甘桔冰梅片治療兒童嗓音病的療效觀察

嚴福波，張清元，何源萍，郭俊宇，陳應超（華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬孝感市中心醫(yī)院耳鼻咽喉科，孝感市432100）

兒童聲音嘶啞等嗓音疾病嚴重影響兒童的身心健康、語言表達、學習和交往。由于兒童行為言語自制力差，嗓音疾病容易反復發(fā)作，手術對兒童損傷大、易復發(fā)、長期效果差，目前一般不主張采用。我科自2003年起采用純中藥制劑甘桔冰梅片治療兒童聲音嘶啞取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇嗓音病患兒684例，其中男性423例，女性261例，年齡5～14歲，病程1～6月。經(jīng)臨床診斷為聲帶小結310例，隨機分為治療組155例，對照組155例；聲帶息肉57例，隨機分為治療組29例，對照組28例；慢性喉炎317例，隨機分為治療組158例，對照組159例。684例均有聲音嘶啞，其中講話或大聲喊叫時頸部勃起125例，訴講話時感覺明顯費力212例；雙側聲帶小結31例，單側聲帶息肉38例，雙側聲帶息肉19例；雙側聲帶慢性充血201例；早期水腫型聲帶小結、聲帶息肉（病程3個月內(nèi)）288例。2組患者在年齡、性別、病情以及病變嚴重程度等方面無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準與排除標準

所有病例均采用OLYMPUS T3纖維鼻咽喉鏡檢查確診，未經(jīng)臨床治療；既往有手術史或其他藥物治療史者均予以排除。

1.3 治療方法

治療組全部服用重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)的甘桔冰梅片（國藥準字Z20026258，規(guī)格：0.2 g×12片×2板），每次 1～2片（0.2～0.4 g），每日4次，14 d為1療程，連服2療程。對照組全部服用西安碑林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)金嗓散結丸（國藥準字Z61020814），12歲以上每次 60粒（6 g），每日2次；12歲以下口服量＝（患兒體重×成人口服量）/50（式中50為成人體重），每日2次，1月為1療程。2組患兒均不服用其他任何影響療效評定的藥物。治療期間在家長、班主任的配合下進行嗓音訓練及控制用聲，治療后行OLYMPUST3纖維鼻咽喉鏡復查，評價療效。

2 結果

2.1 療效標準

參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《慢喉喑（聲帶息肉）診斷和療效標準》判定療效。痊愈：發(fā)音恢復正常，喉部體征檢查正常，聲帶息肉（或小結）消失；好轉：聲音嘶啞及喉部不適感減輕，喉部體征改善，聲帶息肉（或小結）縮小2/3以上；無效：聲音嘶啞及喉部體征無變化，聲帶息肉（或小結）無縮小。痊愈+好轉＝總有效率。

2.2 結果

2組治療1個月后臨床療效比較見表1。由表1可見，2組療效比較，P＞0.05，表明甘桔冰梅片與金嗓散結丸治療兒童嗓音病療效相當。

3 討論

兒童聲音嘶啞疾病的發(fā)病率近年有漸長趨勢，尤以聲帶小結、慢性喉炎及聲帶息肉最為多見，占兒童聲音嘶啞疾病的95%[1]。其病因與成人聲音嘶啞病因相似，主要是由發(fā)聲不當或用聲過度所致。兒童聲音嘶啞發(fā)病年齡集中在3～12歲[2]，與本組684例聲音嘶啞患兒有相似之處。國內(nèi)研究報道，聲帶小結為局限的聲帶黏膜上皮發(fā)生病變，而息肉則是黏膜固有層以水腫為主要的病變。因兒童黏膜固有層在10歲以后才形成層次分化明顯的聲韌帶，因此在不規(guī)則的磨擦下，形成表淺的病變（聲帶小結）機會多于形成息肉。本組病例中聲帶小結占45.3%，聲帶息肉占8.3%，慢性喉炎46.4%，是兒童聲音嘶啞的主要原因。兒童聲帶小結、聲帶息肉經(jīng)過青春變聲期后，多數(shù)會自行消退，因此國內(nèi)、外大多數(shù)學者強調保守治療。對上述疾病的首要及基本的治療方法是改變不良用聲習慣和生活方式，避免濫用藥物，并選擇合適手術時機，減少不必要的治療負擔。

表1 2組治療1個月后臨床療效比較Tab 1 Com parison of clinical efficacy between 2 groups after 1month of treatment

甘桔冰梅片系經(jīng)典名方改良而成，由8味具有清熱開音、宣肺化痰、消腫散結功能的中藥組成，通過消炎、消腫、散結、止咳、化痰等作用從而有效消除組織水腫、充血、滲出、肉芽腫等病變，是治療聲帶小結、聲帶息肉等喉部疾病的有效藥物。其療效已經(jīng)過現(xiàn)代基礎醫(yī)學的實驗論證。藥理實驗發(fā)現(xiàn)[3]，甘桔冰梅片有抗急性炎癥、抑制肉芽腫生長、減低毛細血管通透性、抑制細菌生長等作用，能夠行氣逐瘀、抗菌消炎、消腫散結、清熱開音，使聲帶增生性病變軟化或吸收，達到聲帶小結、聲帶息肉消失，聲帶充血消除，恢復發(fā)正常音功能的功效。

本研究結果表明，2組療效相當（P＞0.05）。盡管部分患兒用藥后聲帶小結、聲帶息肉未完全消失，但音質明顯改善，為進一步治療打下了良好的基礎。本組有少部分患兒經(jīng)甘桔冰梅片治療無效，可能與患兒病史長、病變已發(fā)生嚴重的纖維化以及治療期間未嚴格聲休有關。因聲帶小結、聲帶息肉的早期病變具有可逆性的特征，在早期采用合理的非手術治療（聲帶休息、藥物治療）可使病變消退，嗓音功能恢復正常。通過臨床觀察，治療越早，效果越好。

本研究結果證明，兩藥治療兒童嗓音疾病療效肯定。但在治療中發(fā)現(xiàn)，甘桔冰梅片口感良好，兒童樂于服用；而金嗓散結丸服用量大，味苦，患兒不愿接受，從依從性上講甘桔冰梅片優(yōu)于金嗓散結丸。未做長期毒性研究，不能隨便用作“預防、保健”。

[1]趙斯君.100例兒童聲嘶成因分析及預防[J].實用預防醫(yī)學，2004，11（2）：245.

[2]王智楠.支撐喉鏡在診治小兒聲嘶的意義[J].臨床耳鼻咽喉雜志，1997，11（9）：426.

[3]胡國華，田 理.甘桔冰梅片治療早期聲帶小結的藥理及臨床研究[J].重慶醫(yī)學，2003，32（10）：1 403.