塑化劑禍及醫(yī)藥業(yè) 考驗(yàn)事前預(yù)警制度

法制周末/李飛

塑化劑禍及醫(yī)藥業(yè) 考驗(yàn)事前預(yù)警制度

法制周末/李飛

今年5月24日，臺灣地區(qū)有關(guān)方面向國家質(zhì)檢總局通報，發(fā)現(xiàn)臺灣“昱伸香料有限公司”制售的食品添加劑“起云劑”含有化學(xué)成分鄰苯二甲酸二酯（DEHP）。而該物質(zhì)是一種普遍用于塑膠材料的塑化劑，在臺灣被確認(rèn)為第四類毒性化學(xué)物質(zhì)，為非食用物質(zhì)，不得用于食品生產(chǎn)加工。

此后數(shù)日，臺灣食品大面積“淪陷”，事態(tài)也迅速蔓延至全國。6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)出通知稱，廣東、浙江4家企業(yè)8個樣品中含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)（簡稱“塑化劑”），目前對發(fā)現(xiàn)已采購相關(guān)產(chǎn)品的，立即進(jìn)行封存，并配合做好問題產(chǎn)品處置召回。不少消費(fèi)者還沒從“膨化劑”的余震里走出來，就再次被籠罩在“塑化劑”的陰影中。一時間，對食品安全的質(zhì)疑之聲此起彼伏。

塑化劑仍在蔓延

記者從國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局查詢到，截至6月10日，臺灣地區(qū)公布的受塑化劑污染的問題企業(yè)及其相關(guān)產(chǎn)品名單中問題企業(yè)增至280家，而相關(guān)產(chǎn)品達(dá)到950種，這份名單目前仍在不斷更新中。

塑化劑問題備受關(guān)注，是偶然還是必然？國際食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長董金獅對《法治周末》記者表達(dá)了自己的看法：“目前，國家對塑化劑的抽檢還僅限于食品類，而與臺灣地區(qū)塑化劑被人為添加到食品添加劑中不同的是，大陸地區(qū)食品的塑化劑更可能通過塑料包裝材料等間接地污染食品。目前在我國食品包裝材料中塑化劑被普遍運(yùn)用，但我國在對食品的塑料包裝材料的檢測中，并沒有關(guān)于鄰苯二甲酸酯類塑化劑的要求和標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)察標(biāo)準(zhǔn)的缺失必然會導(dǎo)致某些不法商販為求利益而跨越法律邊界。”

但對于食品中禁止添加的物質(zhì)，能否一一進(jìn)行檢測，他坦言檢測單位在操作性上有難度，但合理性懷疑還是必要的。

醫(yī)藥保健品含塑化劑

然而進(jìn)入消費(fèi)者嘴里的不僅有食品，更有藥品及保健品。

6月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布緊急通知，暫停生產(chǎn)銷售含鄰苯二甲酸酯的保健食品，并公布含有該成分的保健品名單，它們分別是協(xié)和牌靈芝孢子粉片（國食健字G20070306）和美中清素牌多種氨基酸片（國食健字G20100217）。

記者走訪了北京市朝陽區(qū)各大藥品，發(fā)現(xiàn)叫停的保健品均已下架，未見銷售。其中金象大藥房工作人員告訴記者，之前并不了解鄰苯二甲酸酯就是所謂的塑化劑，而在銷售過程中也未見有人提起。直到此次塑化劑事件被曝光，才有消費(fèi)者開始詢問保健品中的成分是否含有塑化劑。但部分藥品中其實(shí)也含有類似物質(zhì)。

這種類似物質(zhì)就是鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）。

據(jù)我國2010版國家藥典顯示，鄰苯二甲酸二乙酯屬于合法使用的藥用輔料范疇，使用方向主要為增塑劑和包衣材料。但對于鄰苯二甲酸二乙酯的含量，藥典中并未明確規(guī)定。

一位曾從事藥劑工作多年的胡醫(yī)生對記者透露，因?yàn)槭撬幍淅镆?guī)定的藥用輔料，實(shí)際上很多藥品和保健品的包衣，如膠囊和溶片，都使用了鄰苯二甲酸二乙酯。《法治周末》記者在珠海生化制藥的蓋舒泰鈣片的說明書中，也發(fā)現(xiàn)了鄰苯二甲酸二乙酯的蹤跡。

法國癌癥研究所曾用含鄰苯二甲酸酯類0.05%的飼料喂食四代大白鼠，結(jié)果表明本品無致畸性和致癌性。但美國環(huán)境衛(wèi)生署科學(xué)研究所則用更大劑量鄰苯二甲酸酯類喂養(yǎng)雄性小白鼠和雄性大鼠，結(jié)果導(dǎo)致其輸精管退化，前肢下垂體細(xì)胞肥大。猴子在多次接受含有DEHP的血漿后，肝組織也發(fā)生病變。

但對于醫(yī)藥保健品中經(jīng)常出現(xiàn)一天數(shù)次的服用方法，如何確定是否超過安全攝入含量，消費(fèi)者仍存在疑問。

事后補(bǔ)救何時改為事前預(yù)警

從食品到保健品、從保健品到藥品。塑化劑危機(jī)的蔓延速度令人咋舌。然而聯(lián)系此前“瘦肉精”、“膨大劑”等食品安全問題來看，不難發(fā)現(xiàn)消費(fèi)品的安全問題往往是存在許久之后，才被媒體曝光，有關(guān)部門才隨之開始采取相應(yīng)行動，而社會影響與安全問題已無可避免地產(chǎn)生。

對此，消費(fèi)者周衛(wèi)提出了自己的質(zhì)疑：“何時才能從事后的補(bǔ)救措施改進(jìn)成事先的預(yù)警機(jī)制？”

在董金獅看來，利益永遠(yuǎn)是矛盾的核心。許多食品加工企業(yè)，其生產(chǎn)配方以秘方自居，并不申請專利，在技術(shù)部門也沒有備案。因此監(jiān)管部門很難在事發(fā)之前確認(rèn)其中是否含有塑化劑。但如果公開配方，企業(yè)又可能面臨商業(yè)機(jī)密被泄露，企業(yè)的利益由誰來維護(hù)又是一大難題。因此，更期待國家完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。不僅應(yīng)明確在食品藥品中允許使用的添加劑名單，更應(yīng)明確和完善禁止使用的添加劑列表，在造成重大損失前進(jìn)行預(yù)警措施，而非現(xiàn)在屢次的“亡羊補(bǔ)牢”，直到產(chǎn)品出現(xiàn)問題才將其列入“黑名單”。

同時，如果藥物中含有對人體有害的塑化劑成分，那么處罰對象應(yīng)該是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是塑化劑的源頭生產(chǎn)企業(yè)亦值得探討。

國家藥監(jiān)局的做法是暫停了含鄰苯二甲酸酯等塑化劑的保健食品的生產(chǎn)銷售，而塑化劑生產(chǎn)企業(yè)暫時并未受到其主管部門的處理。但董金獅認(rèn)為，對于違規(guī)企業(yè)的處罰也應(yīng)該多方面看待。如果藥物中含有違規(guī)成分，不僅藥物生產(chǎn)企業(yè)和塑化劑生產(chǎn)企業(yè)是相關(guān)方，生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管部門也需要承擔(dān)一定責(zé)任。

“這就像體育比賽，監(jiān)管部門不僅應(yīng)該是裁判員，還應(yīng)該是教練員。讓生產(chǎn)企業(yè)知道什么該做什么不該做，也應(yīng)該是教練員的一份責(zé)任。”董金獅對記者表示。