歐洲化學(xué)品管理局ECHA放寬注冊(cè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)政策

ECHA 6月1日發(fā)文澄清REACH數(shù)據(jù)相關(guān)規(guī)定，非OECD國家以及非OECD MAD（經(jīng)合組織安全性資料互相承認(rèn)體系）國家的GLP實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)也可用于REACH注冊(cè)并為ECHA認(rèn)可。GLP途徑取之有道數(shù)據(jù)成本大幅降低不再是空想，非歐盟注冊(cè)企業(yè)有望節(jié)省數(shù)據(jù)費(fèi)一半以上。

2008年，ECHA開始接受符合GLP標(biāo)準(zhǔn)（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)提供方應(yīng)源自以下二個(gè)途徑：

1）OECD（經(jīng)合組織）成員國或通過OECD MAD完全認(rèn)證過的國家；

2）經(jīng)OECD MAD體系暫時(shí)認(rèn)可的國家，且該國的實(shí)驗(yàn)室已通過相關(guān)GLP監(jiān)管當(dāng)局及一家OECD成員國GLP監(jiān)管當(dāng)局的聯(lián)合審查。

目前，未加入OECD MAD體系國家的實(shí)驗(yàn)室如滿足以下條件，ECHA也認(rèn)可其出具的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等同GLP數(shù)據(jù)：

1、進(jìn)行取得數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)前，符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過以下主管部門的審查：

2、 并且提供數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室已證明按照GLP標(biāo)準(zhǔn)操作。