【摘要】目的:探討美洛昔康片治療強直性脊柱炎的臨床效果和安全性,提高患者的生存質量。方法:回顧我們采用美洛昔康片治療的49例強直性脊柱炎患者的臨床資料,并加以分析。結果:患者顯效43例,顯效率87.76%,不良反應發生率為8.16%。結論:美洛昔康片治療強直性脊柱炎的臨床療效好,安全性高,是治療強直性脊柱炎有效的藥物。
【關鍵詞】強直性脊柱炎;美洛昔康片;療效分析
【中圖分類號】R651.2【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)14-126-2
2006年6月~2009年6月期間,我們采用美洛昔康片治療49例強直性脊柱炎患者,取得了滿意療效,現報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料49例患者均符合強直性脊柱炎診斷標準,且處于活動期,其中男35例,女14例,年齡18~48歲,平均年齡27±4.3歲;病程3個月~5年,平均病程1.2±0.4年;早期(骶髂關節炎Ⅱ級)40例,中期(Ⅲ級)7例,晚期(Ⅳ級)2例。
1.2臨床診斷及分級標準參照美國風濕病協會1984年紐約診斷標準[1]。臨床診斷標準:①下腰痛持續至少3個月,活動后可改善,休息無改善;②腰椎在額狀面和矢狀面的活動受限即腰椎前屈、側彎和后伸活動受限;③擴胸度較同年齡、同性別的正常人減小。骶髂關節X線改變分級:正常骶髂關節為0級;可疑或極輕微的骶髂關節炎為Ⅰ級;輕度異常,局限性的侵蝕、硬化,關節間隙無改變為Ⅱ級;中度異常,中度或進展性骶髂關節炎,伴有以下1項(或以上)變化,即侵蝕、硬化、增寬或狹窄或部分強直為Ⅲ級;嚴重異常,骶髂關節完全強直、融合,伴或不伴有硬化為Ⅳ級。活動性指標:晨僵>30min;因疼痛、僵硬而影響睡眠;外周關節炎;ESR>30mm/h;CRP>20mg/L;lgA>39g/L;脊柱痛;正常呼吸時胸痛或頸活動時疼痛或僵硬;晝或夜間雙臀痛。
1.3病例選擇入選標準:①符合強直性脊柱炎診斷標準且處于活動期;②年齡≥18歲;③患者自愿采用本治療方法,并積極配合治療和觀察;④無該治療藥物過敏者。排除標準:①不符合入選標準者;②有活動性或復發性消化道潰瘍病病史或癥狀者;③有心、肝、腎、血液系統或凝血障礙等疾病;④孕期或哺乳期婦女。
1.4治療方法患者給予美洛昔康片(上海勃林格殷格翰藥業有限公司生產,國藥準字:H20020217),7.5mg/次,1次/d,療程4周。治療期間不服用其他NSAID。治療期間觀察記錄患者臨床變化、實驗室指標、血液流變學變化和不良反應等。
1.5療效評價臨床療效評價標準[2]:①顯效:晨僵、夜間疼痛消失,功能改善,ESR<20mm/h(男)或<30mm/h(女),CRP正常范圍,CT掃描或X線示改善或無明顯加重者;②有效:夜間不痛、晨僵時間 1.6統計學分析數據均采用SPSS13.0統計軟件進行處理,計量資料采用自身配對t檢驗,P<0.05時有統計學意義。 2結果 2.1臨床療效49例患者顯效43例(87.76%)、有效5例(10.20%),無效1例(2.04%),無加重病例。 2.2治療前C-反應蛋白和血沉指標比較治療前C-反應蛋白和血沉分別為20±9mg/L、59.5±17.3v/mm·h-1;治療后分別為9±4mg/L、26.5±11.8v/mm·h-1;治療后與治療前比較,差異存在統計學意義(P<0.05)。 2.3治療前后血液流變學變化治療前全血高切黏度、還原低切黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原分別為7.3±0.9mPa·s、21.4±4.7mPa·s、1.9±0.2mPa·s、6.2±1.4g/L;治療后分別為6.1±0.7mPa·s、17.2±4.3mPa·s、1.6±0.1mPa·s、4.1±1.0g/L;治療后與治療前比較,差異存在統計學意義(P<0.05)。 2.4不良反應49例患者出現4例不良反應,均為胃腸道癥狀,發生率為8.16%。 3討論 強直性脊柱炎常見于16~30歲青年人,男性多見,本病起病隱襲,早期常無癥狀,出現癥狀時則進展較快。強直性脊柱炎與HLA-B27的關系及為密切,但是HLA-B27陽性者中80%并不發生強直性脊柱炎,而強直性脊柱炎患者中有10%為HLA-B27陰性,所以HLA-B27陽性不一定發生強直性脊柱炎,HLA-B27陰性也不一定不發生強直性脊柱炎。強直性脊柱炎與自身免疫功能有關,在患者免疫學檢查中發現,免疫球蛋白、C-反應蛋白等均有不同程度的改變。強直性脊柱炎病理的特征性改變是韌帶附著端病,病變原發部位是韌帶和關節囊的附著部,即肌腱端的炎癥,導致韌帶骨贅形成、椎體方形變、椎骨終板破壞、跟腱炎和其他改變。病變最初從骶髂關節逐漸發展到骨突關節炎及肋椎關節炎,脊柱的其它關節由上而下相繼受累;周圍關節的滑膜改變為以肉芽腫為特征的滑膜炎;滑膜小血管周圍有巨噬細胞、淋巴細胞和漿細胞浸潤、滑膜增厚,經數月或數年后,受累滑膜有肉芽組織形成;關節周圍軟組織有明顯的鈣化和骨化,韌帶附著處均可形成韌帶骨贅,不斷向縱向延伸,成為兩個直接相鄰椎體的骨橋,椎旁韌帶同椎前韌帶鈣化,使脊椎呈“竹節狀”。 目前,對強直性脊柱炎的治療尚沒有根治方法,治療的主要目的是在于緩解癥狀,修復和改善病變組織,減少致殘率。我們采用美洛昔康片對患者進行治療,臨床顯效率高達87.76%,有效緩解了患者的臨床癥狀;同時,C-反應蛋白、血沉和血液流變學等指標,治療后均比治療前明顯好轉(P<0.05)。美洛昔康是一種烯醇酰胺類的新型非甾體抗炎藥(NSAID),詳細機制目前還不十分清楚,但已知其可抑制前列腺素的生物合成而發揮作用,選擇性抑制COX-2而對COX-1的抑制作用較少,發揮抗炎、鎮痛、解熱等藥理作用[3]。文獻報道,美洛昔康對COX-2的抑制是劑量依賴性的,僅在服7.5mg/d時較少抑制COX-1,超過15mg時就同時抑制COX-1[4]。該藥減少了對COX-1的抑制,降低了胃腸道反應,本組胃腸道反應發生率僅為8.16%。 總之,美洛昔康片具有較強的抗炎作用,安全性高,是治療強直性脊柱炎的有效藥物,值得臨床推廣。 參考文獻 [1] VAN DER LINDEN S,VALKENBURG H A,CATS A.Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis.A proposal for modification of the New York criteria[J].Arthritis Rheum,1984(27):361-368. [2] 許新秀,杜風華,周素芬.中西醫綜合治療53例強直性脊柱炎[J].中國新醫學,2008,24(5):48. [3] 賀立中.新型非甾體抗炎藥美洛昔康的藥理作用及臨床應用[J].中國醫院用藥評價與分析,2001,1(6):365. [4] 張鳳菊.常用治療類風濕性關節炎藥物的作用機制及臨床研究[J].中國民康醫學,2009,21(6):661-662.