166起藥品行政處罰案件發生特點

文◎趙艷華

行政處罰，作為最嚴厲的行政行為，是國家行政機關依法對違反行政管理法規的行為給予的制裁措施，是行政主體有效實施行政管理，制裁違法行為，維護公共利益和社會秩序，保障法律貫徹實施的一個重要手段。藥品監督管理部門依法實施行政處罰，可以對行政相對人特別是存在不良經營行為的市場主體產生必要的威懾力，保持應有的高壓態勢，對規范轄區內行政相對人的經營行為及轄區藥品市場秩序，有著十分重要的意義。

北京藥監宣武分局自2001年底組建，8年來，依據藥品管理的相關法律法規，共實施以藥品為標的的行政處罰166起。為了更有針對性地打擊制假售假行為，更有效地防范違法行為的發生，筆者對這166起案件進行了統計分析。

藥品行政處罰案件發生呈現階段性特點

圖1

2002～2009年，北京藥監宣武分局共對166起涉藥案件進行了行政處罰。其中，2002年23起，2003年16起，2004年8起（最低），2005年18起，2006年30起，2007年33起（最高），2008年22起，2009年16起。

從圖1可以看出，8年內，行政案件處罰數量總體分為三個階段，分別以2004年和2007年為拐點：2002～2004年，行政案件處罰數量呈逐年下降的趨勢，2004年降至8年中最低；2004～2007年，因藥品稽查人員編制擴大及藥品稽查力量加強，行政案件處罰數量呈逐年快速上升的態勢，2007年達到8年中的最高值，較2004年增加了25起，增幅達75.76%；2007～2009年，藥品市場秩序經過3年整頓，加上2008年奧運年、2009年60周年大慶的進一步強化，有了明顯的改善，行政案件處罰數量呈現下降趨勢，2009年較2007年減少了17起，減幅達51.52%。

圖2

圖3

劣藥案件行政處罰占主導地位

在了解案件總體情況的基礎上，筆者以案件違法行為類別——假藥、劣藥及其他為劃分標準對166起案件予以細分（見表1）。結果表明，對劣藥的行政處罰占據主導地位，合計87起，占8年處罰總數的52.14%，且除2007年外其他年份均占首位，主要由于相對人對藥品的入庫驗收、存放、日常養護等日常管理中還存在一定的漏洞；其次為對假藥的處罰案件49起，占到案件總數的29.52%；對無《藥品經營許可證》經營藥品、購銷記錄不完整等其他違法行為處罰案件合計30起，占案件總數的18.07%。

針對藥品零售企業的行政處罰案件數量居首

按照違法主體類別對案件情況進行統計，8年中實施行政處罰的藥品案件數量從高到低排序為：藥品零售企業、醫療機構、藥品批發企業、無證經營主體（見表2）。其中，藥品零售企業的案件合計70起，占42.17%；其次為醫療機構的案件，占34.94%，由此可見，上述兩類主體應是藥品日常監督工作的重點。無證經營藥品的案件雖然在處罰數量上不多，僅占總數的10.24%，但是每年均有發生。

而從圖2中看出，藥品零售企業、醫療機構的案件處罰圖形顯示出明顯的兩個高峰曲線，藥品零售企業是波浪式攀高曲線，至2007年達到高峰值。醫療機構2002年至2005年是逐年降低的趨勢，2006年突然攀高。而藥品批發企業、無證經營主體均顯示出正常幅度范圍內的波浪式曲線。

檢驗機構檢驗發現是行政處罰案件的最主要來源

按照案件不同來源進行統計（見表3），8年中，案件處罰數量從高到低依次排序為檢驗機構檢驗發現、監督檢查中發現、上級交辦、舉報、有關部門移送，分別占案件總數的44.58%、21.08%、15.66%、13.86%、4.82%。提示藥品抽驗工作是及時發現、控制假劣藥品在市場流通的有效手段。

從圖3中可看出，檢驗機構檢驗發現在2006年前始終是處罰案件的最主要來源，2007年后上級交辦、監督檢查中發現所占比例有所增加。

行政罰款金額以3萬元以下為主

按照罰款金額分類統計（見表4），8年中，罰金＜3萬元的案件161起（占96.99%），3～10萬元的案件4起（占2.14%），罰金＞10萬元的案件1起（占0.06%）。統計結果表明，罰金在3萬元以下者占據主導位置提示轄區內大案、要案所占比例較小，說明市場秩序總體良好。

表1 2002～2009年藥品行政處罰案件按照假劣藥分類統計

表2 2002～2009年藥品行政處罰案件按照經營類別分類統計

表3 2002～2009年藥品行政處罰案件按照案件來源分類統計

表4 2002～2009年藥品行政處罰案件按照案件罰款金額統計