黃 誠,熊仲良,馮 超
(重慶市動物疫病預防控制中心,重慶 401120)
2009年,農業部下發了《關于印發<獸醫系統實驗室考核管理辦法>的通知》[1]。兩年來,我們大力宣傳,多方爭取,強化責任,落實措施,全面推進了我市縣級獸醫系統實驗室的建設與管理,達到了“標準化建設,法制化管理,規范化運行,安全化操作”的目標,有效促進了重慶市動物疫病防控工作。
在兩年的考核過程中,我們始終堅持考核準備與實施考核并重的細思想,嚴格要求縣級獸醫實驗室做好考核的前期準備工作,并在縣級實驗室進行考核準備過程中給予積極幫助。
1.1 加強領導,做到“三個到位”
1.1.1 責任落實,工作部署到位。根據農業部工作安排,重慶市農業委員會于2009年就下發了渝農發[2009]391號文件,對考核工作進行了安排[2]。此后,在每年年初下發的文件和有關會議上,都把這項工作作為主要內容來部署。為進一步落實責任,在2010年和2011年市防治動物重大疫病指揮部與區縣指揮部、市農業委員會與區縣畜牧獸醫局簽訂的重大動物疫病防控和畜產品質量安全目標責任書中,都把獸醫實驗室作為一個單獨的責任目標。與此同時,市疫控中心在每年對區縣疫控機構的目標考核責任書中,獸醫實驗室管理與考核分值在總分1000分中占348分,達34.8%。此外,2010年年終,市農委對區縣畜牧獸醫工作排序中,共選擇15個指標進行了排序,其中畜牧8個指標,獸醫和基層站管理7個指標,而獸醫實驗室考核則單獨作為1個指標參與排序,排序結果與次年的項目安排直接掛鉤。
1.1.2 領導重視,經費落實到位。在考核過程中,我們堅持獸醫實驗室現場考核評審表中的實驗室建設標準不降低,對有困難的區縣由市里相關領導親赴現場督促解決。兩年來,區縣共籌集實驗室改造和儀器設備購置經費3 348萬元。其中:國家縣級動物防疫基礎設施續建項目經費1 918萬元,每個縣40-60萬元;各區縣為通過實驗室考核特向本級財政申請設備購置費820萬元;監測工作經費610萬元,平均每個縣42萬元。這些經費全部用于實驗室裝修、購置設備和監測工作。此外,市農委還從市級農發資金中每年安排20萬元用于市疫控中心對區縣獸醫實驗室考核的工作經費。
1.1.3 目標明確,人才引進到位。按照縣級獸醫實驗室考核標準,我們堅持每個區縣必須有3名以上專職從事實驗室檢測的技術人員。為達此目標,市農委積極協助區縣獸醫實驗室落實技術人員:一是協調區縣解決好引進人才的編制問題,使區縣獸醫實驗室順利地從社會公招或者從鄉鎮選拔部分優秀人才充實進入實驗室檢測隊伍;二是避免獸醫實驗室人員專業不對口,不專職的現象,我們重點督促區縣落實3名以上的獸醫專業本科以上的專職技術人員,做到實驗室人員專業化,年輕化,專職化。2010年以來,我市縣級獸醫實驗室引進的獸醫碩士研究生就達19名。
1.2 逐一指導與監督,使實驗室硬件建設達到考核標準。
1.2.1 制發實驗室建設指導意見。為使各區縣獸醫實驗室建設符合考核標準,市疫控中心組織專家,認真研究農業部《獸醫系統實驗室考核管理辦法》,結合重慶實際情況,制發了《重慶市獸醫實驗室建設指導意見》,就實驗室面積、布局,實驗臺桌材質、規格,水電走向,裝飾材料,儀器設備擺放等多個環節進行規范。為使該“指導意見”落到實處,市疫控中心專門于2009年底和2010年初舉辦了二期培訓班,對指導意見內容進行培訓。
1.2.2 逐一現場指導。2010年3—4月,市疫控中心派出11個獸醫實驗室建設現場指導督察組,分赴39個區縣,按照《建設指導意見》,結合各縣實際情況與區縣領導,實驗室人員一道,共同研究,具體指導實驗室裝修設計方案。
1.2.3 加強監督。一是規定每季度各區縣要上報實驗室考核準備工作進度,二是對部分區縣實驗室面積不達標,裝修進度遲緩,設備不到位的,視情況由市農委和市疫控中心相關領導到區縣去找相應領導,研究解決,三是每年年終將區縣獸醫實驗室迎接考核的準備情況排序通報。
1.3 強化培訓,做到實驗室規范管理[3]
1.3.1 制發區縣獸醫實驗室質量管理體系文件模板。根據《實驗室資質認定評審準則》及《獸醫系統實驗室考核管理辦法》的標準和要求,市疫控中心組織專人進行學習研究,制作了與區縣檢測工作相適應的《質量手冊》《程序文件》《作業文件》《作業指導書》及《生物安全管理手冊》等質量管理體系文件模板,刻錄成光盤下發各區縣,各區縣根據模板結合自身實際情況做適當調整,建立自己的實驗室管理體系文件。
1.3.2 舉辦各種形式培訓班。近兩年,我們以實驗室考核為契機,通過多種途徑對縣級獸醫實驗室人員進行培訓,提高實驗室檢測隊伍的整體素質。一是借助中-加動物健康推廣服務項目在我市的實施,我們舉辦了大量與實驗室活動相關的專題集中培訓班,如中加動物健康服務項目生物安全和樣品采集技術及實驗室認證培訓班、獸醫實驗室生物安全管理培訓班、豬雞解剖暨采樣技術培訓班、樣品采集及動物疫病流行病學調查知識培訓班、醫療廢棄物糞污動物尸體處置培訓班和生物醫療垃圾回收處置暨生物安全培訓班等培訓活動,兩年來共有40個區縣的450人次參加培訓。二是要求區縣獸醫實驗室具體從事檢測工作的人員必須到市疫控中心實驗室參加跟班培訓,每次培訓時間為二周到一個月,直到掌握了各種實驗室操作技能和記錄表格填寫規范后才頒發實驗室考核認可的“重慶市獸醫實驗室檢驗員合格證”,截止7月20日,已經有115名區縣的實驗室技術人員完成了跟班培訓并取得了“獸醫實驗室檢驗員合格證”。
1.3.3 以五個方面的質量記錄為抓手,規范實驗室管理。以市疫控中心統一制發的質量管理體系文件中質量記錄表格為模板,重點抓采樣、接樣、流轉記錄系列;檢測和報告質量記錄系列;試劑采購、保存、驗證、使用臺賬記錄系列;儀器接收、維護、驗證、使用記錄系列;廢棄物生物安全處理記錄系列。通過這五個方面的記錄,規范實驗室管理。
1.3.4 嚴格工作流程,有條不紊地推進區縣獸醫實驗室考核工作。
1.3.4.1 組建重慶市獸醫系統實驗室考核專家庫。按照渝農發[2009]391號文件精神,市疫控中心從全市獸醫系統中分兩次共選出47名具有豐富的實驗室工作經驗專家,經報市農委批準后,成立了“重慶市獸醫系統實驗室考核專家庫”。
1.3.4.2 構建了重慶市獸醫系統實驗室考核理論考試試題庫。市疫控中心參照國家試題庫,編制了 “重慶市獸醫系統實驗室考核理論考試試題庫”,其內容涵蓋獸醫法律法規、管理制度、實驗室技術等方面的內容。
1.3.4.3 指派專人負責對區縣獸醫實驗室的申報資料進行初步審查。受市農委委托,市疫控中心指派專業技術人員對區縣獸醫實驗室送來的考核申報材料進行初步審查。在審查中除審查上報材料是否齊全外,還重點審查實驗室建設和管理中的關鍵環節,如面積、設備、人員、開展的工作、質量記錄等,對不清楚的地方,通知對方提供相應照片或掃描件,對部分區縣還派人去現場進行核實和指導。
1.3.4.4 組織現場考核。在申報材料經過初步審查符合要求后,由市疫控中心從重慶市獸醫系統實驗室考核專家庫中抽選3~5名專家(其中市疫控中心1~2名,已經考核通過區縣1名,待考核區縣1~2名)組成現場考核專家組赴區縣按照農業部地“地(市)和縣(市)級獸醫實驗室現場考核細則”進行現場考核。
1.3.4.5 注重解決實際問題。在區縣獸醫實驗室考核工作中,我們十分重視與區縣獸醫行政主管部門主要負責人的意見交換,以實驗室考核為杠桿,解決獸醫實驗室運行中的核心問題。
1.3.4.6 頒發獸醫實驗室考核合格證。現場考核合格后,由市疫控中心報請市農委向相應單位頒發獸醫實驗室考核合格證。
1.3.5 比對試驗全覆蓋,全面提升檢測水平。
1.3.5.1 比對試驗全覆蓋。農業部辦公廳《關于開展2011年獸醫系統實驗室檢測能力比對工作的通知》文件規定,三分之一區縣應參加比對試驗[4]。為推進區縣獸醫實驗室檢測能力上新臺階,我們自加壓力,規定全市每個區縣都要參加比對試驗,做到參加比對的區縣全覆蓋。
1.3.5.2 比對項目高難度。針對重慶市生豬養殖量大和PCR檢測技術使用日益廣泛的特點,我們高標準確定了比對項目:有62%的區縣參加了豬圓環病毒PCR檢測技術、口蹄疫液相阻斷酶聯免疫吸附試驗和生豬站立式前腔靜脈采血技術比對;其余的38%的區縣由于沒有PCR檢測設備,則參加口蹄疫液相阻斷酶聯免疫吸附試驗,禽流感血凝抑制試驗和生豬站立式前腔靜脈采血技術比對。
1.3.5.3 比對工作嚴要求。一是我們在6月17日,買了25頭育肥豬,每個區縣選派2人參予,直接進行生豬站立式前腔靜脈采血,該項工作已完成。二是對PCR試驗,液相阻斷酶聯免疫吸附試驗等實驗室操作技術,由市疫控中心統一組織樣品,試劑等,采用盲樣方式進行比對。我們根據各區縣比對結果準確性和收樣、流轉、檢測原始記錄、報告的規范性進行綜合評分。三是比對結果由重慶市農業委員會進行排序通報。四是市疫控中心對比對不合格區縣進行單獨的再次跟班培訓,直到合格為止。
通過加強縣級獸醫實驗室建設與管理,使我市區縣獸醫實驗室硬件條件和檢測能力上了一個新臺階。
2.1 實驗室檢測隊伍得到了充實。通過實施縣級獸醫實驗室考核,區縣獸醫實驗室引進了19名獸醫專業碩士研究生,每個實驗室基本落實了3名以上的專職檢測人員。
2.2 實驗室硬件設施得到了更新。借助于本次實驗室考核和基層動物防疫基礎設施項目的實施,使每個區縣獸醫實驗室的面積都能達到200平方米以上,有的甚至達到了600平方米,如開縣獸醫實驗室面積不夠,縣畜牧獸醫局將動物衛生監督所遷到外面租房辦公,騰出的房屋作為實驗室;同時,每個區縣都將實驗室進行了裝修。此外,各區縣多方籌集資金,對部分陳舊的儀器設備進行了更新,全市共計增加和更新主要儀器設備634臺(套),消除了因儀器設備老化而影響檢測結果的隱患。
2.3 實驗室內部管理更加規范。通過考核,各區縣獸醫實驗室建立了自己的質量管理體系,使整個檢測活動程序化、制度化,各類記錄記載明晰,保證了檢測結果的代表性、精密行、準確性、可比性和完整性。
2.4 監測水平得到大幅提升。通過實驗室考核和比對試驗,區縣獸醫實驗室監測水平得到大幅提升,目前有一半的區縣能開展PCR檢測工作,大部分區縣能夠進行ELISA操作,每個區縣均能進行血凝抑制試驗和間接血凝試驗。
2.5 監測結果得到了充分利用。一是各區縣將監測結果及時進行分析評估,通過報告、通報、點對點發函和預警等四種途徑進行綜合利用。2010年區縣制發各類分析評估材料325期,其中向本級指揮部報告92期,向下發通報204期,點對點發函15期,預警通知4期。二是80%的區縣推行了“四個掛鉤”制度,即:監測的免疫抗體合格率與劃撥鄉鎮站防控經費掛鉤、與機關包片人員的獎懲掛鉤、與鄉鎮站職工績效工資掛鉤及與村防疫員報酬掛鉤,考核到崗到人,充分發揮了監測結果的作用,促進了免疫工作的開展。
目前,我市縣級獸醫實驗室硬件基礎和技術能力均上了一個新的臺階,但全市的動物疫情測報工作仍舊處在初級階段,與我們日益增長的防疫需求和測報任務相比,還存在著許多不匹配和不適應,監測工作的模式,機制尚處在探索階段;監測的范圍、比例、布局等基礎性工作還有待進一步研究。
[1] 農業部.關于印發《獸醫實驗室考核管理辦法》的通知[Z].農醫發[2009]15號.北京:農業部,2009-08-11.
[2] 重慶市農業委員會.關于貫徹實施《獸醫實驗室考核管理辦法》的通知[Z].渝農發[2009]391號.重慶:重慶市農業委員會,2009.
[3] 薛 那,沈國順,張雷雷,等.實驗室生物安全探討[J].中國動物檢疫,2008,25(3):42-43.
[4] 農業部辦公廳.關于開展2011年獸醫系統實驗室檢測能力比對工作的通知[Z].農辦醫[2011]16號.北京:農業部辦公廳,2011.