我院451例藥品不良反應報告分析

莊權權

（福建省泉州市第一醫院藥劑科，福建 泉州 362000）

我院451例藥品不良反應報告分析

莊權權

（福建省泉州市第一醫院藥劑科，福建 泉州 362000）

目的：了解我院藥品不良反應（ADR）發生情況及相關因素，為合理用藥提供參考。方法：對我院2010年收集的451例ADR報告進行統計、分析。結果：451例ADR報告共涉及16類藥品，靜脈滴注是引起ADR的主要給藥途徑（85.18%）；抗感染藥物發生率最高（33.26%），其次是消化系統藥（14.41%）、營養藥（9.98%）、影響血液和造血系統的藥物（7.32%）；臨床表現主要為消化系統損害（25.06%）。結論：ADR的發生與多種因素有關，臨床應加強ADR監測工作，以減少或避免ADR的發生。

藥品不良反應；報告；合理用藥

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是發生在正常用法、用量下與用藥目的無關的有害反應。近年來，隨著臨床藥物應用的增多，發生ADR的情況呈上升趨勢。醫療機構對不良反應監測上報是一項法定義務，是促進臨床合理用藥、安全用藥的的重要措施。現將我院2010年收集的451例ADR進行回顧性分析和討論，了解我院ADR發生的特點和規律，并將分析結果反饋給臨床，旨在避免或減少嚴重ADR的發生，為臨床安全用藥提供參考，促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集到我院2010年1-12月上報的451例ADR報告，均為國家ADR監測中心評價的有效報告。

1.2 方法

對451例報告按患者性別、年齡、不良反應級別、藥品類別、給藥途徑、不良反應表現等項目進行統計分析。

2 結果

2.1 性別與年齡

451例ADR報告中，男294例，女157例，男女比例為1.87∶1。50歲以上患者呈多發趨勢，占總量的46.12%（見表1）。

2.2 引發ADR藥物種類分布

在451例ADR中，共涉及藥品16類[1-2]，主要集中在抗感染藥物，共150例，占33.26%；其次是消化系統用藥65例，占14.41%。在抗感染藥物中，頭孢菌素類和喹諾酮類藥物所占比例最大，為63.33%，此兩類藥物均為臨床最常用的藥物。另外，涉及ADR的病例中，單一用藥208例，占46.12%；聯合用藥243例，占53.88%，ADR與聯合用藥有一定的相關性（見表2、3）。

表1 ADR病例年齡分布

表2 引發ADR藥品種類分布

2.3 引發ADR的給藥途徑

451例報告中，有384例采用靜脈滴注給藥，占總數的85.15%（見表4）。靜脈用藥方式較易引起ADR，其中中藥注射液的ADR發生率更高。醫護人員在進行靜脈滴注過程中，要注意保證注射液的質量，避免發生溶媒選擇不當、藥品濃度過高、輸注速度過快等因素。

2.4 ADR累及器官或系統及臨床表現

451例ADR累及器官或系統以消化系統和皮膚及其附件損害最為常見，臨床表現一般為過敏及胃腸道反應。其他系統也均有不同程度的表現（見表5）。

表3 引發ADR的抗感染藥物類別及構成比

表4 ADR病例的給藥途徑

3 討論

由表1可知，性別與ADR的發生無明顯關系，50歲以上年齡組ADR患者呈多發趨勢，所占比例為46.12%。主要原因可能為老年患者各器官功能減退，藥物代謝能力下降，從而造成藥物在體內蓄積，增加ADR的發生概率[3]。因此，老年患者用藥應慎重選擇藥物品種和劑量，在選用抗感染藥物時，盡量選擇對肝腎功能影響較小的藥物，盡量實施個體化給藥。

ADR發生率最高的給藥途徑為靜脈滴注，占總量的85.15%。靜脈用藥的不良反應與藥品質量、穩定性、注射溶媒、溶液的pH值、滲透壓等多種因素有關[4]，并且靜脈用藥引起不良反應大多數比較迅速，比如過敏性休克、呼吸困難等嚴重的不良反應基本都是靜脈用藥引起的。建議臨床應根據患者病情正確選擇給藥途徑、能口服用藥達到療效者就不需要注射用藥，能夠肌肉注射的就不應靜脈給藥，以避免ADR的發生以及注射用藥給患者帶來的痛苦和不便。

由表2可見，抗感染藥物引起的ADR 150例，占33.26%，居各類藥品首位，與近年來國內相關報道一致[5-6]。這與抗感染藥物使用頻率高及不合理使用有關。其中，頭孢菌素類藥品引起的ADR為77例，占51.33%，這與我院頭孢菌素類藥品使用量較大有關。而在臨床上抗菌藥物的不合理應用也增加了不良反應的發生率。臨床不合理應用主要表現為：①無指征的預防用藥：如臨床診斷抽搐使用頭孢孟多酯；②不必要的聯合用藥或重復用藥：如診斷支氣管炎使用頭孢曲松和青霉素；③用藥劑量過大：如診斷急性胰腺炎使用頭孢地嗪3 g，bid；④用藥間隔不當：如頭孢甲肟1天只使用1次、左氧氟沙星1天使用3次等。臨床醫生應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》及衛生部辦公廳《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》使用抗菌藥物，避免因不合理用藥而導致ADR發生。

表5 ADR累及器官或系統及臨床表現

中藥引起的ADR為31例，其中中藥注射劑引起的ADR為29例，占所有中藥制劑的93.5%，中藥制劑尤其是中藥注射劑引起的 ADR已引起公眾的廣泛關注[7-8]。2008年衛生部下發《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》，臨床應用須遵循中藥注射劑臨床使用基本原則，辨證施藥，盡量選用口服制劑。

ADR涉及的器官與系統以胃腸系統最為常見，與國內文獻報道不一致[9-10]。這與我院藥劑科在消化內科派駐專職臨床藥師，臨床藥師在日常工作中注意收集ADR有關，這也說明臨床藥師在ADR監測中具有重要的作用。其次為皮膚及其附件損害，這可能與皮膚損害的臨床表現易于觀察和診斷，而藥品引起的其他不良癥狀，比如感覺神經、血壓、肝功能、腎功能、血常規異常往往被忽視。

4 對策

ADR在藥物治療過程中無法完全避免，但可以通過合理用藥來降低其發生概率，特別是嚴重ADR的發生。第一、醫療機構應切實加強臨床用藥管理，建立健全臨床用藥監督制度和抗菌藥物分別管理制度，明確醫師使用抗菌藥物的權限，從制度上規范醫師的用藥行為。第二、臨床藥師要積極開展門診處方點評和病區醫囑評價工作，對處方實行動態監測和超常預警，對不合理用藥及時進行干預。只有不斷總結和掌握ADR發生的規律、特點，才能更好地為臨床合理用藥提供幫助。

[1] 國家藥典委員會.2010年版中華人民共和國藥典（化學藥和生物制品卷）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.

[2] 國家藥典委員會.2010年版中華人民共和國藥典（中藥卷）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.

[3] 徐洪華.我院226例藥品不良反應報告分析 [J].中國藥房，2010，21（2）：164-166.

[4] 祝秀珍，曾倩，蔣玉蘭，等.我市752例不良反應報告分析[J].中國藥房，2010，21（2）：167-169.

[5] 金振波，莊潔，韓健.我院2007年11月～2008年10月246例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2010，21（6）：533-535.

[6] 王煒，陳利欣，多力昆.我院241例不良反應報告分析[J].中國藥房，2010，21（10）：919-921.

[7] 張娜，朱文濤，王桃柱，等.中藥注射劑不良反應成因研究方法分析[J].中國藥房，2010，21（19）：1820-1822.

[8] 朱立勤，徐彥貴，王屏，等.中藥注射劑發生的不良反應分析[J].中國藥房，2007，18（3）：215.

[9] 陳江新，曹霞.我院2009年70例不良反應報告[J].中國醫院藥學雜志，2010，30（16）：1420-1421.

[10] 王南松，周學琴，王立軍.459例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2010，29（13）：1136-1137.

A Report on the Analysis of 451 Cases of Adverse Drug Reactions in Our Hospital

Zhuang Quanquan（Pharmacy Department of the First Hospital of Quanzhou，Fujian Quanzhou 362000，China）

Adverse Drug Reaction（ADR）；Report Forms；Rational Use of Drugs

2011-02-18）

莊權權，男，碩士，藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：ansen09@hotmail.com

ABATRACTObjective：To study the situation and the related factors of ADR occurred in our hospital and to provide references for rational use of drugs.Methods：A total of 451 case reports collected in our hospital in 2010 were analyzed statistically.Results：Of the 451 ADR cases，16 kinds of drugs were involved.About 85.18%of ADRs were induced by intravenous drip infusion，and the ADRs caused by antibacterials，drugs for digestive system，nutritious drugs and the drugs for circulation and hematopoietic system were 33.26%，14.41%，9.98%and 7.32% respectively.The main clinical manifestations represented as lesion of gastrectasis system（25.06%）.Conclusion：ADRs may be caused by various factors.ADR monitoring in clinic should be strengthened so as to reduce or avoid occurrence of ADR.