2009年至2010年醫院藥品不良反應報告分析

向 梅 ，劉思源 ，劉栗言 ，熊 焰 ，王 尉 ，鄭海英 ，李載伯

(1.中國人民解放軍第44醫院藥劑科，貴州 貴陽 550009; 2.貴州省人民醫院藥劑科，貴州 貴陽 550004)

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的、無關的或意外的有害反應。對藥品不良反應進行監測并及時進行綜合分析，有助于提高合理用藥水平，確保用藥安全、有效。為此，筆者對2009年至2010年收集的246例藥品不良反應報告進行統計分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于2009年至2010年中國人民解放軍第44醫院各臨床科室上報的藥品不良反應246例。按患者的性別和年齡、藥物種類、不良反應和主要臨床表現等進行分類統計和分析。

2 結果

2.1 患者年齡與性別

246 例報告中，患者男 118 例(47.97%)，女 128 例(52.03%)，男女比例為1∶1.08;年齡最小40 d，最大98歲。患者性別、年齡分布見表1。

表1 患者性別、年齡分布

2.2 藥物劑型

見表2。

2.3 藥物種類

根據2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》藥品分類方法，對不良反應涉及藥品進行分類統計。結果見表3至表5。

2.4 不良反應臨床表現和累及器官/系統

根據《WHO藥品不良反應術語集》的歸類方法，對不良反應臨床表現以及累及器官－系統進行分類統計。結果見表6。可見，主要為皮膚及其附件損害、胃腸系統損害、全身損害、神經紊亂等，以皮膚及其附件損害發生頻率最高。由于藥物變態反應臨床比較常見，且易于發現和觀察，故上報最多。

表2 引起不良反應的藥品劑型

表3 引起不良反應的藥物種類

表4 引起不良反應的抗感染藥物種類

表5 引起不良反應的前10位抗感染藥物

表6 不良反應累及器官/系統及主要臨床表現

2.5 不良反應轉歸及評價

246例不良反應中，患者經及時停藥、對癥處理后好轉159例(64.63%)，治愈 76 例(30.89%)，出現后遺癥 10 例(4.07%)，因過敏性休克搶救無效死亡1例(0.41%)。

3 討論

從統計結果可以看出，藥品不良反應的發生率隨著患者年齡增大而增高，老年患者的不良反應多于年輕人，女性患者略多于男性患者。發生不良反應最多的是注射劑，而且損害程度較嚴重，因此，建議在保證療效的前提下，盡量避免使用注射劑。不良反應涉及藥物以抗感染藥最多，其中頭孢西丁是發生不良反應最多的抗菌藥物。不良反應以皮膚及其附件損害占首位，主要癥狀為全身各部位的蕁麻疹及各型皮疹、瘙癢、局部腫脹等[1]。

臨床合理使用藥物，能有效減少不良反應的發生率。醫療機構應按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》和衛生部辦公廳(2009)38號文件要求，制訂適宜的抗菌藥物使用規范，建立相應的抗菌藥物管理制度，加強抗菌藥物不良反應監測;藥品監管部門應加強與衛生行政部門的協作，采取切實可行的措施，加強對醫生處方的審查，規范開展藥品不良反應監測工作的年度檢查和評估等;醫院應使不良反應與醫院(臨床科室)的質量管理考評相關聯，減少不良反應的發生，促進臨床合理用藥和安全用藥[2－3]。

[1]陸叢笑，郗 眉，孫永旭.349例藥品不良反應報告分析[J].抗感染藥學，2010，7(1):57－60.

[2]劉承統，潘小青.553例藥品不良反應報告分析[J].中國現代藥物應用，2009，3(1):104 －105.

[3]黃志輝，郭雪霞，吳雪茹.2006至2008年某院藥品不良反應報告分析[J]. 中國醫藥指南，2010，8(2):75 －77.