消異湯聯合低劑量達那唑治療子宮腺肌癥疼痛的臨床效果研究*

姜慧君，龔世雄

（武漢市第一醫院婦產科，武漢 430022）

消異湯聯合低劑量達那唑治療子宮腺肌癥疼痛的臨床效果研究*

姜慧君，龔世雄

（武漢市第一醫院婦產科，武漢 430022）

[目的]評價消異湯聯合低劑量達那唑對子宮腺肌癥疼痛的臨床治療價值。[方法]以80例主訴中重度疼痛癥狀的子宮腺肌癥患者為研究對象，隨機分組，30例進入聯合組服用消異湯聯合低劑量達那唑，20例進入西藥組服用達那唑常規劑量，20例進入對照組服用非甾體抗炎藥治療，進行前瞻性對照研究。[結果]聯合組與西藥組對痛經癥狀有效率分別為83.3%、80.0%，子宮體積縮小11.24%、12.94%，兩組無顯著差異，對照組對痛經癥狀有效率為35.0%，子宮體積增大3.91%，前兩組與對照組相比有顯著差異。[結論]消異湯聯合低劑量達那唑能有效緩解子宮腺肌癥疼痛癥狀與常規劑量達那唑相比，不良反應少，是可供臨床選擇的安全有效的保守治療方法。

消異湯；達那唑；子宮腺肌癥

子宮腺肌癥（adenomyosis）是婦科常見病之一，發病率為8.8%～30%[1]，發病有年輕化趨勢。主要引起程度較重的痛經、經期延長或經量增多、子宮增大及不孕等臨床表現。其導致疼痛的機制不清，表現多樣，程度較重，保守性手術不能完全緩解癥狀，藥物治療時間長，不良反應大，依從性差，復發率高。消異湯是本院多年治療子宮內膜異位癥的經驗方，臨床療效顯著。本研究旨在探討中西醫結合對子宮腺肌癥治療的有效性和安全性。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象 2007年3月—2009年8月80例臨床診斷為子宮腺肌癥患者為研究對象（通過病史、盆腔檢查、超聲或核磁共振檢查），年齡28～46歲，平均年齡（35.0±6.5）歲，均有中重度痛經癥狀,無手術指征，無藥物治療禁忌癥。隨機分組：聯合組30例，西藥組20例，對照組20例。

1.2 研究方法

1.2.1 臨床處理 聯合組給以消異湯(處方：莪術、丹參、當歸、淫羊藿、香附、炙甘草，本院制劑室煎制，200 mL/袋）100 mL，2次/d，達那唑（江蘇聯環藥業股份有限公司,100 mg/粒）200 mg，2次/d，共服藥 3個月。西藥組給以達那唑200 mg，3次/d，共服藥3個月。對照組于痛經時以非甾體抗炎藥對癥治療。

1.2.2 評價指標 所有患者治療前后行盆腔彩色多普勒超聲測量子宮體積、血常規以及肝腎功能檢查。痛經采用疼痛視覺模擬評分（VAS）：從無痛到劇痛分 6 級分別評分為 0、2、4、6、8、10 分。痛經療效判斷：患者均以停止治療后第一次月經來潮時未應用止痛藥時的疼痛程度為判斷標準。完全緩解指VAS評分降為0分；部分緩解指VAS評分降低、大于或等于2分；無效指VAS評分降低小于2分。

1.2.3 統計學分析 采用SPSS 13.0軟件分析數據，偏態分布的計量資料采用秩和檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 患者痛經的治療效果 聯合組30例用藥前VAS評分 6～10分，平均（7.73±1.21）分，西藥組治療前VAS評分4～10分，平均（6.52±1.36）分，對照組治療前評分4～8分，平均（6.03±1.16）分。各組療效見表1，聯合組與西藥組間無顯著統計學差異（P＞0.05），兩組與對照組均有顯著統計學差異（P＜0.05）。

2.2 患者治療前后子宮體積變化 聯合組與西藥組間無顯著統計學差異（P＞0.05），兩組與對照組均有顯著統計學差異（P＜0.05）。見表2。

表1 患者痛經的治療效果比較Tab.1 Curative effect in patients with menalgia

2.3 藥物不良反應觀察 西藥組主要不良反應有肝功能受損3例，多毛、痤瘡及潮熱癥狀5例，聯合組及對照組無上述不良反應。

表2 患者治療前后子宮體積變化Tab.2 Change of the uterine volume in patients oftwo groups

3 討論

目前對于子宮腺肌癥痛經的治療無論手術或藥物治療都能有不同程度的緩解，但不良反應大、復發率高，臨床比較棘手。達那唑、孕三烯酮、GnRHa等是臨床常用的藥物。達那唑是一種人工合成的17α-乙炔睪丸酮衍生物。常用劑量為600 mg/d，持續用藥3～6個月。經多年臨床證實其療效確切。但也有明顯的雄激素樣作用，使很多患者難以堅持全程治療。藥物主要在肝臟代謝，部分患者在用藥期間出現肝功能受損。且隨著達那唑用藥劑量的增加，其不良反應有明顯的增加趨勢[2]。

中醫認為子宮腺肌癥的主要病機是氣滯血瘀。部分經血不循常道而逆行，以至離經之血蓄積體內而成瘀血，瘀血阻滯不去，新血無以歸經，因為瘀血雍阻于沖任、胞脈，結成包塊，發為癥瘕，活血化瘀為重要治療原則。消異湯在本院臨床運用多年，療效確切。方中以莪術、丹參為君藥，活血化瘀。莪術具有行氣破血、消積止痛的功效，用于瘀血經閉、食積脹痛、癥瘕痞塊等。現代藥理學研究證實，莪術具有較好的抗血栓、抗腫瘤、抗炎、抗病毒、抗早孕、保肝、抗纖維組織增生等作用[3]。丹參具有活血通絡、祛瘀止痛的功效，現代藥理學研究證實，丹參具有保護血管內皮細胞、抗心律失常、抗動脈粥樣硬化、改善微循環、保護心肌、抑制和解除血小板聚集、增加冠脈流量、提高機體耐缺氧能力、抑制膠原纖維的產生和促進纖維蛋白的降解、抗炎、抗脂質過氧化和清除自由基等作用。以當歸、淫羊藿為臣藥，增強丹參、莪術的活血化瘀作用，并能補腎。當歸有補血和血的功效，為醫家常用，素有“十方九歸”之稱。此方中當歸除了增強君藥的活血化瘀作用外，還能補血，防止丹參、莪術傷正。方中以香附為佐藥，行氣活血止痛。此處運用既能增強君藥活血化瘀作用，氣行則血行，又有雌激素樣作用，能降低達那唑的雄激素樣不良反應。縱觀全方，具有活血化瘀、溫補肝腎的作用。

臨床研究中對30例合并中重度痛經的子宮腺肌癥的中西醫結合治療發現，消異湯聯合低劑量達那唑能有效緩解子宮腺肌癥痛經癥狀，縮小子宮體積，與常規劑量達那唑組無顯著統計學差異，與對照組均有顯著統計學差異。表明消異湯能減少達那唑的用量，從而減少達那唑的藥物不良反應，又有護肝的作用，從而減少達那唑的肝功能損害不良反應；易被患者接受。是臨床治療子宮腺肌癥及子宮內膜異位癥的一種可供選擇的治療方法。但其遠期療效、減少達那唑的最低有效劑量等，需要進一步積累更多臨床資料，延長隨訪時間加以證實。

[1] Kim MD,Won JW,Lee DY,et al.Uterine artery embolization for adenomyosis without fibroids[J].ClinRadiol,2004,59:520-526.

[2] 陳西平,彭國慶.子宮內膜異位癥伴不孕患者腹腔鏡術后加用米非司酮和達那唑的療效比較[J].中國內鏡雜志，2006,12(4):434-436.

[3] WangY,WangMZ.Study on the quality of Rhizom a Curcumae[J].Act-aPharmSin(藥學學報),2001,36(11):849-850.

The effects of XiaoYiTang combined with low dose of danazol in treating adenomyosis

JIANG Hui-jun,GONG Shi-xiong
（The First Hosptial in Wuhan,Wuhan 430022,China）

[Objective]To investigate the effects of XiaoYiTang(XYT)combined with low dose of danazol in treating adenomyosis.[Methods]Eighty patients with adenomyosis who had moderate or severe chronic pain were randomly divided into three groups.The patients of the first group was treated with the minimal dose of danazol and XiaoYiTang(XYT)(Com group),those of the second group was treated with the conventional dose of danazol(WM group)and those of the third group was treated with non-steroid anti-inflammatory drugs(control group).[Results]Effective rate on the pain symptoms was 83.3%and 80.0%(P>0.05),rate of reduction of the uterine volume was11.24%and 12.94%(P>0.05)in Com group and WM group respectively.But effective rate of control group was 35.0%,the uterine volume was increase 3.91%with significant difference compared with Com group and WM group.[Conclusions]XiaoYiTang(XYT)with the minimal dose of danazol is a safe and effective method for treating adenomyosis,having liter side effects compared with the conventional dose of danazol.

XiaoYiTang；danazol；adenomyosis

R285.6

A

1672-1519(2011)01-0017-02

武漢市衛生局臨床醫學科研項目（20070309）。

姜慧君（1978-），女，碩士，主治醫師，主要從事婦科腫瘤及子宮內膜異位癥臨床工作。

龔世雄。

2010-06-20）