葉永琴,楊 芳
(四川省成都市第二人民醫院臨床藥學科,四川 成都 610017)
近年來,中藥注射劑的臨床使用安全性受到重視。國家食品藥品監督管理局從用藥安全角度出發,將中藥注射劑列為高風險藥品,并相繼出臺了《關于開展中藥注射劑安全性再評價工作》《中藥注射劑臨床使用基本原則》。為此,筆者采用世界衛生組織推薦的以限定日劑量(DDD)為指標的藥物利用研究方法,對我院2010年中藥注射劑臨床應用情況進行了分析,為其合理應用提供參考。
從我院藥品管理計算機系統中提取2010年中藥注射劑的臨床使用情況,包括藥品名稱、規格、用量、金額等。DDD值參照《中華人民共和國藥典臨床用藥須知(中藥卷2005版)》和藥品說明書,并結合臨床實際日劑量確定。以用藥頻度(DDDs)衡量中藥注射劑的使用頻率,以藥品的總消耗量除以 DDD值求得該藥的DDDs。DDDs值越大,說明該藥品使用頻率越高。
依據《中成藥臨床應用指導原則》將藥品進行分類。2010年中藥注射劑的品種類別及使用頻率見表1。使用品種及使用頻率見表2。可見,2010年我院臨床共使用了4個類別30個品規的中藥注射劑,以理血劑品種最多,使用頻度率最大。按照藥品品規分析,使用頻率前10個藥品品規中,有7個為理血劑,其中前5個皆為理血劑,以冠心寧注射液和舒血寧注射液為多,使用率分別為17.63%和14.99%,血栓通注射液為7.44%,丹紅注射液為6.21%,銀杏葉注射液(2 mL)為6.19%。另外,開竅劑醒腦靜注射液為6.15%,清熱劑復方苦參注射液為6.02%,補益劑復方苦參注射液為 4.14%。

表1 2010年中藥注射劑使用品種類別及總DDDs排序

表2 2010年中藥注射劑使用品種及DDDs排序
我院2010年中藥注射劑使用品種數為30種,品種較多,其中以理血劑為最多,不論用藥金額還是DDDs均列首位。這是因為中藥制劑在心血管類疾病的治療方面有較大優勢,同時也反映出近年心腦血管疾病患者數有所增加。因其用量較大,我科及質管部特別針對這類藥品,在其使用較多的心內、神內、內分泌、腎內、老年醫學科等科室加強了不良反應和合理用藥監測,監測中發現存在不合理用藥,如兩種活血化瘀類藥聯合使用、超劑量使用,甚至在使用該類藥品的同時使用止血類西藥等。因此,建議使用時更謹慎一些,防止過度使用、濫用。
本次調查也發現,我院中藥注射劑使用品種主要集中在理血劑、補益劑、清熱劑和開竅劑4種類別,范圍相對較窄,這與醫院品種引進相對集中以及部分中藥注射液,如清開靈、穿琥寧、炎琥寧、蓮必治注射液等引起的藥品不良反應(事件)增加等有關。隨著臨床對其他種類中藥注射劑逐漸熟悉,抗腫瘤類如康艾注射液、鴉膽子油乳逐漸為臨床所用。
清熱劑雖然只有4個品種,但使用頻率卻排第2,表明清熱劑在全院的使用范圍較廣;開竅劑只有1個,但使用頻率占6.15%,也說明臨床對醒腦靜注射液廣泛接受。
多數中藥注射劑為復方制劑,有效成分復雜,與其他藥物配伍使用加大了不良反應的發生率。使用中藥注射劑應嚴格遵守《中藥注射劑臨床應用指導原則》,嚴禁與西藥合用;在同一輸液通道中先后使用中藥注射劑和其他藥品時,應用0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管道,以免發生配伍禁忌。
應正確認識中藥注射劑的不良反應,加強對中藥不良反應的監測,規范藥品使用方法,藥品劑量、溶劑、濃度、滴速等均應嚴格按照說明書規定使用;同時注意觀察患者情況,特別是對過敏體質或有過敏史的患者嚴密監測;臨床用藥應根據患者病情合理選擇藥品,避免因超范圍、超劑量用藥以及不合理配伍引發不良反應事件。