對現代鮮動物藥制劑未來的展望

著名科學家錢學森曾經預言：“21世紀醫學的主宰者是中醫中藥。”當前，醫藥領域的許多有識之士，都在呼吁“回歸自然”，并積極投身中醫藥研究，出現了全球性的“中醫藥熱”。

中國癌癥基金會鮮藥學術委員會、北京鮮藥研制中心的專家們對中藥鮮用的成功研究，使“傳統鮮藥應用階段”進入到了“現代鮮藥研發階段”。

“傳統鮮藥”主要是運用現采現用的鮮植物藥，而“現代鮮藥”除了鮮植物藥外，還突破了動物藥的鮮用，解決了動物藥鮮用不易吸收、不衛生和加熱易破壞蛋白質等活性成分的問題，提高了藥物療效，節約了藥材資源。鮮動物藥組方的“金龍膠囊”和鮮動物藥、鮮植物藥組方的“金水鮮膠囊”不但獲批成為國藥準字號治療藥，其組方與制法也獲得了國家專利，可以說是開現代鮮藥制劑先河的成功力作。

中國醫學科學院基礎醫學研究所高進教授，清華大學鮑世銓教授、曾耀輝教授，中國醫學科學院藥物研究所于德泉院士的研究，發現并證明了動物藥“血肉有情之品”的物質基礎，組方中鮮動物藥富含氨基酸、多肽、核酸、多糖、酶和脂肪等多種活性成分，且分子量在1萬以下的小分子物質占98%以上，易被人體吸收。其中，多肽、酶和核酸為主要成分，“守宮”中存在的“牛磺酸”也是首次得到證實。另外，金龍膠囊的總糖物質成分為26.9%，其中，多糖占7.2%。大家知道，多肽和蛋白質常作為抗原刺激機體后天免疫，而多糖對先天免疫功能的促進作用也日益受到關注，這為探求藥物作用機理提供了物質基礎。

經過十余年的臨床實踐與研究，鮮動物藥制劑不僅在腫瘤治療領域，還在快速抗炎、抗病毒（艾滋病、SARS等）、治療免疫系統疾病（免疫抑制、免疫過激、免疫異常）和心血管疾病等方面呈現出獨特的治療效果。在免疫系統疾病治療方面，鮮動物藥制劑能促進先天免疫，激活后天免疫，增強先天和后天免疫的配合，在疾病發生發展的不同時期發揮不同的作用。其對免疫系統的整體平衡調節作用在研究中有著豐富的實驗基礎。

調節先天免疫——迅速抗炎退熱的潛力藥物

人體免疫系統抵御入侵致病因素有三道防線。第一道是人體表面的皮膚、黏膜等物理屏障，致病因素一旦突破這道防線，白血球便會形成另外兩道防線。第二道防線是先天免疫反應——炎性免疫反應，噬菌白細胞會吞噬有害入侵物。第三道防線是后天免疫，其中包括抗體和細胞介導的免疫反應。

鮮動物藥迅速抗炎退熱作用與第二道防線有著密切關系。病原微生物感染是引起外感發熱的主要原因，發熱是炎癥反應的重要表現之一。病原體在刺激機體產生免疫應答、抑制殺滅病原體的同時，也會引起機體發熱等炎癥反應。

樹突狀細胞、巨噬細胞和NK細胞是先天免疫的重要參與者。免疫專家認為，樹突狀細胞是免疫反應的“總設計師”，不但是先天免疫的主要成員，而且能酌情啟動后天免疫。NK細胞具有抗細胞內感染及抗腫瘤作用。中國中醫研究院李連達院士研究發現，鮮動物藥制劑能通過激活、增強這些細胞的功能，從而增強先天免疫。北京市臨床藥物研究所郝仙娣教授發現，金龍膠囊對大腸桿菌內毒素誘導的家兔發熱反應和干酵母誘導的大鼠發熱反應都有顯著的抑制作用。

動物（包括人類）都只要通過物理屏障和先天免疫系統就足以保證其安全。先天免疫是一支快速反應部隊，可在短短數分鐘之內做出反應，而后天免疫得在數周后啟動。在后天免疫系統啟動期間，快速反應的先天免疫的重要性就凸顯出來了。臨床研究發現，鮮動物藥制劑能使過激的炎性反應減弱，抗炎解熱，保護人體免受損害。

癌癥也能引起發熱，其中患者免疫功能低下，放化療使白細胞減少，外界致病微生物乘虛而入，體內原非致病性細菌因體虛倒戈成為致病性的機會感染，都可產生炎癥性發熱。因此，鮮動物藥制劑在對外感發熱和癌性發熱等方面有著不錯的發展前景。

增強后天免疫——抗病毒潛力藥物

抗病毒感染的途徑很多，而鮮動物藥制劑抗病毒主要是通過增強機體細胞免疫，提高宿主的抗病毒能力來實現。

樹突狀細胞是免疫反應的“總設計師”，具體方案則由擔任“指揮官”的后天免疫細胞CD4+T細胞協調各成員執行。CD4+T細胞通過細胞因子調節CD8+T細胞介導的細胞免疫和B淋巴細胞介導的體液免疫，使免疫處于平衡狀態。換言之，反應過激或太弱都會導致疾病的產生，甚至死亡。

金龍膠囊在抗病毒方面，主要有抗HIV和抗SARS兩個典型例子。HIV病毒感染機體，主要攻擊CD4+T細胞，可使細胞免疫功能缺陷，繼發嚴重的機會性感染和腫瘤。中國中醫研究院西苑醫院呂維柏教授應用金龍膠囊治療艾滋病時發現，鮮動物藥制劑抑制HIV病毒復制的作用并不明顯，但可顯著提高CD4+T細胞計數，大大增強HIV感染者細胞免疫功能，重建被病毒破壞的免疫系統，增強機體抗擊病原微生物的能力。

CD8+T細胞介導的細胞免疫是抗病毒細胞內感染和癌細胞的重要生力軍。重癥急性呼吸道綜合征（SARS）是冠狀病毒感染引起的一類致死性傳染病，免疫學主要特點是CD8+T細胞水平下降，這提示機體抗病毒能力下降。但由病毒直接引起的肺組織損傷并不嚴重，繼發性過激免疫炎性損傷才是導致患者病理改變的關鍵。可見，針對類似SARS的病毒，除了直接抗擊病毒，抑制過激免疫反應也是十分值得關注的。中日友好醫院賈利群教授運用金龍膠囊治療SARS的研究顯示，鮮動物藥制劑金龍膠囊能顯著改善患者CD8+T細胞功能，雙向調節免疫，下調細胞毒T細胞，上調抑制性T細胞，既能提高機體消滅病原體的能力，又能不造成過激反應，抑制肺泡炎及肺纖維化。

感染在日常生活中常見，一些腫瘤也與反復感染有關。癌癥患者，細胞免疫水平低下，感染幾率更是大增，并且感染能夠使人體細胞惡變加快，這無疑是雪上加霜。尤其值得注意的是，老年癌癥患者免疫系統整體弱化，體液免疫增強，細胞免疫受抑，代謝水平低下，很多癌癥晚期患者死于感染或過敏。金龍膠囊能增強細胞免疫，抑制體液免疫，增強代謝，恢復機體功能，防治合并癥。

協調先后天免疫合作——整體雙向免疫調節藥物

鮮動物藥制劑對免疫的調節不僅是整體雙向的，如其能改善免疫功能低下的狀態(如腫瘤)，也能抑制過激的免疫反應（如SARS）。

實際上，免疫系統對抗很多疾病都是由先天、后天免疫成員共同參與的。先、后天免疫以及免疫成員之間的平衡，使免疫系統既可抗敵又不至于損傷自我。遲發型過敏反應是先天免疫和后天免疫合作協調的典型例子。北京市臨床藥物研究所郝仙娣教授通過實驗發現，金龍膠囊能顯著加強小鼠遲發型過敏反應，這為金龍膠囊能調控先、后天免疫提供了科學依據。

自身免疫性疾病，如風濕病，通常表現為細胞免疫功能低下，體液免疫功能亢進。如紅斑狼瘡的發生是由于T、B細胞平衡打破，體內產生大量自身抗體，形成的抗原抗體復合物沉積于各器官，引發慢性炎癥。北京大學第三醫院姜學義教授用金龍膠囊治療系統性紅斑狼瘡（SLE）發現，金龍膠囊不僅能增強細胞免疫功能，而且能調節體液免疫，使紅斑狼瘡患者免疫球蛋白高者降至正常、低者升至正常，這說明其既能抑制抗體對自身組織的過激攻擊，又能改善功能低下的液體應答，糾正病理改變。糖皮質激素治療SLE，其治療的理想目標是體液免疫及炎癥反應都在適當的范圍內，但其能抑制細胞免疫，容易產生感染及繼發腫瘤。金龍膠囊是生物反應調節劑，對900例類風濕、硬皮病、天皰瘡、皮肌炎等其他結締組織病患者進行的臨床試驗表明，能糾正糖皮質激素對細胞免疫的嚴重抑制，聯合小劑量激素，能使激素在更好地發揮治療作用的同時，減少副作用。

鮮動物藥制劑已運用于腫瘤臨床十余年，抗癌是其強項。在探尋其抗腫瘤機制時，其建立在整體免疫調節基礎上的迅速抗炎、抗病毒以及作為免疫調節劑的潛力逐漸凸顯。

鮮動物藥制劑在防治傳染性、流行性疾病方面具有良好的使用前景。感染性疾病，尤其是變異迅速、病情嚴重的病毒感染，如AIDS、HIV和禽流感，變異速度永遠快于疫苗誕生的速度。故而能增強第二道屏障，快速抗感染的藥物有著得天獨厚的優勢。鮮動物藥制劑還能從整體上調節免疫，在抗病毒的同時，減少過激的炎性反應對人體的傷害。

在抗腫瘤方面，鮮動物藥制劑的抗炎、抗病毒、免疫調節也能保駕護航：改善癌癥患者低下的免疫，減少并發癥的產生。同時也會大大減少患者在癌癥康復中的費用。

筆者相信，鮮動物藥制劑的深入研發將帶給有益于人類健康新的啟迪。