于宏 (山東省泰安市畜牧獸醫局 271000)
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獸藥GSP認證后監管亟需強化
于宏 (山東省泰安市畜牧獸醫局 271000)
獸藥GSP又稱“獸藥經營質量管理規范”,根據《獸藥管理條例》有關規定,2010年1月4日經農業部第1次常務會議審議通過并發布,自2010年3月1日起施行。
山東省自去年推行認證以來,許多企業按照獸藥GSP標準,逐條整改,通過了GSP認證。但是,隨著GSP認證工作的開展,在日常監管工程中發現,部分獸藥經營企業的獸藥質量管理工作出現滑坡,質量體系認證幾乎成了骨架,規章制度成了形式,加強GSP認證后獸藥經營企業的管理和監督工作已顯得更加突出。
1.1 獸藥GSP實施過程部分人員思想意識淡薄 某些企業把GSP理解為一道生死線,超越者可以繼續生存,從此高枕無憂。這些企業只求認證通過,而缺乏長期工作安排,因此一些企業在認證準備工作搞得轟轟烈烈,一旦認證結束,管理就放松,管理標準降低。
1.2 部分企業質量管理體系運行不暢 由于個別企業管理失控,致使質量管理方面很多環節出現問題。如企業計劃、評審內容照抄照搬,購進、倉儲、養護等環節的記錄斷連或空缺,制度約束只流于形式,部門之間、崗位之間和員工之間缺乏溝通和協調,員工違背崗位操作程序等等。
1.3 企業質量管理人員兼職現象嚴重 我國目前高級獸藥學科方面的人才特別是執業獸醫師嚴重缺乏,又由于種種原因,許多獸藥經營企業留不住或吸收不到高級人才。于是獸藥GSP要求質量管理的專職人員擔任的一些崗位,往往由企業內的某一業務經理兼任,甚至有的企業出現聘請外部人員掛名兼任企業質量管理人員的現象。……