英國醫(yī)藥研發(fā)“國進民退”

卡梅隆首相自執(zhí)政以來，便大刀闊斧地削減公共開支，五年下來的節(jié)儉將逾千億英鎊。對此二戰(zhàn)以來最為“嚴(yán)厲”的緊縮計劃，除了去年底激進的學(xué)生游行示威之外，英國民眾雖也有怨言，但基本上還是選擇跟隨政府、共度艱難時光。

不過，英國民眾的跟隨，可不是“廉價”的無奈之舉，而是領(lǐng)會到政府“嚴(yán)厲”的愛，以期國家財政早日重歸健康。卡梅隆的緊縮新政，涉及了包括國防內(nèi)政、文體教育以及社會福利等在內(nèi)的幾乎所有公共服務(wù)領(lǐng)域，但對肩負(fù)著英國核心價值觀的國民衛(wèi)生醫(yī)療支出的預(yù)算，卻一個便士也沒減少。

2月10日，英國議會正式批準(zhǔn)撥款2.2億英鎊，用于建立英國醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新中心(UKCMRI)、打造全球超級生理醫(yī)藥實驗室以及鞏固其在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)勢地位。UKCMRI整體建設(shè)安裝耗資將達(dá)5億英鎊，政府撥款不足部分，將由相關(guān)發(fā)起人慈善基金會承擔(dān)。UKCMRI預(yù)計將于2015年建成，屆時可容納1250名科研人員和300名后勤人員，年研究經(jīng)費也將過億英鎊。

對此最為熱衷的當(dāng)數(shù)掌舵人保羅·耐斯(DrPaul Nurse)博士。保羅博士貴為2001年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者，同時也是英國皇家學(xué)會的新任會長。他誓將UKCMRI打造一個擁有千名全球一流跨學(xué)科人才、從事基礎(chǔ)生理醫(yī)藥研究的超級研發(fā)平臺。

其次，UKCMRI發(fā)起人陣容超級豪華，包括英國癌癥研究基金會、英國醫(yī)藥研究理事會(MRC)、倫敦大學(xué)學(xué)院以及全球最大的醫(yī)藥慈善組織——惠康基金會(Wdcome Trust)。而UKCMRI的選址也是超旺，位于倫敦一區(qū)圣潘克拉斯(St Pancras)“歐洲之星”車站隔壁。作為世界唯一地處大都市繁華中心的研發(fā)機構(gòu)，UKCMRI具備超強的人才吸引力。

除UKCMRI超級實驗室之外，英國議會還同時批準(zhǔn)了約1千萬英鎊的、歐洲人體生物數(shù)據(jù)庫項目的后續(xù)撥款。在大幅節(jié)流的背景下，這無疑凸顯了政府對醫(yī)藥研發(fā)的偏愛。

然而，近年來已有不少制藥企業(yè)，大幅削減全球研發(fā)預(yù)算，壓縮設(shè)在英國的研究規(guī)模。一年前，本土制藥巨頭葛蘭素史克，宣布關(guān)閉其設(shè)在英國東部艾塞克斯郡的380人研究中心。而一年后的2月1日，世界最大制藥企業(yè)美國輝瑞，宣布將逐步解散其設(shè)在英國肯特郡桑威奇市的2400人研發(fā)團隊。有了與私人企業(yè)撤退潮的相比，卡梅隆政府對醫(yī)藥研發(fā)的偏愛更是凸顯，展現(xiàn)了英國式的“國進民退”。

西方制藥業(yè)迄今約有百年的歷史，其早期的發(fā)展與化學(xué)師們所搗鼓的試劑，是密不可分的。其中，德裔化學(xué)家的貢獻(xiàn)尤為突出。

回顧歷史，英國醫(yī)藥研發(fā)的優(yōu)勢地位，實際上是拜二戰(zhàn)所賜。在20世紀(jì)30～40年代，不少優(yōu)秀的歐洲科學(xué)家們，為躲避戰(zhàn)亂與迫害被迫背井離鄉(xiāng)。有著英吉利海峽天然屏障的保護與抗擊法西斯的堅決立場，英國吸引了大批來自于德國以及周邊國家的化學(xué)家們。憑借第一代移民化學(xué)家的努力，英國的醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)，得到了極大的提升。幸運的是，英國所擁有的頂級大學(xué)、一流的慈善研究機構(gòu)、緊密配合的制藥企業(yè)、積極的政府政策以及全球最大的免費醫(yī)療體系NHS等要素所構(gòu)建的科研生態(tài)系統(tǒng)里，后續(xù)人才梯隊得以迅速成長，推動了英國醫(yī)藥業(yè)與大西洋彼岸的美國比翼雙飛，位居全球第二。

歷史統(tǒng)計顯示，英國以全球1％的人口，卻孕育出葛蘭素史克與阿斯利康等兩大排名前十的制藥企業(yè)、研發(fā)了近20％的最暢銷藥物以及承擔(dān)了約十分之一的臨床試驗工作。同時，在雄厚的化學(xué)制藥基礎(chǔ)上，英國的生物制藥技術(shù)也取得了加速發(fā)展，成為老牌強國綜合實力的新亮點。例如，劍橋MRC分子生物學(xué)實驗室，相繼開發(fā)出DNA指紋技術(shù)、抗體工程以及單克隆抗體構(gòu)建等一系列“劃時代”的研究成果，為人類健康立下了汗馬功勞。為此，該實驗室先后有8名科學(xué)家獲得諾貝爾獎，即相當(dāng)于12％的年獲獎率，為世界之最!

英國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地位，也相應(yīng)地體現(xiàn)在經(jīng)濟層面上。整個行業(yè)直接雇傭7萬多名員工，間接創(chuàng)造25萬多個相關(guān)工作機會。而在研發(fā)上，行業(yè)整體的年投入約45億英鎊，占?xì)W洲的三分之一強。其次，英國醫(yī)藥業(yè)每年貢獻(xiàn)約180億英鎊的經(jīng)濟附加值，位居各行業(yè)榜首。至于人均年產(chǎn)經(jīng)濟附加值，更是高達(dá)20萬英鎊，是名副其實的高附加值、知識經(jīng)濟的標(biāo)桿。另外，英國醫(yī)藥業(yè)的國際貿(mào)易額，也是逐年攀升。英國醫(yī)藥2009年出口近200億英鎊，并產(chǎn)生了逾70億英鎊的順差。在英國的國際貿(mào)易格局里，醫(yī)藥業(yè)是為數(shù)很少的順差貢獻(xiàn)者之一，同時也是最大的貢獻(xiàn)者。

但是，世上萬物都在不斷地變化，英國醫(yī)藥也不例外，其傳統(tǒng)優(yōu)勢地位正逐步受到吞噬。自上世紀(jì)80年代以來，國際間“由西向東”的產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移進程日益加速，并正從傳統(tǒng)商品制造跨入高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。例如，在全球醫(yī)藥行業(yè)，研發(fā)外包(CRO)浪潮方興未艾，大量的藥物合成與試驗工作，正從歐美轉(zhuǎn)向印度與中國等亞洲經(jīng)濟體。英國醫(yī)學(xué)科學(xué)院聲稱，該國承接的藥物臨床試驗全球所占比例，已從30年前的12％銳減到目前的2％，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已不可避免地受到了威脅。

除上述CRO浪潮外，沖擊英國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的，還有著更本質(zhì)的行業(yè)原因。西藥研發(fā)涉及從實驗室合成、動物實驗、人體試驗、臨床試驗最后到工業(yè)化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。整個流程周期長且風(fēng)險高，直接導(dǎo)致研發(fā)成本巨大，可占到每年營收的二成。例如，美國輝瑞年研發(fā)經(jīng)費都有數(shù)十億美元的規(guī)模，最高曾達(dá)到90億美元之巨。所以，制藥企業(yè)的商業(yè)核心，是靠專利保護來回收前期的巨額研發(fā)投入并獲取投資回報。

然而，西方制藥企業(yè)正面臨著前所未有的困境。一方面，大批現(xiàn)有的暢銷藥物，將會在未來5年內(nèi)相繼失去專利保護，涉及的銷售規(guī)模約有1400億美元之巨。另一方面，整個行業(yè)研發(fā)效率銳減，新藥儲備青黃不接。在1950，1990年的四十年行業(yè)黃金期中，抗生素以及心血管疾病治療等暢銷藥的成批研發(fā)問世，但自20世紀(jì)90年代以來，監(jiān)管當(dāng)局對新藥安全性與功效的審批日趨嚴(yán)格，通過率大大降低。實際上，每年美國批準(zhǔn)的新藥已不超過20種。另外，針對百萬患者以上的大眾暢銷藥品的研發(fā)空間，也已被充分發(fā)掘。在此情形下，要想研發(fā)針對小眾患者人群的“孤兒”藥品，或是開發(fā)現(xiàn)有大眾暢銷藥品的取代者，均是“難以上青天”。時下，單只藥品的研發(fā)費用，雖已由20年前的1.5億美元劇增到20億美元，但市場仍然少見新藥的批準(zhǔn)與問世，由此可見新藥研發(fā)效率銳減的程度。

需要特別指出的是，也有不少聲音認(rèn)為，期盼暢銷藥的持續(xù)涌現(xiàn)，就等于指望用人的智慧去徹底明白人的奧秘，本身就是個死胡同。與其將資金繼續(xù)撒在新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，還不如對現(xiàn)有藥物進行再開發(fā)、挖掘潛在的功效，結(jié)果反而事半功倍。例如，阿司匹林自1899年問世以來，長期被用于鎮(zhèn)痛退熱。但在上世紀(jì)70年代，阿司匹林被發(fā)現(xiàn)還能抗血小板凝聚后，就被廣泛用于預(yù)防心腦血管疾病，成為三大經(jīng)典藥物之一。歷史經(jīng)驗告訴我們，若大筆資金仍盲目流向新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，那么本世紀(jì)繼互聯(lián)網(wǎng)與房地產(chǎn)之后的第三大泡沫，就將指日可待。

面對新藥儲備的青黃不接，傳統(tǒng)制藥企業(yè)也曾積極嘗試收購新興的生物制藥公司，來突破“無米下鍋”的瓶頸。瑞士羅氏制藥前年收購美國基因泰克后，成功推出了阿瓦斯丁(Avastin)、赫賽汀(Herceptin)以及美羅華(Rituxan)三大抗癌暢銷藥。但其它制藥巨頭“跟風(fēng)”行動的結(jié)果，卻是代價昂貴、收效平平、導(dǎo)致股價大幅下跌。此時的股票市場，已無力辨別研發(fā)計劃的“好”與“壞”。只要制藥企業(yè)不大幅壓縮研究預(yù)算，市場就不分青紅皂白拋售股票，使公司陷入被收購兼并的危險之中。所以，各大制藥企業(yè)，只得銳減研究預(yù)算并大筆回購股票，以暫時平息股東不滿、趟過信任危機。可想而知，一向以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為重的英國，自然成為此次行業(yè)調(diào)整的重災(zāi)區(qū)，而最大的影響，莫過于來自美國輝瑞的戰(zhàn)略撤退。

建于上世紀(jì)的肯特郡實驗室，乃是輝瑞最大的海外研發(fā)中心，擁有近3000名員工與過億英鎊的年研發(fā)預(yù)算。而著名的血管擴張類藥品偉哥，便誕生于肯特郡實驗室，成為輝瑞的長期暢銷藥之一，迄今年銷售額仍穩(wěn)定在5億美元左右。所以，輝瑞肯特郡實驗室，也一直被視為英國醫(yī)藥研發(fā)實力的重要象征之一。據(jù)專業(yè)人士解析，缺乏暢銷藥品的儲備與研發(fā)策略，是促使輝瑞最終決定關(guān)閉肯特郡實驗室的主要原因。盡管輝瑞公司一再強調(diào)，關(guān)閉肯特郡實驗室，只是其全球研發(fā)瘦身計劃的一部分，而并非對英國研發(fā)水平的“不信任”，但英國上下都覺得有點“沒面子”。倫敦大學(xué)學(xué)院梅森教授直言，不是很能接受英國傳統(tǒng)的醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢正被逐步吞噬的事實。而曾極力游說輝瑞“改弦易轍”的卡梅隆，則表示備感“沮喪”。

其實，研發(fā)新的暢銷藥機會已所剩無幾，并且費用呈指數(shù)式增長，所以大幅縮減研發(fā)預(yù)算，是制藥企業(yè)應(yīng)對行業(yè)變化所作出的恰當(dāng)商業(yè)抉擇。至于將節(jié)約下來的資金用于分紅以及股票回購，則是企業(yè)回報股東最為直接的方式，體現(xiàn)了良好的信托責(zé)任。摩根斯坦利著名分析師安德魯·鮑姆表示，當(dāng)前制藥業(yè)企業(yè)壓縮研發(fā)預(yù)算，乃是對整個行業(yè)長期過分依賴新暢銷藥戰(zhàn)略的矯正。然而，矯枉必定過正，瘦身運動的帷幕才剛剛開啟，全球醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)將在相當(dāng)長的時間里縮手縮腳、疏于創(chuàng)新。

次貸危機告訴我們，在特定的情景之下，若聽任個體追逐自身短期利益，整個市場機制將會失靈，對整體社會發(fā)展嚴(yán)重不利。而此時政府必須責(zé)無旁貸，果敢動用國家資源，向?qū)ι鐣€(wěn)定或未來發(fā)展有利的關(guān)鍵領(lǐng)域，進行重磅投入，促使市場機制恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)。繼2008年將部分銀行國有化后，英國政府目前再次挺身而出，在成本昂貴的倫敦設(shè)立非營利性的UKCMRI超級實驗室，給力英國醫(yī)藥研究的基礎(chǔ)建設(shè)，意義非凡。UKCMRI的設(shè)立，不僅會鞏固英國現(xiàn)有的行業(yè)地位，也將會為全人類的健康做出積極的貢獻(xiàn)。

掌舵人保羅博士精心規(guī)劃的UKCMRI，將綜合運用化學(xué)合成、生物技術(shù)、制藥工程等跨學(xué)科的方法，全面深度探索人體生命系統(tǒng)，持續(xù)地將研發(fā)成果注入制藥企業(yè)。更為重要的是，UKCMRI有著系統(tǒng)的人才培養(yǎng)思路。假以時日，經(jīng)過五到十年的耐心打造，研發(fā)與市場并重的人才隊伍，將會成批走出UKCMRI實驗室，成為行業(yè)領(lǐng)軍人物，提升英國的醫(yī)藥研發(fā)實力。

英國式的“國進民退”已獲得了其它制藥強國的認(rèn)同或跟隨。據(jù)悉，美國在馬里蘭州也有類似的國立實驗室計劃。日前，UKCMRI已確認(rèn)HOK與PLP兩大著名事務(wù)所、聯(lián)合中標(biāo)的建筑設(shè)計方案。其染色體四臂實驗樓方案，構(gòu)思奇特，寓意深遠(yuǎn)，定將成為倫敦建筑又一景。