淺談血站關(guān)鍵物料質(zhì)量管理對于安全輸血的重要性

王麗芳

血站關(guān)鍵物料是血站在采供血過程中所使用的能夠直接或間接影響血液質(zhì)量和獻血者身體健康的物料，是血站資源管理的重要組成部分。關(guān)鍵物料的質(zhì)量決定著血液質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。對關(guān)鍵物料的購入、確認、貯存、監(jiān)控、發(fā)放和使用等進行規(guī)范管理。是血站開展采供血工作的重要基礎(chǔ)，是維護獻血者及受血者和采供血機構(gòu)利益的關(guān)鍵。隨著無償獻血工作的不斷深入開展，國家對采供血機構(gòu)的管理越來越規(guī)范，如何做好關(guān)鍵物料質(zhì)量管理從而保證血液質(zhì)量更顯得甚為重要。本文就血站關(guān)鍵物料質(zhì)量管理對于安全輸血的重要性作初步探討。

1 基本概念

1.1物料的概念 有廣義和狹義之分。狹義的物料就是指材料或原料，而廣義的物料包括與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的所有的物品，如原材料，輔助用品，半成品，成品等。2010年修訂GMP中規(guī)定：物料指原料、輔料、包裝材料。血站中的物料是指在采供血活動中，用于生產(chǎn)和服務(wù)的一切物品的總稱。

1.2關(guān)鍵物料 指直接或間接影響血液質(zhì)量和獻血者身體健康的物料。如血袋、注射器、以及各種消毒液、消毒劑和血液免疫檢測試劑等。

1.3資質(zhì)評審 評估生產(chǎn)商和供應(yīng)商的合法性、生產(chǎn)能力、供貨能力、供應(yīng)物料的質(zhì)量等，以此作為物料采購的依據(jù)。

2 關(guān)鍵物料的管理及存在的問題

2.1關(guān)鍵物料的管理

2.1.1建立和實施物料管理程序 對物料告別是關(guān)鍵物料的購入、確認、標識、貯存、監(jiān)控、發(fā)放和使用等進行規(guī)范管理，確保只有合格的物料才能投入使用。……