山楂精純提取片治療代謝綜合征的臨床研究

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(第二軍醫大學長海醫院 中醫科，上海 200433)

代謝綜合征(Metabolic syndrome，MS)是高血壓、血糖異常、血脂紊亂和肥胖癥等多種疾病在人體內集結的一種病態[1]。本研究應用山楂精純提取片治療代謝綜合征50例，效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照2004年中華醫學會糖尿病分會關于MS的診斷標準[2],符合以下4項中3項或全部者：1)體質量指數(BMI)≥25.0 kg/m2；2)空腹血糖(FBG)≥6.1 mmol/L及(或)餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L，和(或)已確診為糖尿病并治療者；3)收縮壓(SBP)≥140 mmHg或舒張壓(DBP)≥90 mmHg,及(或)已確診為高血壓并治療者；4)空腹三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L，及(或)空腹血高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)：男性<0.9 mmol/L，女性<1.0 mmol/L。

1.2 一般資料 所有病例均為2009年5月-2010年11月上海市延吉社區衛生服務中心就診的門診病人,共50例，其中男17例，女33例；年齡45～84歲，病程1～27年。其中糖尿病患者48例，高血壓病患者40例，血脂紊亂者50例，超重或肥胖者43例。所有患者均自愿按本研究條件接受治療，均簽署知情同意書。

1.3 病例納入、排除標準 納入標準：1)年齡45～88歲，并簽署知情同意書者；2)符合代謝綜合征診斷標準者。排除標準：1)服用高血壓、糖尿病和血脂異常治療藥物后，血壓、血糖和血脂各項指標在正常范圍內的患者；2)服用其他降糖、降脂、降壓的中成藥或中藥者；3)半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或重大手術后患者；4)胃潰瘍、胃出血病史患者；5)合并嚴重腫瘤、肝、腎功能不全及造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；6)Ⅰ型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、肝腦心等器官的嚴重疾病及其他內分泌疾病患者。

1.4 治療方法 患者原有西藥降糖、降脂、降壓治療方案不變；原有運動及飲食控制方案不變;不增加其他影響本病療效的藥物。在此基礎上加服山楂精純提取片(由安徽元隆生物科技有限公司生產的片劑，國家許可證號:QS341813010099，執行標準：Q/GYL01)，每100 g含總黃酮含量高達1 500 mg，總酚酸10 g以上。每日3次，每次3片(2 400 mg)，飯后服用，療程2個月。

1.5 觀測指標及測定方法

1.5.1 觀測指標 治療前后測定患者收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、身高、體質量并計算體質指數(BMI)。

1.5.2 測定方法 血壓：使用校正的汞柱式血壓計(標準袖帶，寬度12 cm)，由專人測量。選取患者右上臂，測前受檢者安靜休息5 min，取坐位，手臂平直于心臟同一水平,纏繞袖帶，袖帶的下緣距肘窩上2 cm。連續測量3次，取平均值。 血糖：采用Bio-Rad CareSensTM(伯樂)血糖儀、試紙，微感TMP一次性使用安全采血針頭，囑患者采血前8～12 h禁食，測量FPG。 糖化血紅蛋白及血脂：血檢驗樣本均由延吉社區衛生服務中心生化室專業人員負責抽取。糖化血紅蛋白采用Bio-RadTMD-10血紅蛋白檢測儀，原裝試劑,高壓液相法測定。血脂采用奧林巴斯全自動血液生化分析儀測定，TC、TG測定采用酶法，由上海執誠生物技術有限公司(DENUO)提供試劑；HDL-c、LDL-c采用直接比色法，由奧的特(上海奧的特生物制品有限公司)提供試劑。 體質量指數：BMI計算根據公式：BMI=體質量/身高2(kg/m2)，精確到小數點后2位。身高、體質量的測量均要求患者脫鞋帽、外衣，穿輕便衣服，雙足跟并攏，頭后背、足跟緊貼測量尺，記錄測量數值。每次測量前均正確調試體質量計。

2 結果

使用山楂精純提取片后，本組患者的血壓、空腹血糖、糖化血紅蛋白、三酰甘油、體質量指數均明顯降低，具有統計學意義(P<0.05);高密度脂蛋白雖有所升高，但無統計學意義(P>0.05)；低密度脂蛋白、總膽固醇降低亦無統計學意義(P>0.05),見表1。

表1 治療前后患者血糖、血壓、血脂和體質量指數

3 討論

3.1 西醫對MS的認識 目前，對于MS的發病機制尚未完全清楚，一般認為是由遺傳與環境因素共同決定的。高血壓、高血糖、血脂異常、中心性肥胖為MS的4大要素,其中中心性肥胖是關鍵，可以導致胰島素敏感性降低和胰島素抵抗(insulin resistance,IR)[3]。IR與空腹胰島素水平、C肽、空腹血糖以及脂代謝的基本指標密切相關[4]，是MS發病的重要環節。改善IR、降低血糖、降低血壓、調節脂代謝、減輕體質量為目前治療MS的主要目標。

3.2 中醫對MS的認識 傳統中醫對MS無完整認識，據其臨床表現此證屬“濕阻”“肥滿”“消渴”“眩暈”等范疇[5]。臨床上多能見到患者主訴眩暈、耳鳴、少寐多夢、急躁易怒、咽干口燥、頭昏頭痛、胸悶惡心、四肢倦怠等。多數醫家認為本病的發病主要與先天不足和后天多食少動密切相關，病位涉及肝、脾、腎三臟，因肝失疏泄、脾失健運、命火不足失于溫煦,從而造成氣滯、血瘀、水濕不化、痰停[6]。痰濁、血瘀既為病理產物，又是致病因素，貫穿始終，治療常用活血化瘀、理氣化痰之法。該病發展后期，以本虛表現尤為突出，具體表現為肝、脾、腎三臟氣血陰陽的虧虛，而氣滯、痰濁、血瘀為標，故后期以本虛標實為主[7]。

3.3 中西醫學對山楂的認識 山楂為薔薇科落葉灌木野山楂(CrataeguscuneataSieb.etZucc)的成熟干燥果實，主要產于我國北方。性酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經。可以消食化滯，行氣散瘀。現代醫學研究發現,山楂中含三萜皂苷類(熊果酸、齊墩果酸、山楂酸等)、黃酮類、糖類、色素等多種活性成分[8]，其中三萜皂苷類和黃酮類具有降低血壓、保護心血管、調節糖脂代謝、抗氧化、抗血栓、增強免疫等作用[9]。山楂的西醫藥理和中醫藥性為其防治MS提供了理論支持。研究結果顯示，口服山楂精純提取片2個月后，患者的血糖、血壓及體質量指數得到顯著下降，血脂紊亂也有一定的改善。

總之，山楂能夠調節血脂、降低血糖、降壓、減肥，可改善MS的多種危險因素。臨床治療MS病人，在西藥治療的基礎上加用山楂精純提取片能夠取得事半功倍的效果。但是，山楂對IR的改善以及其相關機理仍需進一步的探討和研究。

[1]楊金奎.代謝綜合征新認識[J].中國社區醫師,2006,22(5):7.

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[4]梁小強,方邦江,張靜?.胰島素抵抗和膽石病相關性的研究綜述[J].中西醫結合學報,2007,5(2):210.

[5]周春友,石巖.中醫學對代謝綜合征的認識和治療[J].吉林中醫藥,2008,28(2):90.

[6]張劍.Ⅱ型糖尿病中代謝綜合征病機證候的臨床研究[D].北京中醫藥大學碩士學位論文,2006:7.

[7]王文健.代謝綜合征的中西醫結合防治[J].中西醫結合學報,2004,1(5):39.

[8]趙宏,楊波,劉玉含.山楂果中主要成分的提取及成分分析方法研究[J].黑龍江醫藥科學,2005,28(6):42-43.

[9]孫波.山楂的現代藥理與臨床應用分析[J].中國醫藥指南,2009,7(12):122-123.