外刊摘要

臨床工程師在提升醫療設備安全性中的角色

《臨床工程雜志》（季刊）2011年10-12月

在一家醫療機構中，臨床工程師往往會涉及到一臺醫療設備的整個生命周期。從匯集最初的采購要求，到最終的處置、注銷，臨床工程師要對設備的引進、使用、維修和最終報廢的全部過程進行跟蹤，因此他們需熟知醫療設備設計和使用的技術以及臨床應用方面的狀況，并隨時待命，判斷產品可能出現的問題。通過檢測、重現及報告這些問題，臨床工程師可以對設備制造商及美國FDA有所幫助，確保這些問題得到充分地處理和解決。本文總結了臨床工程師在提升醫療設備安全性方面扮演的角色，并提供案例研究，強調了臨床工程師在設備安全方面做出的貢獻。

軟件相關的醫療設備警報

《生物醫學儀器&技術》（雙月刊）2011年11-12月

軟件問題一直是美國FDA公布醫療器械警戒（medical device alerts，MDAs）、召回和升級的主要來源。在英國，與美國FDA類似的機構是藥品和健康產品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）。英國藥品和健康產品管理局定期通報醫療器械警戒，將其作為一種來自設備制造商的相關安全信息的交流手段。本文回顧了2009年一項報告軟件問題的醫療器械警戒。

http://journals.lww.com/jcejournal/pages/default.aspx

危險的連接

本文主要關注管路誤接（tubing misconnections）問題。作者列舉出美國FDA在“2009醫療設備安全大事記”中幾例嚴重的管路誤接事件，指出已報道的事件僅僅是冰山一角。目前使用最多的是路厄連接器（luer connector），因其簡單、通用而廣泛用于醫療設備連接，然而它也同樣容易被誤接，急救研究所（Emergency Care Research Institute，ECRI Institute）將路厄誤接列入2011年十大醫療技術危險之一。管路誤接問題已經逐漸引起重視，比如制造商使用不同的顏色和貼有標記的管線來防止誤接，不過這只適用于特定的管線，而非普遍應用。因此標準呼之欲出。在過去五年間，ISO和ICE合作的國際聯合工作組在ISO領導下編寫小口徑連接器（small-bore connectors）7個標準系列（ISO 80369），其中ISO 80369-1（針對醫療行業液體和氣體的小口徑連接器）已于2011年4月完成，全部7個標準將于2012年完成，最終核準大約在2013年。以后還可能會根據患者安全風險和臨床需求補充其他標準。ISO 80369標準系列在未來幾年將為醫療行業帶來巨大變化，文章最后指出臨床工程師及生物醫學工程師應當如何應對未來局面。

http://www.aami-bit.org

美國對兒童心血管健康的建議

《柳葉刀》（周刊）2011年11月26日

2010年，有8300萬美國罹患心血管疾病，其中80萬人因此而死亡。克服像吸煙、不良飲食、久坐不動等壞習慣很重要，不過從多早開始改變這些生活方式才有用呢？美國國立心、肺、血液研究所（US National Heart, Lung, and Blood Institute，NHLBI）新發布的指導中提出，多早開始都不為過。在其綜述報告中，一個專家小組跟蹤研究了動脈粥樣硬化8大關鍵因素是怎樣從童年時代轉為成年后的心血管疾病的。其實建議聽起來老生常談：良好的飲食和運動習慣應該從出生起就逐漸灌輸，兒童應盡早參與進來（如從五歲起就應了解吸煙的風險）。不過文章強調，隨機試驗的結果并不樂觀，這些建議顯然應該反復灌輸。

http://www.thelancet.com

實現放射學領域的“有意義的使用”

《首席醫療信息官》（月刊）2011年第11期

美國EHR激勵方案修訂后將放射學納入“有意義的使用”（Meaningful Use，MU）中，本文主要講述了放射醫生和放射診所應如何把握此次機會，積極響應，從激勵獎金中分得一杯羹。醫院要多為放射醫生考慮，在RIS和PACS中為放射醫生增加某些常用功能的延伸，使其符合MU要求。不過放射領域也不必對此操之過急，目前滿足MU第1階段的要求即可，即以電子和結構化數據格式保存數據，并能夠用一種標準化方式進行通信，以備下一階段的數據挖掘和分析。文中強調了數據的價值，提倡多收集患者信息。文章還從“radiologyMU.org”網站摘編介紹了為 MU做準備時的幾大步驟。http://www.cmio.net/

醫學成像領域的熱門趨勢：以病人為中心的放射學的興起

《醫學成像&信息技術》（月刊）2011年第10期

本文通過對學術醫學中心、社區醫院、影像中心、多醫院組織、醫師聯合執業團體等類型的機構進行調查，了解本年度決策者們的業務關注點及挑戰、影像和信息學預算，以及短期運營計劃。從調查數據中可看出一些主要趨勢：削減報銷仍對放射學不利，因而影像部門和診所仍在不斷追求高效；患者逐漸走向舞臺的中心。業務關注點從去年到今年保持相對穩定，其中患者滿意度排在今年的首位（2010年的首位是削減報銷）。前五大業務關注點分別是：提升患者滿意度；削減報銷；改善工作流程和效率；開源節流；與其他機構競爭。其他沒包含在前五名但也較受關注的問題包括：輻射劑量；調控；適應新技術。認識到這些趨勢并積極應對的診所，以及那些在數據挖掘和戰略規劃之間找到信息化投資平衡點的機構，才能贏得競爭優勢。文中還詳細介紹了不同機構對影像系統、臨床信息系統、信息技術的預算情況。

http://www.healthimaging.com

家庭醫療系統應當為誰服務

《心血管商業》（月刊）2011年第10期

大約有13000萬美國人患有慢性疾病，同時7000萬人存在多種慢性健康問題，因此推行家庭醫療系統（Medical Home）有其積極意義。本文采訪了美國心臟病學會首席執行官Jack Lewin、Elmhurst 診所首席執行官Donald R. Lurye、美國心臟病學會以患者為中心的家庭醫療系統（patient-centered medical home，PCMH）委員會主席David C. May、Care集團/ St. Vincent醫療系統心力衰竭與心臟移植部主任Mary Norine Walsh等四位專家，主要圍繞以下問題進行討論：為專業化以患者為中心的家庭醫療系統下定義；在家庭醫療系統里集成護理和互通數據的重要性；什么樣的費用共享和風險共擔對家庭醫療系統最有利；那些仍將承擔大部分費用成本的醫院能否適應這種模式；醫院如何應對懲罰與獎勵，ACO（Accountable Care Organization, 可信賴醫療組織）概念如何融入這一模式。

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以風險為基礎的維護所承載的價值：更具智慧的策略意味著更安全的病人護理

《醫學技術管理》（月刊）2011年第11期

PM（preventive maintenance，預防性維修）從誕生之初就處于不斷發展演變中，隨著新型設備不斷進入美國醫療體系，PM也隨之不斷變化。密切監測數據并重新評估PM策略可以節省醫院資金，同時提高設備的安全性和有效性，而這些目標正是為醫院服務的臨床工程的價值所在。本文主要討論了臨床工程師怎樣管理大型醫療集團的眾多設備，強調以風險為基礎的PM策略可以提高效率，減少總工作時數。按照設備類型，PM策略可以分出數百個風險類別，設備檢查也可以包含不同的任務；應減少不必要的PM，對放射類設備等重點機器則增加PM。文章以兩家大型醫療集團為例，用數字說明其PM策略運行取得的成功，指出保證病人和用戶的安全、延長資產壽命并保持高水平的可靠性是重點和目標。通過PM策略節省的時間可以用于技術人員的培訓，以減少對廠商服務的依存度，降低成本。文章末尾談及了臨床工程師對這種改變的態度。

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