藥品先行登記保存與查封扣押
——藥品監(jiān)管執(zhí)法過程中的幾點思考

常廣福

藥品先行登記保存與查封扣押
——藥品監(jiān)管執(zhí)法過程中的幾點思考

常廣福

藥品監(jiān)管中先行登記保存，是指藥監(jiān)機關在證據(jù)有可能滅失或者以后難以取得的情況下，對藥品及其相關物品和文件資料予以清點、登記、保全的行為。先行登記保存的是藥監(jiān)機關收集和固定證據(jù)的一種保全手段，目的是防止當事人和有關人員隱匿、轉(zhuǎn)移、毀損證據(jù)，以保存將來行政處罰的有關證據(jù)材料。

藥品監(jiān)管中的行政強制措施，是指藥監(jiān)機關依法對行政相對人的有關藥品及其材料采取查封、扣押等執(zhí)法措施。藥監(jiān)機關實施的行政強制措施具有強制性特點，單方依職權實施即可，無須藥品管理相對人同意。

藥品監(jiān)督管理機關對藥品實施查封、扣押措施，要注意法律為之設置的兩個前提條件：

1、“有證據(jù)證明”。這就是說，查封、扣押藥品管理相對人的藥品，藥品監(jiān)督管理機關必須有證據(jù)證明這種藥品能危害人體健康，反過來也就是說，沒有證據(jù)證明某種藥品能危害人體健康的，就不能采取行政強制措施。法律設置這個條件，目的就是防止藥品監(jiān)督管理機關濫用行政強制權，強制查封、扣押沒有危害人體健康的藥品，侵害藥品管理相對人的合法財產(chǎn)權。

2、“可能危害人體健康”。這個條件說明兩個問題，對沒有危害人體健康的藥品，不得采取查封扣押行政強制措施；但是，這里強調(diào)“可能”，而沒有強調(diào)確實有危害人體健康事實，只要有“可能”就行，不管后來被證實有無危害人體健康。因為，在藥品監(jiān)督中需要采取查封扣押行政強制措施的情況都是比較緊急的，如果通過檢驗、鑒定等途徑取得確切證據(jù)后，再采取查封、扣押行政強制措施，就會失去行政強制措施的意義和作用。

《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》第十八條：監(jiān)督、抽樣過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門應采取查封、扣押等行政強制措施，并應當在7個工作日內(nèi)按照藥品管理法律、法規(guī)的有關規(guī)定作出行政處理決定：

（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售、使用的；

（三）使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

（四）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的；

（五）未標明有效期或者更改有效期的；

（六）未注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（七）超過有效期的；

（八）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

（九）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（十）生產(chǎn)、配制藥品使用的輔料不符合藥品標準規(guī)定的；

（十一）不按照現(xiàn)行法定質(zhì)量標準或者不按照批準的生產(chǎn)工藝擅自生產(chǎn)的；不按照批準的標準擅自配制的；

（十二）未經(jīng)許可委托或接收委托加工的；

（十三）超越許可范圍生產(chǎn)、配制或經(jīng)營藥品的；

（十四）無生產(chǎn)或配制批記錄的，批發(fā)經(jīng)營無購進或銷售記錄的，零售經(jīng)營無購進記錄的；

（十五）質(zhì)量檢驗不合格仍銷售或者使用的；

（十六）無相應的藥品生產(chǎn)設施或藥品檢驗設備，不能保證藥品質(zhì)量的；

（十七）藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位從非法渠道購進藥品或無合法進貨憑證的；

（十八）現(xiàn)場管理混亂、衛(wèi)生環(huán)境嚴重不符合要求、違法現(xiàn)象嚴重，已不能保證藥品質(zhì)量的。

針對上述情形可以提取適量物品作為查處的物證，不需要對該批藥品進行檢驗。

同仁堂命名第二批中醫(yī)藥大師

2011年12月16日，北京同仁堂集團舉行命名儀式，13位名老中醫(yī)和中藥專家成為第二批中醫(yī)藥大師。

這些大師包括中醫(yī)大師8名，中藥大師3名，中醫(yī)藥傳承大師和民間技藝傳承大師各1名。他們大都是全國老中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗繼承工作指導老師，在中醫(yī)、中西醫(yī)結合和中藥領域有較高造詣，并取得顯著成就。

據(jù)了解，這是北京同仁堂集團為傳承大師技藝的第二次命名，也是實施職工金字塔工程的又一舉措。2009年，該集團曾命名了20位中醫(yī)藥大師和20位特技傳承大師。兩年來，大師們通過帶徒的方式傳授文化、傳授技藝、傳授人品，為企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展提供了強有力的人才保障。

（胡 萍）

1河南省睢縣食品藥品監(jiān)督管理局，河南 商丘 476900