奇正消痛貼治療骨性關節炎的臨床研究

廉養杰 朱守榮

骨關節炎是骨科常見病，多發于中老年人，嚴重影響老年人身體健康和生活質量。奇正消痛貼是西藏宇妥藏藥研究所根據藏醫傳統驗方并結合多年臨床實踐，選用西藏高原特有的天然野生藥材獨一味等，應用現代超低溫真空凍干技術精心研制而成的純正藏藥。具有較強的抗炎、活血化瘀的作用，對骨關節炎有良好的治療作用。本研究旨在評價其療效和安全性，為進一步臨床應用提供依據。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年4月至7月收治膝關節骨性關節炎門診患者50例，共74個膝關節;單側39例，雙側11例;病程6個月～12年。將所有患者隨機分成2組，其中試驗組30例，對照組20例。試驗組男14例，女16例;年齡40～69歲，平均年齡(53±6)歲。對照組男9例，女11例;年齡42～71歲，平均年齡(56±7)歲。2組性別比、年齡、病程，差異無統計學意義(P﹥ 0.05)。

1.2 臨床表現 主要癥狀體征:膝關節腫脹、疼痛、壓痛、膝關節活動受限。

1.3 排除標準 本臨床研究排除了關節嚴重畸形的關節炎患者;過敏體質者。

1.4 治療方法 試驗組:奇正消痛貼膏，清潔局部皮膚，將奇正消痛貼膏稀釋劑涂于藥墊上，直接貼在患處，1貼/24 h，共5貼;對照組:狗皮膏，清潔局部皮膚，揉搓膏藥至發熱，貼于患處，1貼/24 h，共5貼。

1.5 觀察指標

1.5.1 疼痛觀察:VAS:采用10 cm的直線，兩端分別表示“無痛”和“劇痛”，被測試者根據疼痛程度在直線上相應部位作記號，“無痛”段至記號間的距離表示疼痛分數(按100分計)。

1.5.2 評分標準:根據要求以壓痛、關節功能障礙作觀察內容。觀察內容的程度以0、1、2、3計分，每天評價1次。見表1。

表1 評分標準

1.6 療效評定標準 (1)痊愈:疼痛、壓痛基本消失，關節活動良好，治療后改善率＞90%;(2)顯效:疼痛、壓痛明顯減輕，關節活動改善明顯，治療后改善率≥60%;(3)有效:疼痛、壓痛減輕，關節活動有改善，治療后改善率≥30%;(4)無效:疼痛、壓痛未減輕，關節活動未改善，治療后改善率＜30%。有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%，愈顯率=(痊愈 +顯效)/總例數×100%。

1.7 統計學分析 計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 所有50例患者均獲得隨訪，2組愈顯率差異有統計學意義(P ＜0.05)。見表2。

表2 2組患者癥狀總積分的療效評價情況比較 例

2.2 疼痛和壓痛治療效果比較 見表3。

表3 2組患者的疼痛和壓痛治療效果比較 例

2.3 不良反應 試驗組有3例出現皮膚紅疹，對照組有2例出現皮膚瘙癢和刺激，均無嚴重不良反應。

3 討論

奇正消痛貼膏由獨一味等西藏高原上的獨特天然藥材組成［1］，經現代化超低溫真空凍干技術，采用獨特的藥液和藥粉分開的專利劑型，能快速滲入病灶部位，達到快速止痛和消腫的效果［2］，對骨關節炎等骨科常見疾病有較好的療效。奇正消痛貼膏上市多年，在治療骨性關節炎方面有良好的療效。本試驗提示該藥對骨性關節炎的療效明顯優于狗皮膏，止痛效果尤其顯著，起效快，療效持久，不良反應小，值得臨床推廣使用。

1 陶文明.奇正消痛貼膏治療膝關節骨性關節炎臨床觀察.中國醫藥指南，2010，8:93-94.

2 李敏，何朝勇，陳麗華，等.奇正消痛貼膏治療急性軟組織損傷實驗研究及其機制探討.中華中醫藥雜志，2009，24:1241-1243.