益氣助腎口服液治療早期糖尿病腎病42例臨床觀察

王會芳 張愛旗 宗克亮

(河北省保定市中醫院糖尿病科，河北 保定 071000)

益氣助腎口服液治療早期糖尿病腎病42例臨床觀察

王會芳 張愛旗 宗克亮1

(河北省保定市中醫院糖尿病科，河北 保定 071000)

目的 觀察益氣助腎口服液治療早期糖尿病腎病(DN)的臨床療效。方法 將80例早期DN患者隨機分為2組，2組均予飲食、運動療法及常規控制血糖治療。對照組38例加鹽酸貝那普利片治療，治療組42例加益氣助腎口服液治療。2組均1個月為1個療程，共治療3個療程。檢測2組治療前后靜脈血漿空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、血清總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、全血黏度、血細胞比容及尿白蛋白排泄率(UAER)變化情況，統計臨床療效及不良反應。結果 治療組總有效率88.09%，對照組總有效率68.42%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。治療組治療前血糖、血脂各項指標與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.01)，且低于對照組治療后(P＜0.05);對照組治療后FPG、UAER與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.01)。2組均無嚴重不良反應。結論 益氣助腎口服液可明顯降低早期DN患者血液高凝、高黏狀態，改善腎小球循環，保護血管內皮，改善缺氧狀態，療效確切，不良反應少。

糖尿病腎病;中醫療法;白蛋白尿

糖尿病腎病(diabetic nephropath，DN)是糖尿病最常見的微血管并發癥之一，其發病率隨著糖尿病病程的延長而升高。目前，DN是引起終末期腎衰竭的主要原因［1］。微量白蛋白尿的出現標志著DN的存在，此期是可以逆轉的。因此，DN的早診斷、綜合治療對疾病的轉歸有著重要意義。2008-05—2010-04，我們在西醫常規治療基礎上采用益氣助腎口服液治療早期DN 42例，并與鹽酸貝那普利片治療38例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 符合1999年世界衛生組織(WHO)制訂的糖尿病診斷標準［2］。DN分期按Mogensen分期標準，腎小球濾過率(GFR)大致正常，尿白蛋白排泄率(UAER)持續20～200 μg/min(或 30～300 mg/24 h)，即早期DN［3］。中醫辨證為氣陰兩虛、濕熱瘀阻型［3］。

1.1.2 排除標準 排除心功能不全、泌尿系感染者;糖尿病酮癥酸中毒、原發性高血壓等引起的UAER增加;妊娠婦女或不合作者。

1.2 一般資料 全部80例均為河北省保定市中醫院糖尿病科門診(58例)及住院(22例)患者，隨機分為2組。治療組42例，男24例，女18例;年齡38～75歲，平均(62.7±9.4)歲;病程5 個月 ～16年，平均(6.57 ±3.14)年。對照組38例，男22例，女16例;年齡40～74歲，平均(65.4±8.2)歲;病程 7個月 ～18年，平均(8.57±4.23)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均予糖尿病健康教育、合理飲食指導(包括控制熱量、低鹽、攝入優質低蛋白等)及適當運動，根據患者情況合理應用胰島素或口服降糖藥，使血糖控制在正常水平。

1.3.1 治療組 在基礎治療上予益氣助腎口服液。藥物組成:太子參30 g，黃芪30 g，生地黃、熟地黃各12 g，山茱萸12 g，天花粉 30 g，茯苓 12 g，大黃 10 g，桃仁 10 g，水蛭粉(沖服)3 g，益母草15 g，芡實30 g，黃連12 g。以上藥物裝入特制的無紡布袋中，放入容器，加水360 mL，浸泡30 min，放入中藥煎藥機煎煮，設定溫度115℃，時間50 min，煎取藥液300 mL，自動包裝機分裝成150 mL藥液2袋。每次1袋，每日早晚2次溫服。

1.3.2 對照組 在基礎治療上予鹽酸貝那普利片(洛汀新，北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20000292)10 mg，每日1次口服。

1.3.3 療程 2組均1個月為1個療程，共治療3個療程。

1.4 觀察指標 檢測2組治療前后靜脈血漿空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、血清總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、全血黏度、血細胞比容及UAER變化情況。

1.5 療效標準 顯效:UAER＜20 μg/min，并較前下降≥50%;有效:UAER ＜20 μg/min，但較治療前下降 ＜50%，或UAER＞20 μg/min，但較治療前下降≥50%;無效:UAER下降未達到上述標準或反而上升［4］。

1.6 統計學方法 采用SPSS 11.0統計學軟件進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組42例，顯效10例，有效27例，無效5例，總有效率88.09%;對照組38例，顯效5例，有效21例，無效12例，總有效率68.42%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后各項指標比較 見表2。

表2 2組治療前后各項指標比較±s

表2 2組治療前后各項指標比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.01;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=42)對照組(n=38)治療前 治療后FPG(mmol/L) 8.56 ±1.52 5.24 ±1.31＊△ 8.24 ±1.56 5.57 ±1.34治療前 治療后*2 h PG(mmol/L) 12.46 ±1.25 8.78 ±1.13＊△ 13.15 ±1.34 8.95 ±1.07 HbAlc(%) 7.85 ±0.74 6.61 ±0.36＊△ 7.91 ±0.61 6.56 ±0.41 TC(mmol/L) 5.96 ±0.79 4.72 ±0.45＊△ 5.91 ±0.82 5.48 ±0.56 TG(mmol/L) 2.58 ±0.43 1.37 ±0.32＊△ 2.67 ±0.35 1.76 ±0.27 UAER(μg/min) 146.08 ±16.37 71.28 ±15.61＊△ 141.58 ±17.56 86.98 ±27.16*全血黏度(mPa.s) 5.89 ±0.94 4.57 ±0.92＊△ 5.91 ±0.98 5.68 ±0.95血細胞比積 0.54 ±0.12 0.46 ±0.14＊△0.52 ±0.13 0.51 ±0.11

由表2可見，治療組治療后各項指標與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.01)，且低于對照組治療后(P＜0.05)。對照組治療后FPG、UAER與本組治療前比較明顯下降(P＜0.01)。

2.3 不良反應 治療組42例，出現上腹不適、燒灼感2例，輕度惡心1例。對照組38例，出現明顯咳嗽4例。均未特殊處理，自行緩解。

3 討論

DN病程在10～20年者，多可發展為腎功能不全。DN的發生是多因素的結果，由于長期高血糖使糖酰化速度增加，導致組織缺氧、血液黏滯度增高等一系列微循環變化，使腎小管毛細血管張力變大，引起腎血流動力學改變，腎小球處于高濾過狀態，引起腎損傷，腎小球濾過膜上硫酸乙酰肝素合成減少，使濾過膜上的2個屏障發生改變，形成微量蛋白尿［5］。早期DN腎臟體積增大，腎小球濾過率增高，此期通過積極治療可以逆轉腎臟的進一步損害，延緩病程進展。而此期多無明顯臨床癥狀，因此容易被忽視，而UAER是其主要的診斷依據。對于早期DN的治療，一般以控制血糖、血壓、血脂及優質低蛋白飲食、血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等綜合治療為主，但化學藥品副作用較大，不利于長期治療。

DN早期屬中醫學下消、腎消、水腫等范疇。病因為消渴日久，控制不利，耗氣傷陰，臟腑受損，累及脾腎，脾虛不能升清，腎虛不能固攝氣化，化濕生熱;久病入絡，血瘀絡阻，濕熱內擾，使腎絡受損，精氣下泄。治宜補氣益腎，通絡祛濕。益氣助腎口服液方中太子參、黃芪、天花粉益氣養陰;生地黃、熟地黃、山茱萸、芡實補腎澀精;桃仁、水蛭、益母草化瘀通絡;茯苓健脾，以助精微正常輸布;黃連清熱利濕，以消除濕熱之邪;大黃逐瘀清熱，蕩滌濁邪。諸藥合用，補而不滯，澀而不留邪，化瘀不傷正，祛濕不傷陰，使血暢絡通，精固邪除。現代藥理研究表明，黃芪可改善早期DN患者高灌注、高濾過狀態，明顯減輕DN蛋白尿所致的低蛋白水腫，還可促進DN患者蛋白質合成，提高血漿蛋白水平［6］。太子參多糖能顯著性降低糖尿病小鼠空腹血糖，改善糖耐量，而且具有降低血脂的功能［7］。水蛭素能夠減少腎小球內纖維蛋白相關抗原沉積，減輕腎小球系膜細胞增殖和腎小球硬化，減輕蛋白尿和低蛋白血癥，改善腎功能［8］。大黃能降低DN患者白蛋白尿，糾正血脂代謝紊亂及血液流變學異常，改善腎功能［9］。

目前，DN的治療仍是醫學界一重點難題，中醫藥作為一種治療方法，既可以單獨應用，又可與西藥聯合應用。本研究結果顯示，益氣助腎口服液可明顯降低早期DN患者血液高凝、高黏狀態，改善腎小球循環，保護血管內皮，改善缺氧狀態，從而達到延緩病情發展的目的。

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Clinical observation of early diabetic nephropathy treated with Yiqi Zhuxian oral liquid

WANG Huifang*，ZHANG Aiqi，ZONG Keliang.*Diabetes Department，Baoding Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei，Baoding071000

ObjectiveTo observe the effect of early diabetic nephropathy(DN)treated with Yiqi Zhuxian oral liquid.Methods80 patients with early DN were randomly divided into two groups.Patients in two groups were treated by diet，exercise therapy and conventional therapy to control blood sugar.Control group

Benazepril hydrochloride tablets.Treatment group received combination of Yiqi Zhuxian oral liquid and Benazepril hydrochloride tablets.The therapeutic course was a month in two groups.The changes of FPG，2 h PG，HbAlc，TC，TG，Whole blood viscosity，hematocrit and UAER before treatment and after three courses were measured.Clinical effect and adverse reaction were analyzed.ResultsThe total effective rate in treatment group(88.09%)was superior to that in control group(68.42%，P＜0.05).The indicators after treatment in treatment group were significantly decreased as compared with those before treatment(P＜0.01).And the indicators in treatment group were decreased in comparison with those in control group after treatment(P＜0.05).FPG and UARE after treatment was decreased in comparison with those before treatment in control group(P＜0.01).There were no serious adverse reactions in two groups.ConclusionYiqi Zhuxian oral liquid can decrease high-coagulation，high-viscosity state of blood in patients with DN，improve glomerular circulation and hypoxia and protect blood vessel endothelium，has definite effect.

Diabetic nephropathy;Chinese medicine therapy;Albuminuria

R587.240.531;R696.2

A

1002-2619(2011)12-1788-03

1 河北省保定風帆集團職工醫院內科，河北 保定 071000

王會芳(1974—)，女，副主任中醫師，學士。從事糖尿病科臨床工作。

2011-09-26)