小金膠囊引起過敏反應1例

周益

1 病歷摘要

患者，女，54歲，因乳腺增生于2010年1月18日開始口服小金膠囊(四川省天基生物藥業有限公司，產品批號090801)，每次3粒，每日3次。服用1日后面部出現紅斑，漸向四肢軀干發展，伴瘙癢、燒灼感。因患者未考慮到小金膠囊可能引起過敏反應，繼續服藥至1月23日。因皮疹逐漸加重方于1月26日急診就診。查體：面部、軀干四肢對稱性紫紅色浮腫性紅斑，邊界清，壓之基本褪色，無水皰、滲液，雙小腿皮疹壓之不褪色，體溫38.3℃。尿液分析：尿潛血(++)，尿紅細胞50/μl，尿酮體(+)，尿蛋白(+)。血細胞分析：白細胞17.36×109/L，中性粒細胞88.5%。C-反應蛋白128 mg/L。谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)正常。診斷：考慮藥物引起的斑丘疹。治療：復方甘草酸苷注射液(美能)40 ml入5%葡萄糖注射液250 ml靜滴；氯雷他定片10 mg口服，每日1次。

1月27日門診復診，查體：全身廣泛浮腫性紅斑，少數呈虹膜狀，口腔黏膜無陽性發現，體溫正常。診斷：藥物引起的多形性紅斑。治療：維生素C注射液3.0 g+地塞米松磷酸鈉注射液5 mg入0.9%氯化鈉注射液250 ml靜滴；阿奇霉素膠囊250 mg口服，每日1次；氯雷他定片10 mg口服，每日1次；停用美能。

1月28日復查血細胞分析：白細胞12.63×109/L，中性粒細胞78.84%，尿液分析正常。維生素C、地塞米松、阿奇霉素及氯雷他定用藥3天后，皮疹顏色逐漸變暗，瘙癢減輕,無新發皮疹，停靜脈輸液和阿奇霉素。繼續口服氯雷他定；口服曲安西龍片8 mg/次，每日3次，每用藥2日遞減1次，直至6天后停藥。

約3周后隨訪患者，患者皮疹已消退，停藥后病情無反復。

2 討論

小金膠囊成分為人工麝香、木鱉子(去殼去油)、制草烏、楓香脂、乳香(制)、當歸(酒炒)、沒藥(制)、五靈脂(醋炒)、地龍、香墨。其配方源于清·王洪緒《外科全生集》中的小金丹。功能散結消腫，化瘀止痛。主治用于陰疽初起，皮色不變，硬腫作痛，多發性膿腫、癭瘤、瘰疬、乳巖、乳癖。其中楓香脂、乳香及沒藥所含的樹脂和樹膠均為半抗原物質，進入體內可與蛋白質等結合為全抗原而引起過敏反應，木鱉子所含的毒性生物堿引發的藥物不良反應包括過敏反應也很多見[1]。

本病例患者既往有阿莫西林過敏史，十余年前曾有蕁麻疹發病史，可能為過敏體質，易對成分復雜的中藥發生過敏反應。患者用藥1天后即出現紅色斑丘疹，3天后加重，直至出現全身廣泛浮腫性紅斑，少數呈虹膜狀，隨服藥時間增加皮損漸進性加重。白細胞增高至17.36×109/L，中性粒細胞88.5%，并出現尿潛血、尿酮體與尿蛋白，期間無其他藥物、飲食因素影響，符合藥物過敏反應的診斷。兼之患者應用抗組胺藥、皮質激素后皮損逐漸消失，血、尿恢復正常，因此初步可以認為其皮疹是由小金膠囊引起。

檢索文獻發現，小金膠囊的不良反應報道較少，而小金丸相關的不良反應尤其是過敏反應報道較多。盡管小金膠囊是有別于小金丸的新劑型，但仍然存在過敏反應的可能。筆者認為臨床用藥過程中應重視小金膠囊的過敏反應，加強藥物不良反應意識，在給患者應用此類含較多致敏成分的藥物時，應主動詢問患者的過敏史。對于過敏體質的患者應慎用，或先從最低劑量開始應用，觀察其用藥反應后，再確定其長期治療量。并在用藥前交代患者發生異常反應，應立即停藥就醫；從而避免此例患者出現的誤判病情，而繼續用藥、加重病情的情況[2]。

目前臨床上由于氣機郁滯，聚結不散導致的乳腺增生[3]、前列腺增生[4]、甲狀腺腫[5]和附睪炎[6]病例較多，小金膠囊臨床應用廣泛，希望此例報道能對臨床醫師用藥有所警惕。

[1] 李滔,管濤,胡欣,等. 小金丸不良反應報告19例分析[J]. 藥物不良反應雜志,2005,7(3):223-225.

[2] 楊克偉，白明，王琳琳，等.中藥不良反應臨床觀察[J].中國醫藥導報,2010，7(17)：9，73.

[3] 林衛平,林加寶. 小金丸合托瑞米芬治療乳腺小葉增生576例[J]. 浙江中西醫結合雜志, 2007,17(2): 100-101.

[4] 屈江寧. 中成藥小金丸治療良性前列腺增生的療效觀察[J]. 亞太傳統醫藥,2008,4(1): 69-71.

[5] 康志強. 小金丸治療結節性甲狀腺腫療效觀察[J]. 中國誤診學雜志,2007,7(8):1744-1745.

[6] 張曉群,汪正飛,鄭石清. 中西醫結合治療附睪炎31例[J]. 實用中醫藥雜志,2006,22(10): 638-638.