銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合3種化學(xué)藥物治療冠心病心絞痛的療效觀察

楊文波（延邊大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科，延吉市 133000）

冠心病是指動脈粥樣硬化使血管狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧而引起的心臟病。為心血管系統(tǒng)常見病、多發(fā)病，中醫(yī)辨證為“胸痹”、“心痛”范疇，它包括心肌缺血和急性心肌梗死（AMI）兩個(gè)過程。前者是指粥樣硬化斑塊引起血管腔部分阻塞，導(dǎo)致心肌供血相對或絕對不足，引起短暫的、可逆的心肌缺血及心絞痛等；AMI是指心肌長時(shí)間的嚴(yán)重缺血缺氧，以致心肌產(chǎn)生不可逆性壞死。化學(xué)藥物治療主要是以硝酸酯類或配合鈣通道阻滯劑及β-受體阻滯劑等以增加冠狀動脈供血、降低心肌耗氧。但長期用藥易產(chǎn)生耐藥性及血壓下降過低引起AMI等不良反應(yīng)，鑒于以上原因，2008年5月～2009年5月，筆者觀察了銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片、富馬酸比索洛爾片、苯磺酸氨氯地平片治療冠心病心絞痛的療效。

1 資料與方法

1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

全部病例均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。胸痹心痛標(biāo)準(zhǔn)參照2002年制定的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[2]。選擇符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死及其他心臟病，重度心肺功能不全，嚴(yán)重心律失常，合并中度以上高血壓者，或有出血傾向者，肝腎功能不全及妊娠、哺乳期婦女。

1.2 病例選擇

我院2008年5月～2009年5月收治的心內(nèi)科門診及住院患者91例，治療組47例，男28例，女19例，年齡范圍49～73歲，平均年齡（59.4±2.7）歲，冠心病心絞痛病程（64.82±29.70）月；對照組44例，男26例，女18例，年齡范圍47～69歲，平均年齡（57.6±2.6）歲，病程（66.60±26.04）月。2組患者在年齡、性別、病程方面均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.3 觀察指標(biāo)

療效評定指標(biāo)主要為心絞痛、心電圖[3]。

1.4 治療方法

對照組：給予單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司，批號：081026）40 mg，qd；富馬酸比索洛爾片（德國默克公司，批號：5713301）5 mg，qd；苯磺酸氨氯地平片（輝瑞制藥有限公司，批號：85805090）5 mg，qd，常規(guī)治療；治療組在此基礎(chǔ)上口服銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號：090111），每次2粒，tid。治療30 d為一療程。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

照衛(wèi)生部2002年制定并頒布的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則，心絞痛癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)按輕、中度分別評定。輕度：顯效，癥狀消失或基本消失；有效，疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕；無效，癥狀基本與治療前相同；加重，疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重（或達(dá)到“中度”、“較重度”的標(biāo)準(zhǔn)）。中度：顯效，癥狀消失或基本消失；有效，癥狀減輕到“輕度”的標(biāo)準(zhǔn)；無效，癥狀基本與治療前相同；加重，疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重（或達(dá)到“較重度”的標(biāo)準(zhǔn)）。心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，心電圖恢復(fù)到“大致正常”或達(dá)到“正常心電圖”；有效，ST段降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺（達(dá)25%以上者）。或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ渴一蚴覂?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效，心電圖基本與治療前相同；加重，ST段較治療前降低0.05 mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深（達(dá)25%以上），或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 13.0軟件處理，2組臨床療效及心電圖情況比較采用等級資料秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較

2組心絞痛改善情況比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Uc＝2.307，P＝0.021），詳見表1。

表1 2組患者心絞痛改善情況比較（n）Tab 1 Comparision of angina pectoris between 2 groups（n）

2.2 2組心電圖比較

2組心電圖比較，治療組心電圖改善明顯好于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Uc＝2.068，P＝0.039），詳見表2。

表2 2組患者心電圖比較（n）Tab 2 Comparision of the electrocardiogram between 2 groups（n）

3 討論

銀丹心腦通軟膠囊匯集了治療心腦血管病的8種藥：銀杏葉、丹參、絞股藍(lán)、燈盞細(xì)辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片，藥物配伍寒溫并用，但略偏于溫，制成的軟膠囊氣辛，味微苦，以活血化瘀為主要功效。諸藥合用，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等作用，用于氣滯血瘀痰阻引起的冠心病心絞痛、高脂血癥、高血壓、腦動脈硬化、中風(fēng)、中風(fēng)后遺癥等[3]。

銀丹心腦通軟膠囊的藥理藥效學(xué)和臨床研究已經(jīng)證實(shí)，該藥能增強(qiáng)冠狀動脈血流量，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)，降低心肌耗氧量，從而改善冠心病患者胸痛、胸悶、疲乏、氣短、心悸等癥狀；增加腦血流量和腦供氧，改善腦梗死患者肢體肌力、語言表達(dá)等神經(jīng)功能缺損；緩解頭暈、頭痛、心煩易怒、氣短乏力、大便秘積等臨床癥狀；對高血壓冠心病患者及高血壓缺血性中風(fēng)患者有輔助降壓作用；降血脂和防止動脈脂質(zhì)增加，對冠心病患者、高脂血癥缺血性中風(fēng)患者的血脂代謝，對高甘油三脂血癥的療效尤為顯著[4]。3種化學(xué)藥物主要是硝酸酯類、β-腎上腺素能受體阻滯劑和鈣離子拮抗藥。單硝酸異山梨酯擴(kuò)張血管，比索洛爾可以緩解冠狀動脈痙攣、降低心肌耗氧量，氨氯地平擴(kuò)張血管，三者聯(lián)合應(yīng)用易使血壓過低引起心肌缺血而導(dǎo)致AMI。

選擇銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合3種化學(xué)藥物治療冠心病心絞痛，既可發(fā)揮化學(xué)藥物對發(fā)病部位缺損狀態(tài)的改善，又可利用銀丹心腦通軟膠囊活血化瘀之功效，進(jìn)一步改善心肌缺血、缺氧的病癥，通過不同的環(huán)節(jié)擴(kuò)張血管，降低耐藥性，使缺血區(qū)血管維持充盈狀態(tài)，進(jìn)而達(dá)到提高療效，降低化學(xué)藥物引起的不良反應(yīng)的目的。觀察結(jié)果顯示，治療組在心絞痛與心電圖改善方面的總有效率、顯效率均高于對照組，差異有顯著性（P＜0.05）。因此，銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合3種化學(xué)藥物治療冠心病心絞痛是一項(xiàng)安全有效的治療措施，毒副作用相對較少。

[1]葉任高主編.內(nèi)科學(xué)[M].第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：228.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：69．

[3]劉紅健，陳澤雄，張偉軍，等.銀丹心腦通對冠心病心絞痛患者的臨床療效[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2007，13（9）：61.

[4]黃 炯.銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2007，5（5）：385.