的“中藥制劑先進工藝集成及生產過程自動控制高技術產業化示范工程”。

神威藥業在中藥注射劑生產中采用了多項國際領先的工藝技術，成為中國中藥注射劑生產的樣板。在藥液配制過程中采用了全封閉自控配制技術，應用了領先的超濾、膜分離技術，最大限度地減少藥液帶菌量，有效保證產品質量。中藥注射劑對水質的要求非常高，神威藥業注射液制水工序采用的是二級反滲透加EDI工藝，已達到美國藥典規定的注射用水標準要求，在此基礎上，神威藥業又增加了最先進的七效蒸餾技術，其指標比美國藥典標準還高。

神威同國內著名大學合作投入上億元建立國內唯一的“近紅外在線自動檢測監控系統”，將中藥注射劑質量控制、中藥指紋圖譜質量控制和近紅外在線檢測等技術有機結合，實現中藥注射劑生產過程中的42個控制點實時監控和反饋，每個控制點可以監控多組數據，實現中藥注射劑從原材料、中間體到成品的全生產過程的實時控制，顯著提高中藥注射劑質量，帶動中藥注射劑的技術創新和發展，快速提高中藥注射劑產品的質量和制劑水平。

對標國際，跨越發展

神威一年創新研發上的投入是多少？

據了解，神威藥業在創新方面的投入，包括企業現有產品質量標準提高，技術標準提高方面，以及新藥研發方面占到銷售收入的5%左右。

而李振江說，在創新方面神威藥業還要不斷增減投入，任何一個世界領先前幾名的大的制藥公司隨便一個去問都在5%到15%。

現在世界上最大的制藥企業是輝瑞，一年的銷售收入200億美金。中國的制藥企業加在一起相當于一個輝瑞。

據權威統計，2009年中國的制藥企業4 000多家，體現為小、散、亂。解決這一問題，需要市場和政府兩手來共同推動。不斷提高質量的標準，提高藥品的標準，提高產業的門檻，打造產業航空母艦。

實質上，神威藥業一直以國際巨頭為目標，在發展中奮力追趕。

1984年之前，神威藥業的產品主要是雞眼膏、十滴水、腳氣粉、紅藥水、紫藥水、碘酒等低附加值產品。李振江承包改革后也主要以生產西藥為主，經過幾年的穩步發展，在西藥市場競爭殘酷的環境下，神威藥業遭遇了發展瓶頸。李振江想，西藥不是中國的，知識產權在外國，科技附加值不高，競爭也很殘酷。只有依靠和發展中國自己的東西，才有前途和生命力。

1992年，經過對中國醫藥市場的精心考察研究，李振江作出了一個在今天看來非常大膽而又獨具遠見的決定：要做就做現代中藥！1992年，神威毅然進行產品轉型，擺脫競爭激烈的西藥市場，創造自己具有核心競爭力的產品。李振江的決策大膽而果斷。為了打破傳統中藥“丸散膏丹”的舊模式，徹底消除傳統中藥味苦難服、質量不穩定、起效慢的弊病，李振江決定將軟膠囊、注射液、顆粒劑等現代劑型引入中藥生產。

1995年，李振江著手企業改革，通過全員買斷國有股，將企業徹底改造為民營股份制企業。為了統一思想、穩步推進改革，李振江和縣領導到山東諸城進行了考察學習，通過大討論，員工漸漸更新了觀念，改革順利展開。這次改革使企業股本結構進一步優化，職工與企業形成唇齒相依的資產紐帶關系，企業快速發展，1997年4月，神威進入全國中成藥業50強。

2004年12月，在香港聯合交易所，一個內地制藥企業受到了眾多媒體的關注，這個企業就是神威藥業。對于選擇在香港上市，李振江解釋說，為了讓現代中藥走向世界，使企業與國際接軌，選擇在香港上市是上策。

2004年上市前的全球“路演”，對于李振江來說再苦也值得。所謂“路演”，是企業上市前通過一場場的講演展示實力并接受提問，以便讓投資者了解并信任。那段時間，李振江“上飛機兩片安眠藥、下飛機兩杯咖啡、一天參加10場推介會，每一場都是一個小時以上”，那滋味常人難以想象。在德國，在掌握上千億美元資金的大投資者審視挑剔的目光前，李振江無比自信，異常坦然。他說，“我很有底氣。底氣來自我們十幾年來建立的管理體系和我對神威的自信。”

神威上市之后，企業所面臨的來自投資者的壓力是相當巨大的，李振江將此形象地比喻為：“在透明的玻璃體中跳舞”。在眾目睽睽之下，逼迫你強化團隊管理，提高質量，研發新產品，強化你的思維方式與國際接軌。因為，投資者看的不僅是你現在的效益，而且還看未來的效益。經過香港股市的歷練，神威不斷發展壯大。2005年2月，神威藥業進入香港聯合交易所市值最大的200家上市公司之列。目前，神威藥業是香港港交所主板市值最大的醫藥企業。2010年5月又入選摩根士丹利中國指數成分股。

目前，國家加強對制藥企業監管力度，特別是中藥注射液的安全再評價，為神威這樣優秀的企業發展提供了良好的市場環境，同時國家深化醫藥改革，對神威來說也是發展的最好機會。

未來，神威藥業將搶抓機遇，投入50億，打造神威現代中藥產業園，規劃中的新產業園占地400畝地，建成后將新增產值100億元，新增利稅30億元，在保證產品質量情況下，迅速擴大企業規模，通過扎扎實實抓管理，扎扎實實抓質量，把神威迅速打造成中國中藥行業一個強有力的航空母艦。