地奧司明片治療上肢創傷性水腫的療效分析

歐春培 利春葉 楊欽泰 李曉文 賈賽雄

南方醫科大學附屬深圳寶安醫院上肢顯微外科，廣東 深圳 518101

骨科大多數患者由于肢體的創傷引起不同程度的傷肢腫脹及疼痛等不適，嚴重者可引起骨筋膜室綜合征導致傷肢壞死而致殘。地奧司明片是微粒化純化的黃酮成分，由地奧司明和橙皮甙復合而成。本研究觀察應用地奧司明片治療上肢創傷性水腫的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

骨科門診患者120例，男87例，女33例；年齡18～60歲，平均（33.9±15.0）歲；左前臂76例，右前臂44例；合并骨折67例。所以患者均符合納入標準：①年齡18～60歲。②體重量40～80 kg。③患者知情同意。④診斷條件：有急性創傷病史（外傷后72 h內未進行任何治療且第1次就診）。X射線檢查提示有骨折和（或）關節脫位或B超提示關節積液。患肢周徑＞健側肢體。排除標準：①已經有上肢靜脈功能障礙病史。②患肢手術引起的腫脹。③既往有患側肢體癱瘓病史。④既往有多發傷或復合傷病史。⑤伴有肝、腎功能不全。⑥內科疾病引起上肢水腫。⑦感染引起的上肢水腫。⑧慢性瘢痕增生性腫脹。⑨合并其他部位和（或）臟器損傷的患者。⑩合并骨折、主要動靜脈及神經損傷有手術指征需要住院者。終止研究標準：觀察期發生其他醫療行為者：如手術進行、藥物干預及物理干預；出現新的外傷；外固定支具過緊導致的癥狀加重；受傷不能堅持或自動停止本試驗者；失訪者。

1.2 治療方法

120例患者隨機分為治療組與對照組各60例。治療組患者口服地奧司明片（商品名：葛泰，南京正大天晴制藥有限公司，H20058471）0.9g，3次/d，連用 6 d；服藥期間不予其他治療措施。服藥前有骨折或（和）關節脫位先予手法復位外固定支具固定；對照組僅給予常規抬高傷肢治療。

1.3 觀察指標

腫脹程度及疼痛程度的級別。

1.4 療效評價標準

1.4.1 疼痛及上肢腫脹程度的評價 治療前對所有患者均進行疼痛及上肢腫脹程度的評價。疼痛分級法[1]：0級為無痛；1級為疼痛可以忍受，正常生活、睡眠不受干擾：2級為疼痛不能忍受，要求使用鎮痛劑，能正常生活、但睡眠受到干擾；3級為疼痛劇烈難以忍受，必須使用鎮痛劑，能正常生活、睡眠受到嚴重干擾。腫脹程度分級法[2]：0級無腫脹（-）；1級輕度腫脹（+）；2級皮紋消失（++）；3級有水泡（+++）。

1.4.2 水腫療效評價標準 顯效（++）：6 d內腫脹級別降低2個級別（如3級→1級或2級→0級）。有效（+）： 6 d內腫脹級別降低1個級別（如3級→2級或2級→1級或1級→0級）。無效（-）：6 d內腫脹無變化或腫脹級別增加。

1.4.3 疼痛療效評價標準 顯效（++）：6 d內疼痛級別降低2個級別（如3級→1級或2級→0級）。有效（+）：6 d內疼痛級別降低1個級別（如3級→2級或2級→1級或1級→0級）。無效（-）：6 d內疼痛無變化或疼痛級別增加。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

兩組患者腫脹總有效率比較，差異有統計學意義（x2=19.6，P＜0.01）；疼痛總有效率比較，差異有統計學意義（x2=20.09，P＜0.01）。說明治療組的療效明顯優于對照組。見表1。

表1 兩組患者腫脹、疼痛緩解的療效比較

2.2 不良事件和副反應

治療組60例患者無一例未服完藥而退出研究，無一例患者出現不良反應。

3 討論

研究發現地奧司明片是一種新的微粒化、純化黃酮成分，含有地奧司明（90%）和橙皮甙（10%）。其藥理作用同時涉及靜脈系統、淋巴系統和微循環。微粒化地奧司明通過延長去甲腎上腺素對靜脈壁的收縮時間來增加靜脈的張力而促進靜脈回流[3]；它通過增加淋巴管的蠕動和淋巴的流動，以及增加功能性淋巴管的數量來改善組織液的回流[4]；同時還可抑制與白細胞或內皮細胞的黏附有關的一些細胞因子的表達來防止微循環的損害，抑制主要的炎癥遞質的釋放來降低毛細血管周圍的炎癥，維持毛細血管的通透性和毛細血管抗性[5]。地奧司明片組從以上3個方面針對骨科上肢創傷性水腫的病理生理過程進行治療。而對照組抬高患肢僅能促進靜脈回流。上肢創傷性水腫主要是骨折、肌肉斷裂、軟組織挫傷、毛細血管破裂出血、組織細胞反應性炎性水腫，嚴重者導致組織內壓力增高。鄭義珊等[6]報道葛泰治療各類型肢體水腫顯效也證實了地奧司明片治療創傷性水腫的作用機制。吳彪等[7]報道七葉皂甙鈉通過促進腎上腺皮質分泌皮質類固醇而抗炎，機體分泌PGF2a而減少血管滲出，擴張靜脈張力，促進淋巴回流來治療創傷性腫脹療效也顯著；而用注射用七時皂甙鈉治療上肢創傷性水腫對門診的患者可能沒有口服型地奧司明片方便。黃桂填等[8]報道草木犀流浸液片治療外傷性腫脹的療效也顯著，但草木犀流浸液片是進口藥，由于醫保及價格方面的限制導致在門診難以推廣。

本研究結果顯示地奧司明片組治療上肢創傷性水腫在緩解腫脹和疼痛方面均顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。地奧司明片治療創傷性水腫從病理生理上達到標本兼治。據報道服用地奧司明片后偶有輕度胃腸道反應和皮疹，停藥后均很快恢復，本組未出現用藥副反應，主要是葛泰經微粒化后在腸道易被吸收，也可能與本組用藥時間較短有關。總之地奧司明片治療創傷性水腫安全、有效，同時有利于患者盡快康復，而且此藥價格適宜，屬醫保用藥，值得基層醫院門診推廣使用。

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[8]黃桂填，盧建華，張炎，等.草木犀流浸液片治療外傷性腫脹的療效研究[J].廣東醫藥，2006，37（1）：61-62.