全自動生化分析儀試劑交叉污染的檢測方法

張錦泉，管傳云，曹麗，曾慶

解放軍第205醫(yī)院 a.檢驗科；b.優(yōu)生優(yōu)育中心實驗室，遼寧 錦州 121001

全自動生化分析儀的應(yīng)用給臨床生化檢驗帶來了很大的方便，但在用于臨床服務(wù)之前一般要對儀器的性能狀態(tài)做出評估。其中試劑的交叉污染是評估的重要環(huán)節(jié)，它關(guān)系到測試項目試劑的安放位置[1]、檢測項目的測試順序[2]，以及是否需要設(shè)置強化沖洗等。我們在工作中采用了一個簡易評估辦法，經(jīng)實踐證明該法操作簡便，實用性強，現(xiàn)介紹于下，供大家參考。

1 評估說明

受污染項目：一個項目的測定結(jié)果可被另一個項目產(chǎn)生的試劑攜帶污染所影響，則該項目就是受污染項目。

供污染項目：一個項目測定后產(chǎn)生的試劑攜帶可影響其后另一個項目的測定結(jié)果，則該項目就是供污染項目。

鹽水測定項目：是為了清潔試劑探針，排除試劑針污染，按照儀器自定義項目程序，以生理鹽水作為試劑和樣本進行設(shè)置的一個模擬檢測項目。

2 評估對象

試劑攜帶污染評估，是針對處于同一試劑區(qū)內(nèi)的項目進行評估。同一試劑區(qū)內(nèi)試劑是由同一試劑加樣針加樣，可能存在試劑攜帶污染。不同試劑區(qū)由不同試劑加樣針加樣，不存在試劑攜帶污染。但對于同一試劑區(qū)內(nèi)的各種試劑間均需作為供污染項目和受污染項目分別進行評估。

3 評估方法

（1）按照儀器和試劑說明，設(shè)置好需要上機檢測的所有檢測項目，并進行校準。

表1 鹽水測定項目參數(shù)設(shè)置

（2）按照儀器自定義程序建立一個鹽水測定項目。對疑似存在試劑攜帶污染的檢測項目是雙試劑的，則鹽水測定項目也設(shè)置為雙試劑，反之可設(shè)置為單試劑。鹽水試劑必須設(shè)置在疑似供污染項目和受污染項目試劑所在區(qū)中。檢測參數(shù)值按表1設(shè)置（僅作示例說明，具體參數(shù)值應(yīng)根據(jù)儀器說明書規(guī)定范圍進行設(shè)置）。

（3）在開始檢測之前，先準備好質(zhì)控品（也可采用混合血清），并建立一個可接受范圍。再按照表2中的樣本位置、測定順序、重復(fù)次數(shù)進行檢測。根據(jù)測定結(jié)果評估項目間是否存在試劑攜帶污染。測試完成后，調(diào)換供污染項目和受污染項目的放置位置和測定順序重新進行檢測和評估。在同一試劑區(qū)內(nèi)（也就是由同一試劑針加樣）的每個測定項目都要作為供污染項目和受污染項目分別進行檢測和評估。

注意：在一次檢測和評估中，供污染項目和受污染項目只能使用相同濃度的同一質(zhì)控品（或混合血清）。

表2 試劑污染評估的樣品位置和測定項目順序

4 計算（舉例說明見表3）

表3 舉例說明

如果在2號位置的受污染項目得到上述測定值，其均值為21.1。這就是未被污染時疑似受污染項目的靶值。

如果在5號位置的受污染項目得到上述測定值，則重復(fù)1與靶值差值%是12.8%。即：

其余重復(fù)測定計算同上。

5 結(jié)果解釋

（1）一般生化分析儀檢測時都是按照樣本放置順序逐個檢測。在1號和3號位置放置鹽水，進行5次鹽水測試，目的是為了清洗樣本針和試劑針。在2號位置放置質(zhì)控品是為了獲得在沒有樣本和試劑污染的情況下疑似受污染項目的靶值（用均值替代）。在4號位放置疑似供污染項目，檢測后直接檢測在5號位置的疑似受污染項目，因為樣本針吸取的是同一品質(zhì)的質(zhì)控品（或混合血清），所以可以認為樣本針不存在交叉污染，交叉污染來自試劑針。

（2）如果存在試劑攜帶污染，則緊隨供污染項目后面的受污染項目的第1個檢測值（即重復(fù)1）與受污染項目未受污染時的靶值不一致。其受污染程度可以用與未受污染時靶值的差值或百分誤差來表示。如果不存在試劑攜帶污染，則緊隨疑似供污染項目后面的疑似受污染項目的每個重復(fù)檢測值與未受污染時的靶值高度一致。對于重復(fù)1與靶值的差值或者百分差值目前還沒有一個特定的可接受范圍，使用者可根據(jù)儀器的精密度和測定項目的臨床特性進行設(shè)定。有作者以<5%作為一般項目的受污染判定標準[3]。

6 試劑交叉污染的處理方法

（1）儀器性能方面：① 檢查試劑探針沖洗液質(zhì)量是否符合要求。要求使用清洗效果好的配套清洗液或替代清洗液。② 檢查沖洗液管路是否暢通。試劑針的沖洗分為內(nèi)沖洗和外沖洗，內(nèi)外管道松漏、堵塞、彎曲、開關(guān)閥失靈等都可能影響試劑針沖洗效果。③ 檢查試劑探針沖洗杯內(nèi)是否有積液。沖洗杯下排液管道不暢，沖洗杯有污垢都可能影響廢液排出，影響試劑針清洗效果。④檢查試劑探針沖洗杯處，沖洗液流出量和速度是否符合要求。沖洗杯處清洗液流入速度過快或過慢、流入量過多或過少都會影響試劑針的沖洗效果。⑤ 檢查試劑探針干燥是否符合要求。

（2）試劑放置：如果儀器提供了不同的試劑分區(qū)，則應(yīng)將檢出的產(chǎn)生污染的試劑與受污染的試劑放于不同的試劑分區(qū)內(nèi)，由不同的試劑針進行加樣。如果沒有試劑分區(qū)，則應(yīng)將污染項目與受污染項目的檢測順序分隔開。或者顛倒兩項目的檢測順序，但必須是經(jīng)過檢測顛倒后不再有試劑攜帶污染。

（3）有的儀器提供了強化沖洗功能，可將污染項目設(shè)置為強化沖洗項目，以便加完試劑后進行多次強化沖洗，達到減少污染目的。設(shè)置該功能將降低儀器的檢測速度，所以設(shè)置時需要謹慎。

（4）如果條件許可，可以將污染項目與受污染項目在不同的儀器上進行檢測，或者分別進行檢測也可避免污染。

[1]于雷.生化自動分析儀項目間試劑的交叉污染及其避免方法[J].臨床檢驗雜志,2003,21(3):41.

[2]劉演英.生化檢測中的交叉污染與預(yù)防[J].中國當代醫(yī)藥,2010,17(12):67-68.

[3]王鳳平,吳興福.全自動生化分析儀項目間交叉污染[J].吉林醫(yī)學,2009,30(23):80-82.

[4]顧國寶,陳潔,李燕,萬年紅.全自動生化儀使用中項目間交叉污染的探討[J].上海醫(yī)學檢驗雜志,2002,17(3):47-48.

[5]邵國慶,孫萍,王大明.自動生化分析儀項目設(shè)置順序探討[J].實用醫(yī)技雜志,2006,13(9):112-113.

[6]常玉梅.全自動生化分析儀交叉污染處理的幾點建議[J].醫(yī)療裝備,2003,17(4):61.

[7]劉演英.生化檢測中的交叉污染與預(yù)防[J].中國當代醫(yī)藥,2010,3(12):73-74.