虎駒乙肝膠囊治療慢性乙型肝炎36例療效觀察

王永兵

（海門市人民醫院，江蘇 海門 226100）

在目前的慢性乙型肝炎的抗病毒治療中，西藥核苷類藥物因其高強度的HBV DNA抑制能力受到臨床推崇，但其存在長期服藥、停藥后反彈以及病毒株變異和藥物耐藥性等特點和弊端，也倍受臨床醫生困惑。而中藥作為我國傳統醫藥，在慢性乙肝治療中往往具有其獨特的優勢，譬如虎駒乙肝膠囊等。為探討虎駒乙肝膠囊在治療慢性乙型肝炎過程中肝功能改善和病毒血清學轉換情況，筆者對2008年12月至2010年12月在江蘇省海門市人民醫院門診治療的慢性乙型肝炎患者72例進行了臨床觀察，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇我院2008年12月至2010年12月門診患者72例，全部病例診斷均符合2000年西安全國病毒性肝炎防治方案中的慢性乙型肝炎診斷標準[1]，入組病例均屬于慢性乙型肝炎輕度，其中男性44例，女性28例，年齡19～64歲，平均32.2歲，病程1～20年，平均9年。全部病例隨機分為治療組36例和對照組36例，治療組男性24例，女性12例，年齡19～60歲，平均31.5歲，對照組男性20例，女性16例，年齡20～64歲，平均33.7歲。兩組病例在臨床癥狀、性別、年齡等方面基本一致，經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 治療組口服虎駒乙肝膠囊（江蘇仁壽藥業有限公司生產），3次/d，5粒/次，3個月為一個療程，治療6個月。對照組口服核苷類抗病毒藥物，其中11例服用拉米夫定（蘇州葛蘭素史克公司，商品名為賀普丁）100 mg，1次/d，19例服用恩替卡韋（中美上海施貴寶公司，商品名為博路定）0.5 mg，1次/d，6例服用替比夫定（北京諾華制藥有限公司，商品名為素比伏）600 mg，1次/d，治療6個月。

1.3 觀察項目 治療前和治療期間每隔1個月查一次肝功能，治療前和治療后分別檢測乙肝二對半定量和HBV DNA定量，肝功能檢測采用美國貝克曼LX-20生化分析儀測定。HBV DNA檢測采用熒光半定量PCR-ELISA法，試劑來源于上海浩源公司。乙肝二對半定量檢測采取熒光免疫法，試劑來源于蘇州生物技術有限公司。

1.4 統計學方法 計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床癥狀比較 療程結束后，兩組患者的各項癥狀如乏力、納差、腹脹、肝區不適的有效率為90%～100%，兩組比較差異無統計學意義，經χ2檢驗，P＞0.05。

2.2 兩組患者治療前后丙氨酸轉氨酶（ALT）變化情況 兩組治療后與治療前比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組的復常例數和對照組比較差異無統計學意義(P＞0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后ALT變化比較(±s，U/L)

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，▲P＞0.05。

組別 例數 治療前 治療6個月后 復常例數治療組對照組36 36 90.3±63.3 91.6±61.4 33.2±7.85*37.3±8.43*34（94.4%）▲33（91.7%）

2.3 兩組患者治療前后HBeAg陰轉和HBV DNA定量變化情況 治療組HbeAg陰轉率為30.6%，對照組為27.8%，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組HBV DNA陰轉率為33.3%，對照組為94.4%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表2 兩組患者治療后HBeAg陰轉和HBVDNA陰轉[例（%）]

3 討 論

慢性乙型肝炎病情反復發作，肝功能ALT反復波動的一個主要原因就是乙肝病毒復制。目前慢性乙型肝炎的抗病毒治療已經成為臨床肝病醫生共識，但運用核苷類藥物抗病毒治療，雖然不良反應不多，但存在不同程度的變異和耐藥，且變異和耐藥的程度隨著時間的推移而逐年增高。另外，核苷類藥物停藥后容易病毒反彈，復發率高，也在一定程度上制約著乙肝患者對核苷類藥物選擇的依從性和信任感。

虎駒乙肝膠囊由螞蟻、虎杖、板藍根、茵陳、五味子、枸杞、丹參、三七等十一味中藥組成，主要用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯癥。虎駒乙肝膠囊組方含有螞蟻蛋白體系和植物多糖體系兩大免疫增強系統以及植物抗病毒系統、保肝降酶退黃系統、活血化瘀系統三大輔助系統，集抗病毒、免疫調節、保肝降酶退黃、活血化瘀于一體。其主要成分中，虎杖具有抗病毒治療作用，其處方中獨特的擬黑多刺蟻中含有較多的動物蛋白，可以提高非特異性防御免疫系統的作用，同時提高抗原觸發后特異性抗體生成的細胞數和血清補體水平，增強特異性體液免疫能力，協助虎杖等成分發揮抗病毒治療作用。

本研究觀察顯示，虎駒乙肝膠囊在緩解患者臨床癥狀以及改善ALT方面，治療組與對照組比較差異無統計學意義（P＞0.05），但ALT復常率治療組略高于對照組，說明虎駒乙肝膠囊能迅速改善癥狀和肝功能。在E抗原陰轉方面，治療組藥物虎駒乙肝膠囊顯示出它獨特高效的一面，HBeAg陰轉率為30.6%（11/36），略高于對照組，與對照組比較差異無統計學意義（P＞0.05），這和王艷俊等[2]報道的HBeAg陰轉率為27.66%相當。在HBV DNA陰轉方面，治療組效果不及對照組，但也顯示出比較高的轉陰率，本研究HBV DNA陰轉率為33.3%（12/36）。由于治療組藥物虎駒乙肝膠囊停藥方便，無耐藥和變異等副作用，對于HBV DNA陽性、肝功能異常，選擇核苷類抗病毒藥物有所顧忌的患者，或者對于干擾素、核苷類似物抗病毒治療療程結束后停藥期間，需要選用替代藥物的患者來說，都不失為暫時保肝治療的首選口服抗病毒藥物。

本研究也存在一定的局限性，如研究時間相對較短（6個月），對于變異和耐藥等產生的問題沒有在臨床上顯現出來，弱化了兩組藥品的差異。另外，治療結束后，治療組尚有69.4%（25/36）的HBeAg陽性患者和66.7%（24/36）的HBV DNA陽性患者，這部分病例延長治療療程，是否可以提高其轉陰率，需要進一步的研究；對照組尚有72.2%（26/36）的HBeAg陽性患者和5.6%（2/36）的HBV DNA陽性患者，這部分患者在核苷類的藥物基礎上加用虎駒乙肝膠囊，是否可以提高其血清轉換率，以及完成血清轉換后停藥，能否減少其反彈率和變異率，還需要累積病例做進一步研究。

[1]中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病分會.病毒性肝炎防治方案[J].肝臟,2000,5（4）：257-263.

[2]王艷俊,田桂珍.虎駒乙肝膠囊用于慢性乙型病毒性肝炎106例療效觀察[J].山東醫藥,2009,49(35)：46.