振陽救心湯治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究

康興霞，范 平

（山東省菏澤市中醫醫院心內科，菏澤 274035）

振陽救心湯治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究

康興霞，范 平

（山東省菏澤市中醫醫院心內科，菏澤 274035）

[目的]觀察振陽救心湯治療慢性充血性心力衰竭的臨床療效。[方法]將216例慢性充血性心力衰竭患者隨機分為3組，所有入選病例均常規服用利尿劑、硝酸酯類及血管緊張素轉換酶抑制劑。A組同時加用振陽救心湯。B組予振陽救心湯，另加用地高辛（0.25 mg/片，杭州民生藥廠生產，批號040216）0.125 mg/次，1次/d口服。C組予地高辛0.125 mg/次，1次/d口服。3組均連續治療4周。[結果]3組改善心功能總有效率分別為88.89%、94.44%、86.11%。臨床癥狀總有效率分別為：91.67%、97.22%、86.11%。[結論]振陽救心湯對緩解慢性充血性心力衰竭臨床癥狀、改善心功能作用顯著。且在改變血液流變學、C-反應蛋白（CRP）方面具有明顯作用。符合慢性充血性心力衰竭的現代治療理念

振陽救心湯；慢性充血性心力衰竭；臨床觀察

慢性充血性心力衰竭是臨床上常見的危重病，是各種病因引起的心血管疾病的嚴重或終末階段，是目前內科領域的疑難重癥。隨著社會日趨老齡化，心力衰竭的患病率也有所增加。振陽救心湯是本科范平主任醫師的臨床經驗方，在2004年6月—2009年5月住院和門診慢性充血性心力衰竭患者共216例，進行臨床觀察，療效滿意，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇本科在2004年6月—2009年5月期間住院和門診慢性充血性心力衰竭患者共216例，均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療慢性充血性心力衰竭（CHF）臨床研究指導原則”[1]的西醫診斷標準以及中醫辨證屬心腎陽虛、血瘀水停型。心功能分級按照美國紐約心臟病學會心功能分級標準[2]。采取隨機數字表法將病例分為3組。其中A組72例，男40例，女32例；年齡18～84 歲，平均 61.4 歲，病程 0.6～6 a，平均 3.8 a；原發?。汗谛牟?9例，高血壓心臟病10例，風濕性心臟病6例，擴張型心肌病8例，肺心病9例。心功能Ⅱ級12例,Ⅲ級38例，Ⅳ級22例。B組72例，男38例，女 34例，年齡 20～82歲，平均 63.2 歲，病程 1～6.4 a，平均4.2 a；原發病：冠心病38例，高血壓心臟病9例，風濕性心臟病5例，擴張型心肌病9例，肺心病11例。心功能Ⅱ級12例,Ⅲ級38例，Ⅳ級22例。C組72例，男37例，女35例，年齡9～85歲，平均64.1 歲，病程 0.6～5.5 a，平均 4.6 a；原發?。汗谛牟?6例，高血壓心臟病11例，風濕性心臟病7例，擴張型心肌病9例，肺心病9例。心功能Ⅱ級8例,Ⅲ級44例，Ⅳ級20例。3組患者在性別、年齡、病程、病因及心功能分級方面比較，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 振陽救心湯組成 人參9 g（先煎），制附子9g（先煎），黃芪 30g，肉桂 6g，葶藶子 12g，澤蘭 15g，茯苓 15 g，白術 10 g，丹參 15 g，大腹皮 15 g，麥門冬10 g，五味子10 g等。水煎服，煎汁約200 mL/次，分早晚口服，1劑/d。4周為1個療程，共治療1個療程。

1.2.2 所有入選病例均常規服用利尿劑、硝酸酯類及血管緊張素轉換酶抑制劑。A組同時加用振陽救心湯。B組予振陽救心湯，另加用地高辛（每片0.25mg，杭州民生藥廠生產，批號040216）0.125 mg，1次/d口服。C組予地高辛0.125 mg/次，1次/d，口服。3組均連續治療4周。

1.3 檢測指標

1.3.1 安全性指標 治療前后做血、尿常規，肝腎功能及血脂、血糖檢查。

1.3.2 療效性指標 治療前后分別觀測患者臨床癥狀、體征的變化，心功能的分級變化，心率變化，超聲心動圖檢測每搏輸出量（SV）、心輸出量（CO）、心臟指數（CI）、左室射血分數（EF），血液流變學檢測，心電圖，C-反應蛋白（CRP）。

1.4 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]評定。

1.4.1 主要中醫證候中癥狀體征分級量化標準：按無、輕、中、重 4 個等級積分，分別記“-”（無）、“+”（輕）、“++”（中）、“+++”（重）；每個“+”記 1 分，“-”記0分。根據積分法判定：有效率（n）＝（治療前積分－治療后積分）／治療前積分×100%，顯效：n≥70%。有效：70%＞n≥30%。無效：n＜30%。

1.4.2 心功能療效評定標準 近期臨床治愈：心功能糾正至Ⅰ級，相關檢查基本恢復正常。顯效：心功能提高2個級別以上，但未達到Ⅰ級標準。有效：心功能進步1個級別，而未達到Ⅰ級狀態。無效：心功能提高不足1個級別及CHF未能控制。

1.4.3 統計學方法 治療前后采用配對t檢驗，組間比較采用單因素方差分析，計數資料采用卡方檢驗。

2 治療結果

2.1 心功能療效 A、B、C 3組患者近期臨床治愈分別為 12、16、10 例；顯效分別為 14、36、12例；有效分別為 38、16、40 例。無效分別為 8、4、10 例；總有效率分別為88.89%、94.44%、86.11%。療效以B組為優（P<0.05），提示振陽救心湯可以在西藥治療的基礎上明顯改善患者的心衰癥狀。

2.2 心功能分級情況比較 3組治療前后的心功能分級比較（見表1）。

表1 3組心功能分級情況比較Tab.1 CSituation of cardiac function in three groups例

從表1可見，3組患者的心功能分級在治療前一致，治療后3組患者的心功能分級都有改善，Ⅲ、Ⅳ級的患者減少，Ⅰ、Ⅱ級的患者增多。而B組Ⅰ、Ⅱ級的患者比例明顯比A組、C組大，Ⅲ、Ⅳ的患者比例明顯比A組、C組小，并有顯著性意義（P<0.05）。提示B組患者的心功能能夠得到更好的改善。

2.3 臨床癥狀療效及積分值變化

2.3.1 臨床癥狀療效 A組、B組、C組3組顯效分別為 22、40、24例。有效分別為：44、30、38例。無效分別為：6、2、10 例?？傆行史謩e為：91.67%、97.22%、86.11%。B組與A組、C組比較差異顯著（P<0.05）。

2.3.2 3組治療后癥狀總積分值變化結果 見表2。

表2 3組治療前后癥狀積分值變化比較(±s)Tab.2 Change of symptom score before and aftertreatment in three groups(±s)分

表2 3組治療前后癥狀積分值變化比較(±s)Tab.2 Change of symptom score before and aftertreatment in three groups(±s)分

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與C組治療后比較，*P<0.01。

組別A組B組C組n 72 72 72治療前26.28±3.91 27.72±4.98 25.10±4.62治療后10.27±2.70△*11.15±3.34△*14.58±2.53△

從表2可見，3組均能顯著改善臨床癥狀，與C組比較，A組、B組均有顯著性差異（P<0.01），提示振陽救心湯加小劑量的地高辛及單用振陽救心湯在改善CHF患者臨床癥狀方面優于單用地高辛。

2.4 血液流變學療效比較 見表3。

表3 血液流變學、CRP指標變化比較(±s)Tab.3 Comparison of hemorheology、CRP indexes(±s)

表3 血液流變學、CRP指標變化比較(±s)Tab.3 Comparison of hemorheology、CRP indexes(±s)

注：與治療前比較，△P<0.01，△△P<0.05；B 組治療后與 A 組、C 組比較，*P<0.05。

A組B組C組治療前治療后治療前治療后治療前治療后72 7 2 72全血低切黏度（mpa·s）11.15±1.27 8.43±1.58△*11.36±0.83 8.28±1.23△*10.99±1.10 9.83±1.01血漿比黏度（mpa·s）1.69±0.17 1.13±0.16△*1.22±0.12 1.02±0.15△*1.67±0.13 1.62±0.11纖維蛋白原（g/L）4.28±0.52 3.01±0.61△*4.71±0.89 2.99±1.04△*4.50±0.62 4.44±0.79紅細胞壓積（%）50.19±3.08 41.86±3.55△△*51.59±3.05 40.98±3.98△△*49.12±3.54 48.69±3.15 CRP（mmol/L）9.04±1.80 5.83±1.63△*9.23±1.58 5.92±1.50△*9.42±1.36 6.76±1.26△組別 n

從表3可以看出，A組與B組治療后的全血黏度、血漿比黏度、紅細胞壓積、血漿纖維蛋白原均明顯低于治療前（P<0.05或P<0.01）；C組治療前后的血液流變學指標無明顯改變；A組、B組、C組治療后的CRP均低于治療前（P<0.05）；但以上各項與C組治療后相比，A組與B組均具有顯著性差異（P<0.05）。提示振陽救心湯在改變血液流變學、CRP方面具有明顯作用。

表4 3組治療前后心功能指標變化比較(±s)Tab.4 Comparison of changes in cardiac function beforeand after treatment in three groups(±s)

表4 3組治療前后心功能指標變化比較(±s)Tab.4 Comparison of changes in cardiac function beforeand after treatment in three groups(±s)

注：與本組治療前比較，△P<0.05，△△P<0.01；與C組治療后比較，*P<0.05。

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2.5 3組治療前后心功能指標變化比較 見表4。

從表4可以看出，A組、B組治療后心功能指標均有明顯改善，與治療前比較有顯著性差異（P<0.05）；C組治療后心功能指標也有所改善，與治療前比較無顯著性差異；與C組治療后比較，A組、B組均有顯著性差異（P<0.05）。提示振陽救心湯能明顯改善心功能指標。

2.6 血脂 在血脂的各種指標中選取了膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白進行測定，統計結果表明，3組治療前后4項血脂都沒有顯著性變化，提示振陽救心湯對血脂的影響可能不大。

2.7 心電圖 3組患者中心電圖的好轉率分別是45.16%、43.33%、40.63%，與C組治療后比較，A組、B組無顯著性差異（P>0.05）。提示振陽救心湯對心電圖的影響可能不大，但尚不能確定振陽救心湯對心電活動的影響。

2.8 毒副作用 治療前后對患者的血、尿常規，肝、腎功能，血糖等進行測定，未發現明顯變化。提示振陽救心湯對血液系統、糖代謝、肝腎功能無明顯影響。不良反應觀察：A組、B組服用振陽救心湯時出現惡心分別為3、2例，嘔吐2、1例，改為飯后服用癥狀消失；B組治療過程中無一例出現地高辛中毒，C組有2例出現地高辛中毒癥狀，曾停用地高辛。

3 討論

中醫學中，雖無慢性充血性心力衰竭的病名出現，但更多醫家多根據其發病的主癥或主要的病機而將之歸于“心水”、“喘證”、”水腫“、心痹”等的范疇。筆者經過多年的臨床實踐，認為該病的病位在心，涉及肺、脾、腎三臟，病機以氣虛為本，水停為標，心腎陽虛和血瘀是其重要病機演變階段。所以治療緊扣“氣虛、陽虛”、“瘀、水”，益氣溫陽以治其本，活血利水以治其標，標本兼治，補通兼施。振陽救心湯中人參味甘微苦，性微溫，能“主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目開心益智”，附子有回陽救逆、補火助陽之功，上助心陽以通脈，中溫脾陽，下補腎陽以益火?！侗静輩R言》記載：“附子，回陽氣，散陰寒”“附子乃命門主藥”，兩藥合用益氣溫陽，共為君藥。輔以黃芪益氣利水，肉桂補火助陽，又能通血脈，增強益氣溫陽之作用。因脾為制水之臟故加白術、茯苓健脾燥濕利水，章納川也說：“人參無白術，其氣不入絡，白術無人參，其氣不入經，參術同用，共相依附，方能達貫周身臟腑之間?！睗商m、丹參、葶藶子瀉肺平喘，活血利水，大腹皮利水消腫、下氣寬中。因溫補、活血化瘀之品易耗傷陰血，且瘀血內停，日久化熱，故予麥門冬以養陰生津，清心除煩以佐制。五味子酸甘溫，一則益氣養心陰，二則收斂上逆之肺氣，三則防辛溫藥過于升散。諸藥合用，共湊益氣溫陽，活血利水之功，可收標本兼治之效，使其補而不壅塞、通而不傷正，使心、腎之陽氣漸復，血行通暢，水濕消退，則諸癥可愈。

本組病例觀察到，振陽救心湯具有改善血液流變學，降低血液黏度，促進血液循環；減輕冠脈炎癥反應，從而增加心輸出量及冠狀動脈血流量，促進心功能的恢復，改善預后。對改善心功能、緩解臨床癥狀、提高患者的生活質量有獨特的療效，且治療過程中無明顯的不良反應發生，值得臨床進一步開發應用。

[1] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：7-84.

[2] 張子彬，TsungO.Cheng,張玉傳.慢性充血性心力衰竭學[M].北京：科學技術文獻出版社，2002：212，87-98.

Clinical research on Zhenyangjiuxin Decoction in treating chronic congestive heart failure

KANG Xing-xia，FAN Ping
（Heze Chinese Medicine Hospital,Heze 274035，China）

[Objective]To observe the therapeutic effect of Zhenyangjiuxin decoction in chronic congestive heart failure.[Methods]Two hundred and twenty-six cases with congestive heart failure were randomly divided into three groups.All the patients were treated with Diuretics,Nitrate preparations and ACEI.Group A patients were treated by Chinese herbs Zhenyangjiuxin decoction;Group B patients were treated by Zhengyangjiuxin decoction and Digoxin;Group C patients were treated by Digoxin.All the groups were treated for 4 weeks as one course of treatment.[Results]In three groups the total efficiency improvement of cardiac function was 88.89%，94.44%，86.11%respectively.The total clinical effective rate was 91.67%，97.22%，86.11%.[Conclusion]Zhenyangjiuxin decoction may obviously alleviate the clinical symptoms of chronic congestive heart failure and improve cardiac function.The change in blood rheology,CRP had a significant improvement.The effect was more consistent with the concept of modern treatment in treating chronic congestive heart failure.

Zhenyangjiuxin Decoction;chronic congestive heart failure;clinical observation

R285.6

A

1672-1519(2011)01-0032-03

康興霞（1970-），女，副主任醫師，主要從事高血壓、心力衰竭的臨床研究。

2010-06-19）