復方苦參注射液聯合化療在治療胃癌中的療效觀察

韓全利 ，張龍方 ，李 靜 ，楊春敏 ，唐合蘭 ，杜 斌 .空軍總醫院干部病房三區，北京 004；.空軍總醫院超聲診斷科，北京 004

復方苦參注射液聯合化療在治療胃癌中的療效觀察

韓全利1，張龍方2，李 靜1，楊春敏1，唐合蘭1，杜 斌11.空軍總醫院干部病房三區，北京 100142；2.空軍總醫院超聲診斷科，北京 100142

目的：觀察復方苦參注射液聯合化療治療胃癌的臨床效果。方法：將我院2008年3月～2009年6月收治的78例晚期胃癌患者隨機分為觀察組（復方苦參注射液聯合化療治療組）和對照組（單純化療治療組）各39例，治療2個周期后比較兩組患者的治療效果。結果：①觀察組CR 3例，PR 19例，總有效率為56.4%；對照組CR 1例，PR 7例，總有效率20.5%。兩組比較差異有高度統計學意義（P＜0.01）。②觀察組KPS評分較治療前和對照組差異均有高度統計學意義（均P＜0.01）。③觀察組較對照組不良反應少，且差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：應用復方苦參注射液輔助治療晚期胃癌，可以提高臨床治療效果，改善患者生存質量，降低治療過程中的不良反應發生率。

胃癌；苦參注射液；化療；手術

胃癌是目前世界上危害人類健康的主要疾病之一，由于早期發現病例的不斷增加和手術切除方法的不斷完善，使得當前胃癌生存率有了一定程度的提高，但由于許多患者并不能在早期得到及時的診斷和治療，發現時已經到了晚期，只能通過全身化療延長生命。因此，提高化療的效果、改善患者預后仍然是當前醫學界的重要課題之一[1]。我院自近年來采用復方苦參注射液聯合化療治療晚期胃癌取得了較為理想的效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2008年3月～2009年6月收治的78例晚期胃癌患者隨機分為觀察組 （復方苦參注射液聯合化療治療組）和對照組（單純化療治療組），各39例，以上所有患者均不符合手術治療適應證且經病理組織學診斷KPS評分＞60分，無既往化療史。觀察組39例中，男21例，女18例；年齡39～72歲，平均54.1歲；病理學分期腺癌37例，腺鱗癌2例；Ⅲb期27例，Ⅳ期12例。對照組39例中，男23例，女16例；年齡41～74歲，平均54.7歲；病理學分期腺癌38例，腺鱗癌1例；Ⅲb期29例，Ⅳ期10例。兩組患者從年齡、性別、病理分期等各方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均采用FOLFOX4化療方案進行治療，即奧沙利鉑（L-OHP） 85mg/m2，靜脈滴注，第 1 天，LV 200mg/（m2·d），靜脈滴注，第 1、2 天，5-FU 400 mg/（m2·d），快速靜滴，5-FU 600mg/（m2·d），靜脈滴注，第 1、2 天，每 2 周重復；觀察組患者在以上治療的基礎上給予復方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司生產）靜脈滴注，每日15m l。以上治療每2周為1個周期，2周期為1個療程。

1.3 觀察指標

觀察比較兩組患者在化療期間的肝腎功能、心電圖、CT、B超檢查等情況，測定兩組患者的治療效果、KPS評分改善情況及不良反應。

1.4 療效評價標準[2]

完全緩解（CR）：可見病變完全消失超過1個月；部分緩解（PR）：采用雙徑測量腫塊縮小50%以上，時間不少于4周；無變化（NC）：線狀腫塊測量數值減少50%以上；進展（PD）：1個或多個病變增大25%以上或出現新病變。總有效率=CR%+PR%。

1.5 統計學方法

本組數據采用SPSS 13.0統計學軟件進行處理，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組間進行t檢驗，計數資料采用χ2進行檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效

兩組有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.01），見表1。

表1 兩組患者治療2個周期后臨床效果比較（例）Tab.1 Comparison of clinicaleffect after treatm ent of 2 cycle(case)

2.2 KPS評分改善情況

觀察組KPS評分較治療前和對照組差異均有統計學意義（P＜0.01），見表 2。

表2 兩組患者治療2周期后KPS評分改善情況比較（±s，分）Tab.2 Comparison of KPS ratings improvem ent after treatm ent of 2 cycle(±s,score)

表2 兩組患者治療2周期后KPS評分改善情況比較（±s，分）Tab.2 Comparison of KPS ratings improvem ent after treatm ent of 2 cycle(±s,score)

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對照組比較，ΔP＜0.01Note:compared with before treatment,*P＜0.01;compared with control group,ΔP＜0.01

觀察組（n=39）對照組（n=39）組別 治療前63.5±7.3 63.1±7.2治療后78.9±6.9*Δ 61.4±5.1

2.3 不良反應

觀察組較對照組不良反應少，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

3 討論

由于胃癌早期診斷困難，故手術切除率低，5年生存率也低。在我國，臨床上一半以上的胃癌為不能手術或術后復發的晚期胃癌[3]。迄今為止，化學藥物治療仍然是晚期胃癌內科治療的主要手段。遺憾的是胃癌對化學藥物治療具有天然的抗性，并且即使用一種藥物化療，其耐藥性也常常出現在其他化學藥物上，即所謂的多藥耐藥性。鑒于此，胃癌的化療方案層出不窮且不斷更新，但至今仍沒有一個“標準方案”問世。晚期胃癌雖然難以治愈，但是化療明顯有姑息性治療效果[4]。目前只有少數幾個單藥對晚期胃癌有肯定的療效，這些藥物包括氟尿嘧啶、奧沙利鉑，總體有效率為10%～20%。為了提高總有效率，改善胃癌患者的生存質量，臨床上常常尋求中醫藥的幫助，而通過聯合使用中醫藥制劑往往可以起到事半功倍的效果。

表3 兩組患者治療期間不良反應比較[n（%）]Tab.3 Comparison of adverse reaction during treatm ent[n（%）]

復方苦參注射液是中藥苦參、白土茯苓的提純劑，其具有清熱利濕、涼血解毒、散結止痛的效果。氧化槐果堿、氧化苦參堿、苦參堿是該制劑處方苦參藥材所含有生物堿類有效成分。據現代臨床研究表明，苦參具有抗腫瘤活性，其對惡性葡萄胎、絨癌、子宮癌、埃氏腹水瘤和淋巴內癌細胞等均有不同程度的抑制和消滅作用；苦參堿對腫瘤細胞具有選擇性殺傷作用，還能通過改變細胞核酸的分子序列抑制腫瘤生長，而且這種影響是廣泛的、多部位的。苦參素的主要成分為氧化苦參堿，可治療癌腫細胞引起的血液毒性作用，其作用機制是苦參素能夠抑制腫瘤細胞毒素的復制及表達。此外，該藥還具有抗心律失常作用，能顯著減慢離體大鼠右心房的自發頻率，拮抗異丙腎上腺素誘發的心率加快，能縮短異丙腎上腺素誘發的心律失常的恢復時間，可以對抗由化療過程所引起的心電圖改變[5-6]；苦參還具有免疫調節、抑菌抗病毒等藥理作用，可以緩解由化療引起的免疫力下降、病毒感染等癥狀。文中觀察組采用復方苦參注射液聯合FAMTX化療方案進行2周治療后，從近期效果、生存質量、不良反應等各方面比較均較對照組單純化療有優勢。

[1]孫燕,周際昌．臨床腫瘤內科手冊[M].3版.北京:人民衛生出版社,2009:10-15.

[2]周際昌.實用腫瘤內科學[M].北京:人民衛生出版社,1999:31-47.

[3]吳堅文,李丹.紫杉醇、奈達鉑聯合卡培他濱治療晚期胃癌的臨床觀察[J].廣東醫學,2010,31(17):2284-2285.

[4]龍建林,易全會.多西他賽聯合順鉑、氟尿嘧啶一線治療35例晚期胃癌臨床觀察[J].重慶醫學,2010,39(18):2490-2491.

[5]史紹麗.復方苦參注射液＋化療治療老年非小細胞肺癌的效果研究[J].中國醫藥導報,2010,7(25):68-69.

[6]曾家耀,蘭碧洋,李振洪,等.巖舒(復方苦參注射液)聯合化療治療胃腸道惡性腫瘤臨床觀察[J].廣西醫學,2003,25(9):1657-1658.

Curative effect observation of Com pound M atrine Injection combined with chemotherapy in treatment of gastric cancer

HAN Quanli1,ZHANG Longfang2,LIJing1,YANG Chunmin1,TANG Helan1,DU Bin1

1.CadreWards 3 Areas,Air Force General Hospital,Beijing 100142,China;2.UItrasonic Diagnosis Deparment,Air force General Hospital,Beijing 100142,China

Objective:To observe effect of Compound Matrine Injection combined with chemotherapy in the treatment of gastric cancer.Methods:78 patients with advanced gastric cancer in our hospital from March 2008 to June 2009 were randomly divided into observation group(Compound Matrine Injection combined with chemotherapy in the treatment group)and control group(chemotherapy alone treatment group),each group 39 cases,after 2 cycles of treatment therapeutic effect of two groupswere compared.Results:①In observation group CR 3 cases,PR 19 cases,the total effective rate was 56.4%;in control group CR 1 case,PR 7 cases,the total effective rate of 20.5%.There were significant difference between the two groups(P＜0.01).②KPS scores in the observation group than before treatment and in control group all had significantly different(all P＜0.01).③In observation group than in the control group,fewer adverse reactions,and there was significant difference (P＜0.05).Conclusion:Compound Matrine Injection in adjuvant therapy of advanced gastric cancer can enhance and improve the quality of life of patients and reduce the incidence of adverse reactions in the course of treatment.

Gastric cancer;Matrine Injection;Chemotherapy;Surgery

R735.2

A

1673-7210（2011）03（b）-068-02

2010-12-22）