我市283例藥品不良反應報告分析

廖勝斌，曹秀梅，華智軍（湖北鄂州市婦幼保健院，鄂州市 436000）

我市283例藥品不良反應報告分析

廖勝斌＊，曹秀梅，華智軍（湖北鄂州市婦幼保健院，鄂州市 436000）

目的：探討藥品不良反應（ADR）的發(fā)生規(guī)律，為臨床合理用藥及ADR的監(jiān)測和預防提供參考。方法：對我市2010年1～6月收集到的283例ADR報告進行總結(jié)、分析。結(jié)果：在發(fā)生ADR的患者中，男性、女性性別構(gòu)成比分別為50.18%、49.82%，無明顯差別；年齡分布中，40～49歲年齡段構(gòu)成比最大，為20.85%；引起ADR的藥物以抗感染藥為主，占62.90%，其中又以頭孢菌素類常見（占抗感染藥發(fā)生ADR總例數(shù)的42.13%）；給藥途徑中靜脈給藥引起ADR的比例最高，占62.54%；累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件損害為多見，占28.28%。結(jié)論：應加大ADR監(jiān)測力度，及時通報ADR相關信息，提高醫(yī)務人員的防范意識，促進臨床合理用藥，確保臨床用藥安全、有效。

藥品不良反應；報告；分析

藥品不良反應（ADR）監(jiān)測是保證患者用藥安全、減少藥源性疾病的發(fā)生、促進臨床合理用藥的有效手段。隨著新藥的不斷上市，ADR監(jiān)測工作日益受到廣大醫(yī)務工作者的重視。為了解ADR的發(fā)生特點及規(guī)律，筆者對我市2010年1～6月收集到的283例ADR報告進行總結(jié)和分析，以為臨床合理用藥及ADR監(jiān)測和有效預防ADR的發(fā)生提供參考。

1 資料與方法

采用回顧性調(diào)查方法收集我市2010年1～6月ADR報告283例，分別按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進行總結(jié)、分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

283例ADR報告中，男性142例（占50.18%），女性141例（占49.82%），性別構(gòu)成比無明顯差別。患者年齡為1個月～83歲，各個年齡段均有ADR發(fā)生，其中40～49歲年齡段構(gòu)成比最大（占20.85%），其次為30～39歲年齡段（占19.43%）。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 發(fā)生ADR患者的給藥途徑分布

283例ADR報告中，涉及到的給藥途徑有靜脈注射、口服、外用和肌肉注射，其中靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，為177例，占62.54%；其次為口服給藥，93例，占32.86%。發(fā)生ADR患者的給藥途徑分布見表2。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patient’s gender and age inADR cases

表2 發(fā)生ADR患者的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of route of administration in ADR cases

2.3 發(fā)生ADR的藥品種類分布

發(fā)生ADR的藥品種類中，發(fā)生率最高的為抗感染藥178例（占62.90%），其次為中藥制劑31例（10.95%）、心腦血管類藥19例（6.71%）。抗感染藥中，又以頭孢菌素類發(fā)生率最高，為75例，占抗感染藥發(fā)生ADR總例數(shù)的42.13%；其次為大環(huán)內(nèi)酯類和青霉素類，分別為25例和23例，分別占14.04%和12.92%。頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類和青霉素類中發(fā)生率最高的藥品分別為頭孢曲松（22例）、阿奇霉素（18例）和美洛西林（6例）。發(fā)生ADR的藥品種類分布見表3、表4。

表3 發(fā)生ADR的藥品種類分布Tab 3 Distribution of types of ADR-inducing drugs

表4 發(fā)生ADR的抗感染藥種類分布Tab 4 Distribution of species of ADR-inducing anti-infective agents

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

ADR累及器官或系統(tǒng)最多的為皮膚及其附件，其次為消化系統(tǒng)和全身性反應。ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表5（由于ADR通常同時累及多個器官或系統(tǒng)，因此該表統(tǒng)計病例總數(shù)＞實際病例數(shù)）。

3 討論

283例ADR報告中，男性142例，女性141例，性別構(gòu)成比無明顯差別，與相似文獻的統(tǒng)計結(jié)果不盡一致。如《中國藥房》雜志某期有4篇相關文獻報道，女性ADR構(gòu)成比分別為39.25%[1]、60.59%[2]、62.96%[3]、58.97%[4]，其中 3篇文獻統(tǒng)計結(jié)果為女性構(gòu)成比明顯高于男性，1篇文獻統(tǒng)計結(jié)果為男性構(gòu)成比明顯高于女性。統(tǒng)計結(jié)果差別較大，可能與各地患者的性別構(gòu)成比不同有關。

年齡分布方面，40～49歲年齡段構(gòu)成比最大，其次為30～39歲年齡段，18歲以下兒童和60歲以上老年人ADR構(gòu)成比并不是最高，與以往大部分報道有所不同。可能與本地區(qū)近年來較重視兒童用藥和老年人用藥問題有關，建議廣大醫(yī)務人員進一步對兒童和老年人合理用藥引起高度重視，最大限度降低ADR發(fā)生率。

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)Tab 5 Organs and systems involved in ADR and their clinical manifestations

在給藥途徑方面，靜脈注射引起的ADR最多，占所有ADR的62.54%，表明靜脈注射比其他給藥途徑更易引起ADR。由于靜脈注射直接進入體循環(huán)，無肝臟首關效應，藥物效應更為強烈。同時，藥物的配制過程、藥物濃度、藥液pH值、溫度、藥液的放置時間、滴注速度以及一次性輸液器和注射器的質(zhì)量等，都可能成為誘發(fā)ADR的因素。可見，靜脈注射是一種風險較大的給藥途徑。為減少ADR的發(fā)生，應首選口服給藥，只有在病情較重、緊急搶救、口服給藥困難或無效的情況下，才選擇靜脈給藥。

藥品種類分布方面，抗感染藥構(gòu)成比最高，其次為中藥制劑和心腦血管系統(tǒng)藥。抗感染藥中，構(gòu)成比最高的依次為頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類。這與近年來抗感染藥物在臨床使用較為廣泛有關。建議在使用抗感染藥時，嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，嚴格掌握抗菌藥物臨床應用指征，合理使用抗菌藥物，以減少醫(yī)藥資源的浪費和ADR的發(fā)生。尤其對ADR發(fā)生率較高的藥品，應限制使用。

累及器官或系統(tǒng)方面，以皮膚及其附件損害較為多見，其次為消化系統(tǒng)、全身反應、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、用藥部位反應等。皮膚及其附件損害的臨床表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢，表明大部分ADR為變態(tài)反應。

總之，ADR的發(fā)生與患者性別、年齡、給藥途徑及藥品類別等因素密切相關。為最大限度減少ADR的發(fā)生，保障廣大患者的用藥安全，應加大ADR監(jiān)測力度，及時通報ADR相關信息，提高醫(yī)務人員的防范意識，促進臨床合理用藥，確保臨床用藥安全、有效。

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[3]范 春，姜新道，于進彩.我院494例門診患者藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2010，21（14）：1 321.

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Analysis of 283 ADR Reports in Our City

LIAO Sheng-bin，CAO Xiu-mei，HUA Zhi-jun（Ezhou Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province，Ezhou 436000，China）

OBJECTIVE：To analyze the regularity of ADR to provide reference for rational use of drugs in the clinic，ADR monitoring and prevention.METHODS：283 ADR cases collected from our city during Jan.～Jun.of 2010 were analyzed statistically.RESULTS：In ADR cases，the ratio of gender male and female was 50.18%、49.82%，there was no significant difference.The patients aged 40～49 years took up the biggest proportion，accounting for 20.85%.62.90%of ADR cases were caused by anti-infective agents（cephalosporin 42.13%）.62.54%were caused by intravenous administration.Main clinical manifestation of organs and system involved in ADR were lesion of skin and its appendant，accounting for 28.28%.CONCLUSION：Great importance should be attached to ADR monitoring to report the ADR cases.The awareness of prevention of medical staff should also be enhanced to promote rational use of drugs and ensure the safety and effectiveness of drug use.

ADR；Report；Analysis

R969.3

C

1001-0408（2010）40-3829-02

＊主管藥師。研究方向：藥品不良反應。E-mail：hxllsb@163.com

2010-07-11

2010-09-14）