信息薈萃

行業動態

全國醫藥工業信息年會發布

首屆“全國醫藥工業百強

企業”和”研發十佳企業”

2010年第27屆全國醫藥工業信息年會近日在上海召開，會議發布首屆“全國醫藥工業百強企業”和“研發十佳企業”。據上海醫工院信息中心主任鐘倩介紹，此次宣布的工業百強以2009年的工業總產值為為主排序，位于前10位的分別是揚子江、哈藥、修正、石藥、杭州華東、東北、華北、太極、天津和雙鶴。百家企業工業總產值2 981億元，占全國醫藥行業總值的25％。另外，“工業百強”的主營生產收入占全國的30.9％，利潤總額占34.5％，職工人數占15.7％。“工業百強”中工業產值全部在1。億元以上，其中超100億元的有5家，10億～20億元的49家。從分布上看，百強企業遍布全國24個省市，其中山東、江蘇各10家以上，北京、上海、浙江、廣東各5家以上，山東最多，為17家。百強企業中股份制企業占59家。化學制劑企業47家，化學原料藥企業16家。但化學藥企業的經濟指標普遍低于平均水平。鐘倩主任分析認為：品牌品種、兼并重組和產業鏈上下游延伸是百強企業的共同特點。

會上還公布了“研發十佳”企業。這是上海醫工院信息中心依據“十個維度”的評價模型，以業績、數據為基礎評審而產生的。會上發布的“評價詞”令人信服地感覺到這些企業確實在依靠創新求得企業的持續發展。“研發十佳”企業分別是：輔仁、奧富康、恒瑞、先聲、正大天晴、魯南、齊魯、一致、揚子江和海正。

(來源：上海醫藥行業協會)

工信部消費品工業司李宏

處長談“十二五”規劃

在近日舉行的第27屆全國醫藥工業信息年會上，工信部消費品工業司李宏處長在談到中國醫藥工業高速發展時說：“十一五”期間，醫藥工業年均產值增長23.8％，實現利潤年均增長29.7％，出口午均增長24％，涌現了一批具有一定競爭實力的制藥企業。當前存在的主要問題歸結為研發投入不足，全國平均只占銷售額的1％左右；企業組織結構、集中度等方面比較落后，基本藥物目錄平均每個品種有80家企業同時生產；國際競爭力低下， 出口產品附加值小；產品質量、安全問題比較大等。在分析形勢特點時，李宏說，一是全球藥品銷售將持續上升，預計“十二五”仍保持在5％～8％的年增長率；二是專利藥仍是銷售的主力，但仿制藥面臨重大發展機遇：三是企業規模化、集約化、國際化是滿足中國醫療體制改革需求的重要出路：四是國內藥品銷售增速上升，2009年全國人均用藥537元，比上年增加25％且這一趨勢會更加明顯；五是質量環保標準升級；六是國家繼續出臺對醫藥這一戰略新興產業的支持扶植政策。在談到“十二五”中國醫藥產業發展思路時，李宏說，把握機遇，適應人民需求，以產業化、規模化、集約化、國際化促進中國醫藥產業由大變強，發展的重點是：生物技術產品、疫苗、診斷試劑；化學創新藥及生產水平；現代中藥；醫療器械；傳統產品技術改造；傳統產業布局集聚；企業跨地區兼并重組；質量安全等。

(來源：上海醫藥行業協會)

醫藥流通業規劃草案將出臺，

鼓勵兼并重組是重點

據悉，備受矚目的《2010-2015全國醫藥流通行業發展規劃》草案已經完成，開始征求各方意見，并將于近期出臺。從規劃草案的內容來看，鼓勵藥品流通企業兼并重組，鼓勵零售連鎖業態的發展，培育國家級、地市級龍頭航母企業，將成為“十二五”期間醫藥流通領域的工作重點。

目前，在國內醫藥流通已形成的國藥、新上藥和華潤三足鼎立的背景下，業內人士紛紛表示醫藥流通領域或其相關產業下的并購將會增多。除了央企的大動作。地方政府也已將醫藥產業作為新一輪的經濟著力點。

(來源：經濟參考報)

上海醫藥行業協會召開

藥品生產企業基本藥物

電子監管工作現場交流會

為幫助基本藥物生產企業按國家食品藥品監督管理局規定要求開展基本藥物電子監管工作，在前期已較好地實施二類精神藥品生產電子監管工作的上海信誼藥廠有限公司制藥二廠的大力支持下，上海醫藥行業協會于近日在上海信誼藥廠有限公司制藥二廠組織召開了相關生產企業參加的藥品電子監管工作現場交流會。

現場交流會共有四方面的內容：1)上海信誼藥廠有限公司制藥二廠及與其合作的軟件開發商介紹藥品電子監管賦碼系統的基本情況；2)現場參觀上海信誼藥廠有限公司制藥二廠藥品電子監管賦碼系統的運作；3)上海信誼藥廠有限公司制藥二廠介紹他們的藥品電子監管賦碼系統的實施、軟硬件投資、生產成本的控制等經驗和建議；4)與會者與上海信誼藥廠有限公司制藥二廠互動交流。

上海信誼藥廠有限公司制藥二廠毫無保留的介紹，把他們實施二類精神藥品電子監管工作的經驗、體會和與會者共享，獲得了與會者的贊賞，也為與會企業按國家食品藥品監督管理局的規定要求實施電子監管工作少走彎路作出了貢獻。

(來源：上海醫藥行業協會)

上海醫藥變身主板

總市值最高醫藥股

上海醫藥近日股價持續走強。根據財匯資訊數據，上海醫藥總市值達到390.62億元，超越云南白藥的383.72億元，成為主板總市值第一的醫藥股。

上海醫藥半年報顯示，歸屬于上市公司股東凈利潤為7.66億元，按照扣除2009年上半年聯華超市股權出售獲得一次性收益計算，凈利潤同比增長67.5％。

近日，上海醫藥也受到各大機構的熱捧。半年報顯示，其十人流通股股東中，有8個基金和1個社保基金，基金和社保基金共計持有該公司股票1.6億股，占公司流通股股本的近20％。其中，博時產業、博時新興、南方績優、交銀精選均為新進入名單的十大流通股股東。

值得留意的是，云南白藥尚未公布上半年業績，而其第一季度凈利潤同比增長47.56％；在剔除非經常性損益后，云南白藥第一季度凈利潤同比增長90.76％。

(來源：第一財經日報)

復星醫藥將與美中互利設合資公司

近日，復星醫藥董事長陳啟宇對新浪財經表示，在參股美中互利后，下一步將成立一家合資公司，其中復星醫藥持股51％，這是繼2009年通過銀行貸款2 200萬美元購入美國醫療健康公司美中互利公司11.18％股份，復星醫藥再次出乎，由單純持股做財務投資進而與美中互利進行產業戰略合作。

目前，復星醫藥與關中互利關于合資公司設立及雙方旗下醫療器械業務整合的事宜仍在商議中，具體整合方案也尚未最終確定。但陳啟宇透露，合資公司由復星醫藥控股，占51％，公司名稱雖未定但還是主打美中互利品牌，因為畢竟他們在業內這么多年，有一定的品牌影響力。

而據美中互利董事長李碧菁透露，與復星醫藥的合作主要表現在網絡布局和醫療器械業務的重組上，其中醫療器械方面，復星醫藥將側重生產，美中互利將發揮美國的研發優勢和國內外的銷售渠道優勢。陳啟宇也再次肯定了與美中互利的“強強聯合”，共同打造醫療器械產業鏈體系。

李碧菁還透露，與復星醫藥達成戰略合作后，和睦家醫院未采在網點布局上還將進一步擴張。除了在北京、上海外，其在天津、廣州的和睦家醫院正在建設中，未來還將在其他一線城市如杭州、南京、重慶、青島等進行網點擴張。

美中互利公司于1994年在納斯達克上市，是一家面向中國市場(包括香港)提供醫療健康服務并供應大型醫療設備、裝備和產品的醫療健康公司，其主要項目即為倍受名人和高端人士尊崇的和睦家醫院。

(來源：新浪財經)

醫改與監管

加快出臺基本藥物招標采購辦法

近日，全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席、中國工程院院士桑國衛率農工黨中央調研組赴河南和山東兩省就國家基本藥物制度基層試點情況進行專題調研。在經過了實際調研之后，桑國衛表示要加快出臺基本藥物招標采購辦法。

(來源：中華工商時報)

SFDA開展藥品經營企業換證

和藥品分類管理檢查工作

為加強藥品流通監管，全面了解我國藥品經營企業現狀，SFDA決定對全國藥品經營企業換證和藥品分類管理工作進行檢查調研。檢查調研的主要內容：各省藥品經營企業概況，《藥品經營許可證》換證情況；《關于做好換發(藥品經營許可證)工作的通知》(國食藥監安[2009]75號)執行情況；“藥品經營企業數據收集端”使用情況；藥品分類管理工作開展情況；藥品零售連鎖企業現狀及監管情況。檢查調研工作自2010年8月份啟動，檢查組在每個省(區、市)的檢查調研時限為5～7天。檢查調研工作于2010年9月15日前完成。

(來源：SFDA)

新版GMP正在送審衛生部

由國家藥監局主持重新修訂的新版GMP正在送審衛生部的進程中。國家藥監局人士透露，應該在2010年年內結束審核，但具體何時出臺“尚不清楚”。

據了解，新版GMP偏重于生產企業軟件設施的改善，包括一套完善、成熟的管理系統，用于檢測生產流程中出現的人為、疏忽等漏洞，包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方制刑、庫房和物流等環節。

據國家藥監局人士透露，目前藥監局層面的工作已經結束，正在送審衛生部的進程中。由于該部規章涉及到衛生部政策司、法規司等部門的工作，所以要先經由衛生部領導審核，之后還需要征詢其他部委的意見，經過聽證、公示和征求意見等環節。

據衛生系統人士透露，新版GMP的推行，一方面走程序需要時間，另一方面有關部門也比較慎重。

盡管對于新版GMP將如何分配監管權力，目前在藥監局和衛生部等部委之間還沒有形成比較一致的意見，但可以看出，對監管對象和監管方式的要求，已經明顯趨于嚴格。據了解，新版GMP的推出，旨在監督和及時發現、檢測制藥流程中出現的漏洞，有效遏制不良藥品事件的發生——盡管這意味著再度增加藥企投入，引發新一輪市場生死戰。

中國醫藥企業管理協會副會長于明德認為，再度面臨新版GMP大考，雖然給予中小企業3年的緩沖期，但上千家中小企業終將死在GMP門檻上。上海衛生局黨委書記王龍興介紹，很多小企業老總不知道企業的運作過程，只知道企業的利潤，不知道車間的情況，都是雇人在操作，以致屢次出現醫藥不良事件。“好產品不是監督出來的，但不管理是最容易出問題的。歐洲就曾兼并再兼并、整合再整合，先整合活不下去的。”

(來源：經濟觀察報)

醫療資源仍然過度集中

2010年上半年，全國共增加了119個醫院，增加了14 389個村衛生室。在這些增加的醫療機構類型之外，鄉鎮衛生院卻是未按擬定目標增加，反而減少了4。個。同樣，村衛生室在大幅增加的基礎上，診所(醫務室)也呈現減少的現狀，減少數量達771個。

按照2010年4月國務院規劃的2010年醫改16大重點目標，要再支持830個左右的縣級醫院(含中醫院)、1900個左右的中心鄉鎮衛生院、1 256個左右的城市社區衛生服務中心和8 000個以上村衛生室的建設。

據衛生系統人士介紹，醫療機構數量的變化，是在更好地配置基層醫療衛生資源，取消過度集中的現象，將醫療衛生資源分散到稀缺的地區。但上述數據顯示，中國基層醫療衛生資源狀況依然堪憂，醫療資源過度集中化的現象仍然存在。

(來源：經濟觀察網)

醫藥瞭望

江蘇一類新藥研發量占全國34％

記者近日從江蘇省藥監局了解到，與10年前相比，江蘇省新藥研發正在由高仿制走向高創新，藥企自主創新藥的品種數量、專利數量均名列全國前茅。

江蘇恒瑞醫藥公司是國內最大的抗腫瘤藥研究和生產基地， 目前已有2個創新藥在申報生產，有望年內上市，另有10個創新藥處于臨床試驗階段、5個創新藥正在申請。

江蘇恒瑞2009年投入創新研發資金近3億元，占公司銷售收入的8％左右。公司研發的用于治療糖尿病的新藥瑞格列汀已在美國獲批進入臨床試驗，這在我國化學藥物申尚屬首例。正大天晴是國內最大的肝炎用藥研發、生產企業， 目前正在研發的新產品有90多個。康緣藥業是著名的中藥研發、生產企業，10年來申請專利150多件，獲國家批準110多件，并承擔了32項國家“十二五”創新項目，所生產的桂枝茯苓膠囊已經完成180例美國Ⅱ期臨床研究，有望成為我國首個獲美國FDA批準的申成藥。

據江蘇省藥監局藥品注冊處處長王宗敏介紹，從2002年至2010年7月，江蘇省共上報一類新藥臨床試驗申請132項、生產申請47項，獲批準的一類新藥有27個品種，占全國一類新藥總數的34％。2009年江蘇新藥、仿制藥注冊申報受理數300項，其中一類新藥的數量大幅度提高，共計10個品種、23項注冊申請。

(來源：新華日報)

中國心力衰竭患者數

已經高達400萬人

記者近日從中華醫學會心血管分會心衰學組在上海舉辦的“慢性心力衰竭藥物治療新策略高峰論壇”上獲悉，慢性心衰的治療近年來發生了根本性的變化，過去治療主要是強心、利尿、擴血管改善癥狀，現在特別強調抑制神經內分泌過度激活和改善心室重構，更強調從心衰的根本上用藥。

慢性心衰常由冠心病、高心病、心肌病、風心病等發展形成，也就是說許多心臟病最終都有可能成為慢性心衰。據統計，25～75歲人群中慢性心力衰竭發病率為3％，80歲以上為10％，目前全世界有2 250萬心力衰竭患者，并以每年200萬人的速度增長， 申國現有心力衰竭患者高達400萬人。

目前，芪藶強心膠囊對慢性心衰的獨特療效已得到了國際醫學界的認可，相關論文在美國醫學權威雜志《細胞免疫》刊登，并被國際三大檢索系統之一的《科學引文索引》(SCI)收錄。芪藶強心膠囊成為我國第一個被國際權威雜志認可具有免疫調節、抑制心室重構作用的復方中藥。

(來源：浙江在線)

調查顯示我國廉價藥

缺口高達300余種

細心的患者去看病會發現以前1元錢一支的氯霉素眼藥水如今已經很難找到，注射用紅霉素全國缺貨一支難求，一些急救類廉價藥的缺乏更讓患者揪心，醫生頭疼。有全國政協委員在2010年“兩會”上提交議案指出，醫院的廉價藥缺口高達342種。廉價藥為何消失?藥廠說醫生不愛用沒市場，而醫生則說藥廠沒利潤不愿生產。

醫院廉價藥短缺到底是誰之過?有業內專家表示，廉價藥短缺其實是醫改所有問題的縮影，它如惡性循環的怪圈，將醫院、醫生、藥廠、藥商、價格管理部門、藥品審批部門和衛生部門等所有醫改鏈條上的關鍵人物和部門都車扯了進來，他們都成了廉價藥的殺手或間接殺手。

(來源：廣州日報)

抗血小板凝聚劑市場增長

臨床用藥需求拉動了抗血小板凝聚劑及其抗血栓類藥物市場的增長，隨著部分專利藥物期滿后轉為通用名藥銷售，市場將跌宕起伏。

2010年6月，世界心臟病聯盟在北京召開的第17屆世界心臟病學大會發布了最新數據：在過去40年間，發展中國家的卒中發生率增長了1倍，而發達國家則降低了42％。這一統計數據首次顯示，卒中在發達國家中的發生卒和死亡率明顯低于發展中國家，這主要是有效預防的結果。抗血小板聚集藥是臨床上預防卒中的主要藥物之一，在臨床用藥的需求下，帶動了該類藥物市場的平穩增長。

(來源：廣州日報)