徐海燕,劉 斌,安 然
(第四軍醫大學口腔醫院實驗動物中心,西安 710032)
實驗動物中心運行和管理的優劣直接關系到科研工作的質量、實驗數據的準確性和可靠性。
近年來,我國實驗動物有了很大的發展,但是實驗動物設施管理仍存在著大量的問題。有些研究人員對實驗動物質量和實驗環境不夠重視;有些研究人員只關注實驗動物的質量,而忽視了實驗環境的質量,將高等級的實驗動物拿到一般環境中做實驗;也有的研究者,雖有高質量的實驗動物和標準化的實驗環境及條件,但不按規范實施。以上幾種情況影響了實驗結果的準確性、可靠性和重復性,也違背實驗動物福利原則。因此,有必要建立規范管理、開放使用的專業動物實驗室,創建動物實驗服務技術平臺,改變實驗動物管理現狀,促進實驗動物科學領域的發展[1]。
實驗動物科學是門邊緣、交叉學科,需通過廣泛的學科滲透,多向的學科交叉,兼收并蓄,提高核心競爭力。飼養是主要任務、重點工作和生存基礎,只有抓住這個重點,打好這個基礎,教學和科研才能成為有源之水、有本之木。飼養、教學、科研相輔相成,設施的建設則依賴于這三方面的全面推進以協調發展[2]。
我院投資近千萬元新建了先進的實驗動物設施,旨在打造高水平的動物實驗技術平臺。實驗動物設施總建筑面積840m2,其中凈化屏障面積410m2。設施高度自動化,自動晝夜燈光調節,門禁系統自動識別記錄人員進出情況,監控系統自動錄影。每層屏障均為雙走廊設計,保證人流、物流(潔物、污物)、動物流不相互交叉污染。一層為普通級小型豬、兔子和犬,并建有動物萬級層流手術室及配套的手術區域。二層為萬級凈化飼養SPF級大鼠、小鼠和裸鼠,每一間飼養室配有專門的實驗間,并裝備多種專業飼養設備,保證部分實驗動物飼養環境為百級凈化環境。
3.1 領導重視
實驗動物中心設施的正常運轉,離不開水、電、空調機組、風機機組、過濾系統和高壓鍋等設施的合理維護,一旦出現問題,對屏障設施運行影響重大,維護和保養涉及多個專業領域,是經常性的工作。另外,實驗動物建筑設施的要求很高,各級領導的重視和支持是實驗動物設施正常運轉的重要保證。
3.2 實驗設施消毒管理
實驗動物管理的核心是建立質量體系,為生物醫學提供必備的科技創新環境。不同的動物飼養環境會不同程度地影響實驗動物正常生長發育及各項生理指標,進而影響實驗結果的準確性。實驗動物環境設施的高標準控制對實驗動物飼養管理,尤其對飼養及實驗過程中的消毒管理提出了更高要求。通過建立人流、物流、動物流和氣流的合理流向,結合消毒滅菌制度及方法的完善,可防止動物實驗設施中交叉污染的發生,保證動物實驗的質量和效果。
消毒管理工作中,以動物飼料、墊料、飲水消毒為重點,加強空間、臺面、設備、籠具消毒,保持良好的動物飼育及實驗環境;同時針對工作中接觸動物及各種消毒劑、紫外線等,不斷加強及完善飼養人員的職業安全衛生防護措施,規范操作流程。
3.3 人員管理
動物設施的工作人員應當加強飼養管理、環境管理和實驗管理。從事屏障設施工作的人員必須經過嚴格的技能培訓,能熟練地掌握無菌操作和各種儀器設備的使用,并且動物中心內部要制訂并嚴格執行標準操作規程(SOP),定期對工作人員進行SOP考核,強化工作人員的無菌觀念[3]。
由于人與動物直接接觸,裸露的部位很容易造成污染。因此,必須控制好屏障內人員的清潔衛生,尤其要從思想和實際操作兩個方面對人員進行嚴格管理。加強軟件建設,提高工作環境,使工作人員嚴格遵守操作規程。
3.4 屏障監控管理
屏障內環境的監控:管理人員每天四次通過電腦監視系統查看屏障內各個區域的溫度、濕度、壓差等參數,發現問題及時做出調整。
標準化操作的監控:管理人員應通過攝像監控設備對實驗人員在屏障內的操作全程觀察,發現有不符合標準化操作的現象應在其走出屏障后告之對方并督促其及時改正。
3.5 實驗項目管理
管理人員對實驗人員實驗的意圖和需要應進行充分的了解,避免實驗準備和配合的不到位,便于工作的開展。動物實驗需要大量的器械和藥品,如果管理工作跟不上,會出現混亂和浪費的現象,例如:器械和藥品使用后隨意丟棄、亂用他人物品、使用器械不消毒等。而出現了問題,往往無法直接確定責任人。有時有些實驗者做完實驗后對實驗動物不聞不問,占據了本中心的資源,導致后面需要進行實驗的人員不得不等待[4]。因此,有必要建立有效的管理制度,強化督促工作,規范管理。工作人員每天對實驗動物進行必要的巡視,發現問題及時聯系實驗人員或課題負責人,避免問題的發生。
3.6 完善各項規章制度
實驗動物工作的核心是建立實驗動物質量體系,為生物醫學提供必備的科技創新環境,質量體系的建設是通過不斷完善各項管理規范加以保證[5]。動物中心要根據醫院醫療及科研工作實際,在動物實驗設施建設、實驗動物管理和使用、動物實驗等方面建立、健全嚴格的管理制度和操作規程,形成一套科學完整的工作流程和制度體系,保障每一項工作正常運行,維持屏障內環境質量。
維持屏障環境穩定是一項系統工程 ,除硬件設施外,更需要實驗人員和屏障管理人員自覺遵守相關程序,嚴格執行標準操作規程。因此,只有建立完善的、實踐性強的標準操作規程,對進入人員實行嚴格的準入培訓,制定合理的考核制度,才能確保屏障環境質量達標并維持穩定。
積極開展實驗動物應用研究,努力提高實驗動物質量,以科研促進實驗動物工作的快速發展;繼續爭取上級部門對實驗動物工作的支持和投入;加強實驗動物技術隊伍建設,擴大交流和合作,采取多種形式,加強和規范實驗動物技術人員的培訓和考核,積極為從事實驗動物管理的人員提供學習、進修的機會,定期培訓實驗動物技術人員,全面提高人員素質;建立完善目標責任制,繼續推行目標責任制的量化管理,實行定崗、定責、定量,對衛生等指標進行詳細的數據記錄和全面的考核;進一步加大防疫工作力度,確保實驗動物質量。
[1]何宏星,黃黎玲,肖力,等.建立標準化動物實驗技術服務平臺的初探.實驗室科學[J],2009,8(4):41-43
[2]趙金秀,葉旭軍.綜合性大學附屬醫院提高臨床教學質量的思考.中華醫院管理雜志[J],2003,19(9):555-558.
[3]劉偉,汪思應,黃德武.實驗動物屏障設施的應用及人員管理.畜牧與飼料科學[J],2009,3(6):184-185.
[4]瞿葉清,郭玉琴.動物實驗管理流程的建立及效果分析.實驗動物科學[J],2009,10(5):48-50.
[5]王玉慧,王鉅,崔建,等.營造實驗動物科學管理的創新環境.實驗動物科學與管理[J],2003,20(2):35.