帕羅西汀治療功能性消化不良的臨床觀察

（石首市第一人民醫(yī)院消化科，湖北石首434400）

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD）是指持續(xù)或反復發(fā)作的，包括上腹痛、上腹飽脹、上腹脹感，早飽、噯氣、惡心、嘔吐等上腹部癥狀的一組臨床癥狀，經檢查排除可引起這些癥狀的器質性疾病時，這一臨床癥狀便稱為功能性消化不良[1]。由于FD患者具有神經癥軀體形式障礙的基本特點，又常伴有焦慮和抑郁等情緒障礙[2]，應用內科常規(guī)治療往往難以獲得滿意療效，因此輔助應用抗抑郁藥或抗焦慮藥治療FD在國外已開始廣泛使用[3]。為探討應用帕羅西汀治療FD的療效及安全性，我們對276例病程大于1年的FD患者進行了為期12周的多中心開放、對照治療，旨在為臨床有效治療FD提供新的方案。

1 對象與方法

1．1 一般資料

1．1．1 入組標準 所有對象為2008年7月至2010年7月我院胃腸專科的患者，就診原因主要是上腹痛、上腹飽脹、上腹脹感，早飽、噯氣、惡心、嘔吐、食欲不振等消化不良的癥狀；病程需大于1年；年齡20～60歲，性別、文化程度不限；愿意合作完成治療；同時符合國際疾病分類第10版(ICD-10）中FD有關診斷標準和CCMD-3神經癥中軀體形式障礙。

1．1．2 排除標準 ①內鏡檢查存在上消化道器質性疾病的患者；②B超、生化、CT檢查提示肝、膽、胰病變的患者；③患有糖尿病、腎臟病、結締組織病、癲癇、精神病等的患者；④既往有胸腹部手術的患者；⑤同時伴有腸易激綜合征(IBS）者；⑥有吸毒史和酒精成癮史者；⑦已知對帕羅西汀過敏患者；⑧妊娠及哺乳期婦女。

1．1．3 分組 按上述條件共入組276例，按隨機編碼依次進入甲、乙、丙組。甲組：共93例，其中男41例，女52例。年齡20～59歲，平均（43±14）歲；乙組：共90例，其中男36例，女54例。年齡21～60歲，平均(39±15）歲；丙組：共93例，其中男45例，女48例。年齡20～58歲，平均（41±12）歲。

1．2 方法

1．2．1 治療 276例患者先使用安慰劑2周后再予以藥物治療12周，甲組單用帕羅西汀(商品名賽樂特，中美史克公司生產，20mg／片，每晨1片口服）；乙組應用內科常規(guī)治療如抑酸藥奧美拉唑(商品名洛賽克，阿斯利康公司生產，20mg／片，每晨1片口服）。有6例病人因經濟原因應用法莫替丁片20mg，早晚各1次，和／或促動力藥多潘立酮(商品名嗎丁啉，西安揚森公司生產，10mg／片，每天4次口服）；丙組應用乙組藥物聯合帕羅西汀治療。所有的患者在治療期間均要求戒除煙酒，避免服用非甾體抗炎藥(NSAID），同時生活規(guī)律。

1．2．2 療效判定 自制FD癥狀評定量表，評定10個癥狀條目：餐后飽脹感；呃逆噯氣；胃腸痙攣；胃腸脹痛；食欲不振；惡心嘔吐；上腹脹痛；胃內翻騰或攪拌感；上腹部燒灼感；大便次數增加。各條目均按4級評分，0分為無癥狀，1分為輕度，2分為中度，3分為重度；顯效為0分，有效為1～2分，3分為無效。詳見表1。

表1 FDSR癥狀評定量表

2 結 果

由表1可見，3組治療方案中：甲丙兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義；乙組治療有效率與甲丙兩組比較，差異有非常統(tǒng)計學意義。并提示：應用抗抑郁藥至少和內科常規(guī)治療相當，甚至有所超越，聯用抗抑郁藥和內科常規(guī)治療藥在本研究中并不比單獨應用抗抑郁藥優(yōu)越。

全部患者治療前后的血尿常規(guī)、肝腎功能均無異常變化。治療中，甲組便秘4例，頭暈3例，失眠2例，口干1例；乙組有2例皮疹和3例頭痛；丙組便秘和頭暈各3例，口干4例，肝功能異常(ALT升高）2例，乏力2例。以上各組副反應皆為時短暫，均未予以停藥，經休息或經相應處理(如口服抗過敏藥或瀉藥）后恢復，均未影響療程的完成。

3 討 論

FD發(fā)病率很高，國內外統(tǒng)計占胃腸專科門診患者1／3以上。目前臨床對FD的治療主要是選用抗酸或抑郁劑或(和）結合促動力劑的對癥治療，但國內外均已有不少研究表明并無高胃酸分泌[3]。近年來，隨著心身醫(yī)學和精神醫(yī)學的發(fā)展，現已逐漸認識到，胃腸動力性疾病與心理因素密切相關。FD病人常反復就醫(yī)，各種醫(yī)學檢查的陰性結果及醫(yī)生的解釋均不能打消其顧慮，即使有時存在某種軀體障礙，也不能解釋其所述癥狀的性質，經常伴有焦慮或抑郁情緒，及個性異常，呈顯著高于正常人和十二指腸潰瘍患者。可見由社會心理因素的相互作用和生理學改變如胃腸動力的改變，內臟敏感性的增強及腦-腸調節(jié)障礙等這種生理-心理-社會疾病模式，均可造成胃排空的延長。

實驗觀察證明，抗抑郁藥物治療功能性消化不良取得明顯效果，胃腸道癥狀和心理癥狀均同時得到很好改善。

[1]王吉耀．內科學 [M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：457-462．

[2]Hang T T，Withelmen，Ursin H．What are the real problems for patients with functional dyspepsia？[J]．Scand J Gastroenteral，1995，30：97-98．

[3]潘小平，李瑜元，沙衛(wèi)紅，等．功能性消化不良患者的情緒障礙及治療 [J]．中國心理衛(wèi)生雜志，1999，13（2）：65-66．