退出機制讓違規藥店“出局”

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通州區藥品零售企業退出機制確保藥品市場更加安全規范

藥監工作人員在藥品零售企業進行日常監督

藥監工作人員在進行藥品抽樣

近年來，北京市通州區憑借區域、人口、經濟、交通等方面的優勢，新建小區和工業園區不斷涌現，也推動著通州區藥品市場的發展。雖然藥品市場的壯大使藥品零售企業增多，但轄區藥監隊伍執法人員數量少、執法權力和手段有限的局限性就日益凸顯。面對該區藥品零售企業的大量進入，如何維護該區藥品市場的秩序？如何加強對藥品零售企業的監管，保障百姓的用藥安全？這些都是監管部門亟待解決的問題。日前，筆者就此展開了調查。

城市房屋拆遷給監管帶來新問題

2011年年初，北京市十三屆人大四次會議通過了市政府工作報告。其中，將“推動通州國際化現代新城建設取得更大進展”修改為“下更大決心聚焦通州，集中力量，力求取得重大突破”。這一消息的發布將進一步刺激通州區藥品市場經濟的發展。

截至2011年10月31日，通州區共有藥品生產企業30家，經營企業547家；醫療器械生產企業68家，經營企業709家；保健食品生產企業19家，經營企業587家；化妝品生產企業10家，經營企業2000余家；一級以上醫療機構30家，一級以下醫療機構571家。

通過調查，筆者發現，建設現代化國際新城伴隨著大量的房屋拆遷，與這些拆遷房一同“消失”的還有部分藥品零售企業。然而，大部分藥品零售企業在拆遷之后，并未及時辦理注銷或變更手續，最終造成“證照滿天飛”的現象。而這種現象也正是“走票案”、“夾包賣藥案”滋生的潛在溫床，給監管工作的順利開展帶來了很大的困難。

退出機制首見成效

為維護藥品市場秩序，確保通州區藥品市場公平、公正和健康發展，讓百姓吃上放心藥，2011年，北京市藥監局通州分局多次召開局務會，依據《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國行政許可法釋義》，討論藥品零售企業退出機制，最終制定了《北京市藥品監督管理局通州分局關于治理藥品零售企業、保健食品經營企業停業行為的工作方案》，確定了開展此項工作的方式和程序：由該分局市場監管科、保健食品和化妝品監管科將通州區停止經營的藥品零售企業和保健食品專營企業數量及情況摸清，并分別負責與藥店和保健食品專營企業的負責人聯系，確認其停業的情形；由相關科室督促停業的企業將“藥品經營許可證”、“食品衛生許可證”在指定期限內自行注銷或辦理變更注冊地址；對于停止經營，但又拒不辦理注銷或變更手續或聯系不上的藥品零售企業、保健食品經營企業，將在北京市藥監局通州分局官方網站和相關媒體上發布公示，公示期滿后仍拒不辦理注銷或變更手續的，由該分局強制注銷。

2011年8月19日，該分局發布了2011年第1號注銷公告，擬依法注銷北京博瑞君濤大藥房等4家單位的“藥品經營許可證”和北京利同康大藥房等3家單位的“食品衛生許可證”。

2011年10月28日，該分局發布了2011年第1號確認注銷公告，依法注銷了北京博瑞君濤大藥房等4家單位的“藥品經營許可證”和北京利同康大藥房等3家單位的“食品衛生許可證”。該區藥品零售企業退出機制首見成效，有效確保了藥品市場的安全、健康發展。