多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制對應(yīng)用安全的影響

劉曉雯

第二軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 20003

多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制對應(yīng)用安全的影響

劉曉雯

第二軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 20003

多參數(shù)監(jiān)護儀作為醫(yī)院急救設(shè)備之一，其重要性不言而喻。如何保障多參數(shù)監(jiān)護儀在使用及維護中的應(yīng)用安全，已經(jīng)成為醫(yī)院臨床醫(yī)學工程部門面臨的重要問題。本文通過分析電氣安全測試的幾個安全指標，以及多參數(shù)監(jiān)護儀在使用和維護中的注意事項，來進一步探討如何保障多參數(shù)監(jiān)護儀的應(yīng)用安全。

多參數(shù)監(jiān)護儀；質(zhì)量控制；電氣安全

0 前言

多參數(shù)監(jiān)護儀是一種自動化智能化的檢測設(shè)備，它的應(yīng)用對保障危重病人的生命安全無疑具有非常重要的臨床價值。它的顯著特點是多功能、多參數(shù)，由最初只對人體心電信號監(jiān)護的心電監(jiān)護儀，發(fā)展成現(xiàn)在可對人體心電信號、心率、血氧飽和度、血壓、呼吸率、體溫等基本生理參數(shù)進行長時間連續(xù)監(jiān)測和顯示，并實現(xiàn)對各參數(shù)監(jiān)督報警的醫(yī)療設(shè)備。目前多參數(shù)監(jiān)護儀已成為各級醫(yī)院必備的常規(guī)醫(yī)療設(shè)備，廣泛應(yīng)用于急救、重癥監(jiān)護、手術(shù)麻醉等。

由于多參數(shù)監(jiān)護儀是精密醫(yī)療儀器，使用時間長也會發(fā)生機電老化現(xiàn)象，從而失去準確性和安全性，因此必須對多參數(shù)監(jiān)護儀的精密度、性能和安全性進行定期檢定和維護保養(yǎng)。

1 生理參數(shù)的質(zhì)量控制檢定

運用各類檢測儀對多參數(shù)監(jiān)護儀進行質(zhì)控檢定，包括心率、血壓、血氧飽和度、呼吸率等重要生理參數(shù)。

2009年我院對137臺多參數(shù)監(jiān)護儀進行了質(zhì)控檢定，合格率為89.8%，不合格14臺，情況如表1所示。

表1 多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)控檢定不合格情況分析

通過質(zhì)控檢測我們可以發(fā)現(xiàn)很多故障現(xiàn)象，例如：一臺多參數(shù)監(jiān)護儀在質(zhì)控檢測過程中發(fā)現(xiàn)該機器在血氧飽和度低于90%的時候誤差大于5%（允許誤差在±3%），更換血氧探頭再次進行測試，誤差仍大于5%，則該機器原血氧探頭無損壞，應(yīng)為機器主板問題。檢定不合格后轉(zhuǎn)入維修，待維修后再進行質(zhì)控檢定，通過檢定才能進入臨床使用。

通過對多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢定，減少使用故障，杜絕隱患，提高了多參數(shù)監(jiān)護儀在使用中的準確性和安全性，保障患者和醫(yī)護人員的人身安全。

2 電氣安全的質(zhì)量控制檢定

在檢定監(jiān)護儀生理參數(shù)的同時，還應(yīng)對其電氣安全進行質(zhì)控檢定。如果電氣設(shè)備使用不當、防護不當、措施不力，也會給患者或醫(yī)護人員帶來電擊的危險，造成人身危害。因此，為了保障人員的人身安全和設(shè)備的安全使用，非常有必要對監(jiān)護儀進行電氣安全檢定。

根據(jù)GB 9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備——第一部分：安全通用要求》，多參數(shù)監(jiān)護儀為Ⅰ類電氣設(shè)備，其心電監(jiān)護部分為CF型（可直接應(yīng)用于心臟）應(yīng)用部分，血壓、呼吸監(jiān)護部分為B型應(yīng)用部分。

對多參數(shù)監(jiān)護儀的電氣安全檢定，主要檢定項目包括：

⑴ 電源電壓。

⑵ 保護接地阻抗。

⑶ 絕緣阻抗（電源—地、應(yīng)用部分—地）：在這項檢測中對絕緣體施加交流或直流高電壓。檢測絕緣部分之間的漏電流，以確認在規(guī)定的時間內(nèi)產(chǎn)品的絕緣是否能夠承受高壓。

⑷ 對地漏電流：由電網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流。

⑸ 外殼漏電流：從在正常使用時操作者或患者可能觸及的外殼或外殼部件（應(yīng)用部分除外），經(jīng)外部導電連接而不是保護接地導線流入大地或外殼其他部分的電流。

⑹ 患者漏電流：從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流，或是由于在患者身上意外出現(xiàn)一個來自外部電源的電壓而從患者經(jīng)F型應(yīng)用部分流入地的電流。

⑺ 患者輔助漏電流：正常使用時，流入處與應(yīng)用部分之間的患者的電流。

其中對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流，均需要在正常狀態(tài)以及單一故障狀態(tài)（斷開一路電源、斷開地線）條件下進行測量。

2009年我院在進行監(jiān)護儀生理參數(shù)檢定的同時，也對這137臺監(jiān)護儀做了電氣安全檢定，檢定發(fā)現(xiàn)僅有3臺電氣安全不合格，其中2臺監(jiān)護儀外殼漏電流值超過允許值范圍（正常狀態(tài)下允許值為≤100μA）。

為了解該機器漏電流不合格原因，我們做了進一步分析，發(fā)現(xiàn)該機器內(nèi)部結(jié)構(gòu)與外殼部分沒有做到完全的電氣隔離。當設(shè)備在使用中保護接地不慎斷開，人體接觸到金屬外殼時流經(jīng)人體的漏電流等同于設(shè)備正常狀態(tài)下的對地漏電流，這也是外殼漏電對人體造成嚴重后果的情況之一。斷開保護接地線對外殼漏電流的影響是很大的。而單一故障狀態(tài)時保護接地導線被斷開，此時設(shè)備已經(jīng)沒有保護接地了，其外殼結(jié)構(gòu)與Ⅱ類設(shè)備的外殼結(jié)構(gòu)沒有區(qū)別。對于沒有保護接地外殼的Ⅰ類設(shè)備，當斷開保護接地時，設(shè)備內(nèi)部對外殼的電壓會增高，從而使漏電流增高。

因此，對于這類電氣安全不合格設(shè)備，我們一律采取停止臨床使用的措施，從而消除電擊隱患，將不合格機器進行維修，直至維修后檢測合格才能重新用于臨床使用。

3 安全使用及維護中的注意事項

根據(jù)質(zhì)控工作的要求，我們實行監(jiān)護儀“驗收、周期、維修后”三位一體的質(zhì)控檢定工作體系。除了檢定外，對監(jiān)護儀我們還實行預(yù)防維護工作，定期到使用科室巡檢，查看監(jiān)護儀的使用狀態(tài)，將故障率降至最低，確保監(jiān)護儀正常、安全的使用，保障醫(yī)療工作順利進行。

通過對監(jiān)護儀應(yīng)用安全的認識，我們總結(jié)了幾點監(jiān)護儀在使用及維護中的注意事項：

⑴ 監(jiān)護儀心電導聯(lián)線、血氧指套、血壓袖帶等配件，如有損壞應(yīng)及時更換，特別是導聯(lián)線絕緣膠皮脫落造成的電線裸露，這時應(yīng)該及時更換導聯(lián)線，或者請醫(yī)工人員進行維修，將裸露的電線用絕緣材料包裹住，醫(yī)護人員不得私自包裹電線。另外，還需注意的是電極片的使用安全，一旦電極片出現(xiàn)問題，引起的電擊事故后果不堪設(shè)想。

⑵ 在使用監(jiān)護儀時必須將電纜插入一個適當?shù)?線插座中去，使得儀器通過電源線的地線(保護地)接地，禁止使用不帶保護接地的2線插頭。此外，監(jiān)護儀與其他的大功率設(shè)備同時使用時，不能共用同一地線。

⑶ 監(jiān)護儀通常連續(xù)工作很長時間，長時間連續(xù)性工作使得機器容易出現(xiàn)溫度過高的情況，造成零部件的提前老化甚至損壞，醫(yī)工人員應(yīng)定期檢查機器各部件、操作及顯示面板等性能，并且做好機內(nèi)、外的清潔消毒工作，確保機器有良好、安全的工作狀態(tài)。同時必須注意的是，在用無水酒精清潔消毒機器時應(yīng)避免腐蝕那些重要部件。

⑷ 應(yīng)對操作人員進行規(guī)范化培訓與考核，形成長效機制，避免誤操作導致的醫(yī)療事故。在操作監(jiān)護儀的時候務(wù)必規(guī)范化操作，使用前注意電源線、導聯(lián)線等是否完好，監(jiān)護儀各參數(shù)報警限是否設(shè)置正確，機器是否一點接地等等。

4 體會

現(xiàn)代多參數(shù)監(jiān)護儀能夠?qū)颊叩男穆省⒀獕骸⒑粑⒀躏柡投鹊壬韰?shù)進行同步及連續(xù)監(jiān)測，為醫(yī)護人員全面、直觀、及時地掌握患者的病情提供了一個很好的手段。因此，醫(yī)、護、工人員應(yīng)做到嚴格按照質(zhì)量控制工作要求規(guī)范使用、維修及保養(yǎng)，這樣才能保證監(jiān)護儀有良好的工作狀態(tài)，同時可以減少故障率，延長傳感器、部件及整機的壽命，保障監(jiān)護儀的使用安全。

[1] 黃鴻新.醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流的產(chǎn)生原因[J].中國醫(yī)療器械信息,2008(7):47．

[2] 蔣秉梁.監(jiān)護儀的維修和保養(yǎng)[J].中國醫(yī)學裝備,2008(8):60．

[3] 夏黎明,夏立揚,張宜川,等.多參數(shù)監(jiān)護儀的基本性能及應(yīng)用[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2007,22(10):56-57.

[4] 劉群.現(xiàn)代監(jiān)護儀的最新應(yīng)用技術(shù)[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2004(12):38.

[5] 吳瑩,謝家祺,張彩萍.智能多參數(shù)監(jiān)護儀的特點及其臨床應(yīng)用[J].中國組織工程研究與臨床康復,2009,13(9):1707-1710.

[6] 吳宜膺.多參數(shù)監(jiān)護儀有效使用的影響因素及對策[J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報,2007,28(18):2292.

Quality Control of Multi-parameters Monitor for Security Application

LIU Xiao-wen
Equipment Department,Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University,Shanghai 200003,China

Multi-parameter monitor is very important as one of the aid-equipments in hospital. How to guarantee the security of the multi-parameter monitor in the application and maintenance has become a important question for hospital CE department. The paper tries to study how to guarantee the application security of multi-parameter monitor by analyzing several safety indexes of electrical safety testing and the notes during the use and maintenance of multi-parameter monitor.

multi-parameter monitor; quality control; electric safety

TH772

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.08.040

1674-1633(2010)08-0103-02

2010-04-01

作者郵箱：liuxiaowen_1986@163.com