再談標識不符合強制性標準如何定性處罰

■文/張樹凱 劉 勃

再談標識不符合強制性標準如何定性處罰

■文/張樹凱 劉 勃

2010年7期《中國質(zhì)量技術監(jiān)督》“案例沙龍”欄目刊登了《標識不符合強制性標準如何定性處罰》的文章，案例如下：近期，某縣質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法人員在某農(nóng)藥有限責任公司檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的某種農(nóng)藥的外包裝標識存在三個問題：產(chǎn)品名稱未標注中文名稱（用英文標示）、未標注有效成分及含量及未標注生產(chǎn)企業(yè)地址。

經(jīng)查，該農(nóng)藥公司生產(chǎn)該款農(nóng)藥500包，尚未出廠銷售，貨值金額10000元，根據(jù)以上違法事實，某縣質(zhì)監(jiān)局審理后認為，本案農(nóng)藥包裝物的標識標注，不符合《農(nóng)藥包裝通則》強制性國家標準規(guī)定，因此，農(nóng)藥公司生產(chǎn)該批農(nóng)藥的行為，違反了《標準化法實施條例》第二十三條“從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人，必須嚴格執(zhí)行強制性標準。不符合強制性標準的產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售和進口”的規(guī)定，決定依據(jù)《標準化法實施條例》第三十三條第一款“生產(chǎn)不符合強制性標準的產(chǎn)品的，應當責令其停止生產(chǎn)，并沒收產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀或作必要技術處理；處以該批產(chǎn)品貨值金額20%至50%的罰款；對有關責任者處以五千元以下罰款”的規(guī)定，作如下行政處罰：責令停止生產(chǎn)不符合強制性標準要求的農(nóng)藥，沒收500包不符合強制性標準要求的農(nóng)藥，處貨值金額10000元40%的罰款計4000元，對該公司法定代表人陳某某處以2500元罰款。農(nóng)藥公司不服縣質(zhì)監(jiān)局的處罰，以縣質(zhì)監(jiān)局認定事實錯誤、適用法律不當為由，向質(zhì)監(jiān)局提出行政復議，請求撤銷縣質(zhì)監(jiān)局的行政處罰。

該文的主要觀點是“標識”不等于“產(chǎn)品”，標識違法不等于產(chǎn)品違法，對該農(nóng)藥有限責任公司的處罰應是：責令改正標識違法行為，即用中文標注產(chǎn)品名稱、有效成分及含量、生產(chǎn)企業(yè)地址，且違法行為未改正之前，不得出廠銷售。

我們的觀點與之相左。

第一，《產(chǎn)品質(zhì)量法》調(diào)整的是廣義的經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品，而該法第二十七條規(guī)定的產(chǎn)品標識、標注要求，也是一般意義上產(chǎn)品最基本的標識標注要求。而強制性標準是國家通過法律的形式明確要求對于一些標準所規(guī)定的技術內(nèi)容和要求必須執(zhí)行，不允許以任何理由和方式加以違反、變更，包括強制性的國家標準、行業(yè)標準和地方標準。對違反強制性標準的，國家將依法追究當事人的法律責任。

而《標準化法實施條例》規(guī)定，下列標準屬于強制性標準：

（一） 藥品標準，食品衛(wèi)生標準，獸藥標準；

（二） 產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運和使用中的安全、衛(wèi)生標準，勞動安全、衛(wèi)生標準，運輸安全標準；

（三） 工程建設的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生標準及國家需要控制的其他工程建設標準；

（四） 環(huán)境保護的污染物排放標準和環(huán)境質(zhì)量標準；

（五）重要的通用技術術語、符號、代號和制圖方法；

（六） 通用的試驗檢驗方法標準；

（七） 互換配合標準；

（八）需要控制的重要產(chǎn)品質(zhì)量標準。

該案涉及的農(nóng)藥違反的是強制性標準的第二項：產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運和使用中的安全、衛(wèi)生標準，勞動安全、衛(wèi)生標準，運輸安全標準。

而強制性標準所規(guī)定的技術內(nèi)容和要求必須執(zhí)行，不允許以任何理由或方式加以違反、變更，否則將追究當事人的法律責任，而不是非處罰形式的責令改正。

第二，產(chǎn)品標識和產(chǎn)品的不可分性。對于強制性標準產(chǎn)品，有許多產(chǎn)品標識和產(chǎn)品不可分離，產(chǎn)品離開了標識，毫無價值，甚至處理不好會對環(huán)境造成影響（例如：一瓶藥品失去標簽）。

第三，強制性標準標識要強制性執(zhí)行。

例一：河南固始教師在給學生分發(fā)驅(qū)蟲藥時，未能仔細閱讀藥品說明書，致使一名中學生服用驅(qū)蟲藥時，因未按使用說明避免禁忌癥而導致死亡。

例二：《煙花爆竹標志》強制性標準的標識必須齊全。例如：裝藥量、燃放安全區(qū)域（B級：25米；C級：5米；D級：1米）安全警示和燃放說明等等，如果標識不全將直接威脅燃放人的生命安全，標識標注內(nèi)容與包裝物分離更可能導致儲存、運輸、燃放當中的巨大危險。

第四，本案產(chǎn)品未標注有效成分和含量可能造成的嚴重后果。例如：2007年，河北省辛集市發(fā)生一例中學生喝農(nóng)藥事件，當家長及時發(fā)現(xiàn)并帶著該學生和所喝的農(nóng)藥瓶來到醫(yī)院時，由于該農(nóng)藥標簽未按規(guī)定標注主要成分及含量，醫(yī)生不能迅速做出判斷，及時用藥，貽誤了最佳搶救時機，致使該學生死亡。

又如：農(nóng)民在夏、秋季節(jié)給農(nóng)作物使用農(nóng)藥時經(jīng)常發(fā)生的中毒事件，主要是不按使用說明使用農(nóng)藥和農(nóng)藥的標識標注、使用說明不規(guī)范造成的。

第五，其他法律法規(guī)對強制性標準產(chǎn)品標識違法行為的處罰比較。

一是《藥品管理法》第四十九條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（1）未標明有效期或更改有效期的；

（2）不標注或者更改批號的；

（3）超過有效期的；

（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料及輔料的；

（6）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

藥品標識不符合第四十九條規(guī)定的按劣藥論處：責令改正，給予警告，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的依法追究刑事責任。

二是《農(nóng)藥管理條例》第三十三條規(guī)定：禁止經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥。第四十條第三項規(guī)定：生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥產(chǎn)品的，給予警告，沒收違法所得，可以并處違法所得三倍以下罰款，沒有違法所得的，可以并處三萬元以下的罰款。

綜上所述，本案的標識違法行為將有可能導致人身安全和財產(chǎn)損失，不是一般意義上的標識違法，應當按照《標準化法實施條例》第三十三條給予處罰。但是，對“并沒收產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀或作必要技術處理”一項的處罰，以“作必要技術處理”即責令改正，按法律、法規(guī)和標準要求正確標注比較適當。

（作者單位：河北省辛集市質(zhì)量技術監(jiān)督局）