食品添加劑相關法律法規規定

劉 明衛生部食品安全綜合協調與衛生監督局

食品添加劑是當今食品工業發展的重要組成部分。首先，食品添加劑具有防止食品腐敗變質，延長保質期作用，保證糧食有效供給，減少食品貯存和運輸的損失，促進食品國際貿易的發展；其次，添加食品添加劑具有食品加工工藝必要性，可以提高食品加工技術，便于食品加工利用，改善食品品質；再次，添加食品添加劑的食品為消費者提供了在色、香、味方面更多的選擇方式。因此，食品添加劑在現代食品工業和保障食品供應中發揮了不可替代的作用。

每個國家都會有一個基本大法，如《中華人民共和國憲法》。添加劑的管理也有一個基本大法，1995年至2009年這個基本大法是《中華人民共和國食品衛生法》，2009年6月1日起實施的《中華人民共和國食品安全法》取代了《食品衛生法》。

根據《食品安全法》及其實施條例和國務院各部門“三定”規定，食品添加劑的管理涉及衛生、農業、工信、工商、質檢、食藥等6個部門。衛生部負責食品添加劑新品種安全性評價和許可管理，制定公布食品添加劑國家標準；質檢部門負責食品添加劑生產環節監管，依照國家有關工業產品生產許可證管理的規定對食品添加劑生產實行許可管理，同時對食品生產企業使用食品添加劑進行監管；工商部門負責依法加強流通環節食品添加劑質量監管；食品藥品監管部門負責餐飲服務環節食品安全監管；農業部門負責農產品生產飼料生產經營環節監管工作；工業和信息化部門負責食品添加劑行業管理、制定產業政策和指導生產企業誠信體系建設。

與很多國家相同，我國對食品添加劑新品種也有安全性評價和許可制度，基本要求是：一是要求食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明其安全可靠；二是申請食品添加劑新品種的，申請人要提交毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告等安全性評估材料。衛生部組織醫學、農業、食品、營養、工藝等方面的專家對企業申報的食品添加劑新品種進行審查，并公開向社會及各有關部門征求意見，充分聽取意見并研究采納。三是加強對食品添加劑品種的動態管理。對有科學研究結果和有證據表明安全性可能存在問題的或不再具備技術上必要性的，應當撤銷已批準的食品添加劑品種或者修訂其使用范圍和用量，我部已先后撤銷了溴酸鉀、過氧化苯甲酰、過氧化鈣作為食品添加劑。對在技術上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種，衛生部將準予許可并發布公告列入允許使用的食品添加劑名單，及時修訂列入《食品添加劑使用標準》（GB 2760）。目前，我國列入食品添加劑使用標準管理的食品添加劑共有23個類別、 2 314個品種。

為切實加強食品添加劑新品種許可管理，使食品添加劑新品種許可工作更加科學、公開、透明，根據《食品安全法》、《國務院辦公廳關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監管的通知》（國辦發〔2011〕20號）和《食品添加劑新品種管理辦法》要求，衛生部2011年發布加強食品添加劑新品種管理工作公告（衛生部第29號公告），進一步明確了食品添加劑新品種申報相關資料要求，主要包括以下內容：

一是技術必要性材料。要求申請食品添加劑新品種的，應當提交相關技術必要性證明材料。如食品添加劑的功能類別及作用機理、在擬添加的食品中添加與否的效果對比、與同一功能類別的食品添加劑使用效果的對比資料等。

二是關于食品添加劑質量規格要求。申請的食品添加劑新品種，如果沒有現行有效食品添加劑產品標準的，應當提交食品添加劑產品標準的文本（包括鑒別、主要技術指標要求及相應的檢驗方法）、編制說明、與國際組織和其他國家（地區）相關標準的比較等質量規格材料。

三是關于現場審核。由承擔食品添加劑新品種安全性評審的機構挑選2～3名專家，對食品添加劑新品種研制及生產現場進行現場核實、評價。評價內容包括研制單位的基本情況；生產所用的原料、來源和投料記錄；按照申報資料的工藝流程圖核查樣品的生產工藝過程及記錄等。如需對檢驗結果進行驗證檢驗的，抽取樣品進行驗證檢驗。對申請擴大食品添加劑使用范圍和用量的，可根據具體情況組織現場審核工作。

四是關于產品標準驗證。對尚無相應產品標準的食品添加劑新品種，承擔食品添加劑新品種安全性評審的機構應當在申請者提交資料基礎上，組織對產品標準（包括鑒別、主要技術指標要求及相應的檢驗方法）進行驗證，驗證結果作為食品安全風險評估的依據。

五是關于食品添加劑新品種公告內容。衛生部根據食品添加劑技術上必要性和食品安全風險評估結果，對符合食品安全要求的，依法許可并公布食品添加劑新品種、使用范圍和用量，同時公布食品添加劑新品種的質量規格要求。

關于食品添加劑生產許可，根據《食品安全法》第43條規定，國家對食品添加劑的生產實行許可制度。申請食品添加劑生產許可的條件、程序，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定執行。有關制度有《工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法、《食品添加劑生產監督管理規定》等，具體許可形式為工業產品生產許可證。

關于食品添加劑標準。食品添加劑標準是食品安全國家標準，包括使用標準和產品標準。在食品添加劑使用方面，我國制定了《食品添加劑使用標準》（GB 2760）和《食用香精》（QB/T 1505），明確規定了所有允許使用的食品添加劑、加工助劑和食品香料的品種、使用范圍、用量。《食品安全法》公布和2008年國務院機構改革之前，衛生部負責食品添加劑新品種許可和使用標準的制定；食品添加劑產品標準和檢驗方法標準由相關部門負責。食品添加劑產品標準建設長期滯后，缺口較大。國務院機構改革和《食品安全法》公布實施后，衛生部積極采取措施完善食品添加劑產品標準，截至2011年底已制定公布產品標準102項，指定產品標準114項。

為緩解由于產品標準不足部分食品添加劑企業無法獲取QS證的矛盾，2011年衛生部會同質檢總局印發《關于做好食品添加劑生產許可和監管銜接工作的通知 》（衛監督發〔2011〕64號），規定《食品安全法》正式實施以前已經取得衛生許可證的食品添加劑生產企業，在食品添加劑產品標準制定或指定公布前，可以繼續生產已列入《食品添加劑使用標準》（GB 2760）、《食品營養強化劑使用衛生標準》（GB 14880）和衛生部公告的單一品種；2011年12月31日前，《食品安全法》正式實施以前已經取得衛生許可證的復配食品添加劑生產企業可以繼續生產復配食品添加劑。生產使用復配食品添加劑應當按照《復配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）標準執行；生產使用食品用香精應當按照《食用香精》（QB/T 1505）、《咸味食品香精》（QB/T 2640）和《乳化香精》（GB 10355）標準執行。

嚴格管理標簽說明書?！额A包裝食品標簽通則》（GB 7718）是食品標簽的基礎性標準，要求預包裝食品標簽必須標示食品名稱、配料清單、凈含量、制造者和貯藏說明、產品標準號等。對于添加劑，通則要求，食品配料表中必須標示食品添加劑名稱；必須使用《食品添加劑使用標準》（GB 2760）中的食品添加劑通用名稱，可以標示為食品添加劑的具體名稱，也可標示為食品添加劑的功能類別名稱并同時標示食品添加劑的具體名稱或國際編碼（INS號）。食品添加劑的名稱不包括制法。加入量小于食品總量25%的復合配料中含有的食品添加劑，若符合GB 2760規定的帶入原則且在最終產品中不起工藝作用的，不需要標示。

關于經營者責任，食品、食品添加劑的標簽、說明書所載明的內容應當與食品、食品添加劑的真實情況相符。生產者如果故意在食品、食品添加劑的標簽、說明書上標注虛假信息，則構成欺詐，應依法承擔相應的法律責任。

關于食品添加劑的使用，《食品安全法》第46條明確規定：食品生產者應當依照食品安全標準關于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規定使用食品添加劑；不得在食品生產中使用食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質。《食品添加劑使用標準》（GB 2760-2011）也規定了食品添加劑使用的一般原則：技術上確有必要；達到預期效果下盡量減少用量；不應對人體產生任何健康危害；不應掩蓋食品腐敗變質；不應掩蓋食品本身或加工過程中的質量缺陷；不得以摻雜、摻假、偽造為目的；不應降低食品本身營養價值。目前，衛生部正在會同食品藥品監管局制定餐飲服務環節食品添加劑使用規定。

關于進口環節，《食品安全法》第62條規定，進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。

根據國務院統一部署，衛生部、農業部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局、公安部、工業和信息化部等部門2008年開展了違法添加非食用物質和濫用食品添加劑整治工作，至今發布了六批《食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑品種名單》。一是嚴格劃分合法添加和違法添加的界限；二是嚴格規范食品添加劑的使用。

關于法律責任。對于未經許可生產食品添加劑的，《食品安全法》第84條作出相應的罰則。對于生產經營無標簽的食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品添加劑和采購、使用不符合食品安全標準的食品添加劑的，《食品安全法》第86條作出相應的規定。

劉明簡介：

衛生部監督局食品安全標準處，主要承擔新資源食品、食品添加劑新品種等行政許可管理工作和食品添加劑、食品相關產品食品安全國家標準管理等工作。