家禽生產中的風險減輕方法——生物安全隔離區

陳 萍，黃保續

（中國動物衛生與流行病學中心，山東青島 266032）

1 前言

養禽業現代化水平高，商業集成度高，禽肉價格低于其他肉類，故禽肉成為泰國人民的重要動物蛋白源。泰國家禽業提供了大量就業機會（直接和間接），包括為飼料生產涉及到的種植業和漁業、農戶家禽養殖業、家禽屠宰以及禽肉深加工等諸多環節。泰國直接從事禽肉生產的人口超過120萬。肉禽養殖業的產值大約33.434億美元，約占GDP的1%。此外，養禽業還帶動了相關產業的發展，如家禽養殖、屠宰設備制造業、獸藥產業、交通業、物流業、包裝業及其進口。

1973年以來，泰國禽肉及其制品出口為國家掙取了大量經費。在泰國發生禽流感疫情前，禽肉出口一直持續增長，2003年達到頂峰，最大出口量為545987000千克，價值6.188億美元。2004年1月禽流感發生后，泰國鮮禽肉出口被禁止，但熟制禽肉依然允許銷往國際市場。

泰國政府畜牧業發展部（DLD）獸醫局設法恢復鮮禽肉出口市場。幸運的是，2005年世界動物衛生組織（OIE）認識到了一些成員在其全部國土內消滅疫病及維持無疫的難度，從而引入了生物安全隔離區這一概念，來控制疫病，特別是恢復國際貿易。生物安全隔離區能夠支持在一國內部建設由無疫動物亞群組成的若干隔離區，這些隔離區可以分布在不同地區，但卻必須受控于統一的生物安全管理系統。在這一概念的框架下，OIE成員在其某一地區或某一生產環節消滅某種疫病時，即使該成員其余地區處于感染狀態，仍可以在限定條件下恢復國際貿易。無疫區是基于地理概念對動物亞群進行界定，從而使沒有獲得無疫國際認證的國家獲得畜產品國際市場。DLD認識到生物安全隔離區是無疫區之外的另一種選擇。泰國已把生物安全隔離區的原則列入到法定報告的禽流感（notifiable avian influenza,NAI）的國家控制政策中。該原則不僅適用于高致病性禽流感，而且適用于低致病性禽流感（H5和H7亞型）。

2005年，歐盟（EU）資助了一項生物安全隔離區實施可行性的研究。EU專家對家禽養殖農戶和企業進行了參觀，調查了一些公司的生物安全隔離區實施情況，并對DLD實驗室的診斷能力以及NAI監控體系進行了評估。專家們對泰國的相關體系表示滿意，并認為泰國家禽業可以有效運用生物安全隔離區這一模式。

2 關于生物安全隔離區的國際標準

這些國際標準由世界貿易組織（WTO）認可的國際標準制定機構（ISSBs）制定，并在衛生與植物衛生措施協定（SPS協定）的框架下實施。對于畜產品而言，相關ISSBs包括國際食品法典委員會（CAC）和OIE。

2005年，OIE《陸生動物衛生法典》（簡稱《陸生法典》）引入了生物安全隔離區的概念，其依據在于該隔離區的家養動物能夠和其他哺乳動物和鳥類實施有效分離，其動物和產品能夠實施安全貿易。此后，OIE國際委員會（現已改為世界代表大會）決定同意列入關于區劃和生物安全隔離區的專門一章（4.3章）。

無疫區主要是基于某一地理區域來界定的動物亞群，而生物安全隔離區主要是基于畜牧生產管理中的生物安全體系來界定動物亞群。《陸生法典》關于“隔離區”的定義為：“隔離區是指飼養在一個或多個養殖場的某一動物亞群，在統一的生物安全管理體系中，通過實施監測、控制和生物安全措施，某一種或多種動物疫病達到規定的健康狀況，從而實現國際貿易之目的。”生物安全隔離區的基本要求是要通過實施生物安全管理措施，形成動物亞群之間的功能性隔離，并具有良好的文檔記錄。因此，生物安全隔離區的基本原則對泰國家禽的NAI防控非常適用。

《陸生法典》現在已經針對生物安全隔離區的實施設立了專門一章（4.4章）。該章內容為各成員提供了建立生物安全隔離區的指南，包括防范各種潛在感染源的建議，影響生物安全狀態的自然、空間和基礎結構因素，以及生物安全計劃和追溯體系。

《陸生法典》術語部分對生物安全計劃進行了界定，意指該計劃“能夠鑒別出動物疫病向無疫區或隔離區傳入和擴散的潛在途徑，描述出正在或即將實施的疫病風險減輕措施，并盡可能與《陸生法典》的建議相一致”。每一隔離區都應制定一份全面的生物安全計劃，包括標準操作程序、應急預案、測報系統以及培訓計劃方面的內容。

聯合國糧農組織（FAO）、世界銀行、OIE共同發布的《高致病性禽流感的生物安全：問題和選擇》一文指出：生物安全是指為降低疫病病原傳入和擴散風險而實施的措施，要求相關人員的態度和行為符合規范，從而在家禽、野禽、珍禽及其制品生產各鏈條中降低疫病發生風險。該文還列舉了生物安全的三要素，即隔離、清洗和消毒。需要注意的是，生物安全計劃的設計和制定過程中，必須具有實施人員的積極參與。同時，該計劃不應過于繁瑣，以免操作困難。FAO還發布了生物安全工具包，可以作為制定實施生物安全原則和要素以及評估生物安全能力的操作指南，也可作為生物安全風險分析的工具書。

生物安全計劃的要素包括：人員和動物流動的質量控制方案和程序，免疫、用藥以及其他獸醫護理等家禽衛生措施，車輛、飼料、水源的控制，野禽和病蟲害的控制。

3 泰國家禽生物安全隔離區的建設

泰國DLD負責家禽生物安全隔離區的建設，并與禽肉出口公司、相關協會和相關利益方密切合作。泰國公共衛生部的專家一并參與該項工作。

3.1 生物安全隔離區的建設原則

第一原則是要對隔離區內的動物亞群實施清晰定義，確保做到可識別、可追溯。由于NAI主要感染出口商品中的禽肉及其相關制品，相關利益方一致認為生物安全隔離區應包括肉雞或肉鴨養殖場。因此，隔離區應界定為：飼養在一個或多個養殖場的某一肉雞或肉鴨亞群，在統一的生物安全管理體系中，通過實施監測、控制和生物安全措施，達到非免疫無NAI的健康狀態，從而能夠實現生鮮雞肉、鴨肉及其制品的國際貿易。

第二原則是要實施堅強有效的生物安全計劃，確保隔離區內的動物亞群與其他動物群體和潛在感染源實現流行病學意義上的隔離。盡管現行《陸生法典》中已經取消了緩沖區的概念，相關利益方還是一致同意采納OIE先前關于在養殖場周邊1千米范圍內設立緩沖區的建議。設立緩沖區，被認為是在隔離區周圍發現NAI病毒的必要性早期預警措施。

DLD按照《陸生法典》4.3.3條建議的措施，全面負責緩沖區內的NAI監測和控制工作。同一隔離區內各養殖場的生物安全措施（包括監測工作），則完全由農場主或公司經理負責，并由DLD審批和監控。隔離區內的每一養殖場所必須設置圍墻，門口必須針對車輛和人員設置生物安全屏障，并限制參觀人員、車輛和設備進入。此外，每一養殖區門口也應設置一套生物安全屏障。對于必要的參觀人員，只有進一步強化生物安全措施，如進行淋浴、更換潔凈服裝、佩戴口罩和帽子、穿上專用靴子后，方可允許進入。只有必要的車輛和設施方能允許進入。每一禽舍入口：都必須設置清洗和消毒設施、禽舍必須安置防鳥網，飼料和獸醫用品的儲存設施必須分開。

所有監測樣品都要送往DLD參考實驗室、國家動物衛生研究所以及7個地區獸醫研究發展中心進行檢測。所用檢測方法要與OIE《陸生動物疫病診斷試驗和疫苗標準手冊》相關章節相符。

《高致病性禽流感的生物安全：問題與選擇》建議：制定的生物安全措施必須切實具有可操作性。生物安全包括三要素。

隔離：建立和維持生物安全屏障，限制感染動物和污染材料進入非感染地點的潛在機會。這一步得到有效實施后，將能夠防止絕大多數的感染。

清洗：進出相關地點的車輛和器械必須徹底清洗，清除可視污垢，從而清除掉絕大多數污染的病毒。

消毒：正確實施消毒措施，能夠徹底殺滅經清洗后仍在相關物品上殘存的病毒。

3.2 建設原則的具體實施

隔離區的完整性取決于生物安全措施的有效性，故DLD在設計任一生物安全計劃時，都與相關公司、協會和利益方進行了密切合作。隔離區內NAI傳入和擴散的所有潛在途徑（見圖1）和相關風險因素，都依據《陸生法典》和《高致病性禽流感的生物安全：問題與選擇》進行了評估。對于每一可能的傳入途徑，都設計了減輕病原暴露的必要生物安全措施。

隔離區的所有養禽場均實施統一的、標準化的生物安全管理體系，具體包括以下要點（下面將予分述）：農場的位置、農場的疫病預防管理系統、飼料管理、工作人員和參觀人員的管理、家禽健康管理、病蟲害控制、飲水供應、環境管理、有效追溯體系的建立、應急狀態下的生物安全管理。

3.3 農場的位置

每一養禽場都應與種禽場、孵化場、飼料廠、屠宰廠（同一隔離區內的除外）和活禽市場具有適當的距離。養殖場內應當獨立設置人員、車輛和器材進、出前的清洗消毒區。家禽養殖區應與辦公區和生活區相分離。

3.4 農場的疫病預防管理系統

該系統要加強對禽舍（含設備）、禽舍周圍環境、車輛、數據記錄和檔案的管理。禽舍應實施全進全出制并空欄14天以上。家禽出欄后，每一禽舍必須徹底清洗消毒。補欄的家禽最好來自同一生物安全隔離區內。如果從生物安全隔離區外引進家禽，應為經過認證的NAI無疫群，其健康水平應與本場的家禽相當或更高。墊料的來源應當可靠。每一禽群都應使用新鮮墊料。進入養殖場的車輛必須清洗消毒。農場管理中的所有操作記錄都應妥善保管，以便發生疫情時進行調查。

3.5 飼料管理

飼料應由DLD認證的GMP飼料廠提供。向養禽場運送飼料，應充分考慮到污染的可能性。飼料運輸車輛必須清洗，裝車前必須檢查。飼料儲存場所應當清潔、干燥、防蟲防害。

3.6 農場職員和參觀人員管理

不允許農場職員接觸本場以外的任何禽類。必須對農場職員和技術服務人員進行農場生物安全管理體系方面的培訓，并妥善保存培訓記錄。參觀人員來訪前24小時內，不應與其他禽類和相關設施有過任何接觸。對于來自高風險區如感染場的參觀人員，應予禁止。如果確實必須，需等待5天方可進入。進入農場的任何人員，必須淋浴，穿戴養殖場提供的防護服，并在日志中加以記錄。

3.7 家禽健康管理

每一養禽場內，都應配備一名通過DLD培訓課程并由DLD認證的獸醫，對動物健康狀況實施監督。免疫和治療記錄應妥善保存。必須依據達成的協議和疫病控制計劃，對家禽健康狀況定期實施主動監測（臨床監測和實驗室監測）。必須制定應急預案。

3.8 病蟲害控制

必須實施有效的病蟲害控制計劃，以減輕通過有害媒介將疫情傳入農場的風險。病蟲害控制記錄應妥善保存。

3.9 飲水供應

水源必須清潔，并預防交叉污染。要由指定實驗室對水質實施年度檢測。

3.10 環境管理

應使用密閉車輛運送糞便和廢棄墊料，以防運輸途中發生污染。禽舍廢水和清洗設備的廢水，排放前應作妥善處理。應采用適當方式對死禽進行無害化處理，以防疫病擴散。垃圾必須置于密閉容器中，并用適當方式進行銷毀。

3.11 有效追溯體系的建立

DLD已經發布了關于提升對畜禽類商品追溯能力的B.E.2546號令，涵蓋從家禽養殖場到屠宰加工廠各環節。這一法規意義重大，可保證對零售和出口的家禽產品實施禽群源頭追溯。關于飼料、墊料、疫苗、獸藥、家禽健康管理（包括所有檢測結果）以及調運的詳細記錄，均應妥善保存。

3.12 應急狀態下的生物安全管理

每一農場都要針對本場或緩沖區發生或疑似發生NAI的情況，制定生物安全管理方面的標準操作程序（SOPs）。該SOPs文件要高于一般的SOPs，也就是必須符合應急狀態下適用的相關法律法規。這些SOPs應涉及以下環節：農場入口，人員、車輛、器械出入，農場職員，家禽進出等方面的生物安全措施；飼料、墊料和糞便的處理；與DLD官員的合作。在銷毀發病禽群并對養殖場所進行清洗消毒后至少90天內，要一直實施這些SOPs。

4 公共和私營部門的責任和義務

生物安全隔離區的概念是基于對某一企業的無疫認證提出的，故公共和私營部門強化合作是必然的。私營部門的職責在于建設隔離區并維持自身隔離區的生物安全水平，而公共部門的職責在于設定最低要求（如制定生物安全計劃），監控和審查SOPs的實施情況，開展國際談判，并向隔離區的出口商品簽發相應的動物衛生證書。

家禽生物安全隔離區的信譽完全取決于DLD和商品禽生產者的合作伙伴關系。2006年7月份，DLD開始逐一與24個申請官方認證的企業簽署關于家禽生物安全隔離區的諒解備忘錄（MOU），清晰確認了各有關方面的責任和義務。現將隔離區控制監管、NAI病毒監測方面的具體職責任務介紹如下。

4.1 畜牧發展部的職責。DLD的職責包括。

4.1.1 依據DLD關于NAI病例定義的公告，制定商品化養禽業生物安全隔離區的實施標準。具體包括：生物安全隔離區的家禽飼養標準，肉雞場和肉鴨場的生物安全管理指南，養禽場和隔離區緩沖區的NAI監測和控制措施。

4.1.2 起草養禽場生物安全管理的審查規定。

4.1.3 對養禽場進行審查和認證管理。

4.1.4 在每一隔離區周邊設立1千米半徑的緩沖區，每年在緩沖區內實施4次NAI監測，并在指定實驗室進行樣品檢測。

4.1.5 為公共和私營部門舉辦與生物安全隔離區相關的生物安全管理和疫病監測培訓班。

4.2 企業的任務。每一企業都建立了隔離區經理領導下的工作小組，經理是企業與DLD交流的關鍵環節。其工作任務包括。

4.2.1 建立隔離區的生物安全管理手冊。

4.2.2 選擇符合標準的養禽場。

4.2.3 與DLD合作開展緩沖區內的禽群監測。

4.2.4 與DLD合作實施隔離區內養禽場的NAI監測，以達到如下目的：每12個月由指定實驗室檢測進行一輪檢測，證實每一養殖場的NAI無疫狀態；維持隔離區的NAI無疫狀態。

4.2.5 按生物安全管理手冊的要求運作隔離區。MOU簽署后，DLD發布了一項關于實施商品禽生物安全隔離區的公告，以改善養殖場生物安全體系的總體水平，并維持這些農場的NAI無疫狀態。

5 家禽生物安全隔離區的認證

泰國的生物安全隔離區建設并不是強制性的，但生物安全隔離區有助于降低商品群的風險，并最終恢復鮮肉的出口市場。它是提升出口商市場準入能力的一種手段，有助于改善小生產者的管理，增加簽約農戶的數量，培訓緩沖區的村民，從而降低全國的AI發病率。

DLD向所有養殖業主和企業提供建設隔離區的機會。任何希望建設肉雞或肉鴨隔離區的人員，必須擁有一個符合DLD設定標準的農場。該農場必須符合以下條件：

有效控制動物疫病，NAI歷史無疫；

按統一的生物安全管理體系操作；

農場生產系統封閉，且獲得了DLD頒發的標準化養殖場證書；

實施了動物標識和追溯系統；

相關供應類功能單位（父母代種雞場、孵化場、飼料廠、屠宰加工廠）都實施專門的質量保證體系，并通過了DLD的標準化認證；

準確記錄隔離區內每一功能單位的精確位置（運用地理信息系統）；

清晰標識家禽亞群。

隔離區要通過并維持官方的認證，共有3個程序：一是通過了農場生物安全標準審批；二是隔離區通過監測獲得了NAI無疫認證；三是通過監測來維持隔離區的NAI無疫狀態。

5.1 第一步：農場生物安全標準的審批。家禽公司要向家畜標準認證局（BLSC）提交生物安全隔離區的認證申請，同時要提交其生物安全管理手冊（見圖2）。申請委員會應全面檢查遞呈的材料，特別是生物安全管理手冊。如果材料齊全，則通知公司，由公司經理決定哪些個人農場包含在該隔離區內并可以向省畜牧辦公室（PLO）申請標準認證。要逐一實施農場檢查，視其是否符合DLD標準和提交的生物安全手冊。如果農場獲得認證，則要通知BLSC、獸醫服務和疫病控制局（BDCVS）以及當地診斷實驗室作好下一步的監測準備。

5.2 第二步：無NAI隔離區的認證監測。隔離區內的NAI監測和控制手冊由DLD制定。為順利推進隔離區內的監測控制活動，DLD官員和生產商應召開專題研討會，以便取得共識。應按照《陸生法典》的建議，對隔離區及其周圍緩沖區內的家禽實施NAI監測，以認證和維持該隔離區的NAI無疫狀態。

基于監測評估NAI無疫狀態，是隔離區審批機制的重要環節（見圖3）。相關農場通過標準化認證后，要隨后實施為期12個月的監測活動。這一過程，要對每一隔離區的每一農場實施主動性的臨床和血清學監測，具體包括。

5.2.1 養殖戶每天開展臨床主動監測。如果發現與NAI病例定義相符的疑似癥狀，農戶必須立即就近向DLD辦公室報告。隨后要立即通過官方調查證實或排除疫情。如果正式確認該農場發生NAI疫情，則應采取DLD規定的控制措施。

5.2.2 肉禽出欄8～10天前，DLD官員要對每一農場的每一禽舍實施隨機抽樣，并送指定實驗室進行NAI病毒檢測。抽樣規模按20%的目標流行率、95%的置信水平計算。

5.2.3 如果檢測結果為陰性，則可證明該隔離區為無NAI隔離區。

5.3 第三步：無NAI隔離區的維持監測。證實安全隔離區內無NAI后，還要進行認證機制的最后一步。常規監測由DLD和農場人員合作實施，RBAHS和PLO的獸醫官應開展以下工作。

5.3.1 臨床主動監測同第二步的第（1）項。

5.3.2 在每一隔離區的每一個體農場選擇5個禽舍，家禽出欄前8～10天，按照20%的流行率、95%的置信水平進行隨機抽樣。兩個生產周期抽樣一次。

5.3.3 陽性監測結果出現前，該隔離區一直維持在NAI無疫狀態。

5.4 緩沖區的NAI監測。為降低NAI向隔離區的傳入風險，DLD和農場人員應在緩沖區內合作開展NAI常規監測。相關監測活動如下。

5.4.1 緩沖區內的臨床主動監測方式同第二步的第（1）項。

5.4.2 隔離區的NAI無疫狀態得到認證后，RBAHS和PLO的獸醫官每季度要對緩沖區內農戶和禽舍飼養的家禽進行抽樣監測。設定的目標流行率為20%，置信水平至少為95%。

6 討論

泰國已有6個地區的23個家禽出口公司申請對其一到兩個隔離區實施生物安全隔離區認證。目前共有16個申請者的生物安全隔離區得到批準，共涉及46個非免疫無NAI隔離區，包含294個農場，每個生產周期能夠出欄7400萬羽家禽。46個隔離區中，5個為肉鴨隔離區，每個生產周期能夠出欄50只肉鴨。

其他一些禽肉出口公司（特別是那些產業鏈不夠完整的公司，因缺乏自己的飼料廠、種禽場、屠宰設施等而不得不在某些環節依賴于外部供應）不愿意申請認證，原因可能在于當前的泰國生物安全隔離區尚缺乏獨立的評估機制，難以得到國際認可。許多人認為，只有那些一體化的隔離區才能得到進口國的認可。此外，維持隔離區的生物安全水平需要大量的人力和財政資源，但回報卻難以保證。

泰國目前雖然只是建立了肉雞和肉鴨生物安全隔離區，但其相關部門如飼料廠、種禽場、孵化場和屠宰廠均已達到國際標準如良好農業生產規范（GAP）、GMP和危害分析與關鍵控制點（HACCP）的要求。因此，如果有些公司希望將來有所擴張，使其隔離區覆蓋至其他部門或實現一體化，即可在DLD監管下充分利用現有的標準。

建立生物安全隔離區，其效用不僅僅在于實現了NAI的無疫認證（新城疫、傳染性法氏囊病等其他禽病也存在可能），而且還在于DLD放寬了隔離區的家禽流通限制措施。盡管進口國尚未正式認可泰國的家禽生物安全隔離區，但相關企業的間接效益是明顯的。評審表明，泰國生物安全隔離區內的禽肉食品安全水平明顯優于其他企業。

7 結論

如果沒有公共和私營部門的巨大資源投入，生物安全隔離區是無法建立的。因此，在國家和地區水平上，都需要建立起建設和維持生物安全隔離區的資源評估、組織和支持框架（如財政、人力、組織和技術資源）。與外部的流行病學聯系可能降低隔離區的生物安全水平，但確保其不與外部存在任何流行病學聯系則是十分困難的。在實施生物安全計劃方面（包括人員培訓、程序執行、疫病監測等），政府和私營部門之間強化合作、加深理解是必要的。

無論是提高公共和私營機構（組織）對國際標準的認識和執行力，還是提升小農戶特別是隔離區周圍緩沖區內小農戶的基本生物安全意識，培訓都是必不可少的。

深入推進這項工作，泰國應在OIE支持下，實施獨立的生物安全隔離區評估系統。OIE可以應用獸醫機構效能評估工具（PVS Tool），把這一環節作為泰國獸醫機構評估的一項內容。如果評估結果很好，泰國生物安全隔離區的建設方法可以作為OIE其他成員建立生物安全隔離區體系的模板。

為了將來能夠建立起一體化的生物安全隔離區，泰國DLD和養禽業于2010年達成協議，一致同意把生物安全隔離區的概念擴大到種禽場（包括孵化場）。

此外，DLD正在嘗試把生物安全隔離區模式引入到商品豬生產體系中，其生產方式與家禽基本一致（真正意義上的綜合性集約化養殖體系）。一些感興趣的企業，正在開展創建豬瘟和口蹄疫（FMD）無疫隔離區的初步研究工作。FMD是泰國生豬及其產品進入國際市場的最大貿易壁壘，但OIE至今仍未把該病列入適用生物安全隔離區的疫病名錄中。